创响生物公布OX40抑制性抗体IMG-007临床1期研究积极数据

2023年8月21日，创响生物宣布了其在研产品OX40抑制性抗体IMG-007的1期研究顶线结果。研究显示，该产品表现出良好的安全性和超长半衰期，有潜力以每12周或更低频率给药。

IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现，并由创响从药物候选阶段进一步开发至今,创响生物拥有IMG-007全球权利的独家选择权。IMG-007能特异性地结合OX40受体，并阻断OX40和OX40L之间的信号转导。OX40是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的一个刺激性受体成员，主要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L结合后，促进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研究结果表明，IMG-007能够与人OX40高亲和力结合，从而抑制OX40与OX40L的结合，降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40+ T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40+ T细胞功能，IMG-007有可能为病理性OX40+ T细胞介导的免疫性疾病（如特应性皮炎）提供治疗方案。

此次公布结果的是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，主要目的是评估IMG-007在健康成年人中的安全性和药代动力学。研究结果显示，IMG-007表现出良好的安全性，未见比安慰剂组更高比例的特别不良事件（除了无剂量相关性的一些孤立COVID-19病例），没有受试者报告任何与治疗相关的不良事件，未报告发热或寒战事件。IMG-007良好的安全性与其消除了ADCC效应的特点一致。在预期的有效剂量水平下，该产品的终末半衰期均值为31天，明显长于典型IgG单克隆抗体的平均半衰期。IMG-007单次给药即可使抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18周，这使得该产品有可能以每12周或更低的频率给药。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 OX40靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月22日，OX40靶点共有在研药物55个，包含的适应症有50种，在研机构70家，涉及相关的临床试验90件，专利多达19137件……IMG-007在成人中重度特应性皮炎患者中的全球概念验证（POC）试验已开始入组，并完成了多例患者给药，期待其后续的表现。