Analgesia disorder

来源：企业公告    编辑：wangxinglai2004 近日，3药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为福安药业API获韩国注册证书、健友生化制药制获FDA注册证书和君实生物制剂在英国获批上市。 福安药业API获韩国注册证书 药品名称：尼麦角林20241107   注册证号：209-J-1623    制造企业名称：博圣制药  企业地址：中国重庆市长寿区化南一路     发证机构：韩国食品药品监督管理局   适应症：尼麦角林适用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。慢性脑部机能不 全引起之行动不便及语言障碍、耳鸣、头晕目眩、视力障碍、感觉迟钝、头痛、 失眠、记忆力减退、注意力不集中、精神忧郁、不安、激动。 健友生化制药制剂获FDA注册证书 一、药物基本情况   药品名称：维生素B12注射液  适 应 症：适用于因吸收不良导致的维生素B12缺乏症。 剂    型：注射液  规    格：1,000 mcg/mL, 10,000 mcg/10 mL , 30,000 mcg/30 mL ANDA号：214316 申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司 二、药物其他相情况  公司于近日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的维生素B12注射液，1,000mcg/mL, 10,000mcg/10mL, 30,000mcg/30mL 的 ANDA申请获得批准。   维生素B12注射液原研药品，由AMERICAN REGENT INC持有，1982年01月01日前经FDA批准在美国上市，经查询美国境内，目前有包括GLAND PHARMA LTD等37家同规格维生素B12注射液获批上市，维生素B12注射液2023年美国市场销售额约为1.2亿美元。 截至目前公司在维生素B12注射液研发项目上已投入研发费用约人民币 2,701.21万元。 君实生物制剂在英国获批上市 一、药物基本情况   药品名称：特瑞普利单抗注射液  英国商品名：LOQTORZI®  适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的， 或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于 不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 二、药物其他相情况  鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。 根据数据显示，2022年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过12万。由于原发肿瘤位置的原因，很少采用手术治疗。欧洲肿瘤内科学会指南推荐免疫治疗联合化疗用于复发或 转移性鼻咽癌的一线治疗。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批。 2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，已有6 项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。

10月12日，CDE官网显示，江西大生医药和华益泰康药业联合开发的3类仿制药尼麦角林片申报上市，预测适应症为脑血管相关的疾病。这是第7家申报上市的国产尼麦角林片，此前，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，为国内首家过评。 （资料来源：CDE官网） 脑血管经典药物 尼麦角林（Nicergoline）为半合成麦角碱衍生物，有α受体阻断作用和扩血管作用，对许多脑血管疾病都有很好的治疗效果。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用，促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。 尼麦角林原研由辉瑞制药生产，临床上主要用于治疗以下疾病：（1）急性或慢性脑血管疾病或脑代谢不良，如脑动脉硬化、脑血栓形成、脑梗死、脑一过性供血不足；（2）急性或慢性周围血管病，如脑血栓闭塞性脉管炎、末梢循环不畅；（3）脑部功能不全综合征，表现头痛、耳鸣、眩晕、疲倦、视力障碍、感觉迟钝、记忆里下降、注意力不集中、抑郁和不安。 2021年销售额超13亿元 目前，国内获批上市的尼麦角林制剂包括尼麦角林片、注射用尼麦角林、尼麦角林胶囊、尼麦角林注射液。 2023年4月，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，成为国内首家过评的企业。 根据米内网数据，尼麦角林2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元，同比增长28%。2022年上半年的销售额接近7亿元，同比增长9%。 共有7家申报3类仿制药 CDE官网显示，截至目前，共有7家药企以新注册分类（3类仿制药）申报尼麦角林片的上市，分别是福建海西新药/浙江京新药业、福安药业、苏州特瑞药业、北京福元医药、北京九能天远科技/山东齐都药业、海南斯达制药/海南赛立克药业、江西大生医药/华益泰康药业，均未获批。 未来，到底哪家将拿下尼麦角林首仿，我们拭目以待。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

来源：药渡撰文：滴水司南    编辑：丸子按照进一步优化落实疫情防控措施有关要求，为有效做好新冠病毒感染者居家治疗相关工作，切实维护人民群众生命安全和身体健康，2022年12月8日，卫生健康委网站官网正式发布《关于印发新冠病毒感染者居家治疗指南的通知》（联防联控机制综发〔2022〕117号，成文时间：2022年12月7日），这是首份国家级“新冠病毒感染者居家治疗”指南。1新冠病毒感染者如何居家治疗2022年12月7日，在国务院联防联控机制综合组发布优化疫情防控新十条，即《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》中，提出了具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离，也可自愿选择集中隔离收治，居家治疗人员非必要不外出、不接受探访。对因就医等确需外出人员，要全程做好个人防护，点对点到达医疗机构，就医后再点对点返回家中，尽可能不乘坐公共交通工具。那么居家治疗人员自我管理有哪些注意事项呢？1、适用居家治疗的对象一是未合并严重基础疾病的无症状或症状轻微的感染者；二是基础疾病处于稳定期，无严重心肝肺肾脑等重要脏器功能不全等需要住院治疗情况的感染者。2、如何健康监测和对症治疗？居家治疗人员应当每天早、晚各进行1次体温测量和自我健康监测，如出现发热、咳嗽等症状，可进行对症处置或口服药治疗。有需要时也可联系基层医疗卫生机构医务人员或通过互联网医疗形式咨询相关医疗机构。无症状者无需药物治疗。居家治疗人员服药时，须按药品说明书服用，避免盲目使用抗菌药物。如患有基础疾病，在病情稳定时，无需改变正在使用的基础疾病治疗药物剂量。3、出现哪些情况建议转诊治疗？如出现以下情况，可通过自驾车、120救护车等方式，转至相关医院进行治疗。（1）呼吸困难或气促。（2）经药物治疗后体温仍持续高于38.5℃，超过3天。（3）原有基础疾病明显加重且不能控制。（4）儿童出现嗜睡、持续拒食、喂养困难、持续腹泻或呕吐等情况。（5）孕妇出现头痛、头晕、心慌、憋气等症状，或出现腹痛、阴道出血或流液、胎动异常等情况。2可用于新冠感染者居家治疗的常见药物《指南》针对新冠病毒感染者居家治疗提供了居家治疗常用药参考表，对于发热、咽干咽痛、咳嗽咳痰、干咳无痰、流鼻涕、鼻塞、恶心/呕吐症状给出了常用的参考药物，清单如下表：3新冠感染者居家治疗的常见药物用药指南是药三分毒，药物可以治病，也可能致病，轻则延误病情，重则危及生命。无论是医护人员，还是普通患者，都应该掌握合理用药基本知识，笔者梳理了新冠感染者居家治疗的常见药物的适应症、不良反应、禁忌、注意事项，清单如下：1发热对乙酰氨基酚适应症：1、本品用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。2、本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。3、本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。不良反应：1、常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。2、偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。3、过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。对乙酰氨基酚口服制剂在上市后监测期间还报告了如下不良反应（其发生率不详）：腹泻、腹痛、肝酶升高、红斑、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏反应、国际标准化比率（INR值）降低、INR升高和低血压（过敏反应的一种症状）。有报道极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应（如急性泛发性发疹性脓疱病、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征）。