Synta, Inc.

毫无疑问，CDMO已经成为制药企业，特别是biotech企业创造核心价值的重要组成部分，日益增长的外包趋势也用结果验证了其本身商业模式的成功。但是，万事万物发展决不能如预想中那么顺风顺水，CDMO行业蓬勃发展的同时也是如此，过程中愈发激烈的竞争压力、成本压力、各种如数字化等技术的创新问题，耗费了企业越来越多的精力，却始终不能得到系统化的解决。面对问题逐渐凸显的市场，企业们不仅自问：如何才能有效迎合政策导向？如何才能扩大企业本身的市场地位？是坚持企业本身核心业务，还是迎合市场涉足前沿？近日，安徽省制剂CDMO产业联盟在安徽省药监局、中国医药保健品进出口商会、全国工商联医药业商会的指导下，即将举办的“2022(第一届)中国医药CDMO产业发展高峰论坛(合肥)”，就旨在为中国医药CDMO产业发展助力，给CDMO企业搭建沟通交流平台。也许，种种困惑，在大会中都能找到答案。大会信息1.会议名称：2022(第一届)中国医药CDMO产业发展高峰论坛（合肥）2.会议时间：9月14-15日3.会议地点：合肥栢景朗廷酒店 安徽省合肥市蜀山区怀宁路200号 4.组织机构：主办单位：安徽省制剂CDMO产业联盟协办单位：华益药业科技（安徽）有限公司、MAH联盟、信销(河北)咨询有限公司承办单位：药智网、药闻天下、合肥市纽茂企业管理咨询有限责任公司指导单位：安徽省药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会、中华全国工商业联合会医药业商会5.会议形式：线下免费报名参会+线上同步直播6.会议规格参会对象：线下（政府代表、省内 CXO 企业、上市许可持有人、高校、医院、基金等），线上（面向全国的医药行业从业人员）。媒体支持新安晚报、江淮晨报、新华网安徽、人民网安徽、中安在线、安徽经视……（排名不分先后）药闻天下、药智网、浙江省药品MAH转化平台、新药社、药时代、生物谷、动脉网、cphi制药在线、全联医药业商会、健康中国网、药闻康策、会会药咖、制药界、艾美达研究、思齐俱乐部、同写意、健康界、药研、E药研发、佰傲谷BioValley、生物前哨、药学天下plus、小分子CMC药闻、卡沃文化传媒、盛杰前沿、恺思俱乐部、盖德视界、盖德化工网……（排名不分先后）大会议程主论坛：高峰论坛开幕式（9月14日上午）8:30-9:00会议签到9:00-9:40开幕仪式09:40-10:20AI赋能创新药物研究——现状与未来蒋华良（待定）中国科学院院士，原中科院上海药物研究所所长蒋华良，药物科学学家，中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员、所长。长期致力药物科学基础研究和新药发现，通过生物学、化学和计算科学等多学科的交叉，开展原创药物研究新策略与新方法、先导化合物发现和优化、药物靶标调控机制等研究。发展了一系列靶标发现和药物设计新方法，推动我国该领域研究水平进入国际前沿。发展了能预测化合物药效的理论计算方法，部分解决了药物设计领域的重大难题。针对多种重要靶标发现了数十个新结构类型的先导化合物，其中6个候选药物已进入临床试验研究。迄今在国际学刊上发表通讯或共同通讯论文200余篇、申请专利160项，获授权70余项（其中国际专利16项），实现成果转让6项。获国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、何梁何利科技进步奖等多种奖项。10:20-11:00中国新药研发的机遇与挑战 张丹俄罗斯工程院外籍院士 张丹 ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官。在此之前在意大利Sigma-Tau 公司全面负责其北美市场的临床开发。在此之前，张丹为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp.）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。张丹在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。