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评价圣乳灵胶囊治疗乳腺增生病(肝郁痰凝证) 随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心临床研究
1、以乳房疼痛改善情况、乳腺肿块大小改变情况以及中医证候改善情况为疗效指标,初步评价圣乳灵胶囊治疗乳腺增生病(肝郁痰凝证)的有效性,同时进行剂量探索研究。
2、通过临床不良事件观察,评价圣乳灵胶囊临床应用的安全性。
评价立康妇炎栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病安全性、有效性的II期临床试验研究
1、以临床症状体征改善情况、真菌学评价结果、综合疗效评价结果以及中医证候改善情况为疗效指标,评价立康妇炎栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病(湿热证)的临床疗效。 2、通过临床不良事件观察,评价立康妇炎栓临床应用的安全性。
评价通脑溶栓胶囊治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)有效性和安全性的随机、双盲安慰剂对照临床试验
1.初步评价通脑溶栓胶囊治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)的安全性、有效性。
2.在本方案拟定的临床剂量及疗程基础上,最终确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。
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