CD16a x BCMA x NCR3

2024年7月，在生物医药领域，1家公司采取IPO形式上市，3家公司SPAC合并上市，3家公司反向并购上市。 IPO上市 7月，有1家医药公司采用IPO形式上市，融资规模为1.67亿美元。 今年以来，生物医药领域已经有15家公司IPO上市，累计融资规模超23.5亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。 1、Artiva(NASDAQ:ARTV) 6月7日，Artiva在纳斯达克交易所上市，发行价为美股12美元，发行1392万股，IPO规模达1.67亿美元，是今年第九家IPO规模超过1亿美元的创新药公司。 2021年，Artiva曾尝试进行IPO，但后来转而专注于与Affimed的合作。2023年10月，Artiva与默沙东高达10亿美元的合作终止，促使Artiva重新启动IPO计划。 Artiva Biotherapeutics是一家专注于开发基于自然杀伤（NK）细胞疗法的公司，主要产品候选物AlloNK®，是一种无需基因修饰的冷冻保存同种异体的NK细胞，可利用单克隆抗体（mAb）进行靶向。 Artiva建立了针对CAR-NK的研发平台，可为NK细胞装载了经过优化的CAR以增强其治疗活性和肿瘤靶向能力，能够保持CD16的高表达，联合单克隆抗体则可以实现双靶向治疗。 为了生产AlloNK，Artiva选择具有CD16 158 V/V变异的脐带血，再基于生物反应器的大规模NK细胞扩增和活化过程以产生数千剂纯净的NK细胞，并保留CD16和其他肿瘤激活受体（如NKG2D、DNAM-1、NKp30、NKp46等）的高表达且一致表达的特征而无需额外的工程化处理，所产生的NK细胞经过优化的冷冻保存技术能够最大限度保证细胞活力，适应长距离物流运输，可以在门诊环境中重复给药。 Artiva可以使用不同的mAbs来靶向基于靶细胞抗原表达的不同B细胞群体。例如，CD19和CD20在记忆B细胞上表达，而CD38和BCMA在浆细胞上表达。 在适应症的选择上，Artiva也跟随诸多细胞疗法公司进入自身免疫领域的浪潮，正在开展AlloNK®针对系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的研究，管线包括： AB-101：一款脐带血来源、同种异体、冷冻保存、非转基因、ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强的NK细胞治疗候选药物，可在门诊与单克隆抗体或先天细胞接合剂联合使用。该疗法目前正处于临床I/II期试验中，与利妥昔单抗联合用于治疗狼疮肾炎（LN）、类风湿性关节炎（RA）、寻常型天疱疮（PV）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）等适应症。 AB-201：一种新型HER2特异性CAR-NK细胞疗法，用于治疗HER2+实体瘤。公司计划在2022年提交IND申请。 AB-202：一种CD19特异性CAR-NK细胞疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤。公司同样计划在2022年提交IND申请。 公司CEO Fred Aslan博士，在生物医药行业拥有20年丰富经验，曾担任Vividion Therapeutics的总裁兼首席财务官（被拜耳以20亿美元收购），亦曾在知名Biotech投资机构Venrock工作了12年，期间主导创立了Receptos Pharmaceuticals(被新基以70亿美元的价格收购)、Zeltiq(被艾尔建以20亿美元的价格收购)，并参与了Fate Therapeutics的组建。 在一级市场，Artiva受到资本的追捧，进行了两轮融资： 2020年6月，公司完成了7800万美元的A轮融资。本轮融资由5AM Ventures,venBio Partners,RA Capital领投,Medivate Partners、GC LabCell等机构跟投； 2021年6月，公司宣布完成1.2亿美元B轮融资。本轮融资由Venrock领投，5AM Ventures, RA Capital、venBio Partners等机构跟投。 不过，Artiva所在的CAR NK领域在近几个月却接连遭遇挫折，Caribou宣布削减临床前CAR-NK资产，裁员12%，而另一同行Catamaran Bio公司也在今年早些时候关闭。 SPAC上市 7月，生物医药领域有3家公司宣布或完成与SPAC公司的合并。 1、Adagio Medical(NASDAQ:ADGM) 7月31日，Adagio完成与SPAC公司ARYD的合并，该合并交易对Adagio的估值为1.13亿美元。 在合并的同时，Perceptive Advisors、RA Capital、RTW Investments和ATW Partners等投资者已承诺为公司提供2000万美元的可转换债务和2200万美元的股权融资。 Adagio Medical公司由James Cox博士和Olav Bergheim先生于2011年创立，致力于开发新一代心脏心律失常导管消融技术，用于治疗心律失常，包括心房扑动、室性心动过速以及阵发性和持续性心房颤动。 液氮作为一种强大的冷剂，在医疗器械中广泛应用，其中也包括冷冻消融领域。然而，液氮在从液态转变为气态时体积会急剧膨胀，这一缺陷限制了其在心内膜冷冻消融中的应用。 自2004年以来，Adagio Medical的首席技术官Alex Babkin博士一直在深入研究和开发近临界氮气（NCN）冷冻消融技术，不仅克服了传统液氮冷冻剂在体积膨胀方面的问题，而且还保留了其作为冷冻剂的强大能力，能够创造持续性病变所需的稳定能量来源，为心内膜冷冻消融提供了一个创新的解决方案。 