药物解读

拉尼兰诺——靶向PPARα/PPARγ/PPARδ的小分子化药

2023-08-08
阅读时长 2分钟

拉尼兰诺,通用名Lanifibranor,最初是由AbbVie, Inc.开发的一款靶向

PPARαPPARγPPARδ的小分子化药,2022921日,Inventiva发布公告,与正大天晴签订许可和合作协议,开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor,用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾(大中华区)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和潜在的其他代谢疾病。20237月,该药物同时获得FDA突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病三种认证。

经查询“智慧芽新药情报库”,现阶段该药物在研的适应症包括纤维化、非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、系统性硬皮病、肝硬化等。其中纤维化在美国、意大利、加拿大等多个国家已进入临床3期。更多机构信息、管线布局、营收等信息,请点击下方图片链接获取。

该药物是近些年来少有的NASH 突破性疗法认证,此外,724日,CDE官网显示,拟将Lanifibranor纳入突破性疗法认证。

Lanifibranor可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。前期研究表明,lanifibranor可以改善胰岛素敏感性和巨噬细胞活化,减少肝纤维化和炎症基因表达,其疗效高于单一或双PPAR激动剂。

核心临床试验数据

在一项2b期研究(NCT03008070)中,评估了Lanifibranor对非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效和安全性。试验共纳入247名受试者,随机分配至Lanifibranor 1200 mg组、Lanifibranor 800 mg组和安慰剂组。结果显示,Lanifibranor 1200 mg组的纤维化退化率为48%Lanifibranor 800 mg组的纤维化退化率为34%,安慰剂组为29% Lanifibranor 1200 mgNASH的消除率为49%800mg组为39%,安慰剂组为22%

竞争格局

据统计,当前有8款管线药物涉及PPARαPPARγPPARδ,除Lanifibranor外,其他泛PPAR药物无进展或终止研发 。更多详细数据,请点击下方图片链接获取。

FCN-159——口服高效选择性MEK1/2抑制剂
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FCN-159——口服高效选择性MEK1/2抑制剂
2023-08-08
FCN-159是一种口服高效选择性MEK1/2抑制剂,是BRAF突变或RAS突变肿瘤的候选靶向治疗药物,它的选择性比曲美替尼高 10 倍。FCN-159是由重庆复创医药研究有限公司(复星医药子公司)开发,主要用于治疗遗传病与畸形、肿瘤,当前正在开发多种适应症,其中组织细胞瘤于2023年4月13日,首次获得NMPA突破性疗法认证;2023年7月17日,针对NF1突变型丛状神经纤维瘤,再次获得NMPA突破性疗法认证。 FCN-159未来很可能上市,并为患者提供新的治疗选择和希望。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
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亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax在美国获批关键3期临床试验,针对血液肿瘤
2023-08-08
亚盛医药宣布,美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax (APG-2575)开展一项全球关键注册性3期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
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呋喹替尼——靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药
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呋喹替尼——靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药
2023-08-08
呋喹替尼胶囊,英文名称Fruquintinib,是一款靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药。该药物最初由和记黄埔医药(上海)有限公司研发,2023年1月23日,与Takeda(武田制药)子公司达成独家许可协议,武田制药将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可,和记黄埔将获得总额可高达11.3亿美元的付款(4亿美元首付款)。
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Zenocutuzumab——靶向HER2/HER3的双特异性抗体
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Zenocutuzumab——靶向HER2/HER3的双特异性抗体
2023-08-08
Zenocutuzumab是由Merus NV开发的一款靶向HER2/HER3的双特异性抗体,最早于2023年07月07日在美国获批,用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌。2023年07月07日,针对NRG1融合阳性非小细胞肺癌,美国FDA将Zenocutuzumab纳入突破性疗法认证。
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