11:00-11:25安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措安徽省药品监督管理局 许可注册处 11:25-11:40合肥市产业政策宣贯合肥市经信局 11:40-12:20MAH制度&集采背景下，我国CDMO产业的机遇&挑战 张自然医药政策研究专家、中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任医学博士，中国化学制药工业协会特邀副会长兼医药政策法规专业委员会主任，国家发展和改革委员会价格成本调查中心专家，先后就读于华西医科大学、上海中医药大学、University of St Andrews（英国），后于A&ZPharmaceutical, Inc.（美国）工作。分论坛一：CDMO助力医药创新与发展（9月14日下午）13:30-14:00MAH制度下新探索：制剂CDMO助力MAH企业进行产品立项评估李天泉药智网创始人、副总裁 高级工程师、执业药师，药智网创始人、副总裁、重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、西南大学、重庆医科大学兼职教授、药智精英俱乐部会长，医药研发、数据分析资深专家、《中国医药研发40年大数据》主编 、《中国药业杂志》编委。李天泉长期从事医药行业的研发，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项，担任多年新药研发负责人，成功开发出数十个新产品。李天泉联合创办了中国领先的医药大数据服务平台---药智网，服务国内外数千家医药家企业，精于医药大数据的建设与利用，擅长通过专业数据挖掘来解读医药行业政策、医药热点信息，深入分析行业发展现状与趋势、帮助企业决策、助力药企业研发。14:00-14:30B证企业的生产许可及监管难点分析   谢艳康横琴粤澳深度合作区经济发展局局领导广东省药品监督管理局挂职干部谢艳康：横琴粤澳深度合作区经济发展局局领导 广东省委组织部选派广东省药品监督管理局挂职干部，本科毕业于中国药科大学，硕士毕业于中山大学，曾从事多年药品检验，药品抽验稽查，药品生产许可等工作，国家及广东省药监局“两法”宣讲团成员，广东省MAH制度实施文件起草者，新《药品管理法》实施后，组织办理广东第一批上市持有人药品生产许可证，对MAH制度有深入了解，目前挂职横琴粤澳深度合作区经济发展局分管生物医药大健康产业发展培育工作。14:30-15:00MAH企业选择制剂CDMO的关键考量点 15:00-15:30传统药企转型制剂CDMO可能遇到的问题  高煜华益药业科技（安徽）有限公司  董事长15:30-15:45茶歇交流15:45-16:15AI赋能创新药物研究——现状与未来骆世忠中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长岸金生物创始人兼董事总经理杭州岸金生物科技有限公司董事&总经理及“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人，同时兼任中国医药企业管理协会国际化工作委员会秘书长。毕业于北京大学制药工程管理专业，工程硕士。23年制药行业国际市场开发及国际BD项目合作经验，曾经分别就职于两家国内上市公司并作为国际业务负责人及子公司总经理职务，成功落地10多个跨国公司/海外科研机构与本土企业的合资合作、委托加工及产品引进项目。在2019年首届博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会（GHF), 曾担任GHF组委会的学术及国际合作部总监，协助首届GHF顺利召开。在23年工作中，访问过近30个国家以及全球近50家以上医药及大健康领域的公司, 有丰富的制药国际项目合作及BD工作经验。16:15-16:45 MAH制度下CDMO生产质量与责任体系的进展与挑战 孙媛媛杭州领业医药科技有限公司 副总经理运营副总 西安交通大学药物分析硕士。曾任新疆特丰制药集团国际注册经理、质量总监、南京特丰药业总经理等职位。擅长中美 GMP 质量管理、制剂国内注册申报、原料药国际国内注册申报。有15年以上药品质量管理&研发&注册经验&项目管理等管理经验，在 cGMP 管理和审计方面，曾组织过多次国内外官方 GMP 认证检查并顺利通过，并曾带领南京特丰药业团队成功高效地完成多个制剂项目的技术转移和生产转化。16:45-17:15MAH体系下持有人对CMO的选择以及管理经验分享 范军越洋医药首席技术官范军博士 越洋医药首席技术官CTO，江苏省创新创业人才，广州市创新领军团队领军人才，广州市开发区优秀人才，国家重大专项负责人。