禁忌：1、对本品过敏及严重肾功能不全者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于管状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。注意事项：1、严重肝损伤：超剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤，故本品用量应严格按说明书应用；长期用药应定时检查肝生化指标。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医，建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。2、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。3、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。4、N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。5、交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（＜5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。6、下列情况应慎用：（1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。（2）肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。7、在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。8、对实验室检查的干扰：（1）血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。（2）血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。（3）尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。9、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。10、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。11、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。12、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。13、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。15、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。16、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。布洛芬适应症：本品用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。不良反应：1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠胃气胀、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、氨基转移酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2、罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征（StevensJohnsonSyndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛和哮喘加重。4、有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohn’sdisease）既往史者，有可能加重病情。5、极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血）或肝病，肝功能衰竭，肝炎。6、极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。7、用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压、液体潴留和心力衰竭的报道。8、在自身免疫性疾病患者中，（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病）布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。禁忌：1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。4、严重肝、肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用。除非医生建议使用。6、既往有使用非甾体抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。7、活动性或既往有消化道溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者禁用。口服剂型：注意事项：1、本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。4、第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状，应停药并咨询医师。5、必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。6、不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。7、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。9、胃肠病患者使用前请咨询医师或药师。10、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病），以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者，外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。11、下列情况患者应在医师指导下使用：近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病（Crohn'sdisease）、心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄（症状包括运动时小腿疼痛或小型中风）。12、有系统系红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险。13、如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液浑浊或尿中带血、背部疼痛、视力或听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。14、在有溃疡史、特别是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾体抗炎药的服用剂量会增加胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险。15、与其他非甾体抗炎药相同，长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代储作用的患者中，已观察到肾毒性。在这些患者中，服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低，并导致肾血流量降低，从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。16、总体而言，小剂量布洛芬（每日≤1.2g）不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和延长治疗时，应警惕这种风险增加的可能。17、本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人。18、准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。19、勿过量服药，如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。20、本品性状发生改变时禁止使用。21、请将本品放在儿童不能接触的地方。22、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。阿司匹林阿司匹林片适应症：适用于抑制血小板聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞，暂时性脑缺血或中风发生率。阿司匹林肠溶胶囊：可以抑制血小板聚集，防止血栓形成，用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。