艾伯维IL-23抑制剂risankizumab 3期SEQUENCE研究结果积极，治疗克罗恩病
近日，艾伯维（AbbVie）公布了头对头3期SEQUENCE研究的积极结果，该研究评估了白细胞介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab（商品名：Skyrizi）与活性对照药物相比，在一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性。
Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为2019年4月，已获FDA和EMA批准的两项适应症分别为银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi上市首年大卖3.55亿美元，第二年销量达到15.9亿美元，2022全球销售额已经达到51.65亿美元。
目前，risankizumab治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的3期试验正在进行中。SEQUENCE研究包括两个依次测试的主要终点：第一个主要终点是第24周时的临床缓解（定义为克罗恩病活动指数[CDAI]总分<150），结果显示risankizumab与活性对照药物ustekinumab（商品名：Stelara）相比具有非劣效性（预先设定的非劣效界值为10%）；risankizumab组的缓解率为59%，活性对照组为40%。研究人员对这个终点数据也进行了事后分析以检验其优越性，并得到了p值小于0.01的显著结果。第二个主要终点是第48周时的内镜缓解（克罗恩病简易内镜评分[SES-CD]≤4分，与基线相比至少降低2分，且任何单项分值均不超过1分），结果显示risankizumab的缓解率为32%，活性对照药为16%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 IL-23 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月19日，IL-23 靶点共有在研药物42个，包含的适应症有32种，在研机构72家，涉及相关的临床试验282件，专利多达11069件……Risankizumab自2019年上市以来，销售持续保持高速增长的态势，全球三大药物市场，唯独还未在中国获批上市，相信未来进入中国市场后，将会创造新的销售奇迹。
