礼来公司三重激动剂：革新突破，再领潮流
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
礼来公司近日在ClinicalTrials.gov网站上注册了一项III期临床研究，这项研究旨在评估瑞他鲁肽（Retatrutide，编号LY3437943）在肥胖或超重且伴有慢性腰痛患者中的疗效和安全性。这项代号为TRIUMPH-7的研究登记号为NCT07035093。据Insight数据库信息，这是全球首个GLP1R/GIPR/GCGR三重激动剂在疼痛治疗方面进行的III期临床试验，也是目前全球进展最快的研究之一。此外，礼来公司还在针对肥胖、2型糖尿病、心血管事件二级预防以及阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症开展III期临床研究。
瑞他鲁肽是礼来公司研发的一种GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂。在针对无糖尿病肥胖人群的II期临床试验中，瑞他鲁肽帮助患者实现了显著的体重减轻，平均减重达到24.2%（每周注射12mg，持续48周）。这是目前已知药物减肥中取得的最佳效果之一。瑞他鲁肽的应用还与血压、血脂和血糖的改善密切相关。在一项试验中，研究团队观察了瑞他鲁肽对患有代谢功能障碍相关脂肪性肝病且肝脏脂肪含量在10%以上的肥胖患者的作用。该研究发现，经过24周的治疗，肝脏脂肪含量以及纤维化生物标志物均出现了显著改善。
该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共有98名参与者被随机分配接受瑞他鲁肽或安慰剂治疗，每周皮下注射一次，剂量分别为1mg、4mg、8mg或12mg，持续48周。结果显示，在第24周时，与基线相比，肝脏脂肪平均减少为-42.9%（1mg剂量）、-57.0%（4mg剂量）、-81.4%（8mg剂量）、-82.4%（12mg剂量），而安慰剂组则变化不明显，平均为+0.3%。肝脏脂肪显著减少的参与者比例分别为27%（1mg剂量）、52%（4mg剂量）、79%（8mg剂量）、86%（12mg剂量），而安慰剂组则为0%。
值得关注的是，中国国家药监局药品审评中心网站显示，礼来公司已经为LY3437943注射液在中国获得了多项临床试验默示许可，该药物拟用于作为饮食控制和运动的辅助治疗，帮助肥胖或超重并至少伴有一种体重相关并发症的成人实现长期体重管理。公开资料表明，LY3437943是一种三重激动剂，正在海外进行III期临床开发，以治疗肥胖和2型糖尿病。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
