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A Prospective Open-label Single-arm Clinical Study of the Efficacy of Baricitinib for Idiopathic Granulomatous Mastitis in a Single Institution
This study will explore the mechanism of targeted drug in treatment of idiopathic granulomatous mastitis, and clarify the clinical classification and corresponding markers.
100 项与 The First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine 相关的临床结果
0 项与 The First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine 相关的专利(医药)
“楚塞三湘接,荆门九派通。江流天地外,山色有无中。”在武汉这座两江滋养、三镇鼎立,自然风光与人文历史交相辉映的魅力城市,“思辨明理 澳视群雄——第八届CTIT中青年医师特域论道”于2024年5月26日圆满落幕。
大会现场
本次大会由华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授、安徽医科大学第一附属医院王凡教授、中山大学肿瘤防治中心夏云飞教授共同担任主席,各位同道踊跃参与,聚焦“肿瘤治疗所致血小板减少症”的危害及其治疗策略、围绕“2024 CSCO CTIT诊疗指南的更新”进行了精彩分享和深入探讨,并就“联合放疗的CTIT高风险患者是否应该进行一级预防”展开辩论,以期通过交流达成行业内的共识并推动肿瘤治疗领域的进步。现梅斯医学特将会议内容精粹整理成文,以飨读者。
大会主席:杨坤禹教授
大会主席:王凡教授
大会主席:夏云飞教授
围绕指南推荐
实现CTIT精准化、个体化管理
会议伊始,西安国际医学中心杨建刚教授带来了题为《2024 CSCO CTIT指南解读》的精彩演讲,对《指南》中CTIT的诊断、治疗、二级预防、一级预防以及注意事项、预后和转归等内容进行了详细阐述。
杨教授提到,在诊断CTIT时需要关注血小板计数,但在临床实践中需要结合自己医院的检测精度和参考范围,不能盲目照搬“外周血血小板计数<100×109/L”的标准,例如有些医院可能将血小板计数的界限定在125×109/L,并且要明确与化疗药物相关,排除其他可能引起血小板减少的病因。
在治疗时,需要充分考虑每种化疗药物机制的差异性,例如烷化剂多影响干细胞,细胞毒性药物会影响祖细胞的有丝分裂,还有一些治疗会促进血小板凋亡等,同时需要关注联合用药所导致的毒性叠加问题。最新的《指南[1]》指出,轻度CTIT可积极干预,rhTPO仍是CTIT治疗I级推荐药物,此外还更新了TPO-RA和咖啡酸片的应用,增加了罗普司亭的用药方法。不过目前中国只有rhTPO和rhIL-11被国家药品监督管理局批准用于治疗CIT,rhIL-11由于不良反应严重,尤其是过敏、水肿、心脏毒性等问题临床适用人群受限;TPO-RA与罗普司亭因缺乏足够的循证医学证据,目前均未获批CIT适应证[2]。
rhTPO为CTIT二级预防I级推荐药物,研究表明rhTPO预防治疗CIT效果优于rhIL-11,化疗延迟发生率更低。对于进行同步放化疗或放疗涉及长骨、扁骨照射,化疗方案为联合/单用骨髓抑制毒性较大药物如吉西他滨、铂类、阿糖胞苷、阿霉素的肿瘤患者,化疗前应进行充分评估,如存在基线血小板值<100×109/L或3天内降幅超过40%等情况,或患者合并低营养状态,或合并肝病,可结合临床实际情况考虑进行一级预防[1]。
最后,杨教授总结,在管理CTIT患者时应充分考虑药物因素和个体化差异,以确保化疗如期进行和改善抗肿瘤效果。
大会讲者:杨建刚教授
