考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由海南合瑞制药股份有限公司生产的艾拉莫德片(受试制剂,规格:25mg)与相同条件下单次口服由海南先声药业有限公司持证的艾拉莫德片(参比制剂,商品名:艾得辛®,规格:25mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性及安全性,为该受试制剂的注册申请提供依据。
布地奈德肠溶胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由海南合瑞制药股份有限公司提供的布地奈德肠溶胶囊(受试制剂T,规格:4mg)与相同条件下单次口服由Calliditas Therapeutics AB公司持证的布地奈德肠溶胶囊(参比制剂R,商品名:Tarpeyo®,规格:4mg)的药代动力学特征,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为该受试制剂注册申请提供依据。
他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由海南合瑞制药股份有限公司生产的他克莫司胶囊(受试制剂,规格:1mg)与相同条件下单次口服由Astellas Pharma Co.Limited公司持证的他克莫司胶囊(参比制剂,商品名:Prograf®,规格:1mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为该受试制剂注册申请提供依据。
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