百济神州高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax 开展III期临床，针对慢性淋巴细胞白血病
2024年4月8日，百济神州在药物临床试验登记与公示平台登记了一项Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2抑制剂）联合泽布替尼（Zanubrutinib，BTK抑制剂）对比维奈克拉（Venetoclax，Bcl-2抑制剂）联合奥妥珠单抗（Obinutuzumab，CD20单抗）用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的III期、开放性、随机、研究。
Sonrotoclax是第二代高选择性、强效的BCL-2抑制剂，在前期的研究中显示出相比Venclexta（维奈克拉）更强效的活性，并可能具备克服维奈克拉的耐药性的潜力。由此，百济神州启动了Sonrotoclax头对头维奈克拉的临床试验。相较于已上市的BCL-2抑制剂，Sonrotoclax半衰期更短且无药物蓄积，有望带来更好的安全性特征。而且，sonrotoclax还布局了从单药治疗到联合用药，覆盖B细胞恶性肿瘤的多个适应症。
该项研究的主要终点是基于独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总完全缓解率（CRR）、未能检测出的微小残留病（uMRD4）率、总生存期（OS）以及安全性指标等。2023年10月，百济神州在clinicaltrials.gov网站登记了该项研究（NCT06073821），此次在中国临床试验网的登记意味着在中国人群中的试验也将开展。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达Bcl-2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年4月9日，Bcl-2靶点共有在研药物69个，包含的适应症有189种，在研机构114家，涉及相关的临床试验889件，专利多达17182件……维奈克拉是目前全球唯一上市的Bcl-2抑制剂，近几年保持良好增长态势，2023年销售额达22.88亿美元，同比增长13.9%，艾伯维预计销售峰值将达到60亿美元。Sonrotoclax凭借优秀的治疗潜力，有望在Bcl-2抑制剂赛道脱颖而出。
