100 项与 Bioworld Technology, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Bioworld Technology, Inc. 相关的专利(医药)
自2015年重大监管改革以来,中国的生物技术生态系统经历了近10年的快速增长。BioCentury发布的一篇文章,将该过程描述为“创新之上的创新”(innovation on innovation)——快速迭代技术,甚至在第一代技术达到鼎盛时期之前,就创造了下一代技术。无论对MNC还是Biotech,当下,中国的创新成果吸引着合作伙伴进行高价交易。公开数据显示,2023年,中国药企与海外公司已经发生近80笔License out交易,其中总金额超过10亿美元的也在两位数。作为本土创新出海的一个重要面向,对外技术授权一直是业界的焦点。我们通常关注的是合作金额、产品所处开发领域、合作模式等。为此,我们专访了高赢国际律师事务所生命科学业务部合伙人潘文森(Wendy Pan)。在中西方跨境交易频发的过去一年,大概没人比高赢生命科学亚太地区业务负责人、并购和交易专家潘文森律师更引人注目。几乎每月她都在做一笔新交易。也因此,BioCentury和BayHelix联合将其评为“2023年度最杰出女性领导者”。潘文森的崭露头角,某种程度可以回溯到2009年,她初试向BIO“投论坛建议稿”,没想直接到被录用,而且获得不小关注跟报道。这也是她第一次被媒体称为“deal broker”。早在2009年,潘律师就被BioWorld称为“deal broker”。从那时起,她连续几年在BIO组织论坛。其中,2011年的论坛主题,是From “Made in China” to “Innovated in China”。BioWorld Today在头版对她主持的penal做了报道。“Discovered in China”的故事正在一点点展开。潘文森近年负责的项目,包括科伦博泰与默沙东,映恩生物、普米斯、亨利医药生物的多项海外授权交易,以及亨利医药与诺和诺德总额13亿美元的资产出售,都带有不少的本土创新元素。如果说,她的过去十数年跨境交易经验代表着一个更加偏向“从0到1”的中国故事,那么,如今她正在参与到新一轮“从1到10”创新变革浪潮里。在采访中,潘律师不仅清晰看到跨境交易以及中国创新呈现出的大趋势,也更了解谈判中的细节,为有开展交易意向的企业,提供insider的视角和建议。潘文森 Wendy Pan高赢国际律师事务所生命科学业务部合伙人▼Q:在您近年来经手过的跨境交易中,您印象最为深刻的是哪一个?潘文森:每个项目都有自己的特点,我印象比较深刻的是科伦博泰与默沙东的合作交易。2022年5月,科伦博泰与默沙东达成第一次合作,两个月后又合作一款ADC产品,12月达成针对7款产品的大合作。这个过程非常形象地描述了跨国药企对中国创新的一个试探过程,逐步建立了信任。麦肯锡一项报告中,2020年中国License out的项目在全球只占3%,2023年10月底已经占12%。如果看生物技术公司的总数或者是投资总额的话,中国在全球的占比应该不止12%,呈现的是增长的潮流。除了对中国创新逐步接受、认可,海外公司无论是跨国药企还是生物技术公司,同时对中国公司团队的勤奋和速度也是非常的敬佩。有海外公司的负责人就曾跟我说过,中国团队速度比他们自己团队快很多。Q:您认为是不是人才团队建设带来的利好?潘文森:其实海归起了非常大的作用。License out的过程中,尽调也好,谈判也好,后期的整合也好,都需要双方的沟通。最基本的一点是,大家得使用同样的语言,这不仅是说要用英文沟通,同时要求认知在同一水平上,遵循同一套行业惯例。因为很多海归在跨国药企工作过,更有国际视野,更认可国际标准,也就更容易把交易推动起来。