从事新药和仿制药开发20年拥有近10项缓控释制剂专利，先后在美国Amylin（现阿斯利康）、Perrigo、IriSys、Latitude 和上海Sundia（桑迪亚）等多家跨国医药企业担任制剂科学家、制剂部主任和制剂总监等职位，领导和参与了20多项新药和仿制药的开发、注册申报和产业化。越洋医药成立于2011年底，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司，主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA（505(b)(2)申报路径）和中国市场的新药（化药2类）。17:15-18:00圆桌对话：CDMO如何配合MAH实现产品的迅速申报，快速商业化?   主持人：李天泉嘉宾：李天泉、高煜、骆世忠、谢艳康、孙媛媛、范军分论坛二：小分子CDMO 技术前沿（9月14日下午）13:30—14:00CMC研究与临床研究的无缝对接关注点 陈春麟上海美迪西生物医药有限公司CEO美迪西生物医药创始人&首席执行官 1986年毕业于中国药科大学,获药学硕士学位并于1994年毕业于美国俄克拉何马州立大学，获药理学及毒理学博士学位，中欧商学院EMBA。毕业后从事多年药物的药理、毒理及生物化学研究，在设计心血管药物、抗艾滋和抗癌新药的药代动力学和代谢方面有着很深的造诣。2004年初回国创办上海美迪西生物医药股份有限公司。现担任中国药理学会药物代谢动力学专业委员会委员、上海欧美同学会生物医药分会会长及上海浦东生物医药协会副理事长等职务，同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授。14:00—14:30吸入制剂的CMC挑战 陈永奇瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 陈永奇，英国剑桥大学化学工程博士，现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。陈博士曾任英国Vectura公司制药专家，拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验，是多项国际重磅炸弹药的研发负责人，在已上市的17个产品中，有13个主流品种陈博士均有成功开发的经历，包括GSK最新Ellipta系列，并有欧盟，美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可和舒利迭仿制的成功经验，其中信必可的仿制药AirBuFo是目前欧盟唯一获批上市的仿制药，舒利迭仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章，申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。14:30-15:00纳米制剂的CMC及产业化挑战 徐松林浙江海昶生物医药技术有限公司执行副总裁 浙江海昶生物医药技术有限公司执行副总裁。上海交通大学药剂学博士，俄亥俄州立大学博士后。研究方向：包括非病毒基因载体和药物新剂型及新技术。熟悉国内外药品注册申报流程；对脂质体、纳米粒、微球等新制剂技术的研究和开发有实战经验，主持过多个复杂注射剂项目的研发和产业化，包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、盐酸伊立替康脂质体、盐酸多柔比星脂质体、布比卡因脂质体等。同时对靶向治疗、基因治疗、细胞治疗等新型治疗手段均有深厚的理论知识和研究经历。15:00-15:20太和保兴医药健康产业园项目推介 刘大勇太和保兴产业园执行总裁 毕业于中国医科大学，现任太和保兴医药健康产业园执行总裁。曾任解放军第二0二医院主治医师、NAIBU（中国）有限公司战略副总裁、经济开发区管委会投促局副局长/生物医药科技园总经理；有超过20年的医疗、医药产业孵化、产业园区管理从业经历。曾亲自组织创建生物医药国家级众创空间、省级科技企业孵化器、留学人员创业园等多个医药产业创新平台，引进孵化医药产业项目超过60个，辅导20多个医药项目获得超过3亿元天使轮股权融资，具有丰富的医药产业运维管理经验。15:20-15:35茶歇交流15:35-16:05PROTAC的成药性及CMC挑战 英伟文珃诺生物医药科技(杭州)有限公司CEO英伟文博士，珃诺生物医药科技（杭州）有 限公司创始人和首席执行官。