Guilin Pharmaceutical Group Co., Ltd.

中秋Mid-AutumnFestival【药时代编者按】今天，2022年9月10日，星期六，是一年一度的中秋佳节。中秋节始于唐朝初年，盛行于宋朝，至明清时，已成为与春节齐名的中国传统节日之一。今天，也是一年一度的教师节。在此，药时代团队敬祝老师们双节快乐！同药们佳节快乐！月圆人圆，健康平安，“但愿人长久，千里共婵娟”！2022年9月8日，秉承着“药时代=专业+价值+快乐”这一朴素的初心，我们发布了文章“突发！创始人只得59分！这份药味十足的「药时代高考」模拟卷，究竟有多硬核？”，分享了我们的一个最新创意，受到了广大朋友们的关注和点评。资深投资人：我觉得我都考不及格资深媒体人：我也是！~ 一起努力！争取补考一次过！医药并购专家：应该搞成选择题新药研发专家：这是段子手出的题吧令我们非常感动的是，雪球上的朋友还认认真真地回答了全部问题，“交卷，应该分数还不错”。大家的关注和点评对我们帮助非常大！在此再次谨表谢意！响应广大朋友们的要求，我们现在公布参考答案。因为最近忙着多个采访任务，所以准备的有点仓促，错误不足之处，万望海涵，敬请批评指正，并请在留言区分享您认为的正确答案。谢啦！01第一题：请写出已上市的国产8款PD-1的厂家，及产品通用名（16’）1、君实生物-特瑞普利单抗；2、信达生物-信迪利单抗；3、百济神州-替雷利珠单抗；4、恒瑞医药-卡瑞利珠单抗；5、复宏汉霖-斯鲁利单抗；6、康方生物-派安普利单抗；7、誉衡生物-赛帕利单抗；8、乐普生物-普特利单抗【推荐阅读】歌曲 | PD-1之歌（附：100篇PD-1/PD-L1相关好文章）31款国产化药1类新药获受理，多款PD-1申报新适应症！复宏汉霖、百济神州、罗氏…02第二题：请写出中国已上市的2款CAR-T疗法的厂家，及产品通用名（4’）（1）复星凯特-阿基仑赛注射液（2）药明巨诺-瑞基奥仑赛注射液【推荐阅读】国产CAR-T产品向实体瘤下“战书”最新！全球 CAR-T 细胞疗法技术发展趋势领跑全球！中国CAR-T成果首登Nature，邦耀生物全新一代Quikin CAR-T取得重大突破03第三题：目前全球最贵的药物来自哪个药企？（2’）蓝鸟生物（bluebird），280万美元【推荐阅读】280万美元！最贵药物破纪录！口服SERD赛道遇挫；ADC赛道竞争加剧，明星公司换CEO。。。|「药时代药闻简讯」(第2期）04第四题：请写出10家在中国有产品上市的跨国药企（MNC）及每家至少一款在华上市产品（20’）1、辉瑞：立普妥、伟哥（西地那非片）2、默沙东：佳达修、可瑞达3、拜耳：拜糖平（阿卡波糖）、拜新同（硝苯地平）、阿司匹林、利伐沙班4、诺华：诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）5、赛诺菲：波立维、度普利尤单抗6、阿斯利康：替格瑞洛、英飞凡（度伐利尤单抗，PD-L1）7、诺和诺德：利拉鲁肽注射液8、罗氏：曲妥珠单抗（赫赛汀）、利妥昔单抗、T-DM19、艾伯维：修美乐10、卫材：乐卫玛（仑伐替尼）11、勃林格殷格翰：欧唐宁、达比加群酯12、礼来：阿贝西利（CDK4/6）13、BMS：O药【推荐阅读】诺华官宣剥离山德士，MNC、国内药企上演“断舍离”2022 H1全球TOP10 MNC和畅销药物榜单MNC年中成绩单！辉瑞再创历史新高；诺华、强生...中国好MNC | 罗氏、拜耳、武田、杨森、辉瑞、阿斯利康、强生、勃林格殷格翰、葛兰素史克、参天中国biotech会成为MNC么？Fiona Yu专栏 | 概览与总结——制药巨擘的成功密码05第五题：2款获FDA批准在美国上市的中国原创抗癌新药分别是？（4’）1、百济神州-泽布替尼2、传奇生物-西达基奥仑塞注射液【推荐阅读】里程碑！FDA加速批准百济神州BTK抑制剂泽布替尼传奇生物CAR-T获批后，「药时代创始人」的朋友圈都是怎么评价的？出海翻身仗！南京传奇CAR-T获FDA批准，背后究竟有什么「成功密码」？06第六题：请写出5个常见的抗癌药靶点。（10’）PD-1、PD-L1、EGFR、KRAS、BRAF、HER2、CLDN18.2、ROS1、CTLA-4、CD47、LAG3、CD30、CD24、IL-17……【推荐阅读】肿瘤免疫新靶点汇总（2021-2022年）原创 | 中国新药行业的四个100和十大自信07第七题：请写出2021全球畅销药TOP10中的5款药品。（10’）（多写一款加2分）（图片来源：医药笔记）【推荐阅读】2022 H1全球TOP10 MNC和畅销药物榜单药企市值涨幅TOP20发布！生物药不香了？国内药企产品研发排名Top 100公布：君实、恒瑞、康希诺...哪款产品将“制霸”ADC领域：已上市ADC药品全球销售额预测排行榜盘点2021年销售额前11个小分子抗肿瘤药物多少个30年，本土药企才能与跨国药企一战？08第八题：第一个由中国研发、被FDA批准上市的新药是哪一个？（10’）青蒿素是一种由中国原创的且在全世界范围内救助了几百万疟疾患者的重要药物。令人遗憾的是，青蒿素的商业化主要由国外制药公司完成。1988年，赛诺菲公司最早看到青蒿素的商业前景，与桂林制药合作，开始在世界其它地方推广青蒿素单独作为药物治疗疟疾。然而，单独使用青蒿素进行治疗取得的效果并不好。90年代，中国军事医学科学院开发出了复方蒿甲醚，于1994年获得中国药监局的批准。