特别对话环节,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院祝峻峰教授、武汉市第八医院张江洲教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院刘翠微教授,就“CSCO CTIT诊疗指南更新对临床的指导意义?”展开激烈讨论。再次强调了针对不同CTIT高风险患者制定个性化治疗策略的重要性,并探讨了科学研究和临床实践中药物剂量差异性的问题。
特别对话
思维火花迸射
看见CTIT高风险患者一级预防的两面性
会议的下半场是一场别开生面且激动人心的辩论。
1
正方团队
正方导师:文 璐 教授
华中科技大学同济医学院附属协和医院
正方一辩:高 超 医生
枣庄市第一人民医院
正方二辩:高司成 医生
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
正方三辩:张海菠 医生
浙江省人民医院
正方四辩:王东雁 医生
中山大学孙逸仙纪念医院
正方团队
正方观点:对于联合放疗的CTIT高风险患者应进行一级预防
关键内容:
1、CTIT是临床常见的抗肿瘤治疗引起的毒性反应,CTIT出血风险严重被低估,CTIT引发出血可缩短患者的总生存,需加强防控措施,推进一级预防可能成为降低出血风险的重要手段;
2、联合放疗显著增加血小板减少发生率和严重程度,但通过调整患者的治疗方案可能带来疗效不佳等新的问题,从而增加一线肿瘤医生的负担,因此更应该重视对高风险人群的一级预防,在疗效和安全性之间进行权衡;
3、rhTPO提升血小板大概3-5天起效,10-14天达到峰值,把握使用时机可将患者获益最大化;
4、尽管目前很多用于一级预防的药物属于超适应证用药,但相信随着研究的进一步深入,会有越来越多的证据支持这些用法。
2
辩方团队
辩方导师:郭善娴 教授
江西省肿瘤医院
辩方一辩:李 琰 医生
湖南中医药大学第一附属医院
辩方二辩:刘 笛 医生
复旦大学附属肿瘤医院
辩方三辩:蒋 超 医生
淮安市第一人民医院
辩方四辩:陈佛平 医生
中山大学肿瘤防治中心
辩方团队
辩方观点:对于联合放疗的CTIT高风险患者不应该进行一级预防
关键内容:
1、目前指南中对于CTIT的治疗和二级预防都有很多详细的推荐,但一级预防的适用人群、时机及最佳给药方式却没有指出具体措施,以及如何在临床实践中确保其安全性;
2、CIT发生率仅9%左右,一级预防对大部分患者属过度医疗,可能增加患者负担,不利于和谐有序医患关系的建立,对于高风险人群可以通过调整治疗方案的方式来确保安全性;
3、过度预防会升高血栓发生、肿瘤转移以及不良反应发生率的风险,在得更加令人信服的循证依据之前,CTIT的一级预防不应盲目进行。
评委团成员由华中科技大学同济医学院附属协和医院赵迎超教授、广西壮族自治区人民医院秦俭教授、南方医科大学南方医院庞战军教授、武汉大学人民医院曹德东教授、南方医科大学珠江医院李纪强教授、浙江大学医学院附属第一医院严丹方教授、武汉大学中南医院陈媛嫒教授、上饶市人民医院郑文教授组成。评委团表示,在整个辩论过程中,双方辩手都展现了缜密的逻辑思维和丰富的临床经验,让在场的每一位与会者都深受启发。这场辩论不仅加深了我们CTIT一级预防的理解,也促使我们反思如何在理论和实践中寻求平衡,在安全的前提下实现“降本增效”,为患者群体带来最大获益。
评委团成员
经过激烈的角逐,最终浙江省人民医院张海菠医生、复旦大学附属肿瘤医院刘笛医生、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院高司成医生、湖南中医药大学第一附属医院李琰医生成功晋级,9月25日将奔赴厦门,征战总决赛。辩论不仅仅是观点的碰撞,更是一场思想的盛宴,真理越辩越明,相信他们一定可以在决赛场上延续今天的精彩表现。
活动的最后,大会主席进行会议总结,当今时代非常需要思辨思维,今天的活动就提供了一个很好的平台。在指南中,“对于联合放疗的CTIT高风险患者应不应该进行一级预防”依旧是一个开放性的命题;同时,很多时候临床治疗是没有标准答案的,需要临床医生多去思考,结合患者自身情况制定个体化治疗方案。期待今后能够举办更多类似的学术活动,为我们的临床思维带来更大的冲击,也为青年医生提供更多学习交流的机会和展现自我的平台。
