近日,MoonLake Immunotherapeutics发布了其全球2期临床试验ARGO的积极结果,该试验评估其纳米抗体(nanobody)sonelokimab在活动性银屑病关节炎(PsA)患者中的疗效和安全性。试验达到了主要终点和所有关键次要终点,经过12周的治疗后,sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。
Sonelokimab是由MoonLake Immunotherapeutics研发的一种靶向IL-17A + IL-17F的纳米三抗药物,同时融合了结合白蛋白的纳米抗体来延长半衰期,由三个VHH结构域组成,第三个中心结构域与人类白蛋白结合,可促进sonelokimab在炎症水肿部位的进一步富集。目前Sonelokimab开展了针对银屑病、化脓性皮炎和银屑病关节炎的临床试验。
ARGO试验达到了主要终点:与服用安慰剂的患者相比,接受60 mg或120 mg sonelokimab治疗的患者在第12周达到美国风湿病学会疾病活动降低50%(ACR50)应答的比例明显更高。在ARGO试验中,患者在第12周时的停药率很低(低于4%),与之前在sonelokimab治疗银屑病和化脓性汗腺炎试验中观察到的情况相似。在ARGO试验中,sonelokimab的安全性与之前报告的研究结果一致,没有出现新的安全性信号。具体来说,在使用sonelokimab的患者中,口腔念珠菌病的发生率不到2%,没有导致停药的病例。没有观察到炎症性肠病(IBD)、主要心血管不良事件(MACE)或自杀意念和行为(SI/B)病例。总体而言,sonelokimab继续显示出良好的安全性。迄今为止,在整个sonelokimab临床项目中,尚未发现任何与sonelokimab治疗相关的SI/B或肝酶升高信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A + IL-17F靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月9日,IL-17A + IL-17F靶点共有在研药物8个,包含的适应症有18种,在研机构18家,涉及相关的临床试验87件,专利多达1721件……诺华重磅产品Cosentyx是全球首款靶向IL-17A的单抗,上市后全球销售额持续攀升,2022年销售额达到48亿美元,实打实的重磅炸弹药物。Sonelokimab临床试验数据积极,有望在自身免疫疾病领域占据一席之地。