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▎药明康德内容团队报道 1月22日，安炎达医药宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。 据新闻稿介绍，安炎达医药公司科学团队相信，组织微环境决定了机体免疫系统如何对其周围环境做出反应，细胞外基质的微小变化都可能导致免疫/炎症反应过度反应或反应不足，从而导致疾病发生发展。安炎达医药的在研药物即专门针对组织微环境中的关键机制和途径，旨在纠正这种病理状态下的免疫炎症反应。目前，该公司产品组合中有4种临床候选药物正在开发中，其临床前药物发现部门也正在针对各种基于关键免疫炎症的靶点合成及鉴定新化合物. 安炎达医药创始人兼首席执行官Micky D. Tortorella表示，肿瘤微环境中高浓度的前列腺素E2（PGE2）已引起学术界和制药工业界的注意，这是一类经由肿瘤细胞高表达的COX-2酶产生的代谢物，通过与多种类型免疫细胞的细胞膜表面GPCRs（EP1、EP2、EP3和/或EP4）结合，其可显著压制机体免疫系统对抗肿瘤的能力，这是肿瘤免疫逃逸的重要原因，也是免疫检查点抑制剂广泛耐药的关键因素。安炎达医药首发管线即MAX-001是具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能。MAX-001有潜力应用于泛瘤种治疗，期待早日将MAX-001联合免疫检查点抑制剂推向晚期肿瘤关键临床测试阶段。 参考资料： [1]安炎达医药宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验.Retrieved  Jan 22, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/eVOgnAZX1TsFnL4Z8ylU2g 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

动脉网独家获悉，中国广州和美国圣路易斯 – 2025年1月21日，安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。公司科学团队相信，组织微环境决定了机体免疫系统如何对其周围环境做出反应，细胞外基质的微小变化都可能导致免疫/炎症反应过度反应或反应不足，从而导致疾病发生发展。公司的药物即专门针对组织微环境中的关键机制和途径，旨在纠正这种病理状态下的免疫炎症反应。 目前，安炎达医药公司产品组合中有 4 种临床候选药物正在开发中；另外，公司临床前药物发现部门也正在针对各种基于关键免疫炎症的靶点合成及鉴定新化合物。 安炎达医药创始人兼首席执行官 Micky D. Tortorella 表示：“肿瘤微环境中高浓度的前列腺素E2（PGE2）已引起学术界和制药工业界的注意，这是一类经由肿瘤细胞高表达的COX-2酶产生的代谢物，通过与多种类型免疫细胞的细胞膜表面GPCRs（EP1、EP2、EP3和/或EP4）结合，其可显著压制机体免疫系统对抗肿瘤的能力，这是肿瘤免疫逃逸的重要原因，也是免疫检查点抑制剂广泛耐药的关键因素。公司首发管线即MAX-001是具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能。在数项关键理化/药化参数上，MAX-001显著优于老一代COX-2抑制剂如塞来昔布，我们认为MAX-001是全球唯一有潜力应用于泛瘤种治疗的选择性COX-2抑制剂，公司期待早日将MAX-001联合免疫检查点抑制剂推向晚期肿瘤关键临床测试阶段。我们由衷感谢高创溪创投对安炎达的大力支持和信心，我们也诚挚欢迎更多投资者与安炎达同仁一道合作，加速相关创新药转化开发。” 高创溪创投陈龙辉博士表示：“PD-1/L1抗体药物为代表的免疫检查点抑制剂已成为多种晚期实体肿瘤的前线/标准疗法，且制药工业界正大规模针对免疫细胞表面其他靶点如CTLA-4、Lag-3、Tim-3和Tigit等开发下一代肿瘤免疫药物；另外，T细胞衔接器（TCE）疗法和T细胞过继疗法（包括CAR-T、TCR-T和TIL等）在实体肿瘤中显示出广阔的治疗前景。然而，这些疗法受到肿瘤微环境中高浓度PGE2的负面调节。因此，‘清扫’肿瘤微环境中PGE2将可能极大释放以T细胞为核心的肿瘤免疫疗法的治疗潜力。我们很高兴看到安炎达MAX-001在多项临床前关键参数测试上显示其具备此类潜力，我们也期待MAX-001可以早日进入关键临床测试阶段。” InflamaX Pharmaceuticals Announces a Succesful Pre-A Financing Guangzhou, China (& Saint Louis, United States). January 21st, 2025 - InflamaX Pharmaceuticals ("InflamaX" or the "Company"), a clinical-stage, innovative drug research and development company specializing in the field of immuno-inflammation, announces today the completion of series Pre-A investment of tens of millions of RMB, exclusively led by GCX Ventures. This round of financing will be used to support the fist human clinical trials of MAX-001, one of InflamaX's core products for the treatment of difficult to treat solid tumors. Clinical trials to be conducted in China and Australia. Micky D. Tortorella, Founder and CEO of InflamaX Pharmaceuticals, stated: "The high concentrations of prostaglandin E2 (PGE2) found in the tumor microenvironment has attracted a lot of attention by academic researchers and the pharmaceutical industry. PGE2 is a metabolite produced by the COX-2 enzyme, which is highly expressed in tumor cells. By binding to G protein-coupled receptors (GPCRs), including EP1, EP2, EP3, and/or EP4, found on the surface of various types of immune cells, PGE2 can significantly suppress the