靶向免疫疗法2b期临床结果积极，超九成癌症患者一年后存活
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OS Therapies公司近日宣布，其创新免疫疗法OST-HER2在一项2b期临床试验中展现出防止肺转移性骨肉瘤的积极效果。试验结果表明，在以无事件生存率（EFS）为主要观察终点的研究中，OST-HER2治疗组在12个月后的表现优于历史对照组，达到了统计学上显著的差异。这一“事件”指的是转移性骨肉瘤的复发。基于这一结果，OS Therapies计划与美国食品药品监督管理局（FDA）商讨，通过加速审批途径进一步推进该疗法的开发。
本次试验共招募了39名可评估患者，患者每隔三周接受一次OST-HER2治疗，疗程共持续48周，之后进行4周的随访。研究的主要终点为12个月的EFS，数据显示，接受OST-HER2治疗的患者组有33%的EFS，而历史对照组为20%（p=0.0158）。
此外，中期分析还包括对次要终点——总生存率的评估，结果显示，OST-HER2治疗组在1年期和2年期的总生存率均优于历史对照组。其中，1年总生存率为91%，对照组为80%（p=0.0700）；2年总生存率为61%，对照组为40%（p=0.0576）。
OST-HER2作为一种新型免疫疗法，其原理在于用经过生物工程改造的单核细胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes）作为载体，表达HER2蛋白，进而引发对HER2阳性癌细胞的强力免疫反应。这种疗法旨在消除HER2阳性的原发性肿瘤，预防肿瘤转移并延缓疾病复发，适合单独使用或与现有疗法联合应用，以提升患者的总体生存率。
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