Q:以mRNA产品开发知名的BioNTech与国内多个公司开展不同的合作,都是ADC和抗体这一类别,您在其中感受到哪些特点?潘文森:谈到BioNTech开展了很多合作,我个人觉得,这跟BioNTech的文化,跟创始人的心态有很大的关系。BioNTech的创始人Ugur Sahin本人是一位科学家,现在还会经常跟对方讨论科学上的话题,非常hands-on。在mRNA新冠疫苗之后,BioNTech也需要开拓新的方向。他们本身有抗体方面的布局,对这个领域比较熟悉,现在开展的交易均是临床阶段的产品,对于BioNTech来说,是可以继续深入的好方向。BioNTech有一个熟知中国生物圈的BD团队,可以说,徐姗姗博士为BioNTech近两年的交易,立下了汗马功劳。Q:您观察到的总体趋势如何?潘文森:我希望能够把这个信息传递出来。第一,大家好像都觉得现在生物医药行业面临寒冬,融资很难,股市也不好。但我看来,这些都是相对而言的。中国生物医药的基本面是非常健康的。为什么说很健康呢?License out数据从3%到12%,一两年内翻了四倍,这很引人注目。说明跨国公司对中国公司和来自中国的创新,信心增强了,逐渐认可了。因为他们是看数据而不是资本市场的反应,资本市场的反应会受很多其他因素的影响,有很多与药的实质没有直接关系,数据却实打实的反映创新质量。有这样的背书,更有利于说明中国创新的质量和数量。还有一点,最近开展License out交易的中国公司,并不都是以前我们熟知的明星企业,不少是第一次做License out跨国交易,且这样的企业还很多,这说明其实我们不是仅有几个“明星”企业,而是有一批“尖子生”和产生“尖子生”的土壤。如果比成“割韭菜”的话,“韭菜”其实一直在不停生长。交易的赛道也在逐渐多样化,目前看到交易中ADC可能比较多一点,但是也有小分子、双抗、细胞治疗,分子胶多样。适应症方面也是如此,在肿瘤之外也有自身免疫病等。这些都是产业比较健康的一种表现。我希望资本市场好,但更希望看到一个基本面好的产业,而不是只有资本市场欣欣向荣,基本面却存在很多问题的产业。Q:跨国药企在与中国药企合作中逐渐关注到更多小公司?这在成为一种趋势吗?潘文森:在生物医药界,我们常说“in data we trust”,这来自西方“in god we trust”这个说法。意思就是只相信数据,英雄不问出处。无论数据来自明星企业还是名不经传的公司,只要数据和质量好、符合需求,跨国公司都有可能与这些公司开展合作。不过,需要承认这类BD合作的周期是很长的,特别是产品处于早期阶段时,即使产品数据好,也需要找到与跨国药企沟通的机会,才有可能做成一个项目。Q:沟通如何建立?您觉得中国企业如何更为主动地吸引跨国企业?潘文森:各个公司有不同的方法。中国有的生物技术公司在美国有研发团队,这些研发团队与跨国药企之间有联系,可以很密切地沟通。跨国药企在中国也有自己的search and evaluation,叫做scouting team,就是专门寻求项目的。而且近两年,跨国公司在中国的scouting team在扩大。不只是跨国公司,国外一些小的生物技术公司也来到中国“寻宝”。中国公司要如何让跨国企业看到?我想讲的还是传奇的例子。传奇在2018年到美国的ASCO会议上做了报告,之后美国的生物医药界媒体称其为中国来的“黑马”。这类学术会议实际上是BD的最好方式。在美国,一些投资人还有大药企会有很多团队专门到各类会议上听临床报告,找寻合适的合作对象。Q:我们留意到,近年合作中止、合作产品退回的案例发生得比较多,您如何看待这样的现象?潘文森:合作中止是很正常的,生物医药发展很多时候不能预测它的结果,存在这种风险。在我代表客户写交易合同的时候,有关产品后续退回这一条,双方谈判会很激烈。我曾开玩笑说,这是签婚前协议,有的时候觉得很奇怪,两家公司很积极地准备合作,律师却在说将来分开的时候怎么样分家。