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参考资料:
[1] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2024. 北京:人民卫生出版社. 2023
[2] 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版)[J]. 中华医学杂志,2023,103(33):2579-2590.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20230409-00575
5月29日晚,浙江一对夫妻因误采误食了公园里的一种花,被紧急送至浙江大学医学院附属第一医院急诊科救治。今年42岁的李女士白天在公园发现了一簇簇橙黄色鲜花,闻着还有淡淡的清香,惹得李女士格外眼馋,“这不就是我们常吃的黄花菜?!”,于是,她将黄花揪下,带回家里打算煮汤和拌凉菜。晚上,她将新鲜的“黄花菜”和粉干一起煮,和老公共同享用了一顿“美餐”。晚饭后,夫妻俩开始上吐下泻,几十趟厕所跑下来,虚弱到只能躺在床上抱着脸盆呕吐,随着病情不断加重,二人更是头晕目眩、狂吐不止,每隔几分钟就排泄出水样粪便。他们立即拨打了120急救电话。“好在患者带来了标本,吃的应该是大花萱草,包括他们出现腹泻等症状,这些都是秋水仙碱中毒的表现。”浙大一院急诊科主任陆远强主任医师接受采访时说道。医院对夫妇二人进行了抢救,经过大量补液、维持体内电解质、内环境平衡及其他对症支持治疗,夫妻俩转危为安。 大花萱草≠黄花菜黄花菜和大花萱草都属于萱草植物属,两种植物看似相似,却不相同。大花萱草因为秋水仙碱含量高,完全不适宜食用。黄花菜“食干不食鲜”,因为其中也含有少量秋水仙碱,经加工晒干后毒性降低,更适宜食用。而要吃鲜黄花菜,必须反复浸泡和焯水,即便如此也有中毒的风险。秋水仙碱中毒表现秋水仙碱中毒潜伏期约为 1 h~3 h。急性中毒的临床过程可分为胃肠功能紊乱期、多器官功能障碍期和恢复期这三个阶段。1、胃肠功能紊乱期。胃肠道症状往往是秋水仙碱中毒首发、最常见的症状,一般出现在中毒后 24 h 内。轻度中毒仅表现为食欲减退、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻症状。严重者表现为反复恶心、呕吐、水样便,血便、肠梗阻,部分患者有水电解质和酸碱平衡紊乱、脱水等表现。腹部 CT 检查可见肠管扩张、积液、肠梗阻征象。2、多器官功能障碍期一般出现在中毒后 1 周内,是死亡高峰期,常累及多个器官和系统:①胃肠道: 胃肠功能损伤进一步加重,出现胃肠功能衰竭。②血液系统: 一般出现在中毒后的 3~5 d,表现为骨髓造血功能受抑、全血细胞减少、再生障碍性贫血等,时间可持续 5~7 d。血小板减少容易导致出血、DIC 和失血性休克,而粒细胞和红细胞减少导致感染易感性增加且难以控制,脓毒症和脓毒症休克的发生率高。③心脏: 秋水仙碱干扰心肌细胞传导与兴奋性,降低收缩力,造成严重心律失常、急性心肌梗死、急性心力衰竭、心源性休克甚至心搏骤停。 心肌损伤后血清心肌酶升高,心电图可表现为 ST 段改变。超声心动图可见心脏收缩活动下降、心脏增大。④呼吸系统: 可出现呼吸费力、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等。胸部CT检查可见肺部渗出、肺水肿表现。⑤肾脏: 可出现血尿、少尿、无尿等急性肾功能衰竭表现。实验室检查表 现为血肌酐升高及酸中毒。⑥肝脏:表现为黄疸、肝衰竭等,而肝衰竭使秋水仙碱代谢受阻,加重病情,造成恶性循环。实验室检查为肝功能各项指标异常。⑦中枢神经系统: 可出现嗜睡、昏迷、抽搐等。⑧其他: 可有皮疹、肌痛、横纹肌溶解等临床表现,实验室检查可见水电解质平衡紊乱。3、恢复期。一般为中毒后 1~3 周,可出现脱发,四肢肌肉、周围神经病变。各器官系统功能逐渐恢复,骨髓抑制的患者可有白细胞回升,1~3 个月后毛发恢复。