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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-01-01 |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。
1.评估SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的有效性和安全性
2.观察SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的症状和体征变化
3.观察SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的共聚焦显微镜检查中央6mm角膜直径的角膜神经密度变化
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床研究评价局部给予重组人神经生长因子(SMR001)在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。
● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的局部(眼部)和系统的安全性和耐受性。
● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征。
注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的有效性和安全性Ⅱa期试验
主要目的是以创面完全愈合人数百分比为指标,评价注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡12周的有效性。
100 项与 未名生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 未名生物医药有限公司 相关的专利(医药)
转自:人民日报健康客户端 陈龙飞(有删减)据人民日报健康客户端不完全统计,2022年医疗健康投融资事件超2000起,其中与制药相关的12起金额达10亿元人民币级别。1、昆药集团:29亿元股权转让华润三九2022年5月8日,华润三九公告重大资产购买预案,拟支付现金29.02亿元购买昆药集团28%的股份。2022年11月29日,华润三九公告,董事会审议通过了《重大资产购买报告书(草案)》。交易完成后昆药集团将成为华润三九的控股子公司。昆药集团主要从事药品研发、制造和销售等医药制造业,主要业务划分为植物药、传统中药、化学药及医药流通四大板块。2、厦门未名医药:引进强新资本29亿元战略投资2022年5月20日,强新资本以总计约29亿元人民币入资厦门未名医药(北大未名集团旗下子公司未名生物医药有限公司),获得34%的股份。厦门未名医药成立于1998年12月,是北京大学三大产业集团之一。其研制生产的注射用神经生长因子是福建省第一个自主研发的1.1类新药,属神经损伤修复药物,对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。3、信达生物:获赛诺菲3亿欧元初次战略股权投资2022年8月4日,信达生物制药宣布与赛诺菲集团达成多项目战略合作,加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入,惠及更多中国患者。同时,赛诺菲对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。信达生物制药成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。2021年,信达生物的PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。4、泰邦生物:融资3亿美元,专注血液制品研发、生成2022年8月2日,泰邦生物集团轮融资总额为3亿美元,由阿布扎比投资局(ADIA)旗下全资子公司Platinum Orchid、新加坡政府投资公司领投,国寿股权、信达鲲鹏参与跟投。泰邦生物成立于2002年,是一家综合性血液制品和生物医药企业,核心业务包括血液制品和生物制品的研发、生产和销售。