immune system's ability to fight tumors. This is a primary reason why tumors escape the immune system and is a key factor for the resistance to immune checkpoint inhibitors observed in many patients. Our lead candidate MAX-001 is a next-generation, selective COX-2 inhibitor with a novel chemical scaffold. At low concentrations, the drug can significantly reduce PGE2 levels in the tumor microenvironment, restoring proper immune function. In our opinion, MAX-001 is the only selective COX-2 inhibitor that can be used universally for cancer therapy because it possesses several key physicochemical properties not found in the older COX-2 drugs like Celebrex. We look forward to advancing MAX-001 into clinical trials in combination with immune checkpoint inhibitors for PD-1 resistant cancers. We sincerely thank GCX Ventures for their strong support and confidence in InflamaX. We also warmly welcome more investors to collaborate with InflamaX to accelerate the development and translation of our innovative pipelines of drugs." Dr. Longhui Chen from GCX Ventures commented: "Immune checkpoint inhibitors, represented by PD-1/L1 antibody drugs, have become frontline/standard therapies for many advanced solid tumors. The pharmaceutical industry is also actively developing next-generation cancer immunotherapies targeting other immune cell surface targets, such as CTLA-4, Lag-3, Tim-3, and Tigit. Additionally, T cell engager (TCE) therapies and T cell adoptive therapies (including CAR-T, TCR-T, and TIL) have shown broad therapeutic potential in solid tumors. However, these therapies are negated in many patients due to the high concentration of PGE2 in the tumor microenvironment. Therefore, 'cleansing' of PGE2 from the tumor microenvironment could significantly unleash the therapeutic potential of T cell-centric cancer immunotherapies. We are pleased to see that InflamaX's pioneering asset, MAX-001, has demonstrated such potential in multiple preclinical key parameter tests, and we look forward to MAX-001 advancing into critical clinical testing stages as soon as possible." About InflamaX Founded in 2022, InflamaX is a clinical-stage biotechnology company located in Guangzhou that specializes in making new medicines that target immuno-inflammation as a means for treating various diseases including cancers, pain, neurological diseases and osteoarthritis. It is our belief that the tissue microenvironment determines how the immune system responds to its surrounding environment. Small changes in the extracellular matrix can cause an over-reaction or under-reaction in the immune/inflammatory response resulting in disease. Our drugs target key mechanisms and pathways in the tissue microenvironment that correct this incorrect immune/inflammatory response.  We currently have 4 clinical candidate drugs in our portfolio and also have a preclinical drug discovery arm that is making new compounds against various immuno-inflammation based targets.  如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

