Anemia, Aplastic

精彩内容 米内网数据显示，补血中成药在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长4.22%。从TOP20来看，院内市场生血宝合剂、归脾合剂、生血宁片位居前三，17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、健民药业、雷允上等上榜；院外市场超20亿大品种领跑，东阿阿胶、福牌阿胶、宏济堂等上榜。 近年中国三大终端六大市场补血中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，补血中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模持续增长，2023年超过130亿元，2024年上半年同比增长4.22%，其中，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）是主力销售渠道，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）增速高于院外市场。 从在销品种数量来看，有超过100个产品，超过300个品牌。从剂型来看，浸膏剂/煎膏剂、溶液剂和片剂的市场份额位居前三，合计超过80%；片剂、胶囊剂、丸剂增速均超过10%。 值得一提的是，近年补血中成药均无产品获批和报产在审，仅有3款新药获批临床，其中，神威药业集团的异功散颗粒为中药1.1类新药。 院内市场：17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、雷允上上榜 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端补血中成药集团TOP20中，清华德人西安幸福制药多年来位居“销冠”宝座，鲁南制药则是首次晋身TOP3。11家有双位数增速，仲景宛西制药、江西民济药业、太极集团、东阿阿胶、人福医药均超过30%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20，生血宝合剂是唯一一个销售超过5亿元的产品，再造生血片和益血生片是新上榜产品，而归脾丸的竞争最激烈，在销企业数有29家。 17个独家产品中，安徽雷允上药业的再造生血片增速最快，达316.98%。武汉联合药业的生血宁片、湖南康寿制药的生血宝颗粒、广东红珊瑚药业的益气维血片和益气维血颗粒、健民药业集团的健脾生血片、东阿阿胶的复方阿胶浆等8个均有双位数增速。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、鲁南厚普制药的归脾合剂、武汉联合药业的生血宁片位居前三，仲景宛西制药的归脾丸和安徽雷允上药业的再造生血片是新上榜品牌。从企业数量来看，广东红珊瑚药业最多，有3个独家品种益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒上榜，其次是安徽雷允上药业有再造生血胶囊和再造生血片2个上榜，健民药业集团有健脾生血片和健脾生血颗粒2个上榜。 益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒均是广东红珊瑚药业的独家产品，3个产品在2024年上半年中国公立医疗机构终端销售规模快速攀升，分别同比增长8.24%、15.25%、59.36%，其中，益气维血胶囊和益气维血片均在补血中成药产品和品牌的TOP10之列。 再造生血片是安徽雷允上药业的独家产品，有补肝益肾，补气养血功效，用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售额增速迅猛，2022年-2024年上半年分别同比增长20.03%、147.47%、316.98%，晋身到补血中成药产品TOP18和品牌TOP20。 院外市场：超20亿大品种领跑，东阿阿胶、宏济堂上榜 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药集团TOP20中，东阿阿胶、福牌阿胶、山东宏济堂制药集团位居前三，合计市场份额占比超过70%。华润三九、兰州佛慈制药增速翻倍，福牌阿胶、仲景宛西制药、北京同仁堂股份、广东红珊瑚药业、敖东药业等7家均有双位数增速。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，阿胶多年来稳居“销冠”宝座，2024年上半年以超20亿元继续领跑。从增速来看，归脾合剂最快，达391.28%，其次是益血生胶囊同比增长103.85%。 12个独家产品中，东阿阿胶的复方阿胶浆、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、河北君临药业的阿胶黄芪口服液、广东红珊瑚药业的益气维血颗粒和益气维血胶囊、浙江爱生药业的归脾颗粒等11个为正增长，其中，东阿阿胶的复方阿胶浆是唯一一个销售额超1亿元的独家产品，健民集团叶开泰国药(随州) 的健脾生血颗粒是新上榜产品。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，东阿阿胶的阿胶和复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶位居前三，其中，东阿阿胶的阿胶销售额超过10亿元，东阿阿胶的复方阿胶浆和山东福牌阿胶增速均超过10%。 益血生胶囊是吉林三九金复康药业的独家产品，是TOP20中增速最快的品牌。该产品主治用于脾肾两虚，精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝酸软；缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。益血生胶囊近年在中国零售药店终端市场规模快速攀升，2024年上半年同比增长103.85%，在补血中成药品牌位次从2021年的第33位跃升至2024年上半年的第9位。 2个品牌新上榜，分别是吉林吉尔吉药业的益血生片和敖东力源制药的养血饮口服液增速均超过50%。 益血生片是吉林吉尔吉药业的独家产品，有健脾生血，补肾填精功效，用于脾肾两亏所致的血虚。该产品近年在中国零售药店终端保持高速增长态势，2022年-2024年上半年销售额同比增长分别为15.01%、72.23%、57.12%。 养血饮口服液是敖东力源制药的独家产品，具有补气养血、益肾助脾的功效，用于治疗气血两亏，崩漏下血，体虚羸弱，血小板减少及贫血等疾病，对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。养血饮口服液在2024年上半年中国零售药店终端销售额同比增长99.80%，已超过2022年全年。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