阿司匹林肠溶片：用于抗血栓。本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。阿司匹林肠溶缓释片：主要用于抑制血小板粘附和聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。阿司匹林散：用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。阿司匹林泡腾片：用于发热（感冒、流感等）、疼痛（头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛和痛经等）、风湿病（风湿性关节炎、类风湿性关节炎）、以及预防暂时性脑缺血发作、心肌梗死或其他手术后的血栓形成。一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（如治疗风湿热）、尤其当药物血浓度＞200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。不良反应：1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%-9%），停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。2、中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200-300μg/L后出现。3、过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。4、肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。禁忌：1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。7、血友病或血小板减少症。8、3个月以下婴儿禁用。注意事项：1、避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4、本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8、长期大量用药时应定期检查血细胞比容、肝功能及血清水杨酸含量。9、下列情况应慎用：有哮喘及其它过敏性反应时；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸潴留）；肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬化患者易出现肾脏不良反应；心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；肾功能不全时加重肾脏毒性的危险；血小板减少者。10、对诊断的干扰：（1）长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。（2）可干扰尿酮体试验。（3）当血药浓度超过130µg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。（4）用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰。（5）尿香草基杏仁酸（WMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低。（6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到一日40mg也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（一日250µg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。（8）大剂量应用，尤其是血药浓度>300µg/ml时凝血酶原时间可延长。（9）每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。（10）由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。（11）大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺原氨酸（T3）可得较低结果。（12）由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。11、孕妇及哺乳期妇女用药：尽量避免使用。（1）本品易于通过胎盘屏障。动物试验在妊娠头月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，也有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠后期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠后期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。（2）本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5-8小时后乳汁中药物浓度可达173-483µg/ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。12、儿童用药：小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye'sSyndrome）有关，严重者可致死，中国尚不多见。13、老年用药：老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应，故应减少剂量。14、药物过量：过量或中毒表现（1）轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等。（2）重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。处理：按常规方法解救。金花清感颗粒适应症：本品用于单纯型流行性感冒轻症，中医辨证属风热犯肺证者，症见发热，头痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，恶风或恶寒，鼻塞流涕，舌质红，舌苔薄黄，脉数。不良反应：1、可见恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、烧心、纳差等胃肠道不良反应。2、偶见用药后肝功能异常、心悸或皮疹。禁忌：对本品过敏者禁用。注意事项：1、运动员及脾胃虚寒者慎用。2、本品尚无研究数据支持用于体温≥39.1℃，或血WBC>11.0×109/L，或中性粒细胞>75%，或重症流感者。3、既往有肝脏病史或服药前肝功能异常者慎用。4、服药期间不宜同时服用滋补性中药。5、服用期间忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。6、本品尚无研究数据支持用于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老龄人群。连花清瘟颗粒/胶囊适应症：清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。不良反应：尚不明确。禁忌：1、过敏体质者。2、风寒感冒者。3、脾虚便溏者。4、高血压心脏病患者及肝病糖尿病肾病等慢性病严重者。5、儿童孕妇哺乳期妇女年老体弱者。注意事项：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用。4.高血压、心脏、糖尿病病患者慎用。有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。宣肺败毒颗粒适应症：宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病不良反应：尚不明确。禁忌：对本品以及本品所含成分过敏者禁用注意事项：1.肝肾阴虚证不宜使用。2.肝、肾功能不全者慎用。3.心动过速者慎用。4.不得超剂量，长时间，反复使用本品。5.本品含有甘草，不宜和含“海藻”、“大戟”、“甘遂”、“芫花”的中药方剂或成药同时服用。6.用药后注意休息，忌生冷油腻等。7.处方中含麻黄，运动员慎用。8.肝功能异常者应在医生指导下使用，用药期间应监测肝功能。9.用药期间出现大便超过每日3次者，应在医生指导下使用。清肺排毒颗粒适应症：用于感受寒湿疫毒所致的疫病。不良反应：尚不明确。禁忌：尚不明确。注意事项：尚不明确。疏风解毒胶囊适应症：本品用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。不良反应：偶见恶心。禁忌：过敏体质及对本品过敏者禁用。注意事项：目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数>10X109/L、中性>80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。2咽干咽痛地喹氯铵适应症：用于急、慢性咽喉炎、口腔黏膜溃疡及牙龈炎。不良反应：1.罕见皮疹等过敏反应。2.偶见恶心、胃部不适。禁忌：对本品过敏者禁用。注意事项：1．本品应逐渐含化，勿嚼碎口服。2．当本品性状发生改变时禁用。3．如使用过量或发生严重不良反应应立即就医。4．儿童必须在成人监护下使用。5．请将此药品放在儿童不能接触的地方。