由于没有推广到其它国家的能力，只好寻找国际大药厂合作，最后找到了诺华公司，并将复方蒿甲醚的海外销售权卖给了诺华。2009年，美国FDA批准复方蒿甲醚上市，成为批准该药物的第84个国家。复方蒿甲醚是FDA批准的中国首个原创药物。参考资料：青蒿素类药物——跨越千年 来自传统中药的礼物【推荐阅读】青蒿素——跨越千年 来自传统中药的礼物“屠呦呦”团队刷屏！青蒿素概念股应声齐涨，复星、昆药、海正药业...09第九题：恒瑞、百济神州、再鼎、信达、君实分别成立于哪一年？哪一天上市？在哪里上市？（14’）【推荐阅读】2022上半年IPO盘点：创新药企“寒冬缓行”，多条赛道仍“炙手可热”，下半年有望迎来IPO热潮……最多募集近7亿美金！Biotech领域2021年「IPO融资榜」前10名IPO募资近百亿， 2021年扎堆上市的CRO公司10第十题：中国制药界的春晚是啥？（10’）北京时间2月10日晚11点，FDA专家咨询委员会（ODAC）以在线方式召开会议，会议就信迪利单抗（sintilimab）针对非鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请（BLA）进行了公开讨论，议程的焦点是中国临床研究数据对于美国人群的适用性问题。药时代对近5个小时的会议进行了全程转播，4万多人在线观看，反响强烈，有朋友戏称其为：中国医药界的“春晚”。【推荐阅读】翻看了几十篇资料后，前FDA顶级科学家王亚宁博士把这件事捋顺了（附演讲视频+PPT）让「450块的仿制药」比「1万块的原研药」更贵！王亚宁博士说的中间商PBM，是如何控制美国药价的？今早9点，罗晟教授和王亚宁博士解读FDA关于信达/礼来PD-1单抗之ODAC会议，探讨中国药企出海策略封面图来源：秀米版权声明/免责声明本文为原创文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读生物医药寒冬：不着急、不害怕、不要脸药时代招聘BD专员/经理 | 20多个项目等你来！突发！创始人只得59分！这份药味十足的「药时代高考」模拟卷，究竟有多硬核？HER2 ADC终结者？！「DS-8201」断送了多少新药的“锦绣前程”？三院士齐聚，150多位专家出席！2022上海国际生物医药产业周系列活动——上海源创新药高峰论坛即将启幕首次亮相世界人工智能大会，晶泰科技「自动化实验室」，自主研发突破时空瓶颈新药版「叶公好龙」和新概念「龙线」全网首发！~~谁是中国制药江湖的「孤勇者」？| 欢迎为30家企业投票！创新论英雄，2022年勃林格殷格翰创新大赛，为只缺“伯乐”的你而来！嘉和生物发布2022年度中期业绩报告腾盛博药宣布中国管理团队调整重磅喜讯！默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！

2022年4月25日-- 每年的4月25日是"世界防治疟疾日" (World Malaria Day)，旨在推动全球进行疟疾防治，2022年"世界防治疟疾日"的主题是"利用创新减少疟疾疾病负担，拯救生命"（Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives），"创新"已成为全球抗击疟疾的关键。作为第一个在非洲获得广泛认可的中国药品品牌，复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超过4800万重症疟疾患者，成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。 世界防治疟疾日：共建无疟疾世界 复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片 在20世纪40年代，中国每年报告约3000万疟疾病例[1]，到2016年8月以来，中国未发生一例本土疟疾病例，中国在抗击疟疾中取得了重大成就，世卫组织称赞这是"一项显著的成就"。2021年6月30日，世界卫生组织宣布中国正式获得"无疟疾认证"。 青蒿素问世50周年，帮助全球患者免受疟疾之疫 根据世界卫生组织数据显示，2020年，85个国家估计发生2.41亿新增疟疾病例和62.7万例疟疾相关死亡，96%发生在非洲，其中约80%是5岁以下儿童[2]，平均每55秒仍然会有一名非洲儿童死于疟疾。 中国也曾饱受疟疾之害，在这场持续几十年的抗疟战役中，中国持续精准防控以及在自主创新研发抗疟药物方面的成就，为世界抗疟做出突出贡献。 1967年5月23日"全国疟疾防治研究协作会议"在北京召开，开启了集中全国科技力量研究防治疟疾新药的"523任务"。1972年，屠呦呦及其团队发现青蒿素可以有效杀灭疟原虫，为世界开启了抗疟药物研究的全新篇章。青蒿素问世后，复星医药成员企业桂林南药加入"523任务"，参与青蒿素的二次研发，于1977年在青蒿素的基础上成功化学合成了青蒿琥酯，并在次年开发出注射用青蒿琥酯，解决了青蒿素类药物的水溶性问题。 1987年，由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命，2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。 1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书 1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书 为帮助全球更多患者免受疟疾之疫，复星医药以创新作为核心发展驱动力，持续提升药品质量和生产管理标准。