集团拥有涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、10个获批种类、20多个品规血液制品的产品线。5、镁伽科技:完成3亿美元融资,提供自动化解决方案2022年6月15日,镁伽科技宣布完成3亿美元C轮融资,由高盛资产管理、亚投资本、纪源资本联合领投,创新工场持续超额加注,新加坡兰亭投资、雨盟资本等跟投。资金用于生命科学智能自动化领域的研发投入及产能扩充,及加速国际化进程。镁伽成立于2016年,提供生命科学行业一整套自动化解决方案,包括自动化细胞系构建系统、生物试剂灌装系统、全自动核酸检测系统等,并延伸至赋能AI药物研发服务的下一代生命科学基础设施和系统。6、科伦博泰:完成2亿美元B轮融资,聚焦小分子药物研发2022年12月29日,科伦博泰宣布完成2亿美金B轮融资,融资由默沙东、IDG资本、国投招商、信达资管等多个投资方共同参与。科伦博泰是科伦药业旗下新药研发平台,主要从事于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域,主要产品包括抗体偶联药物管线,应用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。7、维泰瑞隆:募集2亿美元,专注衰老相关退行性疾病药物研发2022年8月2日,维泰瑞隆宣布完成B轮融资,共募集2亿美元。本轮融资由云锋基金和高榕资本领投,新投资者包括和玉资本、阿布扎比投资局旗下全资子公司等。维泰瑞隆2018年成立,致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。维泰瑞隆计划将募资金用于受体相互作用蛋白激酶1抑制剂的临床开发,针对衰老相关退行性疾病开发候选药物。8、康诺亚生物:获得1.9亿美元战略投资2022年6月27日,康诺亚生物获得1.9亿美元战略投资,投资方为高瓴资本、博裕资本、瑞银集团、石药集团等。康诺亚生物是一家抗体药物研发商,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,涉及癌症、自身免疫疾病和传染病等重大疾病领域。9、黄山胶囊:股权转让10.76亿元,为医用胶囊生产商2022年9月30日,黄山胶囊发布公告,实际控制人余春明、余超彪于9月29日与鲁泰控股签署股份转让协议,此次签署股权转让价格为10.76亿元。黄山胶囊是生成医用胶囊的企业,主要业务为明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊的研发、生产与销售。10、方拓生物:完成1.6亿美元融资,聚焦罕见病领域2022年7月19日,方拓生物宣布完成1.6亿美元的B轮融资。由博裕资本和红杉中国领投,正心谷、史带投资等投资机构参与跟投,原股东奥博资本、泓元资本继续加持。方拓生物成立于2019年,聚焦罕见病及慢性疾病领域,致力于研发和生产重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品,以满足全球遗传性和慢性病患者远未被满足的临床治疗需求。11、ClinChoice昆翎:完成1.5亿美元融资,聚焦临床服务业务ClinChoice昆翎宣布完成1.5亿美元融资,由君联资本领投,泰康人寿、夏尔巴资本等跟投。ClinChoice昆翎为国际创新临床试验业务服务(CRO)公司,为全球新兴生物医药和医疗器械客户提供全方位的一站式临床研发服务。12、微医:获超10亿元融资,系国资领投2022年7月,微医于获得超过10亿元人民币融资,领投方为山东省的国有产业投资基金。截至2018年5月,微医估值为55亿美金。微医创建于2010年,是一个覆盖“互联网+医疗健康”全产业链的数字健康平台,总部位于中国杭州。微医致力于通过创新和科技推动中国医疗健康产业数字化、智能化,为社会提供优质、高效、可及的医疗健康服务。核心业务覆盖医疗、医药、医检、健保等领域。