TAIPEI, Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (TPEx: 6576), ("Foresee") announced today that it has submitted a 505(b)(2) New Drug Application for the 3-month version of CAMCEVI, a ready-to-use 3-month depot formulation of leuprolide mesylate, to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The application seeks approval for the use of this product for the palliative treatment of advanced prostate cancer. This NDA submission is supported by a previously successful Phase 3 clinical study with a total of 144 advanced prostate cancer patients enrolled, in which treatment with leuprolide mesylate injection every 3 months was demonstrated to be effective, safe and well tolerated, with 97.9% of the subjects achieving the primary efficacy endpoint. "Following the successful launch of CAMCEVI 6-month depot formulation in 2022, we are excited to announce the submission of the 3-month version of CAMCEVI NDA to the U.S. FDA. This marks a significant milestone in our efforts to expand treatment options for patients with advanced prostate cancer. We look forward to the regulatory approval from the FDA in 2025, and commercial launch in 2026, providing patients with its differentiated ready-to-use profile," said Dr. Ben Chien, Founder and Chairman of Foresee. About Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. Foresee is a Taiwan and US-based biopharmaceutical company listed on the Taipei Exchange (TPEx: 6576). Foresee's R&D efforts are focused in two key areas, namely its unique Stabilized Injectable Formulation (SIF) long-acting injectable (LAI) technology with derived drug products targeting specialty markets and secondly, its transformative preclinical and clinical first-in-class NCE programs targeting rare and severe disease areas with high unmet needs. Foresee's product portfolio includes late and early-stage programs. CAMCEVI 6-month depot formulation, for the treatment of advanced prostate cancer, is now approved in the U.S., Canada, EU, Taiwan and Israel and launched in the U.S. in April 2022. Additionally, the U.S. NDA for the 3-month version of CAMCEVI has been submitted, while the EU regulatory submission for the 3-month version of CAMCEVI is still under preparation. For the second indication of CAMCEVI 6-month depot formulation, central precocious puberty (CPP), the Casppian Phase 3 clinical study, is ongoing. Another indication of CAMCEVI 6-month depot formulation, premenopausal breast cancer, the Phase 3 clinical trial in China is ongoing as well. Aderamastat (FP-025), a highly selective oral MMP-12 inhibitor targeting inflammatory and fibrotic diseases, has been investigated in a Phase 2 proof-of-concept study in allergic asthmatic patients. The study had positive outcomes, with future development in rare immune-fibrotic diseases. Linvemastat (FP-020), a follow-on oral MMP-12 inhibitor, for which a Phase 1 study in healthy volunteers has been successfully completed, with development targeted in severe asthma, COPD and IBD. Mirivadelgat (FP-045) is a highly selective oral small molecule allosteric activator of ALDH2, a mitochondrial enzyme, for which the FuschiA Phase 1b/2 Fanconi Anemia study is ongoing, and the Phase 2 WINDWARD study in pulmonary hypertension-interstitial lung disease (PH-ILD) patients is in planning with targeted initiation in the first quarter of 2025. Building on the compelling biology of ALDH2, and translational data from several Foresee ALDH2 activators, a follow-on candidate from a new series of compounds is being selected for development in metabolic syndrome/healthy weight loss and the broader cardiovascular-renal-metabolic space. SOURCE Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

