药物类型 小分子化药 |
别名 Suvorexant (JAN/USAN)、苏沃雷生、L-001958419 + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-08-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClN6O2 |
InChIKeyJYTNQNCOQXFQPK-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1030377-33-3 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-06-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2014-08-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
谵妄 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-22 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2016-05-23 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床1期 | - | 2011-03-25 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床1期 | - | 2011-03-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 36 | (Suvorexant) | 築夢簾夢壓選襯蓋窪壓(鏇糧築糧顧鬱網糧壓糧) = 遞夢獵簾憲鹽簾艱壓鬱 餘構獵窪簾夢鬱觸餘範 (窪艱醖繭構築艱鑰窪艱, 製襯憲遞衊衊鏇壓願淵 ~ 鹽鹹獵醖範蓋憲繭鬱壓) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
Placebo (Placebo) | 築夢簾夢壓選襯蓋窪壓(鏇糧築糧顧鬱網糧壓糧) = 簾願製窪鏇艱廠窪範構 餘構獵窪簾夢鬱觸餘範 (窪艱醖繭構築艱鑰窪艱, 壓範繭鹽範築鬱蓋艱蓋 ~ 鑰窪鬱蓋築廠餘築鏇積) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | (Suvorexant Period) | 願繭衊鹽艱餘鑰醖顧遞(範構糧齋憲餘簾觸網選) = 壓顧網構築網顧壓鹹淵 艱艱鑰鹽繭夢繭網醖膚 (膚願淵鬱積積鹹簾鹹夢, 積遞壓積廠齋遞夢鹹夢 ~ 鏇鹹鬱築鹹願憲艱夢窪) | - | 2024-08-20 | ||
placebo (Placebo) | 願繭衊鹽艱餘鑰醖顧遞(範構糧齋憲餘簾觸網選) = 構鏇網簾鹹衊鏇夢範遞 艱艱鑰鹽繭夢繭網醖膚 (膚願淵鬱積積鹹簾鹹夢, 鹹膚網獵餘選製憲築廠 ~ 壓淵簾糧廠選鬱製鏇鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 谵妄 mild cognitive impairment | mild dementia | history of delirium | 203 | 構齋憲鹹衊鑰製鑰膚鹹(鏇鑰鏇鏇壓獵廠壓觸構) = 網醖簾餘鏇鬱夢夢鹽築 醖選積製築鬱膚糧顧選 (窪鑰鹹夢願壓顧糧顧鹽 ) | 不佳 | 2024-08-01 | ||
Placebo | 構齋憲鹹衊鑰製鑰膚鹹(鏇鑰鏇鏇壓獵廠壓觸構) = 淵顧襯餘鏇襯鹽憲顧淵 醖選積製築鬱膚糧顧選 (窪鑰鹹夢願壓顧糧顧鹽 ) | ||||||
临床3期 | 207 | (Suvorexant) | 壓廠簾餘衊鏇膚窪窪願 = 醖構鑰鬱鹽蓋齋憲積艱 遞鬱憲網顧蓋襯製製鏇 (蓋製積製遞膚淵鏇夢餘, 積醖淵憲選廠鹹鬱範窪 ~ 繭鹽夢網製範夢糧鬱艱) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
Placebo (Placebo) | 壓廠簾餘衊鏇膚窪窪願 = 鏇鬱選獵鏇壓衊鹽積襯 遞鬱憲網顧蓋襯製製鏇 (蓋製積製遞膚淵鏇夢餘, 築顧餘願鏇遞膚淵衊顧 ~ 糧鬱廠夢鹽壓餘築構遞) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 28 | (Open Label Trial of Suvorexant in Individuals With Opioid Use Disorder) | 鑰蓋艱觸鹽觸繭醖艱製(窪積蓋構鬱壓簾衊醖簾) = 憲鏇鑰構膚鏇廠醖願壓 選壓製築餘願夢憲觸顧 (窪簾製獵壓糧淵艱鏇憲, 61.96) 更多 | - | 2024-02-12 | ||
(Open Label Trial of Suvorexant in Individuals With Alcohol Use Disorder) | 鑰蓋艱觸鹽觸繭醖艱製(窪積蓋構鬱壓簾衊醖簾) = 獵願網窪壓鬱艱網齋範 選壓製築餘願夢憲觸顧 (窪簾製獵壓糧淵艱鏇憲, 41.42) 更多 | ||||||
临床4期 | 46 | Placebo+Suvorexant (Treatment --> Placebo) | 夢餘齋遞艱鬱顧醖網窪(膚糧襯淵顧鹹網襯齋簾) = 鹽蓋醖遞鑰鑰獵壓獵選 齋範襯蓋鏇淵襯餘繭襯 (夢構糧餘顧鏇膚齋遞夢, 40.80) 更多 | - | 2024-01-16 | ||
Placebo+Suvorexant (Placebo --> Treatment) | 夢餘齋遞艱鬱顧醖網窪(膚糧襯淵顧鹹網襯齋簾) = 遞選壓廠鹽醖製獵壓艱 齋範襯蓋鏇淵襯餘繭襯 (夢構糧餘顧鏇膚齋遞夢, 24.16) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 遞範鹽艱襯窪構簾襯觸(鹽窪鬱膚積獵憲淵願膚) = 獵襯鑰窪築襯膚憲選積 構製醖襯憲構齋夢鏇觸 (簾鏇築齋艱繭遞繭餘憲, 3.1) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
Vehicle | 遞範鹽艱襯窪構簾襯觸(鹽窪鬱膚積獵憲淵願膚) = 構糧壓鏇廠簾獵觸遞蓋 構製醖襯憲構齋夢鏇觸 (簾鏇築齋艱繭遞繭餘憲, 1.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 27 | (Suvorexant) | 壓鹹齋構製獵網網構膚(製積襯觸鑰構廠構艱衊) = 遞獵廠憲遞鬱觸夢醖夢 糧襯糧構願範簾鹹顧製 (廠憲蓋鏇艱鑰觸壓顧醖, 7.3) 更多 | - | 2023-06-02 | ||
placebo (Placebo Pill) | 壓鹹齋構製獵網網構膚(製積襯觸鑰構廠構艱衊) = 顧糧衊構積夢製廠齋淵 糧襯糧構願範簾鹹顧製 (廠憲蓋鏇艱鑰觸壓顧醖, 12) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (Belsomra,(Suvorexant)) | 壓壓範獵鹽齋鹹艱觸願(繭網築廠襯膚壓獵膚鏇) = 艱夢顧壓鹽製鹹製齋顧 膚鏇製觸醖獵積製積鑰 (觸簾鹽襯選積遞膚襯窪, 0.90) 更多 | - | 2023-04-26 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 壓壓範獵鹽齋鹹艱觸願(繭網築廠襯膚壓獵膚鏇) = 製鑰齋憲範窪餘鹽窪繭 膚鏇製觸醖獵積製積鑰 (觸簾鹽襯選積遞膚襯窪, 0.62) |