病情评估秋水仙碱中毒严重程度尚无可靠评分系统,根据临床表现和中毒剂量,中毒严重程度可分为轻型、重型和危重型三类。1、轻型中毒: 仅表现为轻度胃肠道症状且中毒剂量一般< 0.5 mg/kg。2、重型中毒: 满足以下任一条件。①出现肠梗阻、粒细胞减少、贫血、血小板减少,心肌损伤、肝损伤、肾损 伤等器官损伤; ②中毒剂量一般≥ 0.5 mg/kg 但 <0.8 mg/kg。3、危重型中毒: 满足以下任一条件。①出现意识改变、 呼吸衰竭或循环衰竭; ②多器官功能衰竭; ③中毒剂量一 般≥ 0.8 mg/kg。 由于临床上中毒剂量常难以明确,且秋水仙碱急性中毒临床表现具有阶段性特点,因此轻症患者仍要警惕其重症转化,需密切监护。秋水仙碱中毒的治疗秋水仙碱中毒无特效解毒剂。治疗遵循中毒救治原则,包括减少毒物吸收、促进毒物排出、药物应用和器官功能支持治疗。1、减少毒物吸收(1)洗胃: 秋水仙碱口服吸收迅速,在中毒后应尽早洗胃,胃排空障碍者可延长至 4 h~6 h,超过 6 h 仍可酌情洗胃。常用温水洗胃,也有报道可用 5% 碳酸氢钠溶液或 0.5% 活性炭混悬液洗胃 。避免使用高锰酸钾等氧化剂洗胃,以免造成毒性加重。(2)吸附与导泻: 应用活性炭吸附,也可用蒙脱石散吸附,应用甘露醇、生大黄等导泻。2、促进毒物排出(1)血液净化:对于重型或危重型患者尽早行血液净化治疗,首选 PE 联合CVVH。不具备 PE 条件者可尝试应用血浆置换(PE)联合连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)或 CCVVH 单独应用。当合并肾功能不全或代谢性酸中毒时,应当联合肾替代治疗。当器官功能好转、连续 2 d 外周血秋水仙碱浓度< 1 ng/mL 时,可暂停血液净化。需要注意的是,秋水仙碱所致骨髓抑制、血液净化过程需抗凝、血液净化可能导致血小板减少、凝血功能异常等问题。需严密监测血常规、凝血功能,警惕出血、DIC 风险。(2)补液利尿:在保证循环稳定的前提下,充分补液联合利尿有助于秋水仙碱排出。因秋水仙碱存在体内肝肠循环,应用活性炭也可促进排泄。可加用利胆药物促进胆汁排泄,减少肠肝循环。注意及时补充电解质,防治内环境紊乱。3、药物应用 (1)促进造血: 秋水仙碱中毒所致骨髓抑制可造成严重并发症,恢复骨髓造血功能十分重要。应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)与血小板生成素(TPO)可缩短中性粒细胞和血小板减少持续时间。(2)抗菌药物: 秋水仙碱破坏肠屏障功能、骨髓抑制均可致脓毒症发生。当出现感染高风险如粒细胞缺乏时,可予抗菌药物预防感染。当存在感染相关证据时,根据感 染部位、轻重、病原菌合理应用抗生素。注意,用药过程中应尽量避免CYP3A4 和 P- 糖蛋白抑制剂以增加秋水仙碱毒性。4、器官功能支持治疗入院患者常规予抑酸、保护胃黏膜、保护心肌、护肝等治疗。出现肠梗阻时予胃肠减压、灌肠;出现全血细胞减少、凝血功能异常,予输注血制品;出现抽搐时,予镇静、控制抽搐、改善脑水肿。对于血气电解质平衡维持、营养支持同样重要。ECMO 可能为持续心源性休克的支持提供新的治疗方法。 参考文献:中国医师协会急诊医师分会 中华医学会急诊医学分会 中国医师协会急救复苏和灾难医学专业委员会 中国医疗保健国际交流促进会急诊医学分会 北京急诊医学学会 浙江省医学会急诊医学分会中毒组 秋水仙碱中毒临床诊治专家共识 [J]. 中华急诊医学杂志2023年2月第32卷第2期 撰文 | Anna.An编辑 | Swagpp● 阿司匹林再添新用!JAMA最新:仅低剂量服用,能使肝脏脂肪减少10.2%、糖尿病风险降15%!● 热议!阳光绩效实行,医生工资升,护士工资降?护士透露:从9千多降到2千多,不怕本科护士全跑光?护士有400万缺口,不能厚此薄彼● 喜欢喝茶的注意了!中山大学研究团队:每多喝一杯茶,阿尔茨海默症的患病风险增加48%及以上!版权说明:梅斯医学(MedSci)是国内领先的医学科研与学术服务平台,致力于医疗质量的改进,为临床实践提供智慧、精准的决策支持,让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP!
