强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极，显著缓解溃疡性肠炎患者症状
近日，强生公布其抗IL-23抗体Tremfya（古塞奇尤单抗，guselkumab）治疗中重度溃疡性肠炎（UC）的3期临床试验结果。结果显示，接受guselkumab治疗的患者中有77.2%在第12或24周达到了累积临床缓解。单次静脉注射（IV）诱导剂量一周后就观察到症状缓解以及患者报告的直肠出血和大便绝对数结果的改善，超过三分之二的患者在第12周时症状缓解明显。
古塞奇尤单抗（Guselkumab，Tremfya）是强生旗下杨森制药研发的一款靶向IL-23的p19亚基的单抗药物。目前，guselkumab已在美国、加拿大、日本和许多其他国家/地区获得批准，用于治疗中重度斑块状银屑病，以及银屑病关节炎。
QUASAR 3期诱导研究是一项随机双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，旨在评估guselkumab作为对中重度活跃的UC患者诱导疗法的疗效和安全性，这些UC患者对传统（即巯嘌呤类药物或皮质类固醇）治疗和/或先进疗法（即TNF-α拮抗剂、vedolizumab或tofacitinib）的反应不足或不能耐受。这次所公布的试验结果显示，与安慰剂相比，接受guselkumab治疗患者的症状自第1周开始的改善就更为明显，并在12周内持续增加。到第12周时，与安慰剂组相比，接受guselkumab治疗的患者实现临床缓解的比例明显更高，为61.5%（259/421）对比27.9%（78/280）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 IL-23 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月28日，IL-23 靶点共有在研药物42个，包含的适应症有32种，在研机构72家，涉及相关的临床试验281件，专利多达11102件……白细胞介素是一个很大的家族，有多种亚型，功能各异，有些与自身免疫疾病相关，也有些与肿瘤疾病相关。靶向IL-12/23的乌司奴单抗、靶向IL-23的瑞莎珠单抗和古塞奇尤单抗、靶向IL-4的度普利尤单抗、靶向IL-17的司库奇尤单抗和依奇珠单抗和靶向IL-6的托珠单抗，这些药物主要用于治疗自身免疫相关的疾病，如斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和风湿性关节炎等。期待古塞奇尤单抗在竞争中脱颖而出。