退回的原因有所差别。如果是因为产品临床数据不好的问题,那换位思考一下,如果没有License out的话,是自己交学费;License out至少可以获得首付款,这一段学费是别人交。那如果是因为对方策略原因中止合作的话,企业并没有什么损失,对方已经把项目往前推进。Q:对于国内的不知名的Biotech想要去开展跨国交易,您会给哪些建议?潘文森:第一点是要尽早做准备。有一些准备工作不能等到要开展交易的时候才开始,最好进入尽调的时候,各个方面已经理顺。第二点是怎么找到合适的合作伙伴。跨国企业考量合作伙伴时,数据是第一,再就是与自身的产品线是否匹配,是否是想要的项目,以及选择什么样的适应症进一步开发。从中国企业角度来讲,一般更愿意与跨国大药企合作,因为大药企从临床到商业化的能力一步到位,也更有影响力。另外,要找专业人士,而且是足够好的专业人士。因为License out交易是长期的合作,有很多环节,或者说一些“坑”,一些问题在达成协议时甚至短期内都不会发现。除了前期工作考量要更周全,在后续出问题时,也要有比较好的应对能力。有时候谈判风格也会有一些影响,我发现类似的项目谈出来的结果会有一些差别,执行过程中也有很多策略和技巧。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。1620年冬天,当“五月花号”货船停靠在北美大陆马萨诸塞,船上这批来自欧洲的乘客踏上这一荒野之乡,从零开始建立新的居住地。400多年后的今天,这里已是美国重要的工业之州,坐落着世界学府哈佛大学和麻省理工学院,并孕育出世界顶级的生物技术中心——波士顿。这里有超过1000家生物技术公司和丰富的医疗资源,也是全美获得NIH资助最多的地方。本篇内容主要围绕波士顿生物技术界备受尊敬的领袖公司——PureTech
Health。PureTech
Health采用Hub-and-spoke(又称Portfolio
Model)的商业模式,这是最近几年美国医药市场的组织模式之一,指母公司对单个新药项目成立子公司,以便新药资产的管理与流动,并积极抓住子公司新药license-out合作或出售等机会,助其快速灵活地创造价值。药融圈此前发布的采用该组织模式的企业有Roivant
Sciences、BridgeBio
Pharma以及Nimbus
Therapeutics等。01创业“天才”的野心”PureTech
Health的创始人Daphne
Zohar女士是一位成功的企业家,她组建了公司的领导团队,并主导了筹款、业务发展、基础计划和平台建立工作。她还是Biotech
Hangout播客的联合创始人,并被安永、Fierce
Pharma、BioWorld、麻省理工科技评论、波士顿环球报和科学美国人等多家媒体评为生物技术领域的顶级领导者和创新者。同时,她还在BIO(美国生物技术创新组织)董事会任职。Daphne
Zohar女士Daphne
Zohar被称为是拥有“超能力”的女性——她可以看到任何事物的潜力。Zohar从16岁时就开始了自己的创业之旅,从手表、橄榄油,到赛马“蹄垫”,作为一名连续创业者,她几乎可以进入任何利基市场。不过,她最终还是被生物技术领域的挑战所吸引。“我发现从无到有创造一些东西,其中的过程非常让人兴奋”她曾表示,“事实上,很多可能对人类健康产生影响的生命科学发现从未得到开发,因为它们陷入了转化的死亡之谷。我被弥合死亡之谷的挑战所吸引。”Zohar的父亲是麻省总医院的一名研究员,这使得她对实验室环境颇为熟悉,并开始与实验室里的人讨论许可、技术转让和建立生命科学公司的问题,但每次Zohar与别人交谈时,他们总说“这是Bob
Langer做的”。于是Zohar就找到了这位Langer。Robert S.
Langer教授这里的Bob
Langer指麻省理工学院Robert
S.
