重磅突破！百时美施贵宝免疫治疗组合显著延长肺癌患者生存期
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近日，百时美施贵宝公司宣布其III期临床试验CheckMate-816的最终总体生存期（OS）数据。该研究主要评估了免疫抑制剂Opdivo（nivolumab）与铂类双药化疗联用，用作局部可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者新辅助治疗的效果。结果表明，与单独使用新辅助化疗相比，这一组合疗法在重要的次要终点——总体生存期方面显现出具有统计学意义的显著改善。新闻指出，Opdivo是首个纯新辅助阶段使用即可明显延长患者总体生存期的免疫肿瘤疗法。该公司计划在未来将该项研究的详细结果发表于同行评议的科学期刊中。
CheckMate-816是一项随机且开放标签的III期临床试验，旨在评价Opdivo联合化疗相较于单一化疗的新辅助疗法在可切除IB至IIIA期NSCLC患者中的疗效，不论患者肿瘤的PD-L1表达水平。研究的主要终点包括无事件生存期和病理完全缓解。次要终点则涵盖了总体生存期、主要病理缓解以及至死亡或远处转移的时间（TTDM）。
先前发布的一项分析显示，在中位随访41.4个月时，Opdivo与化疗联用可使疾病复发、进展或死亡的风险降低32%。这一组的三年无事件生存率为57%，相较之下，单一化疗组为43%（HR=0.68，95% CI: 0.49-0.93）。
肺癌仍是全球癌症高死亡率的主要原因之一。NSCLC是其中最常见的亚型，占确诊病例的84%。而非转移性患者占NSCLC病例中的大多数（约60%，其中可切除的接近一半）。即便部分非转移性NSCLC患者可通过手术治愈，术后仍有30%-55%可能复发并因病情恶化而去世。因此，在手术前（新辅助治疗）和/或手术后（辅助治疗）进行治疗是改善长期预后的关键。
Opdivo作为一种PD-1免疫检查点蛋白抑制剂，旨在激发机体自身的免疫系统来恢复对癌症的免疫反应，现已成为多种癌症的主要治疗选择之一。
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