此外，NCN的优点还包括： NCN的高冷却能力还为可伸缩技术提供了可能，使医生能够根据患者的具体情况进行个性化治疗； NCN的无蒸汽锁特性，还能够实现可靠的启动和停止控制，使得医生在治疗过程中能够更加精确地控制冷冻消融的范围和深度； NCN的低粘度特性使得它能够通过小导管（直径小于或等于9Fr）进行心内膜途径的冷冻消融，为心脏任何部位的长而连续病变的创造提供了可能。 目前，公司正全力推进专有的超低温冷冻（ULTC）和脉冲场冷冻消融（PFCA）技术的临床试验计划，计划在2024年公布部分关键数据并推出新产品： 超低温冷冻消融（ULTC）：该技术可通过连续的透壁病变，去治疗包括阵发性和持续性房颤、心房扑动和室性心动过速在内的心律失常,能够通过单一消融周期在心房和心室产生各种广泛的连续贯穿损伤。 2024年3月，ULTC获得CE标志批准，用于治疗单形室性心动速。由升级的冷冻消融控制台和vCLAS心室冷冻消融导管组成，冷冻消融控制台也能够支持使用商用iCLAS 导管。2024年5月，ULTC获得FDA批准，可针对室性心动过速和持续性房颤进行试验。 脉冲场冷冻消融技术（PFCA）：该技术是ULTC和脉冲电场消融（PFA）的独特组合，共用一根导管，可以避免气泡，创造良好的组织接触，减少肌肉骨骼收缩，消融较深的病灶。 结合了ULTC和PFA的优势，PFCA技术未来有可能成为心脏病治疗领域的重要突破。目前，PFCA技术正在欧洲进行试验。 公司创始人兼CEO Olav Bergheim，亦是Fjord Ventures LLC的创始人和常务董事，此前Bergheim先生是Domain Associates的普通合伙人，负责多家公司的组建，包括3F Therapeutics(被美敦力收购);Vessix Vascular(被波士顿科学收购)，Volcano Therapeutics(被飞利浦收购)以及Glaukos(纳斯达克:GKOS)。在加入Domain之前，Bergheim先生在医疗器械巨头百特集团担任副总裁。 公司最近一轮融资是2020年11月的E轮融资，融资规模达4250万美元，投资方包括ArrowMark, RA Capital、Perceptive、JMR Capital、 Fjord Ventures等机构。 反向并购上市（Reverse Merger） 7月，共有3家生物医药公司宣布了反向并购上市。 1、Pieris(NASDAQ:PIRS) 7月25日，Pieris(NASDAQ:PIRS)宣布与Palvella Therapeutics合并，合并后的实体将作为Palvella运营，将继续在纳斯达克交易所上市，受此消息影响，Pieris股价当日暴涨88.6%。 在宣布合并的同时，Pieris(NASDAQ:PIRS)获得7890万美元的PIPE融资，该融资由BVF Partners，Frazier Life Sciences领投，Blue Owl、Nantahala Capital、DAFNA Capital、ADAR1 Capital、Samsara BioCapital、Ligand(Nasdaq: LGND)等机构跟投，预计合并完成后的公司拥有8500万美元的现金。 Palvella的专有QTORIN™技术平台可以克服高分子量、化学和物理不稳定性、高药物浓度、有限的全身吸收等局部给药的局限性。此外，QTORIN™平台还可与多种药物兼容，用于靶向递送至病理部位，通常在表皮或真皮的深层内。 目前，Palvella的主要在研药物是一款3.9%的雷帕霉素无水凝胶：QTORIN™ ，用于治疗微囊性淋巴畸形(微囊性LMs)、静脉畸形等适应症。 微囊性淋巴管畸形是一种罕见的、慢性衰弱性遗传病，由PI3K/mTOR通路失调引起。该病以突出于皮肤屏障的局限性畸形淋巴管团，和持续漏出的淋巴液和出血为特征，此疾病经常导致患者反复严重感染和蜂窝织炎。该疾病目前没有获FDA批准的治疗方法。 2023年11月，FDA授予Qtorin雷帕霉素突破性疗法认定，该认定主要基于一项每日一次Qtorin雷帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形的多中心、开放标签2期试验的积极结果。在该试验中，根据临床医生疗效总评量表的变化，100%接受Qtorin雷帕霉素治疗12周的受试者（n=12）被评定为“大幅改善”或“极大幅改善”。目前，Palvella正在开展一项关键性3期研究。 除了突破性疗法认定，美国FDA此前还授予Qtorin雷帕霉素治疗微囊型淋巴管畸形的快速通道资格和孤儿药资格。欧洲药品管理局（EMA）也授予Qtorin雷帕霉素治疗微囊型淋巴管畸形的孤儿药资格。 公司的首席科学官Shroot博士在皮肤疾病的药物研发方面拥有30多年的经验，并在Diffein、Atralin、Vethic和Diflucan等多个药物的开发中发挥了关键作用，是美国皮肤协会终身成就奖的获得者，也是皮肤病研究学会的终身荣誉会员。 在一级市场，Palvella曾于2020年5月，完成4500万美元的C轮融资，投资方包括Samsara BioCapital，BVF Partners，Adams Street Partners，Opaleye Management，Ligand Pharmaceuticals等机构，并于2023年1月完成3770万美元D轮融资，投资方包括Petrichor、Gore Range Capital、Agent Capital、Nolan Capital、BioAdvance等机构。 封面图来源：123rf 版权声明/免责声明 本文为授权转载文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 租金减免!创新基金!专业辅导!勃林格殷格翰邀您参赛 股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点 一款长效激素疗法获批，以取代武田退市的甲状旁腺功能减退药物 点击这里，发现价值信息！