Langer教授(Bob常被用作Robert的简称或昵称),他是美国三院院士,被誉为“组织工程和药物递送之父”,参与创办了超过40家公司,其中就包括Moderna。Langer教授后来便成为了PureTech
Health的联合创始人。除此之外,Zohar女士还邀请了John
Zabriski(前Pharmacia
& Upjohn的CEO)、Bennett
Shapiro(默克公司执行副总裁)、Ron
Cape(生物技术公司Cetus的联合创始人)加入,作为PureTech
Health最初的风险投资合伙人。2004年,PureTech
Health的前身实体PureTech
Health LLC在波士顿开始运营,从事初始的采购工作,并在当年完成超过500万美元的首轮融资。2015年5月,PureTech
Health plc在英国注册成立,6月在伦敦证券交易所完成首次公开募股,并在重组中收购了PureTech
Health LLC。PureTech
Health LLC现在是PureTech
Health
plc的全资子公司,并负责美国的业务。公司的美国存托凭证自2020年11月起在纳斯达克全球市场交易(NASDAQ:PRTC)。02高成功率的“秘诀””截图自药融云数据库根据企业官方信息,PureTech
Health作为一家生物治疗公司,致力于赋予新型药物以生命,以改变毁灭性疾病患者的生活。通过经验丰富的研发团队以及广泛的科学家、临床医生和行业领导者网络,建立了广泛且深入的管线,这些管线正在内部或通过新的创始实体进行推进。目前,PureTech
Health的研发引擎已经成功开发出了27种疗法,其中有2款药物(纤维素水凝胶胶囊Plenity®和多动症数字疗法EndeavorRx®)已经获得美国FDA的批准和欧洲上市许可,第3款药物(抗精神分裂症药物KarXT[呫诺美林-曲司氯铵])已向FDA递交上市申请。PureTech
Health的药物开发方法基于三个关键支柱。▶ 第一个支柱在于确定患者需求未得到满足的治疗领域,并寻找疗效确切但由于给药途径或副作用等关键限制而未充分发挥潜力的治疗方法。▶ 第二个支柱是应用公司专有的见解和技术来克服这些局限性,从而为患者带来新疗法和相应的获益。▶ 第三个支柱以有效降低风险为中心,通过两种方式实现这一目标,一是将开发工作建立在明确的临床和监管路径上,二是在早期进行“killer”实验,从而迅速终止那些没有达到预先设定目标的项目。这使PureTech
Health能够将资源转向最有可能推进的项目,该公司的临床开发成功率是行业平均水平的约六倍。(此处的临床成功率是以从第1阶段到监管备案成功的概率来进行衡量,PureTech的成功率为47%,行业平均水平为8%)03成立子公司为新药加速”在Hub-and-spoke模式之下,PureTech
Health的在研产品一部分作为内部管线进行开发,另一部分由PureTech成立新的实体公司来推进,PureTech持有这些公司一定比例的股份,具体如下:在PureTech
Health成立的新实体公司中,最具代表性的就是新药项目KarXT(呫诺美林-曲司氯铵),这是一款口服M1/M4型毒蕈碱型乙酰胆碱受体激动剂,被开发用于精神和神经系统疾病,包括用于精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍的治疗。PureTech
Health针对该项目在2009年成立了一家专注于精神和神经系统疾病的子公司Karuna
Pharmaceuticals,2019年该公司更名为Karuna
Therapeutics,并在纳斯达克完成IPO。从2020年开始,PureTech多次出售Karuna的股权获得现金流,迄今为止,PureTech通过出售Karuna普通股以及Karuna相关许可交易已获得7.8亿美元的现金。截至2023年10月31日,PureTech对Karuna的持股比例约为2.8%。该项目背后的关键创新是围绕两种经过验证的药物构建的:呫诺美林(xanomeline),一种M1/M4偏好毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂,以及曲司氯铵(trospium),一种已获批的非CNS渗透性毒蕈碱乙酰胆碱受体拮抗剂。呫诺美林最开始是由诺和诺德研发,后授权给礼来,用于阿尔茨海默症,但其强烈的胃肠道副作用限制了其进一步开发。2012年5月,Karuna与礼来公司签订独家许可协议,根据协议,礼来公司将其对某些专利(现已过期)、监管文件、数据记录和与呫诺美林相关材料的所有权利转让给Karuna,Karuna还有权分许可或以其他方式转让相关权利。而曲司氯铵作为一种成熟的毒蕈碱受体拮抗剂,仅作用于外周神经,不会进入中枢神经系统。Karuna将这两款药物结合制成复方制剂,使该药物仅在大脑中激活M1/M4通路,而不会产生外周副作用。KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)单药治疗精神分裂症的3期研究获得阳性结果。2023年9月,Karuna宣布已向美国FDA递交KarXT用于治疗精神分裂症的NDA申请,PDUFA日期为2024年9月26日。若成功获批,KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)将成为50多年来首个治疗精神分裂症的新药。除此之外,Karuna正在开展KarXT治疗阿尔茨海默病中精神病的3期研究。该药入选Evaluate最具价值的10款在研新药榜单,2028年预期销售额为28亿美元。PureTech