六神丸适应症：本品用于喉风喉痹、喉痛、双单乳蛾等咽喉诸症，疔毒、痈疮、小儿急热惊风及一般红肿热痛等症。不良反应：1、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等。2、皮肤及附件：皮疹、瘙痒。3、精神神经系统：头晕、烦躁、口唇麻木、四肢麻木、头痛等。4、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、咽喉阻塞感。有喉头水肿的个案文献报道。5、心血管系统：心悸、心律失常等。6、其他：有严重过敏反应的个案报道。禁忌：1、新生儿禁用。2、孕妇禁用。3、对本品过敏者禁用。注意事项：尚不明确清咽滴丸适应症：本品用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述证候者。不良反应：尚不明确。禁忌：尚不明确。注意事项：1、忌辛辣、鱼腥食物。2、孕妇慎用。3、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。4、服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。5、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、儿童必须在成人的监护下使用。9、请将本品放在儿童不能接触的地方。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。疏风解毒胶囊适应症：本品用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。不良反应：偶见恶心。禁忌：过敏体质及对本品过敏者禁用。注意事项：目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数>10X109/L、中性>80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。3咳嗽咳痰溴己新适应症：盐酸溴己新片/盐酸溴己新注射液：用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。注射用盐酸溴己新/盐酸溴己新葡萄糖注射液：用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。不良反应：1、震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括：（1）皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。（2）消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。（3）全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。（4）神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。（5）心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。（6）呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。（7）用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。（8）其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。禁忌：1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2、本品性状发生改变时禁止使用。盐酸溴己新片：注意事项：1、本品对胃肠道粘膜有刺激性，胃炎或胃溃疡患者慎用。2、肝功能不全患者应在医师指导下使用。3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、请将本品放在儿童不能接触的地方。6、儿童必须在成人的监护下使用。7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。氨溴索适应症：本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。不良反应：在少数病例中可以出现下列不良反应：1、胃肠道不适（如恶心和胃痛），皮肤和粘膜过敏反应（如肿胀、皮疹、红斑、瘙痒），呼吸困难，面部肿胀，发热拌寒战。2、少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困难。3、在一些偶发的病例中，曾出现强烈的高敏反应，伴有严重的循环障碍（过敏性休克）。在这种情况下，紧急的医疗救助是必须的。4、曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症（接触性皮炎）。5、如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不了解，请向您的医生或药剂师咨询。一旦出现过敏反应，就不应该再用用本品。并且通知医生，以判断反应的严重程度并决定采取进一步措施。禁忌：1、对盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。2、存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。（1）存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。（2）在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病（如纤毛无力综合症）的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能弓起分泌物堵塞支气管。注意事项：口服制剂：1、孕妇及哺乳期妇女慎用。2、儿童用量请咨询医师或药师。3、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4、本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、儿童必须在成人监护下使用。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11、据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症（TEN），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。12、对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。13、本品每片含171mg乳糖，每日最大推荐剂量（120mg）含684mg乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。愈创甘油醚适应症：愈创甘油醚片/愈创甘油醚糖浆：用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。愈创甘油醚颗粒：用于痰多而不易咳出者。不良反应：可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。禁忌：1、对本品过敏者禁用。2、肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。3、妊娠3个月内妇女禁用。不良反应：愈创甘油醚片/愈创甘油醚颗粒：1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、消化道溃疡患者慎用。3、孕妇及哺乳期妇女慎用。4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5、本品性状发生改变时禁止使用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。愈创甘油醚糖浆：1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。3、消化道溃疡患者慎用。4、孕妇及哺乳期妇女慎用。5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将本品放在儿童不能接触的地方。8、儿童必须在成人监护下使用。9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。乙酰半胱氨酸适应症：乙酰半胱氨酸片：用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。乙酰半胱氨酸胶囊/吸入用乙酰半胱氨酸溶液：用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。乙酰半胱氨酸颗粒：用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。乙酰半胱氨酸泡腾片：用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。注射用乙酰半胱氨酸/乙酰半胱氨酸注射液：用于在综合治疗基础上进行的肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。乙酰半胱氨酸滴眼液：用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。