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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-05-02 |
主要目的:
采用单中心、随机、开放、自身交叉、单剂量、空腹三周期及餐后两周期给药设计,比较南京兰铭医疗科技有限公司委托精华制药集团股份有限公司生产的卡左双多巴缓释片(规格:每片含卡比多巴50 mg,左旋多巴200 mg)与MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd.持证的卡左双多巴缓释片(规格:每片含卡比多巴50 mg,左旋多巴200 mg;商品名:Sinemet®/息宁®)在健康人群中吸收程度和速度的差异。
次要目的:
评价空腹及餐后条件下,南京兰铭医疗科技有限公司委托精华制药集团股份有限公司生产的卡左双多巴缓释片(规格:每片含卡比多巴50 mg,左旋多巴200 mg)与MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd.持证的卡左双多巴缓释片(规格:每片含卡比多巴50 mg,左旋多巴200 mg;商品名:Sinemet®/息宁®)的安全性和耐受性。
100 项与 南京兰铭生物医疗科技有限公司 相关的临床结果
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