珃诺（杭州）是一家专注于肿瘤领域的新药研发公司，通过自主开发的T-PEACH™技术平台，开发一系列全球创新的靶标导向药物。英博士在广州中山大学获学士学位，在中科院上海有机所获有机化学硕士学位，在美国 Clemson 大学获化学博士学位，博士后在美国耶鲁大学和纽约州立大学石溪分校从事结构生物学方面的研究。2000-2002 年在日本盐野义药物株式会社波士顿分公司担任研究员，2002-2015年起在 Nasdaq 上市公司 Synta Pharmaceuticals 任职，曾经担任化学研发副总裁和领军科学家（Fellow），是最高执行委员会（Executive Committee）成员。在 Synta 工作期间，英博士发起并领导多个肿瘤药物开发项目，包括临床三期抗肿瘤药物Ganetespib 和 HDC平台技术。HDC 项目以 2.49 亿美金估价转让给美国的Tarveda Therapeutics，平台的领先化合物已经在美国进入临床一期开发。16:05-16:20安徽医药产业政策重点宣贯安徽省制剂CDMO产业联盟秘书长 16:20-16:50高效开展受托产品的技术转移毕瑞凤赛诺菲(杭州)制药有限公司质量负责人从事医药行业超过25年的工作经验，15年以上的质量管理经验，同时具有丰富的医药领域生产技术及注册经验。现任赛诺菲杭州制药质量负责人及QP，全面负责QA、QC合规及验证管理工作。领导赛诺菲杭州的欧盟认证，成功通过并获得欧盟证书。领导赛诺菲海外产品转移至中国的质量相关工作，在产品转移中的风险控制方面具有丰富的经验。分论坛三：MAH实践与科学监管（9月15日上午）8:30-9:00多产品共线生产风险管理周鹏程国家资深GMP检查员9:00-9:30再谈我国药品上市许可持有人制度 邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院 执行院长 现任中国药科大学国际医药商学院院长。1983年7月毕业于南京药学院(现中国药科大学)药物化学系;1989年7月毕业于南京大学法学系，分别获理学和法学士学位,于沈阳药科大学药事管理获得博士学位。现任中国药科大学国际医药商学院院长、药事管理学教授、校学术委员会委员、博士生及硕士生导师，已经和正在培养的硕士生有100余名。兼任中国药学会理事、中国药学会药事管理专业委员会副主任委员、江苏药学会理事、江苏药学会药事管理专业委员会副主任委员、中国药理学会药学监护专业委员会常务委员、江苏医院管理协会医院药事管理委员会委员、江苏卫生法学会理事、国家发改委药品价格审评专家、教育部高等学校医药学科(专业)教学指导委员会(人文素质和社会科学课程教学指导委员会)委员、南京鼓楼区人大常务委员会法律顾问委员会委员和江苏当代国安律师事务所执业律师，《亚洲社会药学》杂志助理编辑、《中国药房》、《中国药事》、《中国药师》、《药学教育》、《中华医学实践杂志》、《药学进展》、《药学与临床研究》、《华中药学》等杂志编委、《中国药物经济学》杂志社专家咨询委员会专家等职。9:30-10:00药品上市后变更解读与案例分析   刘伟强业内资深GMP、药政法规与制药技术专家 核查专家 10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45高质量CDMO平台助力MAH持有人加速新药上市  黄小枫华益药业科技（安徽）有限公司  质量受权人安徽省药品质量管理专业委员会专委，在中国GMP、药品管理法等起草过程中献言建策。多次参与安徽省药品审评中心组织的全省培训，以及中国医药保健品商会组织的全国性行业培训，担任GMP授课老师。获得英国仿制药协会商业主席的审计资格推荐信，欧洲认可的审计受权人。 从事过药品的研发（8年）、生产和质量管理（18年），具有非富的国内外药品制剂研发、技术转移和生产的质量管理经验，经历过10多个品种的研发和专利申报，约50个口服固体制剂（片剂、胶囊剂）的技术转移和商业生产，具备药品全生命周期的质量管理经验。精通欧盟GMP、中国GMP、21CFR210/211、ICHQ7/Q10、ISO 15378、数据完整性、辅料GMP、ICHQ3D等法律法规。10:45-11:15CDMO体系下的临床协同与创新    周焕蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构 办公室主任国家级核查员周焕教授，医学和管理学双硕士、中国药科大学药学和中国科技大学管理学双博士，沈阳药科大学、安医大、蚌医硕士生导师。