不良反应：吸入用乙酰半胱氨酸溶液：1、全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如口腔炎、恶心和呕吐的情况。2、在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。3、一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。乙酰半胱氨酸颗粒：1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。3、偶可引起咯血。禁忌：1、对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过敏样反应的患者禁用。2、对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。注意事项：吸入用乙酰半胱氨酸溶液：1、使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。2、安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。3、开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。4、由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。5、胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。6、本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。7、本品应保存在小儿不易接触处。8、本品应在有效期内使用。9、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。10、儿童用药：见用法用量项。11、老年用药：无特殊注意事项。12、药物过量：病人接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征，局部大剂量用药可使粘液脓性分泌物大量液化，特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器将痰液吸出。乙酰半胱氨酸颗粒：1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、请将本品放在儿童不能接触的地方。6、儿童必须在成人监护下使用。7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。4干咳无痰福尔可定适应症：于剧烈干咳和中等度疼痛。不良反应：偶见恶心、嗜睡、具有吗啡类药品等副作用。禁忌：尚不明确。注意事项：可致依赖性。右美沙芬适应症：本品用于干咳。适用于上呼吸道感染、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘，咽喉炎、肺结核等，亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。不良反应：可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疔效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。禁忌：1、对本品过敏者。2、正服用单胺氧化酶阻断剂的患者或停药不满两周的患者禁用。3、妊娠3个月内的孕妇、哺乳期妇女禁用。4、有精神病史者忌用。注意事项：1、本品仅有镇咳作用，使用时应注意治疗咳嗽的原因，用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。3、孕妇慎用。4、儿童用量请咨询医师或药师。5、具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、儿童必须在成人监护下使用。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11、缓释片必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。12、1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。13、注射剂应避免在神经分布丰富部位注射，也应避免在同一个部位反复注射。5流鼻涕氯苯那敏适应症：本品用于荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症，神经性皮炎，虫咬症，日光性皮炎，也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏。不良反应：嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一过性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。禁忌：对本品过敏者禁用。注意事项：马来酸氯苯那敏片、马来酸氯苯那敏滴丸：1、老年患者应在医师指导下使用。2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3、儿童剂量请向医师或药师咨询。4、新生儿、早产儿不宜使用。5、孕妇及哺乳期妇女慎用。6、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢奋、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。7、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9、本品性状发生改变时禁止使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、儿童必须在成人监护下使用。12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。马来酸氯苯那敏注射液：1、对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。2、下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。3、本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。4、用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。5、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。氯雷他定适应症：本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。不良反应：1、常见不良反应有：乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动功能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。2、文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天一次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1%。3、在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，60名2-5岁患儿接受氯雷他定每天5mg，14天，未观察到非预期的不良反应。与2-5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2-3%的不良反应包括：腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。4、除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应：（1）自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗、口干。（2）一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。（3）心血管系统：高血压，低血压、心悸、室上性快速性心律失常，晕厥，心动过速。（4）中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、发音困难、张力过强、偏头痛、感觉异常、震颤。（5）胃肠道系统：味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。（6）肌肉骨骼系统：关节痛、肌痛。精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。（7）生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。（8）呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。（9）皮肤及附属器官：皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。（10）泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。