2005年12月21日，复星医药自主研发的青蒿琥酯片获得世界卫生组织药品预认证，代表中国企业实现零的突破。2010年底，随着国际上关于复星医药注射用青蒿琥酯Artesun®的一项临床研究结果登上《柳叶刀》封面，注射用青蒿琥酯Artesun®也获得了世界卫生组织药品预认证。2011年初，世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。 积极参与援非抗疟行动 持续创新为儿童提供更多疟疾预防和治疗方案 抗击疟疾始终是中国对非洲医疗卫生援助的重点项目之一。2006年以来，复星医药积极配合中国政府援非抗疟行动，持续开展各类公益活动和国际科研合作，帮助提升非洲本地的疟疾防治能力，并已连续多年作为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的主要抗疟药供应商。 从"治病"到"治未病"，复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。2018年8月，复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装）通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），截至目前，非洲疟疾高发国家已有1.75亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的"季节性疟疾化学预防项目"，帮助有效降低非洲5岁以下儿童的疟疾发病率。 复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO (R) Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装） 复星医药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、治疗和危重患者救治，截至2022年1月，复星医药通过WHO-PQ的抗疟系列产品总数已增至30个，其中包括26个制剂产品和4个原料药产品，是全球通过该认证抗疟药品数量最多的抗疟药生产企业。 经过在非洲地区超15年的运营，复星医药已在非洲39个国家和地区建立了销售网络，为抗疟药品等医药健康产品在非洲地区的持续可及提供保障。 2020年以来，新冠疫情蔓延全球，新冠疫情也对全球的疟疾应对工作带来了严峻的挑战。世界卫生组织发布的《世界疟疾报告2021》显示，2020年全球疟疾死亡人数中约三分之二(4.7万人)与新冠大流行期间疟疾预防、诊断和治疗服务中断有关[3]。 作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药积极响应世界卫生组织号召，在努力确保全球抗疟药市场的药品供应的同时，加快新冠相关产品的科技创新，保障抗疫物资和战略产品供应，持续为全球新冠疫情防控贡献力量。 复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，"疟疾是国际社会广泛关注的全球公共卫生问题。我们始终坚持创新研发，并将助力全球抗击和消灭疟疾视为企业重要的社会责任。复星医药全球化布局的运营网络，也将有助于进一步提升抗疟药物及其他医药产品在非洲的可及性和可负担性，从而为实现世界卫生组织2016-2030年全球控制和消除疟疾的战略目标贡献力量。" --关于复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司（"复星医药"，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。 在"4IN"（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的战略指导下，复星医药将秉承"创新转型、整合运营、稳健增长"的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强创新研发和许可引进能力，丰富产品线，强化全球化布局，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。 [1] http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/06/content_5622638.htm [2] https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news/item/06-12-2021-more-malaria-cases-and-deaths-in-2020-linked-to-covid-19-disruptions [3] https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/campaigns/world-malaria-day/2022/background 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。