Hainan He Rui Pharmaceutical Co. Ltd.

云顶新耀发布了2024年的业绩快报，其中，重点品种耐赋康（通用名布地奈德肠溶胶囊），2024年销售收入3.53亿元。 从首次发货到年底，7个月时间，非医保，能有这个业绩表现，相当不错了。 布地奈德肠溶胶囊，是明确全球首个且唯一获批有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）药物。 原研企业是Calliditas，2021年先在美国上市。 2019年6月，云顶新耀获得国内市场的开发及销售权，2023年底获批进口。目前也是国内唯一获批IgA肾病对因治疗的药物。 2024年9月，产品已被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》 布地奈德肠溶胶囊的化合物专利已经到期，核心技术在于其肠溶缓释制剂工艺（TARGIT™专利），通过pH敏感型包衣实现药物在回肠末端的靶向释放，从而抑制致病性IgA1抗体的产生。 Calliditas拥有该药物的组合物专利和用途专利，国内2029年到期。 去年布地奈德肠溶胶囊也顺利通过国谈进入医保，4mg120粒装，谈判价5000元（谈判前是18600元）. 海南合瑞和石药，已经先后提交了4类仿制上市申请。 有技术实力的企业，还会再跟进。 用摩熵药筛小程序，快速快速评估产品！

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