（11）另外，服用本品还可偶发肝功能异常（包括黄疸、肝炎和肝坏死）、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。禁忌：对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。注意事项：1、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5、肾功能不全者慎用。6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁中分泌，而抗组胺药对婴儿的危害性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。7、儿童用药：2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1-2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。8、老年用药：因老年患者服用后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。9、药物过量：成年人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。过量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可以考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。西替利嗪适应症：本品用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。不良反应：1、少数患者可出现头痛、口干、嗜睡、情绪不稳定等，但发生率很低。2、极少数患者可出现皮疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等过敏反应。3、迄今为止，尚未发现本药引起心律失常、QT间期延长、室性心动过速及肥胖等不良反应，但用药期间（尤其长期用药者）仍应加强观察及随访。禁忌：1、对本品过敏者禁用。2、对羟嗪过敏者禁用。3、严重肾功能损害患者禁用。4、妊娠期及哺乳期妇女禁用。注意事项：1、肾功能损害者应减量。2、酒后避免使用。3、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。4、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期及哺乳期妇女禁用。5、儿童用药：本品糖浆剂口服后，在1小时内达到血液浓度最高峰。在成人血浆中，半衰期大约10小时，在6-12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2-6岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2-12岁儿童用药剂量见用法用量，2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确证。6、老年用药：西替利嗪主要通过肾脏代谢，所以肾损害的病人可能会有毒性反应，因为老年人肾功能下降，所以选择剂量时要慎重，同时也要进行肾功能监测。7、药物过量：药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。6鼻塞赛洛唑啉滴鼻剂适应症：本品用于减轻因急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。不良反应：1、用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2、少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3、与其他同类药物相似，极罕见全身过敏反应，如呼吸困难，血管神经性水肿，轻微或暂时视觉障碍。禁忌：1、萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2、高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3、正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂（如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等）或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。4、与其他血管收缩药物相似，禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。5、妊娠期妇女禁用。注意事项：1、严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。2、儿童不推荐使用本品，请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、请将本品放在儿童不能接触的地方。6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。7、哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。8、本品2分钟内缓解鼻塞，药效持续长达12小时，请不要超过推荐剂量使用，尤其是老人。9、对肾上腺素类反应强烈的患者，若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。7恶心、呕吐桂利嗪适应症：本品适用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道。本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。不良反应：常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加（一般为一过性）；长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。禁忌：本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。注意事项：1、疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2、严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3、患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4、驾驶员和机械操作者惯用，以免发生意外。5、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女，由于本制剂随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告，但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。6、儿童用药：尚不明确。7、老年用药：尚不明确。8、药物过量：尚不明确。藿香正气水/胶囊适应症：本品用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。不良反应：1、本品可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、潮红、心悸等。2、本品含乙醇（酒精），有服用本品后出现过敏性休克的病例；乙醇（酒精）与头孢菌素类（如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等）、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用，可出现双硫仑样反应（主要表现为颜面潮红、头痛、恶心、呕吐、心悸、血压下降、胸闷、胸痛、气短、呼吸困难、休克等）；有过量服用本品出现抽搐的病例。禁忌：1、对本品及所含成份过敏者禁用。2、酒精过敏者禁用。注意事项：1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4、不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。年老体弱者应在医师指导下服用。5、吐泻严重者应及时去医院就诊。6、本品含乙醇（酒精）40%-50%，服药期间不得与头孢菌素类（如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等）、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用，以免导致双硫仑样反应；此外，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。7、本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9、对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。10、本品性状发生改变时禁止使用。11、儿童必须在成人监护下使用。12、请将本品放在儿童不能接触的地方。13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。参考文献[1] 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