2024年6月2日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白(研发代号:IBI363)治疗晚期黑色素瘤、结直肠癌等肿瘤的I期临床研究数据(研究登记号:NCT05460767)。关于IBI363在晚期肺癌及更多的I期临床研究数据将在同月的欧洲肿瘤内科学会全体会议(ESMO Virtual Plenary)上以口头形式报告。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:“很高兴能够在ASCO年会上首次分享IBI363的临床研究数据。IL-2是最早被批准用于抗肿瘤治疗的免疫疗法之一,但IL-2疗法的安全性与有效性一直未能令人满意。IBI363通过IL-2Rα 偏向的改造达到了降低毒性的作用,并通过选择性激活扩增PD-1和CD25阳性的肿瘤特异性T细胞,来克服免疫耐药和发挥对冷肿瘤的作用。在临床I期中,IBI363达到了史无前例的给药剂量,突破了IL-2疗法的安全性顾虑。同时观察到,IBI363单药在免疫治疗失败的黑色素瘤(大部分患者为粘膜和肢端型)和非小细胞肺癌、传统意义上的冷肿瘤结直肠癌、以及多个其他类型肿瘤均看到了令人鼓舞的疗效信号,展示了IBI363的广谱抗瘤作用。我们将持续跟进IBI363的临床数据更新。随着肿瘤免疫治疗迈入一个新时代,我们正积极推进下一代高潜力新型免疫药物的开发,希望能够造福更多患者。”PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白(IBI363)治疗晚期黑色素瘤、结直肠癌等肿瘤的I期临床数据本项研究为Ia/Ib期研究,旨在评估IBI363治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和初步有效性。黑色素瘤队列研究结果(摘要编号:9562):67例标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性黑色素瘤受试者接受了100μg/kg QW至2mg/kg Q3W IBI363治疗,其中89.6%的受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗;61.2%的受试者既往接受过≥2线系统治疗;25.4%的受试者在基线时存在肝转移;肢端和黏膜黑色素瘤占比70.1%。截至2024年1月11日,在57例至少有一次基线后肿瘤评估的受试者中,1例受试者达到完全缓解,15例受试者达到部分缓解,ORR为28.1% (95%CI: 17.0-41.5),DCR为71.9% (95%CI: 58.5-83.0);在既往经过免疫治疗的52例受试者中,25例接受1mg/kg Q2W IBI363治疗,ORR为32.0% (95%CI: 14.9-53.5),DCR为80.0% (95%CI: 59.3-93.2)。安全性方面,16例受试者(23.9%)发生了三级及以上的治疗期间不良事件(TEAE);最常见的TEAE是关节痛(34.3%),甲亢(29.9%),贫血(25.4%);8例(11.9%)受试者发生了三级或以上免疫相关不良事件(irAE);无受试者发生与治疗相关的死亡事件。肠癌队列研究结果(摘要编号:3593):68例标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性结直肠癌受试者接受了100μg/kg QW至3mg/kg Q3W IBI363治疗,其中83.8%的受试者为MSS/pMMR,其余受试者MMR状态未知;76.5%的受试者既往接受过≥3线系统治疗;61.8%的受试者在基线时存在肝转移。截至2023年12月22日,中位随访时间为5.3个月(95% CI: 4.4-6.9);其中1例受试者达到完全缓解,7例受试者达到部分缓解,所有剂量组患者的总体ORR为12.7% (95%CI: 5.6-23.5),1mg/kg剂量组的ORR为15.0% (95% CI: 3.2-37.9);在PD-L1 CPS≥1的13例受试者中,ORR为30.8% (95%CI: 9.1-61.4),DCR为76.9% (95%CI: 46.2-95.0)。