又到一年年末,大家放松心情整理行囊之前都有一件不得不做的事,就是做这一年的年终总结。对于很多上市药企而言,2022年并不好过,更不好过的是,很多失败,还不能甩锅给疫情。对上市公司而言,沪深两大交易所的问询函是监管风向标。交易所普遍会针对财务报告、并购重组、关联交易、股票异常波动和媒体报道的社会热点等事件发出问询函,要求上市公司在规定时间内书面回函并公开披露。而今年有些上市公司“触发”问询函的原因,总是让人哭笑不得。现金不翼而飞、子公司失控、管理层大打出手……2022年,这些上市药企们踩过的坑,2023年还会再踩一遍吗?曾豪言收购“修正药业”,如今股价“腰斩”,前董事长被捕近日,吉药控股公告称,经吉林证监局调查,吉药控股涉嫌信息披露违法,吉药控股及其子公司因融资租赁、担保、金融借款、民间借贷等事项,发生重大诉讼6起,连续十二个月累计涉诉金额为8.04亿元,拟对公司、原董事长孙军以及原总经理许蔚合计罚款390万元。这并不是吉药控股第一次涉嫌信披违规,2019年7月,因为吉药控股先发公告称拟收购体量远大于自己的东北传统药企修正药业,短短几日后又宣布终止收购,股价大起大落的同时,也因信披违规受到了证监会处罚。因受疫情影响,吉药控股自2022年5月5日开市起停牌。直至6月29日才发布了2021年年报,随后,公司股票于6月30日开市起复牌同时被实施退市风险警示及其他风险警示,股票简称由“吉药控股”变更为“*ST吉药”。在年报中吉药控股提到,由于公司流动资金严重短缺,公司及部分子公司2021年度多项金融机构借款和融资租赁借款逾期、欠息,引发多起诉讼、导致多个银行账户被冻结、多项资产被查封,公司及部分子公司生产经营受到严重影响,致使公司本年度归属于上市公司股东净利润继续亏损。而其会计师事务所对财务报告的审计意见为:无法表示意见。经营一团糟的同时,公司原高管也不让人省心。8月12日晚,ST吉药公告称收到公安机关通知,公司原董事长孙军,原董事、副总经理王德恒因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕。2018年至2021年,*ST吉药分别实现净利润2.17亿元、-17.72亿元、-3.8亿元和-4.51亿元。“子公司失控”,“并购大户”瑞康医药下一步还“买买买”吗?12月15日晚间,瑞康医药公告称,拟收购关联方持有的山东乐康金岳实业有限公司(以下简称乐康金岳)9.6409%的股份;交易完成后,乐康金岳将成为上市公司的全资子公司。在2022年陷入“子公司失控”的处境中后,最后并购大户的瑞康生物并没有就此停下步伐。早在2021年,瑞康医药公告称部分被收购子公司与公司发展战略发生分歧,拟有序清退,就开始起诉子公司追借款。诉讼案件总金额达11.74亿元,其中涉及瑞康医药子公司的诉讼金额高达9.54亿元。随后,瑞康生物2021年年报显示,因对未来期间经营管理未能达成一致,自2021年1月1日始,对甘肃瑞康医药有限公司及其子公司、太原维康鸿业科技有限公司及其子公司、北京金凯惠医疗器械有限责任公司及其子公司失去控制;自2021年10月1日始,对郑州源生吉医疗科技有限公司及其子公司失去控制。深交所随后在年中问询函中要求瑞康医药就“子公司失控”等问题进行解释,并要求公司于2022年5月23日前书面回复该函件。自2015年以来,瑞康医药不断扩张,几年时间内已经并购了一百多家公司。但规模扩大对营收的影响却未必全是好事。自2015年以来,瑞康医药营收从97.5亿一路攀升至2019年的352.59亿,随后大幅回落,净利润同样在连续上涨后呈现下滑趋势,2019年净亏损为9.28亿元,2020年和2021年才堪堪“回暖”。子公司“被”非法入股,未名医药报警立案11月23日,未名医药发布公告称,针对杭州强新生物科技有限公司入股公司控股子公司未名生物医药有限公司事项,公司已于2022年8月12日向淄博市公安局张店分局报案,淄博市公安局张店分局认为符合立案条件,立案侦查。据悉,今年8月,深交所曾向未名医药下发关注函,收到投资者投诉,杭州强新以约29亿元入资厦门未名,获得厦门未名约34%的股份,该事项已于2022年5月18日完成工商变更,根据协议,杭州强新将向厦门未名委派一名董事。但未名医药在10月份给深交所的回复函中表示,公司时任董事及时任董秘在2022年5月18日后陆续知晓杭州强新入股厦门未名。公司董事会确定未收到过杭州强新入股厦门未名事宜的相关文件,未就杭州强新入股厦门未名事宜召开过董事会,未就杭州强新入股厦门未名事宜履行过相应的审议程序,也不存在厦门未名敦促本公司履行信息披露义务信息的情形。目前公安机关已介入调查,相关工作仍在进展中。值得注意的是,未名医药还在回复中表示,公司对厦门未名拥有控制权,不存在失去控制权的情形。董事长曾“失联”,公司退市,揽海医疗梦碎上海滩2022年11月,据中国执行信息公开网显示,览海控股再次被列入被执行人名录,执行标的约为780万元,公司目前被执行总金额已达到11.23亿元。