Techfields Biochemical Technology Co Ltd

经过多年高速发展后，小分子药物研发似乎迎来了瓶颈期，越来越多的企业将目光转向大分子药物的研发。“有人以目前全世界销售额最高的10个药中7个是大分子，来说明小分子药物研发正在走下坡路。”泰飞尔创始人于崇曦博士告诉动脉网，“其实全世界处方量最高的10个药全是小分子药，即小分子药依然是治疗用药主角。衡量药物优劣的真正标准在于疗效和安全，而不是分子大小。与大分子药物相比，小分子药物具有更强的渗透性，更容易到达靶点，可以治疗绝大多数疾病，且制造成本低，质量更可控，可以口服和外用，顺应性通常显著优于大分子。”事实也确实如此。市场上一共有3000多种小分子药物，大分子药物只有100多种。并且，由于大分子药物存在难以穿透组织到达靶点产生疗效、只能注射给药、制造成本高、质量难以控制等痛点，处方量排名前30的药物中，几乎都是小分子药物。此外，FDA近五年批准的新药中，小分子药物的占比依然超过70%。也就是说，小分子药物仍是创新药市场的主力军。但无法回避的一个事实是，小分子创新药物研发也面临着多重挑战。首先，已有的小分子药物种类丰富，适应症覆盖糖尿病、高血压等几乎所有的大病种，并已经过长期市场考验；其次，专利保护期届满后的药物价格竞争激烈。这种情况下，新开发的小分子药物即使与上市专利过期的药物具有相同的疗效和安全性，也很难获得市场成功。原因有二：第一，以专利过期药的价格销售新药几乎不可能收回新药研发成本，第二，临床研究时间有限，无法排除存在在此期间未显示出来的潜在副作用。近年新上市的小分子药物多是面向小众市场的孤儿药，很重要的一个原因是孤儿药没有已上市药物的竞争，监管部门批准和市场接受的门槛都相对较低。但孤儿药也有其市场困境：如果要收回研发成本，往往需要很高的售价，像中国这样的发展中国家，通常很难形成孤儿药市场。以上原因的存在，使得业界普遍认为具有良好市场前景的小分子新药开发困难，也使得相当多的药企将目光聚焦在大分子药物研发上。对于创新药，业内通常的理解是指是从机理开始研发，具有自主专利权和完整充分的安全性、有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。而且通常情况下，一款药物从确定靶点到最后审批上市通常需要十余年时间。基于这样的共识，一提起新药研发，业内人士马上就会联想到找寻新活性分子的困难、巨额的资金投入、漫长回报周期和能否上市的高度不确定性。而且创新药仅有新是不够的，需要更好。创新始于发现问题，终于问题解决。多年以前，于崇曦博士就注意到，相当数量的小分子药物其实并未达到其本该取得的疗效。因为这些药物其实“难以有效达到目标组织”，而到达目标组织率越低，药效越差。由此于崇曦博士推测，如果能将药物或其前药高效送达目标组织，药效应有显著提高。用药量可以减少，从而降低甚至消除副作用。经过多年的潜心钻研，于博士找到了这一“瓶颈问题”的突破口，自主研发成功创建了高穿透药物创新平台。依托该平台，研制成功的新药不但能更多、更快、更高效地进入体内继而到达患处，从而使药效取得显著的、甚至是意想不到的改善。同时，该类药物的穿透力通常高至可以透皮给药，口服所致副作用因此得以避免。另外，当使用平台技术研制的新药改构基础为已上市药物时，由于它们的副作用已知，新药的安全性可以得到较为准确的预期，临床期间未被发现的潜在副作用所带来的用药风险基本可以排除。通常药物口服和注射给药后通过血液循环使药物抵达病灶，而大多数药物穿过组织速度非常慢，很难穿过皮肤、血脑屏障、前列腺包膜、软骨组织等生物屏障，药物分子大部分停留在血液内，到达靶点相对困难，致使疗效受限。同时，为保证靶点处药物浓度，需要提高血药浓度，因此对肝脏、肾脏造成负担，进而产生较大的副作用。此外，当药物安全窗较窄时，同一药物在代谢能力不同的患者上疗效和副作用的差异会很大。目前，泰飞尔依托该平台已开发出3个临床阶段药物，8个临床前药物。针对骨关节炎（OA）的管线X0002 II期临床效果明显好于已有临床药物，目前在美国和中国均已进入临床Ⅲ期研究，进展顺利。