速递丨驯鹿生物CAR-T疗法多发性硬化临床试验成果揭晓
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
6月23日，驯鹿生物公司发布消息称，其支持的关于靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，即伊基奥仑赛注射液在治疗多发性硬化症（MS）方面的研究者主导临床研究（IIT），在第11届欧洲神经病学学会（EAN）年会上以线上口头报告的形式展示了最新的研究成果。研究结果表明，该疗法在治疗进展型多发性硬化症中展现出良好的耐受性和显著的临床疗效。
此次报告内容基于由华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授神经内科团队发起的一项探索性临床研究（NCT04561557）。这项研究评估了伊基奥仑赛注射液对进展型多发性硬化症患者的疗效和安全性。截至2024年12月31日，研究纳入了三例重度进展型MS患者，其中包括两例继发性进展型和一例原发性进展型。这些患者在基线时的EDSS评分（扩展残疾状态量表）均为6到7分，并且对之前的生物制剂治疗无效。
接受了单次剂量为1.0×10^6细胞/千克的伊基奥仑赛注射液输注后，患者表现出快速且持续的临床改善。在末次随访时，所有患者的EDSS评分均较基线显著下降，上肢灵活性及下肢行走能力也明显提升。脑脊液的寡克隆带消失，K游离轻链水平显著降低，MRI影像学复查显示无新发或扩大的病灶。
在安全性方面，所有患者均出现轻微的1级细胞因子释放综合征（CRS），但未发现免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）或其他神经毒性反应。在30天内观察到≥3级的中性粒细胞减少和淋巴细胞计数下降，但未见≥3级贫血或血小板减少。
研究结果进一步验证了伊基奥仑赛注射液在治疗多发性硬化症中的潜力，体现出其在改善患者躯体功能和脑脊液中寡克隆带消失方面的重要作用。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的疾病，主要表现为脱髓鞘及神经元损伤，是18至40岁人群中最常见的非创伤性致残原因之一。其特点是局部淋巴细胞对中枢神经系统的浸润，从而导致髓鞘的破坏和轴突损伤，患者可能会出现感觉和视觉障碍、运动和协调障碍，以及痉挛、疲劳、疼痛和认知缺陷。大约85%至90%的患者经历复发和缓解的病程，随着时间推移，约50%的患者会发展为继发性进展型多发性硬化症，形成不可逆的神经功能障碍。新的研究与疗法的出现为这类患者带来了新的希望。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