这家自诞生起就“高举高打”,又有名人效应背书的机构如今已然从繁华处退场,只留下令人唏嘘的故事结局。2016年,览海控股进行产业转型,进军医疗领域。因其实控人密春雷妻子董卿央视主持人的身份,这起跨界转型“范本”一直以来颇受关注。揽海医疗旗下一度6家子公司,其中有专科医院、综合医院、康复中心等等。不过,医疗的壁垒之高,远非资本可以轻易撬动。2022年年初,密春雷去向不明,6月20日,览海医疗发布公告称,上交所决定终止公司股票上市,涉及超3万股民投资者。与此同时还有其未按规定披露关联方资金占用、关联方债权未收回等信息,海南证监局因此对揽海医疗及密春雷等人采取出具警示函的行政监管措施,2022年7月25日,揽海医疗被上海证券交易所予以摘牌。华北制药36.75亿现金“不翼而飞”被质疑6月20日,华北制药收到了上交所的信息披露监管工作函,要求其对2021年年报的财务信息进行说明。其中华北制药在冀中能源集团财务有限责任公司存款余额在四个月间“不翼而飞”被质疑。据悉,根据华北制药年报及相关公告披露,截至2021年12月31日,华北制药在冀中能源集团财务有限责任公司存款余额为44.2亿元,2022年1月1日,公司使用财务公司存款偿还河北银行贷款本金及利息,财务公司存款余额降至36.75亿元;截至报告披露日,也就是4月27日,公司在财务公司的存款余额为0元。上交所要求华北制药说明这36.75亿元的去向,以及报告披露日至今是否新增存入财务公司存款。今年7月,华北制药回复了上交所的问题称,财务公司存款取出后未实施专户存储管理。财务公司存款及利息36.9亿元取出后转入物资供应分公司农业发展银行账户,主要用于日常生产经营活动、偿还银行借款支出等。自2021年年度报告披露日至今无新增存入财务公司存款。基石药业理财亏5000万元今年6月1日,停牌了两个月的基石药业-B终于恢复了交易,但值得注意的是,在恢复交易的头一天,即5月31日,基石药业还在公告中称由于投资理财亏损超5000万元。事情的经过是,2021年6月,时任基石药业财务副总裁的翁晓路发现投资事项机会并与相关第三方磋商,其后向时任首席执行官建议使用公司闲置资金投资招银国际及招银国际金融的银行集团,并声称投资事项能产生低风险的良好回报。得到首席执行官的口头批准后,翁晓路安排以CStone Pharm (HK)的名义于招银国际证券开设证券交易账户,并于2021年7月7日向招银国际证券汇款3000万美元。于2021年7月14日,翁晓路与招银国际证券确认认购本金额为约2.33亿港元,到期日为2021年12月30日。投资事项的总认购金额约为2.28亿港元(经扣除认购费用及其他开支后)。但这笔投资并非低风险,公告显示,截至2022年3月31日,未变现亏损约为名义金额的29%,也就是造成了大约超过5000万元的投资亏损。董事长引咎辞职,实控人取保候审,明星企业深陷资金“旋涡”作为首批登陆北交所的81家企业之一,也是首个遭北交所记录处分的药企,生物谷身上一度贴着大大的“惨”字。2022年4月底以来,因大股东占用生物谷超2亿资金,且迟迟无法归还,这家药企不仅屡遭监管问询,更是在不到一年的时间里经历了公司董事长、董秘等高管接连离职、公司第二大股东易主、实控人被取保候审、旗下在建项目延期等一系列变故。这些变故横生,起源于其年报的发布。2022年4月底,永中和会计师事务所对生物谷2021年年报出具了保留意见的审计报告,报告中提到,截至审计报告日,公司控股股东金沙江投资尚未归还生物谷资金合计2.77亿元。随后,北交所下发问询函,云南证监局同样对其出具了行政监管措施决定书。在受到监管机构关注后,生物谷大股东金沙江投资一度承诺将在6月30日前归还全部占用资金,但直到7月6日,仅归还了2000万元,仍有2.57亿元占用资金未收回。面对上市公司被大股东当“提款机”这一尴尬局面,生物谷原二股东海国新动能选择了“分手”,要求终止合作并退出金沙江投资,并与林艳和签署协议约定,约定林艳和以2.28亿元受让海国新动能持有的金沙江投资27.52%股权。原股东选择抽身离开的同时,公司高管们也开始选择离开是非之地。生物谷董事长林艳和、董事会秘书杨智玲和监事会主席蔡泽秋也于7月23日递交辞职报告。其中,林艳和的辞职原因是“个人原因”,杨智玲和蔡泽秋的辞职原因皆为“工作原因”。入职生物谷前后不到1个月的原总经理助理徐天水被选为公司新任董事长。