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2023 SITC年会 | 君实生物公布PD-1抑制剂特瑞普利单抗最新临床结果

2023-11-07
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近日,君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合抗EGFR单抗西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-HNSCC)的1b/2期临床研究结果,在2023年第38届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上壁报展示。结果显示,总体人群的客观缓解率(ORR)达60%,患者实现肿瘤长期缓解,中位缓解持续时间(DoR)达17.9个月。

特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。截至目前,该药已在中国获批6项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌几大癌种。在国际化布局方面,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。

此次研究人员在SITC大会上详细报告了特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗既往铂类治疗失败的R/M-HNSCC患者的1b/2期临床研究队列A数据。其中,研究队列A纳入接受一线含铂方案治疗后进展的R/M-HNSCC以及含铂新辅助/辅助或放化疗治疗6个月内进展为R/M-HNSCC的患者,所有患者接受特瑞普利单抗和西妥昔单抗联合治疗。主要研究终点为独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1标准评估的ORR。次要终点包括研究者评估的ORR、疾病控制率(DCR)、DoR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性等。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 117日,PD-1靶点共有在研药物320个,包含的适应症有303种,在研机构351家,涉及相关的临床试验7853件,专利多达56431……PD-1靶点是研发非常火热的领域,君实的特瑞普利单抗是国产新药的明星产品,期待该药的后续表现。

石药/康宁杰瑞HER2双抗KN026拟纳入突破性疗法,二线治疗胃癌
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石药/康宁杰瑞HER2双抗KN026拟纳入突破性疗法,二线治疗胃癌
2023-11-07
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。
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大冢/Visterra抗APRIL单抗sibeprenlimab 2期临床试验发表在NEJM上,治疗IgA肾病
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2023-11-07
sibeprenlimab(VIS649)是一款抗增殖诱导配体(APRIL)单抗。APRIL是刺激异常IgA生成的细胞因子,VIS649已经被证明能够结合并阻断APRIL的作用,从而有望治疗IgA肾病。
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2023年AAO年会 | 信达生物公布2款双靶点眼科新药IBI302和IBI324最新临床数据
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2023年AAO年会 | 信达生物公布2款双靶点眼科新药IBI302和IBI324最新临床数据
2023-11-07
信达生物发布新闻稿称,在2023年美国眼科学会(AAO)年会上公布了两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI302)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床2期数据,以及抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI324)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床1期数据。
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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌
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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌
2023-11-07
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(研发代号:DS-8201)由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd(payload)通过可裂解连接子(linker)组成,其DAR值达理论最大值8,具有避免耐药、特异性强、高细胞毒性和安全性良好的特点。
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