绿竹生物：重组带状疱疹疫苗上市申请启动

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2月9日，绿竹生物宣布其核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）已被国家药品监督管理局正式受理。LZ901是绿竹生物自主研发的一款重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），被视为公司的核心产品之一，主要用于预防40岁及以上成年人群的带状疱疹及其相关并发症，如带状疱疹后遗神经痛。

 

这一疫苗在中国的III期临床试验中表现优异，达到了预期的临床目标，并取得了满意的临床结果。这意味着LZ901在有效性和安全性方面获得了重要的数据支持。

 

按照中国的法律法规程序，BLA申请获得受理后，国家药监局将展开一系列评审和检查，包括技术审评、临床试验现场核查以及生产现场检查等。只有在这些程序完成并获得相应的批复和批签发证明之后，LZ901才能正式进入市场进行商业销售。

 

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