安全性方面,22例受试者(32.4%)发生了三级及以上TEAE;最常见的TEAE是关节痛(35.3%),贫血(32.4%),发热(22.1%)和低白蛋白血症(20.6%);4例(5.9%)受试者发生了三级或以上irAE;未发生与治疗相关的死亡事件。其他肿瘤研究结果(摘要编号:e14593):截至2024年1月26日,13例胆道肿瘤、3例头颈鳞癌、4例宫颈癌以及4例卵巢癌受试者接受了IBI363单药治疗。在11例疗效可评估的胆道肿瘤受试者中,1例免疫耐药受试者获得确认的PR,9例SD(其中6例肿瘤缩小)。在2例疗效可评估的头颈鳞癌受试者中, 1例未经过免疫治疗、PD-L1表达阴性的受试者获得确认的PR。在3例疗效可评估的宫颈癌受试者中,1例免疫耐药的受试者获得确认的PR,1例SD。在2例疗效可评估的卵巢癌受试者中, 1例铂耐药的患者获得确认的PR。在4例确认的PR受试者中,3例仍在接受IBI363治疗,1例头颈鳞癌患者接受了根治性切除手术。福建省肿瘤医院陈誉教授表示:“黑色素瘤在国内属于少见肿瘤,且中国人群以免疫治疗不敏感的肢端型和黏膜型黑色素瘤为主(约占60%~70%)。IL-2作为激活肿瘤特异性CD8+T细胞的重要细胞因子,在机制上与免疫检查点抑制剂互补,可以扭转肿瘤抗原特异性T细胞耗竭,是在黑色素瘤经过充分验证的靶点。IBI363作为PD-1/IL-2双特异性分子,初步研究结果提示在免疫耐药的黑色素瘤具有显著优于现有标准治疗的客观缓解率,且耐受性良好。总体而言,目前已有的临床数据提示IBI363在黑色素瘤人群具有充分的开发前景,后续将继续开展临床研究进一步明确IBI363在黑色素瘤人群的临床价值。”浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授表示:“结直肠癌是全球第三大常见的癌症和第二大癌症死亡原因1,50%~60%的患者会发生远处转移,而转移性结直肠癌的预后较差,5年生存率不足20%2。对于标准化疗失败的晚期结直肠癌受试者,现有治疗的ORR仅为1%~4.7%,中位总生存期仅为6~9个月3。IBI363在晚期结直肠癌受试者中表现出良好的疗效,特别是对于PD-L1 CPS≥1的受试者,同时安全性可控。我们非常期待IBI363单药或联合治疗在晚期结直肠癌中的研究结果,希望能为更多患者带来新的治疗选择。”关于IBI363(PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白)- 滑动查看更多介绍 -IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2α的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)*,塞普替尼胶囊(睿妥®)*,伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明:信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。*雷莫西尤单抗注射液(希冉择)和塞普替尼胶囊(睿妥)由礼来公司研发。参考文献1.CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.2.JAMA. 2021 Feb 16;325(7):669-685.3.doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X. doi: 10.1056/NEJMoa1414325. DOI: 10.1001/jama.2018.7855前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
100 项与 The First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine 相关的药物交易
100 项与 The First Affiliated Hospital,Zhejiang University School of Medicine 相关的转化医学