科伦药业两款注射剂同日获批，输液领域再创佳绩

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国家药监局近日在其官方网站上发布了一则消息，显示科伦药业及其子公司有两款第三类仿制药获得生产批准，并视同通过评审。其中，注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成为国内第二家获批的产品，这也是该公司粉液双室袋平台上获得批准的第11个产品。同时，注射用青霉素钠在2024年于中国公立医疗机构终端的销售额预计将超过7亿元。注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成为科伦药业粉液双室袋平台上第11个获得批准的产品。

 

在此前，科伦药业的粉液双室袋产品中，诸如注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液以及其他几款产品都是国内首家获得批准的。根据米内网中国上市药品数据库的资料，科伦药业在这一领域的表现可谓优秀。

 

作为一种β-内酰胺类抗菌药，注射用青霉素钠适用于多种由敏感细菌引起的感染，包括脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎。根据米内网的数据，2023年中国城市公立医院及其他公立医疗机构终端的注射用青霉素钠销售额超过9亿元，预计2024年会有所回落。

 

自2012年战略转型以来，科伦药业已实现了从单一产品向多元化发展的跨越。今年以来，科伦药业及其子公司和联营公司都取得了丰硕的成果，新药和仿制药方面都有不小的突破。在新药方面，两款一类新药和一款生物类似药已获批上市；在仿制药方面，35个品种获批生产，注射剂占比超过57%，涵盖了多个治疗领域。

 

在这些仿制药中，有多款为国内首批获批产品，其中包括芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液等。此外，还有数个品种成为国产第二家或第三家的获批产品，包括阿帕他胺片、他克莫司缓释胶囊等。这些成就彰显了科伦药业在制药领域的持续创新和市场竞争力。

 

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