效率提高1000倍以上的高穿透新药研发平台众所周知，药物研发的成败关键环节在于发明和设计药物分子，至于高度规范化的开发过程，可以由合同外包服务公司CRO完成。为此，泰飞尔将工作重心放在药物设计上，迄今已从无到有，创建并完善得到了一个技术高度领先的高穿透新药研发平台。透皮给药系统是指利用药剂学、物理学和化学方法，促使药物以恒定速率（或接近恒定速率）透过皮肤表面进入循环系统，产生全身或局部治疗作用的新剂型。从技术原理上看，透皮给药有着无创伤性、无首过效应、患者顺应性好等独特优势，可以有效作用于靶点，保证疗效，减少不良反应。但皮肤是非常“坚固”的生物屏障，绝大多数药物无法直接穿透皮肤进入体内，因此很难获得与其他制剂相同的生物利用率。也正是这个原因，几乎所有小分子药物都无法以这种方式给药，成功上市的透皮给药制剂寥若晨星。于崇曦博士拥有20余年全球药物开发和药物开发经验，和迄今超过15年的高穿透药物研发经验。目前，泰飞尔通过对已有小分子药物的结构改造，在解决高效送达药物的同时，突破性地解决了透皮给药面临的生物屏障难题。所开发的高渗透给药平台，在活性分子上链接高穿透性转运单元，使药物具备自主穿透能力，能够迅速渗透皮肤、软骨、血脑等生物屏障，治疗骨关节炎、中风等传统口服、注射药物难以治疗的疾病，也使前列腺素等递送困难药物的给药变得容易。同时，该技术平台能够显著减少药物的全身系统性暴露，实质性改善疗效，药物达到了理想的缓释效果，靶组织药物浓度24小时内均保持基本稳定，避开了胃肠道和肝脏的刺激和负担，剂量降低，减低血药浓度从而降低副作用。相比现有药物，基于高渗透给药平台开发的药物可以实现1000倍以上的穿透效率，使得小分子药物，包括已有的小分子药物的药效得到充分发挥，另辟蹊径突破了小分子药物的研发瓶颈。骨关节炎新药正在中美分别进行临床Ⅲ期研究值得注意的是，治疗主要疾病的市售小分子药物一般都有几种或几十种，开发出具有临床意义的产品非常困难。但是，一旦开发成功，市场价值巨大。泰飞尔围绕骨骼肌肉系统、心脑血管系统、免疫系统、代谢系统、精神神经系统等多个市场中容量巨大的细分领域进行了布局，共有10条管线，包括两个临床阶段的新药。泰飞尔药物管线布局泰飞尔主要候选药物X0002针对骨关节炎。这一细分疾病领域有着广阔的市场前景和尚未得到满足的巨大临床需求。由于软骨组织几乎没有血管分布，传统药物无法有效到达病灶，骨关节炎一直是药物研发领域难以逾越的高峰，至今没有可以长期使用的控制骨关节炎疼痛的药物，更没有治疗骨关节炎的药物。目前使用最多的非甾体类抗炎药只能短期内缓解轻度和中度患者的部分疼痛，而且仅对一部分患者有效。而且该类药物长期使用会引起胃肠道出血、穿孔等不良反应，增加心血管疾病的发病风险。同时，骨关节炎治疗有着庞大的市场空间。2003年，COX-2抑制剂（西乐葆、万络和伐他汀）的总销售收入已超过90亿美元。虽然后来发现这些COX-2抑制剂会增加心血管疾病的患病几率，其使用受到限制，但该限制并没有影响到骨关节炎治疗市场需求的持续增长。预计该市场年复合增长率将达8.1%，至2025年，需求预计将达到103亿美元。为此，骨关节炎治疗市场急需一款能够长效缓解疼痛，延缓疾病进展，改善或恢复关节功能的创新药物。X0002是一款可穿透皮肤和软骨的喷雾制剂，用于骨关节炎的止痛和消除症状。2020年7月，该药物获得FDA“Fast track”资格认定。中国和美国已完成的临床研究显示，X0002的疗效显著优于已经临床使用的一线药物。Ⅱ期临床研究结果显示，X0002不仅能有效改善患者的疼痛，还能改善僵硬和日常活动的不便，停药1周后疼痛没有复发，在具有良好安全性的同时，还增加了关节间隙距离，即，具有治疗骨关节炎的潜力，并有望成为可以长期使用且安全有效的骨关节炎治疗药物。目前X0002正在美国和中国分别进行临床Ⅲ期研究，预计于2023年底申请上市。其中，中国临床Ⅲ期以辉瑞口服药——西乐葆作为阳性对照药的随机双盲研究。西乐葆上市第一年就超过20亿美元销售额，且该记录保持了近20年。X0002的美国Ⅲ期临床设计成22周双盲研究加30周开放研究，目前已有患者进入开放研究阶段。