Health在KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)项目中的作用包括:建立了顶级的CNS专家团队(曾在礼来任职17年的Steve
Paul博士现为Karuna的首席科学官,他在礼来曾领导了呫诺美林的开发工作);发明并申请了专利,以覆盖激动剂/拮抗剂的概念;完成耐受性POC;计划2期POC研究。2021年11月,Karuna与再鼎医药宣布在大中华区就KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)开发、生产和商业化达成战略合作。根据合作协议,再鼎医药获得在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)的独家权利,Karuna将获得3500万美元的现金预付款,最高可达1.52亿美元潜在近期至长期开发和商业化里程碑付款和其他付款,以及百分之十几至百分之二十之间的分级特许权使用费。2023年3月,PureTech
Health与Royalty
Pharma宣布签订高达5亿美元的KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)特许权使用费协议。根据该协议,Royalty
Pharma将向PureTech支付1亿美元的预付款和高达4亿美元的里程碑付款,以换取PureTech子公司Karuna的精神分裂症药物KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)3%的特许权使用费。PureTech将保留其在Karuna的股权和获得其他款项的权利。Royalty
Pharma将获得PureTech对KarXT(呫诺美林-曲司氯铵)销售额高达20亿美元的3%特许权使用费的权利,以及超过20亿美元销售门槛部分的33%特许权使用费。截至2023年11月底,Karuna
Therapeutics已为PureTech
Health带来了约46倍的投资回报率。(Karuna还拥有几个早期开发阶段的项目)圣诞节前的big deal!2023年12月22日,百时美施贵宝达成一项交易,将以140亿美元收购Karuna Therapeutics。此次收购将加强百时美施贵宝在精神和神经药物方面的押注。(https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Strengthens-Neuroscience-Portfolio-with-Acquisition-of-Karuna-Therapeutics/default.aspx)04全资拥有的内部管线”PureTech
Health全资拥有的内部管线聚焦于利用经过验证的疗效的药物,通过成熟的配置资产快速推进药物的开发。这一策略旨在保留有效药物的药理学,同时最大限度地发挥其未实现的潜力,以满足患者的重大需求。LYT-100(Deupirfenidone)是PureTech内部管线中进度最为领先的候选疗法,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种罕见的、进行性的致命肺部疾病,中位生存期为2-5年。针对该病,吡非尼酮(罗氏)是仅有的两款获批药物之一(另一款是勃林格殷格翰的尼达尼布)。与单独的支持性治疗相比,吡非尼酮已被证明可将患者生存率期延长约3年。然而,现有的两种标准护理药物存在耐受性问题,导致患者停药或减少剂量。因此,近四分之三的IPF患者放弃了这些原本有效的药物治疗。LYT-100是吡非尼酮的氘代形式,旨在保留吡非尼酮有益的药理学和临床验证疗效,具有高度差异化的药代动力学特征,已在多项临床研究中显示出良好的耐受性,并有可能延长患者的治疗时间,以实现更优的疾病管理。与目前批准的吡非尼酮剂量相比,LYT-100还被证明可以实现安全给药,总药物暴露量更高,或可提供更优的疗效,有望替代当前的标准治疗方案。LYT-100的两项潜在注册研究中的第一项正在进行中,预计2024年将获得2b期临床试验的主要结果。这是一项全球试验,旨在评估LYT-100对比安慰剂的疗效、耐受性、安全性和给药方案。PureTech还在探索LYT-100在进展性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)以及其他纤维化疾病中的应用。截图自药融云数据库LYT-300(口服别孕烷醇酮)是PureTech内部管线中第二款临床阶段的候选药物,有望成为治疗焦虑症、情绪障碍和脆性X相关震颤/共济失调综合征(FXTAS)的best-in-class新药。别孕烷醇酮是一种GABAA受体正变构调节剂,有文献报道,在患有情绪障碍(如抑郁症)的患者中,别孕烷醇酮的水平较低,且有证据表明,别孕烷醇酮在焦虑和抑郁症中具有治疗潜力。FDA已批准别孕烷醇酮静脉注射剂用于治疗产后抑郁(Sage
