艾威药业眼科创新药喜获FDA孤儿药资格认证
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
艾威药业近日宣布其开发的IVIEW-1201（一种1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格。此举标志着在解决真菌性角膜炎（FK）这一罕见眼科疾病存在的未满足医疗需求方面迈出了重要一步，为患者的治疗带来了新的可能性。
真菌性角膜炎是由丝状真菌或酵母菌感染眼角膜引发的严重疾病，可能导致视力严重损害甚至失明，严重危及眼部健康。在目前的治疗手段中， FDA 已批准使用Natamycin（商品名NATACYN®），但患者仍迫切需要更为有效的治疗方法。
山东第一医科大学附属眼科医院的王婷教授，对IVIEW-1201的研究成果表示认可。作为全国组长单位，她主导了该药物针对细菌性结膜炎的二期临床试验。她指出，IVIEW-1201的独特杀菌机制及创新用药途径，展示了快速杀灭包括真菌、细菌、病毒等多种病原体且不易产生耐药性的优势，同时具备长效缓释及高度安全的特性。FDA对该药物授予“孤儿药资格”的认可，体现了对其科学创新及目标治疗理念的接受，是在FK治疗开发上一个重要的里程碑。研究团队正期待在这一领域进一步推动临床试验进展。
艾威药业创始人、董事长兼首席执行官Bo Liang博士表示，FDA授予IVIEW-1201孤儿药资格是对公司创新能力的肯定。FK患者面临着有限的治疗选择，而IVIEW-1201有望成为一种具有差异化的新疗法。公司将加速推进该药物的临床开发，为患者带来更为安全和有效的治疗选择。
艾威药业还已启动一项二期临床试验，重点评估IVIEW-1201与NATACYN®在FK患者中的疗效及安全性。试验将聚焦于关键的疗效指标，包括角膜病变消退率、真菌清除率以及视力改善等。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