X0002的II期临床结果显示，患者的疼痛指数得到显著改善，用药后期疼痛程度轻微到不影响工作和生活，更值得关注的是患者的关节的症状和状态同步的改善，显示出X0002优越的疗效。另外，至今没有发现与药物相关的不良反应，连外用药常见的皮肤刺激也很罕见，并且非常轻微。于崇曦博士分享了一个有趣的回忆：有位患者参加完第一阶段临床研究后，说不想参加下一个阶段的临床研究，因为骨关节炎基本不痛了，可以自由行动甚至爬山，患者要同亲朋一起去没有电力、没有手机信号的山区过整个夏天，不再参与研究。医生告诉她没有完成整个治疗过程，关节痛可能会很快复发。但她说自己已经74岁了，不知道还有几个夏天。因为关节炎已经多年不能出门，度假地地处偏远高山地区，单独去安全没有保证。现在恢复了爬山能力，不想失去这次同众多朋友在山区度过整个夏天的机会。于崇曦博士说，每当想到这件事，虽然多少会为她没有完成整个临床试验而略感遗憾，但更多的是为患者能再度享受美好人生的由衷欣慰。一个创新的产品，启动一个市场，引导一个产业“依托高穿透力创新药研发平台，以及基于理论分析、动物实验和临床试验的数据，我们有公司在研药物比市面上的药物效果更佳的把握，这是我们在竞争激烈的欧美和中国创新药市场上持续深耕的底气。”于崇曦博士谈到。除X0002外，公司正在开发的TF0023是新型的抗血栓药物，能够到达因血栓而没有血液循环的心肌和大脑梗塞部位，使得梗塞组织恢复功能。TF0023已在美国启动Ⅱ期临床试验。泰飞尔的COVID-19药物针对重症至危重症患者，已进入美国和欧洲的临床Ⅱ期。对于COVID-19等急性病毒感染，一旦症状出现，抗病毒药和中和抗体通常已经来不及使用。而且使用抗病毒药、中和抗体药物或接种抗病毒疫苗都有可能诱发病毒突变，无论对个体还是群体，都很难说这是一种好的治疗策略。从现有新冠治疗情况看，急性病毒感染的轻症通常不需要治疗，重症患者治疗的核心是防止人体自身免疫系统的过度反应。从机理上讲，干扰免疫系统反应链的顶端以抑制免疫系统的药物，有可能引发不良反应。泰飞尔采取了和已有治疗策略完全不同的思路，病毒引发免疫系统的过度反应得到了有效抑制。本次临床研究对象是需要输氧辅助呼吸的住院病人，临床研究进展顺利。从目前临床结果看，病人接受治疗后的效果差别巨大，半数病人在1-2天内就可以停止输氧，撤掉呼吸机。但另一半病人停止输氧至少需要10天以上，部分病人甚至住院一个月后依然不能停止输氧。也就是说，虽然是双盲随机研究，但以上临床效果，并结合动物模型研究对器官保护的优异结果，泰飞尔对在研治疗新冠肺炎药物的前景充满信心。该在研药物有望消除新冠肺炎后遗症，即所谓“长新冠”，并解决新冠变种问题。 此外，泰飞尔在研的TF0066抗抑郁症药物也已完成临床前研究，具备了申请临床试验的条件。其余品种涉及老年痴呆、肥胖、帕金森、抗癫痫等疾病的治疗，均处于临床前阶段，已完成部分CMC研究和部分动物实验。“一个创新的产品，启动一个市场，引导一个产业”。未来，泰飞尔将继续聚焦临床未得到满足的需求，突破小分子药物局限性，加速全球研发中心布局，继续推进管线，以显著优于传统药物治疗效果的创新产品，开创一个完全创新的市场，形成完整产业链。想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

Top Healline 本 周 头 条 新一轮疫情初起，疫苗和检测类企业迎来新一波行情 新闻摘要：自2021年7月20日疫情反复爆发至今不到一个月，全国已有7个疫情高风险地区，184个中风险地区，每日均有数十位新增患者。各部门及时发布相关通知：国家移民管理局对非必要、非紧急出境事由暂不签发普通护照等出入境证件；民航局于8月4日和5日分别发出熔断指令，暂停内罗毕至国内的航班；民航局、铁路、交通运输部均宣布可免费退票；国家电影局发布通知，暂停开放中高风险地区电影院；多个省份已发布了“非必要不外出”的通告。截至2021年8月5日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗已达174,181.2万剂次。