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作用机制α-adrenergic receptor拮抗剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1953-01-26 |
螺内酯片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂螺内酯片(规格:100mg;苏州弘森药业股份有限公司生产)与参比制剂螺内酯片(Aldactone®,规格:100mg;Pfizer Inc.持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服螺内酯片后的生物等效性正式试验
主要目的:以苏州弘森药业股份有限公司提供的螺内酯片受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Pfizer Inc.持证的螺内酯片(商品名:Aldactone®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者单次口服螺内酯片后的生物等效性正式试验
以苏州弘森药业股份有限公司提供的螺内酯片受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Pfizer Inc.持证的螺内酯片(商品名:Aldactone®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
100 项与 苏州弘森药业股份有限公司 相关的临床结果
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