Therapeutics),但需要连续静脉注射60小时,这种给药方案显著限制了该药的临床应用。为了克服这一障碍,药物化学方法已被用于合成口服生物可利用的别孕烷醇酮化学类似物,但口服类似物与内源性的别孕烷醇酮存在药理上的差异,因此可能无法充分发挥其治疗潜力。LYT-300是别孕烷醇酮的口服前药,由PureTech专有的GlyphTM口服前药平台开发。该平台是一种合成淋巴靶向化学平台,旨在利用淋巴系统的天然脂质吸收和转运过程,使某些口服药物的开发成为可能。据了解,PureTech从莫纳什大学获得了该技术和相关知识产权的独家许可,并进一步开发产生了Glyph技术平台。2023年6月,PureTech启动了一项针对急性焦虑症的随机、安慰剂对照的2a期试验,该试验采用了特里尔社会压力测试(TSST),旨在研究LYT-300对潜在焦虑适应症的药理学特征。该公司也在考虑LYT-300在其他情绪障碍有关适应症的开发。此外,在2023年8月下旬,PureTech宣布从美国国防部获得高达1140万美元的赠款,用于推进LYT-300用于治疗脆性X相关震颤/共济失调综合征(FXTAS),这是一种破坏性的罕见神经系统疾病,尚无有效治疗方案。这些资金将用于支持与加州大学戴维斯分校合作的LYT-300的2期试验,预计将于2024年启动。LYT-310(口服大麻二酚[CBD])是基于Glyph技术平台开发的另一款候选药物,被开发用于治疗癫痫和其他神经系统适应症。虽然当前已有抗癫痫药物获得批准,但难治性患者仍需要更安全的辅助治疗方案。由于LYT-310具有口服给药、简化的制造过程、减少胃肠道副作用,以及减少了基于CBD治疗相关肝毒性的优势,有望扩展到更广泛的年龄组和适应症。公司预计将在2023年Q4启动LYT-310的1期临床试验。PureTech还借助Glyph技术平台开发了多个其他项目,正在围绕中枢神经系统适应症进行有效性验证。PureTech曾在2019年与勃林格殷格翰公司建立合作,专注于评估将Glyph技术平台应用于肿瘤免疫候选药物的可行性。LYT-200(抗半乳糖凝集素-9单克隆抗体)正在被开发用于治疗转移性/局部晚期实体瘤,包括尿路上皮癌和头颈癌,以及治疗血液系统恶性肿瘤,如急性髓系白血病(AML)。该药是一种全人源IgG4单克隆抗体,旨在抑制半乳糖凝集素-9的活性,半乳糖凝集素-9是一种由肿瘤和免疫细胞表达的免疫调节分子,并被证明可以抑制免疫系统识别和破坏癌细胞。2023年上半年,该公司启动了LYT-200联合抗PD-1药物替雷利珠单抗治疗尿路上皮癌和头颈癌的1b期临床试验,预计将于2024年获得主要结果。2022年底,PureTech还启动了一项1b期临床试验,以评估LYT-200单药治疗AML的效果。05财务状况”PureTech集团的财务报表合并了母公司PureTech
Health plc及其全资控股的子公司(PureTech
LYT、PureTech
LYT-100、Alivio
Therapeutics, Inc.、PureTech
Management, Inc.、PureTech
Health LLC、PureTech
Securities Corp、PureTech
Securities II
Corp)、在联营公司的权益,以及按公允价值持有的投资资产。子公司是公司保持控制权的实体;联营公司是指公司在财务会计方面没有控制权,但对财务和运营政策保持重大影响的实体;如果公司对财务会计目的既没有控制权也没有重大影响,或者当公司不持有普通股(或与普通股类似的股份)时,公司在该实体的持股会被确认为按公允价值持有的投资资产。2022全年,PureTech集团总收入1560万美元,同比减少10.2%,主要归因于集团内部合同收入的减少,某些合作活动的结束,部分被公司内部和受控成立实体部门的赠款收入所抵消;研发费用为1.524亿美元,增幅为38%,主要是由于临床试验项目推进,内部部门产生的研发费用增加;一般及行政开支6100万美元,增幅为6.6%,主要是因为母公司人员成本增加。2023上半年,PureTech集团总收入为310万美元,同比减少390万美元,主要是因为赠款收入减少;研发费用为5310万美元,降幅为37.2%,主要是因为内部部门对研发项目的优先级进行了排序,公司选择专注于其认为成功可能性最高的项目,并减少或停止了对成功率较低的项目的投资;一般及行政开支为2620万美元,增幅为10.7%,主要是因为母公司人员成本增加。