（新闻来源：中国政府网） （向下滑动查看） 浩悦观点：德尔塔变异株于今年5月10日被世界卫生组织纳入全球需关切的新冠病毒变异株，目前已在130多个国家和地区流行，成为全球新冠大流行的主要病毒株，该毒株传播速度快、体内复制快、转阴时间长等特点，增加了此次疫情的艰巨性和复杂性。受益于国内接种疫苗人数较高，此次疫情重症患者较去年疫情明显下降；另外，各部门发布紧急通知也有效减缓了疫情的进一步传播。辉瑞和Moderna等疫苗生产商认为，鉴于变异病毒还会继续出现，接种第三剂疫苗或许是更好的选择。8月4日国药集团和深圳康泰分别发文表示针对德尔塔变异株的疫苗研发项目取得重要进展。浩悦观点注意到，疫情日趋常态化，群众的卫生意识大大加强，从被动到主动自发做核酸检验、出入公开场所自觉佩戴口罩、各公共场所长期坚持测量体温等等，均表明大家已调试好生活方式，做好与疫情长期作战的心理准备。然而不时爆发的新疫情仍让群众对出远门有所顾虑，因此加强针接种迫在眉睫。另外，近期疫苗和检测企业在金融市场十分火热，频频出现私募交易。在疫情常态化的大背景下，群众对疫苗的认可和定期注射、医疗机构对检测试剂的需求以及疫情常态化催生的疫苗品种迭代、均预示着疫苗和检测类企业将有不错的中长期发展。 8.2~8.8 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域共发生12起私募融资，2起IPO。本周疫苗领域有2家公司完成私募融资，1家正式在科创板上市，疫苗赛道颇受资本市场认可，3家公司管线覆盖流感疫苗、HPV疫苗等热门品种。私募融资方面，乳头瘤病毒及抗肿瘤疫苗研发商康乐卫士完成10.15亿人民币Pre-IPO轮融资，致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发及产业化生产的企业中慧元通完成超6亿人民币Pre-IPO轮融资，创新药CDMO服务商昭衍生物完成1.5亿美元B轮融资，药物模拟研发服务商深势科技完成数千万美元A轮融资；IPO方面，专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业金迪克正式在科创板上市。创新医疗器械：本周创新医疗器械领域共发生9起私募融资，4起兼并收购。私募融资方面，全球血管介入精准诊疗领先企业博动医学完成超亿美元C轮融资，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问；本周心血管领域兼并收购频活跃，远大医药(00512.HK)频繁出手，先以7,200万美元总对价分阶段收购血管内震波钙化器械公司FastWave Medical 100%股权，后以1,200美元对价收购心衰领域器械公司CoRISMA 22.2%股权。此外，美敦力(MDT.N)以约11亿美元对价收购耳鼻喉器械公司Intersect ENT(XENT.O) 100%股权。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域共发生3起私募融资。私募融资方面，致力于高通量基因测序技术的和瑞基因完成了近7亿元人民币的B1轮融资，专注于重组蛋白质的工程学设计及工艺设计的志道生物完成了数亿元人民币的B+轮融资。医疗服务：本周医疗服务领域共发生1起私募，2起IPO申请。私募融资方面，第三方连锁医学影像服务提供商一脉阳光完成6亿元人民币D轮融资，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。智慧医疗：本周医疗服务领域共发生3起私募融资，1起并购。私募融资方面，基于互联网技术打造“互联网+医疗+药品”的全新健康管理平台的圆心科技/妙手医生完成15亿元人民币F轮融资。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ 博动医学C轮超亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（联合领投）高瓴创投、飞利浦，（共同领投）高盛资产管理、博裕资本，（跟投）领道资本、博行资本等，（独家财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2015年，位于上海，致力于成为全球血管介入诊疗的行业领导者。