9月底,生物谷公告表示实控人林艳和已被昆明市公安局取保候审,生物谷向深圳市中级人民法院申请财产保全,请求依法对其控股股东金沙江投资、实际控制人林艳和名下等值于2.73亿元的财产进行保全,即对金沙江和林艳和持有的全部生物谷股权进行了司法冻结或轮候冻结。原本风光无限的明星企业,徒留一地鸡毛。云南白药炒股赔近20亿元今年3月,云南白药披露了2021年业绩,全年营收363.74亿元,同比增长11.09%,归母净利润28.04亿元,同比增长-49.17%。值得注意的是,归母净利润出现下滑的主要原因是证券投资亏损。从年报披露数据来看,云南白药报告期内公允价值变动收益为-19.29亿元,形成变动的原因为“公司持有的证券、基金单位净值变化产生。”值得注意的是,在云南白药2022年中报中又披露了报告期内公允价值变动收益为-4.17亿元,形成原因依旧为“公司持有的证券、基金单位净值变化产生。”截至2022年上半年,尽管中报中说明本年处置了部分股票投资及基金投资,但云南白药的交易性金融资产仍高达28.88亿元。多年无实控人,嘉应制药夺权之争2021年9月,嘉应董秘被“关门殴打”一事冲上热搜,一时间,上市公司夺权上演“全武行”成为行业热议。事实上,这起事件的背后是嘉应制药内部两大派系老虎汇和新南方投资的“内斗风云”。据悉,嘉应制药长期处在无实控人的状态,此前其第一大股东老虎汇持股比例仅为持股比例为11.27%。而在引入朱拉伊的新南方投资后,老虎汇与新南方投资在2021年6月签订《表决权委托协议》,拟通过定增引入新南方投资,老虎汇将所持股份不可撤销地委托了给了新南方投资,达成了短暂的平衡。但之后由于新南方投资提名上述被殴打董秘黄利兵担任公司执行总经理遭到否决,以及新南方投资未能妥善处理所受让三位股东的利益,老虎汇、新南方投资双方“合作”破裂。去年11月,在嘉应制药第五次临时股东大会上,老虎汇一方的非独立董事徐胜利、独董肖义南被罢免,董事长朱拉伊取得董事会多数席位。今年9月,朱拉伊又因个人原因提交书面辞呈,辞去总经理一职,但仍担任公司董事长。迄今,嘉应制药总经理一职仍空缺。
转自:企业公告 编辑:水晶近日,未名医药发布公告,公司全资子公司未名生物医药有限公司(以下简称“厦门未名”)收到北京市高级人民法院送达的《民事判决书》(以下简称“判决书”)。判决书显示,厦门未名和潘爱华向北京科兴生物制品有限公司(以下简称“北京科兴”)连带赔偿损失1540.4万元。2018年4月17日,北京科兴位于北京市海淀区上地西路39号的办公楼及厂房的电源,被通过位于同一地址的北京北大未名生物工程集团有限公司总配电室的总控开关人为切断,造成北京科兴事件当天在产品(疫苗)和事件前已结束生产但需于2018年4月17日在线生产的产品(疫苗)损失,共计市场价值1,540.4万元。北京市第四中级人民法院于2020年9月17日出具(2018)京04民初186号《民事判决书》,认为事件起因是公司全资子公司厦门未名与科兴控股(香港)有限公司(以下简称“科兴香港”)关于北京科兴控制权存在争议,潘爱华是由厦门未名委派担任的北京科兴董事长,罗德顺是由厦门未名委派担任的北京科兴监事,判决本公司全资子公司厦门未名、潘爱华向北京科兴连带赔偿损失人民币1,540.4万元。 据了解到,北京科兴由科兴香港、厦门未名合资组建。 据未名医药2021年年报,公司曾在2021年11月12日向北京市第四中级人民法院提起损害公司利益责任纠纷的诉讼,原因是:科兴香港子公司北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)在疫苗研发、临床试验过程中将北京科兴的人员、技术、设备等资源不断输送至科兴中维,厦门未名要求科兴香港、科兴中维等连带赔偿北京科兴损失2亿元。 就上述断电事件,最终,北京市高级人民法院维持了北京市第四中级人民法院的判决。同时,北京市高级人民法院认为,未名医药未参与上述断电行为,且非共同侵权人,但在侵权行为发生时,厦门未名的唯一股东是未名医药。 根据公司法第六十三条对一人有限责任公司的股东不能证明公司财产独立于股东自己的财产的,应当对公司债务承担连带责任。而厦门未名不能完整、准确反映与未名医药之间的财务往来,不能证明厦门未名财务独立于本公司,因此,未名医药也应对厦门未名的债务承担连带责任。 推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”,我都看得见!
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