截至2023年6月底,PureTech集团层面持有现金和现金等价物共3.48亿美元,现金跑道预计将延续到2026年第一季度,且公司预计在未来约6年内不需要在资本市场筹集资金。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐参考:NMPA/CDE;药融云数据www.pharnexcloud.com;FDA/EMA/PMDA;相关公司公开披露(正文图片均来自企业官方,除非另有说明);https://puretechhealth.com/;https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Strengthens-Neuroscience-Portfolio-with-Acquisition-of-Karuna-Therapeutics/default.aspx;Ratner, M. Profile: Daphne
Zohar. Nat Biotechnol 24, 1465 (2006).https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/nbt1206-1465;https://thehealthcaretechnologyreport.com/puretech-founder-daphne-zohar-transforms-venture-capital-model/;https://www.technologyreview.com/innovator/daphne-zohar/;https://www.businesswire.com/news/home/20190702005561/en/Karuna-Therapeutics-Announces-Closing-of-Initial-Public-Offering-and-Full-Exercise-of-the-Underwriters%E2%80%99-Option-to-Purchase-Additional-Shares;https://ir.zailaboratory.com/zh-hans/news-releases/news-release-details/zai-lab-and-karuna-therapeutics-announce-strategic-collaboration;https://news.puretechhealth.com/news-releases/news-release-details/prtc-gets-500m-rprx-karxt-royalty;等等 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词: ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
点击立即预约精彩直播!鲸群是地球上最宏伟的迁徙者,每年穿越上万公里,从寒冷的极地水域游到温暖的热带水域觅食。嗅到温暖的气息,海外CXO巨头从11月1日开始集体上攻,提前交易资本寒冬结束的逻辑。鲍威尔不装了,12月14日突然转向鸽派,明确表示明年考虑降息。美国10年期国债收益率跌破4%,生物科技投融资改善成定局。在这个拐点上,任何才开始看空行业的观点,都是不合时宜的。多数海外CXO公司的最新核心业务指引上调或维持,三星生物(Samsung Biologics)全年收入指引从增长15%-20%上调至20%以上,Charles River连续上调全年药物发现和安评业务收入指引,LabCorp继续上调基础诊断业务指引,ICON、LONZA维持全年指引不变。但最强CXO不是三星生物,而是Medpace,连续4个季度上调业绩指引,股价连续创出历史新高。具有讽刺意味的是,Medpace以服务资本寒冬中的中小Biotech为生。左图:Medpace 历年收入(百万美元) 右图:Medpace 历年净利润(百万美元) 资料来源:Medpace 公司公告,民生证券研究院海外映射哪些高景气?海外映射将提供中国创新药产业链的先行线索。据Bioworld统计,2023Q3全球生物医药投融资总额 187.29亿美元,环比增长7.81%,同比下降2.32%,仍然为全年最强季度,环比改善趋势明显。IQVIA是少数下调全年指引的CXO,主要是商业化板块低于预期,但临床CRO业务全年指引维持不变,股价自11月1日起已反弹25%。CXO是行业风向标,结合民生证券医药的统计,我们来看全球生物科技有哪些高景气方向。生物药CDMO板块订单增速最高:三星生物 CMO 订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023 Q3在手订单达到118亿美元,同比增长39%,包括与辉瑞的10.8 亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作合同。