10月11日，美股三大指数实现“四连涨”，其中生物技术公司TempestTherapeutics成为市场焦点。该公司在盘前公布了其研发的“TPST-1120”在临床试验中获得的最新数据结果，在多个研究终点显示出临床优势，而后股价在一天之内暴涨接近4000%，股价从0.24美元到接近10美元。那么这家生物技术公司是什么来头呢？据了解，Tempest是一家临床阶段肿瘤公司，成立于2011年，致力于将肿瘤靶向和免疫介导机制结合起来开发小分子，这类小分子可能具有治疗多种肿瘤的潜力。从2011年成立，Tempest就在一直艰难地前行。由于其核心管线一直拿不出令人信服的数据，截至2021年3月末，公司账上现金大约只剩下百万美金。在资本看来，Tempest的未来是面临倒闭。什么样的数据让市场狂欢周三稍早Tempest发布公告称，该公司的研究型候选药物TPST-1120与罗氏的两种治疗药物Tecentriq（阿替利珠单抗）和Avastin（贝伐珠单抗）结合使用后，在针对常见肝癌类型——不可切除肝细胞癌（uHCC）的一线治疗中，显示出临床治疗的优越性。Tempest表示，接受上述三种药物的综合疗法治疗后，uHCC患者的无病生存期（PFS）中位时长为7个月，而仅接受Tecentriq和Avastin结合治疗的uHCC患者PFS中位时长为4.3个月。以此估算，患者的无病生存时长提高了60%以上。以上试验结果来自对随机分配至TPST-1120与两款罗氏药物综合治疗组的40名患者，预计随机分配至对照组的30名患者研究对照结果，对这些患者的中位随访时长分别为9.2个月和9.9个月。今年4月公布的全球随机1b/2期临床试验的数据显示，TPST-1120在无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗中，在客观缓解率（ORR）上有显著改善，并展现良好的安全性。在1b/2期临床研究中，三联治疗方案与只有阿替利珠单抗和贝伐珠单抗“标准治疗方案”对照组进行了随机比较。在TPST-1120三联组中，12例患者（30%）有未确认的反应，而对照组中有5例患者（17.2%），客观缓解率（ORR）相对改善74.4%。在接受TPST-1120三联方案治疗的患者中，有7名（17.5%）患者确诊缓解，而对照组有3名（10.3%）患者确诊ORR的相对改善为69.9%。Tempest在最新的声明中称，“三联”在多个类别方面均有改善，印证了其4月份积极的初步结果。具体数据显示，三联组经确认的客观缓解率（ORR）为30%，对照组为13.3%。Tempest表示三联疗法的更大益处，预计原因是TPST-1120在其中的作用机制。Tempest的管线Tempest是一家临床阶段肿瘤公司，致力于将肿瘤靶向和免疫介导机制结合起来开发小分子，这类小分子可能具有治疗多种肿瘤的潜力。该公司正在推进两个候选产品TPST-1120和TPST-1495的临床试验，它们被认为是第一个被设计用于抑制各自靶点的临床阶段分子。TPST-1120是一种新型的小分子PPARα拮抗剂。在临床前的实验数据中，该药被证明可以直接杀死肿瘤细胞，并改善肿瘤微环境中的免疫抑制，简单来说就是提升人体免疫力，增强抗癌力。过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)是一种调节脂肪酸氧化(FAO)和炎症的转录因子，在包括肝细胞癌(HCC)和胆管细胞癌(CCA)在内的许多癌症中均有显著表达。TPST-1120具有双重作用机制来杀死肿瘤细胞，既可以直接靶向依赖于FAO代谢途径的癌细胞，也可以利用患者的免疫系统。TPST1495是一种新型，高选择性和强大的EP2-EP4双拮抗剂。前列腺素E2（PGE2）由肿瘤和基质产生，驱动肿瘤生长，同时是TME（肿瘤微环境）中有效的免疫抑制因子。前列腺素信号传导促进免疫抑制细胞群（例如髓源性抑制细胞、调节性T细胞和M2巨噬细胞）的分化，并减少炎症细胞群（例如树突状细胞、NK细胞和CD8阳性T细胞）的分化、成熟、活化和增殖。四种E-前列腺素受体（分别为EP1，EP2，EP3和EP4）是TME中前列腺素信号传导的主要介质。Tempest的研究数据表明，选择性阻断通过EP2和EP4受体而不是EP1和EP3的信号传导是消除前列腺素驱动的肿瘤生长和免疫抑制的最有效策略。在临床前研究中，TPST-1495比仅使用EP4的拮抗剂更有效。此外，Tempest还有两个临床前项目，其中一个可能是第一个靶向TREX-1的项目，TREX-1是一种调节肿瘤先天免疫反应的关键细胞酶。关于肝细胞癌肝细胞癌是一种侵袭性癌症，死亡率不断上升，预计到2030年将成为癌症死亡的第三大原因。每年，全世界有超过900万人被诊断出患有肝细胞癌。东亚的发病率和死亡率最高，欧洲和美国部分地区的发病率和死亡率正在上升。在美国，肝细胞癌是癌症相关死亡上升最快的原因。90%的肝细胞癌是由慢性肝病引起的，其中包括慢性乙型和丙型肝炎感染、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、酒精相关性肝病（ALD）和由这些疾病引起的肝硬化。即使在早期被诊断，也有大约70-80%的早期肝细胞癌患者在手术后会出现疾病复发。早期复发患者预后较差、生存期较短。肿瘤大小、肿瘤数量和门静脉浸润与复发风险增加有关。肝细胞癌药物市场是一个快速发展的市场。根据市场研究报告，全球肝细胞癌药物市场规模预计将从2022年的几十亿元人民币增长到2028年的几百亿元人民币，年复合增长率达到一定百分比。在中国，肝细胞癌药物市场也呈现出快速增长的趋势。中国肝细胞癌药物行业内主要企业包括Bayer等。总结从Tempest的经历可以看出，作为一个新生biotech来说，绝大部分源头创新的成功是一个小概率事件，且无法预知成功会何时到来。既然不知道何时会成功，唯一的希望就是活下去，只有活下去才有逆风翻盘的希望。在Tempest暴涨之前，其市值仅剩320万美元，暴涨之后也只不过1.3亿美元。对于资本来说可能只是买了一张彩票，对于Tempest来说却是命运的转折。从一系列的反收购措施可以看出，Tempest一直有打个翻身仗的渴望，并且希望能将胜利成果自己延续下去。在研究数据公布后，Tempest还宣布启动“有限期限股东权利计划”，也就是大家所说的“毒丸计划”，以应对潜在的收购威胁。参考来源：1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1779496473793798492&wfr=spider&for=pc2.http://stock.10jqka.com.cn/usstock/20231012/c651188751.shtml3.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjU1MjczNA==&mid=2651505080&idx=3&sn=54c1555364ab114189c8ccd65d647279&chksm=bd19e8c98a6e61df58c3afbc53a296b8542225461090544199dafef5c4966a816da509d4312f&scene=274.https://ir.tempesttx.com/news-releases/news-release-details/tempest-releases-new-data-demonstrating-superiority-tpst-1120本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···