精彩内容 10月24日晚，恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告，公司业绩稳健增长：前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%，展现稳健发展势头。 恒瑞医药持续深入践行科技创新和国际化发展战略，大幅度加码创新研发。报告显示，2024年前三季度研发费用达45.49亿元，同比大增22%。持续高强度研发投入，为公司创新成果转化提供强大动力。 随着持续高强度投入研发，恒瑞医药创新成果也不断涌现。公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，这是公司慢病创新的又一里程碑，至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。今年以来公司共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理，共取得6项突破性疗法认定，其中第三季度分别为3项和1项，同时在研管线储备充足，未来值得期待。 申银万国分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为自身的战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药成为公司业绩增长主要驱动力，同时BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点。公司创新升级，全球化加速。 创新成果加速涌现，上市申报进展显著 在高强度研发投入加持下，恒瑞医药创新成果不断涌现，报告期内公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，该产品是恒瑞在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，至此，恒瑞医药已在国内获批上市17款1类创新药、4款2类新药。夫那奇珠单抗自上市以来已覆盖全国30个省份，惠及更多银屑病患者。 上市申报方面成果显著，第三季度共有3项创新药上市许可申请获得国家药监局受理，分别为抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗；HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该产品同时已被纳入优先审评审批，以及JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片用于成人重度斑秃患者，该产品已有4项适应症上市许可申请获得受理。此外，另有2项创新药上市许可申请于今年10月获得受理：口服非肽类血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片联合免疫抑制治疗用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者；EZH2抑制剂SHR2554片用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL），该产品同时已被纳入优先审评审批。 同时公司在研管线储备充足，有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有22个药物获得临床试验批件，第三季度公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，另外HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症于今年10月被纳入突破性治疗品种，未来审批有望加速。 国际化稳步推进，2款首仿产品海外获批上市 恒瑞医药稳步推进国际化战略，今年下半年以来公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获准在美国上市，前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，有较高的技术壁垒，后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。此外，在报告期内，公司盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书，体现了国际权威机构对公司质量管理体系的认可。 公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。公司稳步推进创新药海外临床，并在近期重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理；目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。 在开放合作方面，通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药已将11款具有自主知识产权的创新药对外授权，造福更多全球患者。今年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，并取得该公司19.9%的股权。 研发实力备受国际学术界肯定 恒瑞创新研发实力持续得到国际学界肯定。在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药凭借肿瘤治疗领域的深入布局和研发创新实力，相继公布了近50项创新药研究成果，共涉及近20款多靶点上市产品及在研产品，包含近10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。 此外，多项慢病创新成果亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）、欧洲心脏病学会（ESC）年会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会等知名学术会议，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等创新产品，涵盖代谢、心血管、自免等疾病领域，展现了公司在慢病创新领域的进步与突破。其中，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD），结果显示[1]，HRS9531可提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好，为其将来在2型糖尿病人群中进一步研发奠定了坚实基础。 积极践行社会责任，MSCI ESG评级连续获评A级 作为中国医药创新代表性企业，恒瑞医药始终秉持“企业公民”的社会责任，力求发展成果惠及民生、回馈社会。今年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“爱卫新征程 健康中国行”公益项目启动，该活动天津站已成功举办。此外，恒瑞公益支持的“体重管理年”活动也已正式启动。 公司坚持贯彻可持续发展理念，在环境、社会与管治层面持续提升完善，实现公司高质量全面发展。近日，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（简称“MSCI”）公布2024年环境、社会及管治（英文简称“ESG”）评级结果，恒瑞医药连续两年获评“A”级，在中国医药行业处于领先水平。 此外，近日上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，凭借在信息披露、规范运作以及投资者关系管理等方面的优秀表现，恒瑞医药再次获评A级。 凭借创新、国际化双轮驱动取得的突出成果，公司第三季度在国内外多个权威评选中屡获佳绩。入选《财富》杂志首次推出的“2024年《财富》中国科技50强”榜单；连续多年入选“中国医药工业百强榜”榜单，连续第12年登上“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜首。 参考文献：1. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting. 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