LONZA CDMO 业绩持续强劲增长,对商业化产能需求很强,生物医药投融资稳定。临床CRO新签订单高景气:IQVIA临床CRO业务2023 Q3新签订单26亿美元和在手订单288亿美元均创纪录,其中74亿美元订单将在未来12个月内转化为收入,受益于全球生物医药投融资改善,大药企仍保持强劲的研发活动。ICON在手订单222亿美元,同比增长10.0%,临床CRO行业受益于下游积极的需求,保持健康发展。安评业务回暖:Charles River 2023前三季度安评业务收入19.9亿美元,同比增长 13.3%,随着中国 NHP(实验用猴)出货正常化预计逐步回暖,预计2024-2026年整体发展趋势良好。2023Q3安评业务的项目取消率和账面出货比均有环比改善。高景气药物:三星生物未来的主要扩张领域是ADC、mRNA 和无菌灌装,计划在 4 号工厂内建设 ADC 设施,目前正在建设中,预计 2024 年投入运营。阿尔茨海默症检测需要 PET/CT 脑显像或脑脊液检测,PET 检测的价格相对较高,而脑脊液检测需要穿刺,LabCorp 9 月在美国推出ATN Profile产品,标价为 626 美元,这是一项基于血液的检测,结合淀粉样斑块、Tau 病理、神经损伤共三种血液标志物来识别评估与阿尔茨海默病相关的生物学变化。Catalent业绩受益于 GLP-1 和基因疗法2024 年有望持续改善,在布卢明顿增加产能以满足包括 GLP-1 在内的多种新产品需求。穿越周期的CXO一个穿越周期的成熟投资者应该懂得均衡配置。纳斯达克100今年以来上涨52%,重点配置相关ETF的投资者已成为2023年的赢家。纳斯达克生物科技指数在等一个机会,受投融资改善预期推动,12月13日当天涨超4%,自11月1日以来上涨14%,然而站在降息周期的起点上,这种上行趋势才刚刚开始。纳指生物科技ETF(513290)是全市场唯一跟踪美股创新药的ETF,可以日内交易,场外联接基金代码是017894、017895,标的指数重点成份股包括Medpace(最强CXO)、福泰制药(基因编辑疗法)、再生元(自免之王)、阿斯利康(ADC领导者)、阿里拉姆制药(小核酸巨头)、渤健(阿尔茨海默病破冰者)、莫德纳(mRNA癌症疫苗),覆盖生物科技所有最具成长性的方向。2000年以来,纳指生物科技ETF(513290)标的指数NBI(纳斯达克生物科技指数)年化收益率6.09%,跑赢XBI的标普生物科技指数(5.90%);而且NBI的夏普比率更高,是XBI的1.3倍,在弹性和收益之间取得较好平衡。从新一轮景气周期的底部出发,生物科技领域有望诞生2024年的赢家。Medpace成立于2014年,是一家临床CRO公司,对标中国企业泰格医药。在客户结构中,小型Biotech收入占比达到78%,中型Biopharma占比18%,大药企只占4%,Medpace可谓生物科技下沉市场跑出的一匹黑马,今年以来股价涨幅41%,由业绩高增长驱动,过往也长期盘踞医疗健康行业股价涨幅最高之列,2018年上涨46%,2019年上涨70%,2020年上涨67%,2021年上涨62%。为何如此强悍?Medpace聚焦具备融资能力、持续增长潜力的客户群体,紧跟医药创新前沿,一般采用利润率较高的全流程服务业务模式。在高景气治疗领域保持优势,今年前三季度肿瘤业务收入同比增长27.6%,收入占比32%,代谢类业务收入同比增长 66.2,占比提升至20%。资本寒冬期,Biotech优先砍掉早期临床研发项目,反而会集中资源于临床中后期项目,加速消化积压订单取消风险。Medpace2023年前三季度收入13.87亿美元,同比增长30.2%,净利润2.05亿美元,同比增长15.7%。上调 2023 全年指引,预计收18.70~18.90亿美元,2024 年指引,预计收入21.50~22.00亿美元。2023Q3新签订单6.12亿美元,创历史新高,同比增长29.9%。在手订单达到 26.90亿美元,同比增长20.3%,其中14.60亿美元订单将在未来12个月内转化为收入。三季度末,Medpace拥有5811名全球员工,约为泰格医药60%,营收却是泰格医药1.7倍。临床CRO为人力密集型行业,国内仍具性价比优势,但海外高价值业务较有吸引力。截至2023中报,泰格医药海外员工增至1525人,海外收入占比43%,跟随创新药出海的潮流,269个项目在境外开展,有62个项目进行多区域临床试验。在寒冬结尾阶段可能最难熬,但正如Medpace 所言:客户融资仍有挑战,但最艰难的时间已经过去了。封面图来源:123rf正式被收购的第二天,Seagen为辉瑞带来了…… 点击在看 共济新药研发浪潮
100 项与 Bioworld Technology, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Bioworld Technology, Inc. 相关的转化医学