兼任国家和安徽省药监局检查员（组长级）、江淮暨安徽GCP专科联盟理事长、中国GCP联盟青委会主任委员、中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理委员会侯任主任委员、中国CRC之家理事长、安徽省全科医学会抗肿瘤药物临床研究专委会主任委员、安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会主任委员，中国药理学通报、中国临床药理学、中华全科医学杂志、中国医学伦理学杂志青年编委。11:15-12:00基于风险评价的药品注册（研制和生产）现场检查及迎检要点解析 胡士高安徽省药品审评查验中心质量管理部部长兼药化生产检查部部长大会亮点与价值1.政府重视 全面支持省市级、区级及监管职能部门等领导参与大会，充分得到安徽省地方政府的高度重视，并从交通、安保、医疗、消防、网络、食品安全等方面进行全面支持，力保大会顺利召开。2.聚焦产品战略 深耕研发管线 力促产业发展大会针对CDMO产业政策话题与市场发展趋势，举办3个主题论坛，涵盖了CDMO行业的产、学、研一体化细分领域，包括MAH制度指导下的CDMO创新与发展、国际CDMO现状和机遇 、小分子CDMO 技术前沿、MAH实践与科学监管、CDMO体系下的临床协同与创新等高质量学术内容。3.院士领衔 权威专家 专业报告 行业盛会本届大会将邀请来自安徽省监管机构、国家院士、医药领域的顶尖科学家及科研专家，议题丰富，专业性强。参会人数众多，人气旺盛，是国内首屈一指、专业权威的行业盛会。4.会展结合 品牌推广 优质展示汇聚医药产业链核心上100余家企业，展示新产品、设备及解决方案，提供前沿技术讯息、传递行业发展趋势，提供广泛交流与合作机会。大力提升品牌影响力，获取更多行业关注度。5.互动交流 形式丰富 高价值圈层社交主题演讲、项目路演、圆桌对话、揭牌仪式、展览展示、商务互动等丰富多彩的大会形式和内容，您将有机会与专家面对面交流，会见知名药企与投资机构高层，洽谈合作与投融资机会，结识广泛人脉。6.主流媒体担纲 深度宣传 全面报道100余家权威官媒、大众媒体及专业媒体对会议进行全国、全网持续重点报道，曝光量达千万级以上，大力提升主办方、参会企业品牌影响力。参会对象线下：政府代表、省内 CXO 企业、上市许可持有人、高校、医院、基金等线上：面向全国的医药行业从业人员会务咨询会务咨询：0551-63688385展位招商：19922864877（王存星）媒体合作：18502370446（邱老师）学术演讲：18767102132（陈老师）扫码报名  //  识别二维码，获取参会资格9月14-15日•安徽合肥栢景朗廷酒店2022第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛来源 | 药闻天下（药智网授权转载）责任编辑 | 惜  姌声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。媒体合作 | 17316793441（微信号：18323856316）转载授权 | 18523380183（同微信）发现“分享”和“赞”了吗，戳我看看吧

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: SNTA) announced today the closing of its underwritten public offering of 7,000,000 shares of common stock at a public offering price of $4.40 per share. Net proceeds to Synta are approximately $28.6 million, after deducting the underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by Synta. Synta has granted the underwriters a thirty (30) day option to purchase up to 1,050,000 additional shares to cover over-allotments, if any.