公司产品覆盖血管疾病精准筛查、术中诊断与手术规划、术后疗效评估与患者风险预判等完整血管介入诊疗产业链。浩悦观点：血管介入行业将进入诊断治疗全面精准化的时代。博动医学拥有全球最丰富的血管介入诊疗产品线，覆盖产品线于中国拥有超400亿/年的市场空间，包括QFR、CT-QFR、IVUS/OCT/QFR三合一导管，以及OCT、IVUS双模与单模导管等产品。所有产品均拥有完全自主知识产权，多个产品为全球首创。同时其行业最充分的临床证据以及产品稳定的商业化，也进一步稳固了博动的领导地位。除心血管外，未来博动医学将在脑血管、外周血管等多个介入领域进行产品技术创新及学术推广。浩悦资本很荣幸作为独家财务顾问协助博动医学完成本轮融资，希望博动未来能为患者带来更为有效且经济的技术与产品，通过产品创新加速推动精准医疗理念在中国乃至全球的布局。 ▨ 一脉阳光D轮6亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）京东健康、同辐基金，（联合投资）奥博资本OrbiMed，（跟投）高科新浚等，（独家财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2014年，位于赣江，是一家第三方连锁医学影像服务提供商，专注于医学影像机构建设、医学影像技术开发、运营管理等，核心业务包括医学影像云服务平台、独立医学影像中心以及一脉阳光影像学院等板块。浩悦观点：第三方影像是浩悦资本始终看好的行业赛道，在医院临床专业化发展的进程中，将检验、影像等医技科室交由专业的第三方机构运营管理会是大势所趋。而一脉阳光正是这一领域的龙头企业，浩悦资本有幸从A轮开始，一路陪伴公司的成长，我们也看到一脉阳光从影像中心扩张，发展到利用其专业能力，以云平台为基础全方位赋能影像科室，并在大数据及人工智能应用层面有深远布局。我们期待一脉阳光持续引领影像和临床的交叉互动，继续引领中国医学影像事业的发展。 ▨ Sonoma Biotherapeutics  B轮2.65亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Ally Bridge Group，（跟投）ArrowMark、Avidity Partners、Casdin Capital、Deep Track Capital、Fidelity Management & Research Company LLC、Frazier Healthcare Partners、GV、Janus Henderson Investors、Mirae Asset、NS Investment、Osage University Partners、Piper Heartland Healthcare Capital、Vertex Ventures HC公司简介：公司成立于2019年，位于美国，是一家专注于开发自身免疫和退行性疾病调节性T细胞(Treg)疗法的公司，Tregs是一种天然存在的T细胞亚群，它们能够负向调节机体免疫反应，通过诱导和维持对自身抗原的耐受性来维持体内免疫平衡。在健康人体内，Tregs能抑制过度的免疫反应，从而预防自身免疫性疾病。 ▨ Rakuten Medical D轮1.66亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）General Catalyst，（跟投）乐天集团、SBI控股公司简介：公司成立于2013年，位于美国，是一家癌症靶向治疗开发商，致力于发展其专有的PIT治疗平台，成为精准医疗行业的领导者。主要疗法ASP-1929已通过美国FDA的快速通道审评(Fast Track)。该疗法主要针对复发性头颈部鳞状细胞癌，目前正在进行Ⅲ期临床试验。此外，ASP-1929 PIT疗法的Ⅱ期临床研究也在进行中，以评估针对其他癌症类型的疗效和安全性。 ▨ 康乐卫士 Pre-IPO轮10.15亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：建银国际、云锋基金、济民可信、盈科资本公司简介：公司成立于2008年，位于北京，是一家乳头瘤病毒及抗肿瘤疫苗研发商，以基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发为主。产品涵盖预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒疫苗、重组九价人乳头瘤病毒疫苗、重组手足口病疫苗、重组诺如病毒疫苗和人甲状旁腺素等预防和治疗用生物制品。  ▨ 昭衍生物 B轮1.5亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）CPE源峰，（跟投）松禾资本、洪泰基金、盈科资本、HT资本公司简介：公司成立于2019年，位于北京，是一家创新药CDMO服务商，公司以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。 ▨ 中慧元通 Pre-IPO轮超6亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：弘晖资本、承树投资、盈科资本、杭州金投产业、浦耀信晔、 乾道基金、国富创新、松禾资本、三花弘道、 华大共赢、文周投资、正泽投资、株洲国投创投、国海创新资本、钰俊尚行创投、玄坛投资公司简介：公司成立于2015年，位于泰州，是一家从事疫苗研发、注册申报、产业化和销售的专业公司，致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发及产业化生产。目前已取得儿童型四价流感病毒亚单位疫苗、成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗4个一类新药临床批件、23价肺炎球菌多糖疫苗1个九类新药临床批件。浩悦观点：目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，但已出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势，未来市场增长空间广阔。同时未来流感疫苗的发展方向：1）开发可诱导平衡Th1和Th2免疫应答的流感疫苗，提高疫苗的保护率，特别是提高对幼儿和老年人的保护率；2）因为流感疫苗株的抗原性几乎每年都会发生变化，而且由于抗原的转移和漂移，多种流感亚型都可能导致流感爆发，开发一种广谱流感疫苗也逐渐成为研发方向；3）研制具有良好的重复给药安全性和有效性的新佐剂。因此，建议关注开发儿童用四价流感疫苗及广谱流感疫苗的公司。国内HPV疫苗目前接种率较低，但长期来看，城镇化率、人均收入水平、健康意识的提升，HPV 疫苗的接种率会持续提升。随着国产HPV疫苗逐渐崛起，会进一步推动进口替代。目前市场上HPV疫苗的存量较少，不能满足市场需求，因此市场先入优势会给公司带来很大的利润空间，建议关注九价HPV疫苗进度较快的公司。 ▨ 正腾康生物 B轮7,500万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）OrbiMed Advisors Asia、Tybourne Capital Management，（跟投）Avidity Partners、Casdin Capital、Surveyor Capital、Farallon Capital Management、Lilly Asia Ventures(LAV)、Logos Capital、Perceptive Advisors、Redmile Group、Viking Globa公司简介：公司成立于2020年，位于上海，是一家临床阶段生物制药服务商，专注于癌症治疗药物的开发，致力于在中国开发癌症治疗药物，向全球患者提供改变生活的肿瘤药物。公司研发中的系列肿瘤治疗候选药物包括WEE1抑制剂ZN-c3、针对ER+/HER2-乳腺癌口服选择性雌激素受体下调剂ZN-c5和BCL-2抑制剂ZN-d5。 ▨ 深势科技 A轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高瓴创投，（跟投）经纬中国公司简介：公司成立于2018年，位于北京，是一家药物模拟研发平台，致力于以新一代分子模拟技术解决微观尺度工业设计难题，以打造切实服务于药企、材料商和科研机构的模拟研发平台为主要业务方向。浩悦观点：传统的新药研发，时间周期常常10年起，花费也在数十亿美元的水平。而在多年的投入后，失败率仍高达92%。因此，以上市公司薛定谔为代表，不少企业都开始运行高精确度的机器学习模型，通过分子设计来加速药物发现。在药物发现领域，仅临床前研发市场投入规模就达600亿美元，其中蛋白尺度实验的市场规模高达180亿美元。随着市场需求的不断壮大，薛定谔目前的市值也已接近50亿美元。随着研发对计算的需求越来越高，市场对高精度的计算方法的需求催生了新一代计算体系的诞生。此外，不仅是创新药研发，高精度分子级别设计需求适用于锂电池等新材料，以及催化剂、半导体等多个领域。深势科技首创革命性的“多尺度建模+机器学习+高性能计算”新范式，实现了多尺度分子模拟中精度与效率的统一，将分子动力学的计算速度提升了至少五个数量级。国内同赛道公司创腾科技开创性引入“双模型（AI+物理）+数据驱动”的整合技术，其开发的产品Maxflow是开放性、集成性的算法模型，大幅降低使用门槛，深度服务客户。作为中国生命科学研发的“智能引擎”，创腾打造了从海量数据到预测模型的完整通路，值得重点关注。 ▨ 星药科技 B轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）上海人工智能产业投资基金，（跟投）高榕资本、源码资本、红点中国、DCM、五源资本、BAI资本公司简介：公司成立于2019年，位于深圳，是一家使用尖端人工智能技术赋能药物研发的公司。该公司通过使用人工智能的前沿算法，结合计算化学、药物化学和生物学的工具及经验，全方位攻克小分子药物早期研发流程中的疑难问题，快速发现活性高、成药性好且结构新颖的候选分子。截至目前，公司正在和国内外药企以及研究机构合作推进多个药物研发管线，覆盖中枢神经系统疾病、自体免疫类疾病、肿瘤、呼吸系统疾病等不同疾病领域，作用机制包括抑制剂和激动剂等不同类别。 ▨ 泰飞尔 B轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）国科投资，（跟投）苏高新创投、天士力资本、前海长城基金、君川资本公司简介：公司成立于2004年，位于苏州，是一家小分子创新医药企业，致力于研发拥有自主知识产权的原创小分子新药。公司在炎症性疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病、代谢性疾病以及抑郁症等领域都有产品布局。首个候选药物X0002已获得FDA“快速审评”资格，骨关节炎(OA)和腰椎关节炎（目前除了鸦片类上瘾药和手术外没有任何有效治疗手段）适应症进入美国临床三期，OA适应症在中国开展三期临床。新药TF0023也在欧美开展临床二期研究。 ▨ 西岭源药业 A+轮9,000万元人民币 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）分享投资，（跟投）长江证券、赛盈资本、明曦生物公司简介：公司成立于2016年，位于成都，是一家仿制药及创新药研发商，致力于高端仿制药和创新药的开发。在仿制药领域，与医药企业进行深度技术合作，解决现有品种与质量、成本、环保和安全生产等相关的问题，为企业提供产品升级、产品转型的技术服务。同时，根据国内外市场的需求和发展，开发高价值的医药关键中间体、原料药和制剂产品。 ▨ 凯屹医药 4,545万元人民币股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：我武生物公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一家过敏性疾病药物研发商，主要业务是研发针对哮喘及慢性阻塞性肺疾病患者的新型支气管舒张剂，药理药效研究证明该类药物通过一种全新的机制可有效舒张支气管平滑肌，显著降低气道阻力，治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病，属于化学药品1类新药。 ▨ 沃时科技 天使轮1,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：线性资本公司简介：公司成立于2021年，位于苏州，是一家人工智能工业场景解决方案供应商，公司使用世界领先的AI流程建模和优化算法，以多级随机规划模型(Multistage Stochastic Programming)为基础，核心技术手段包括：深度学习(Deep Learning)， 机器学习(Machine Learning)，以及运筹学算法(Operation Research)等。旨在为客户创造价值，探索流程决策空间，减少不确定性，利用数据和算法为企业在现实复杂不确定性场景下带来收益，效率及成本端的显著优化，并通过更深入地了解工业决策流程制定更优、更快、更安全的生产、设计和运营解决方案。 ▨ 新光维医疗 B轮近4亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：Hudson Bay Capital Management、涌金资本、高瓴创投、礼来亚洲基金、经纬中国等公司简介：公司成立于2016年，位于苏州，专注于内窥镜及相关领域创新产品的研发、生产及商业化。浩悦观点：内窥镜市场为国产替代潜力最高的医疗领域赛道之一，作为高度竞争的硬镜市场，国际头部玩家早已深耕中国市场，从传统的2D白光到3D白光，布局管线完整，且更厂家均有自我迭代的思路及市场化策略。国内市场呈现“早诊早治”和“微创化”治疗的趋势。欧谱曼迪等国内相关公司的“4K+荧光”导航内窥镜，其突破点在于，基于最新4K平台，通过技术增加了术中标记和荧光导航功能，可以实时跟踪淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界，帮助临床医生更加精准地手术。奥林巴斯等全球内窥镜巨头也重点着力布局荧光腹腔镜，以期用前所未有的方式完成癌症手术，潜在地降低复发率，荧光腹腔镜对于白光腔镜的迭代是历史的大趋势。内窥镜是微创手术的核心产品。在研发层面，内窥镜集光学、电子、结构、材料等多学科为一体的器械，技术壁垒高，国产厂家从核心部件上达到同类进口产品参数和赢得临床真实认可是该领域国产内镜企业需要解决的共同课题。医疗技术的发展，“创新”显然已经是“大国智造”的关键词。技术突破和商业化落地能力，将是内窥镜企业产品迭代和企业经营方向的绝对掣肘。如何破局将是迎来高光时刻（资本助力）后冷静思考的关键。 ▨ 锐健医疗 B轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）祥峰投资，（跟投）毅达资本、思邈资本公司简介：公司成立于2010年，位于杭州，致力于为运动医学与微创骨科医生、患者提供更简单、可信赖的整体解决方案，拥有运动医学领域全系列产品线。 ▨ 帕母医疗 B轮逾亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）奥博资本、千骥资本，（跟投）礼来亚洲基金、高榕资本公司简介：公司成立于2013年，位于无锡，是集开发、生产和服务于一体的并运用射频消融技术治疗肺动脉高压领域的公司。目前公司主要产品为高频消融设备及血管内导管。浩悦观点：肺高血压作为一种预后极差的心血管疾病，临床上可供选择的治疗方案很少。1型肺动脉高压患者的5年生存率仅为57%。而患者人数更多的2型肺高压则因无靶向药可用，预后更差，长期以来被誉为心血管里的癌症。帕母医疗于2021年获得了FDA突破性医疗器械认定，标志国产创新医疗器械从早年简单仿制me too，逐步跨入了全球首创First in class，实现了质的跨越。建议可适当关注有核心专利壁垒，原创的医疗器械公司。 ▨ 腾复医疗 Pre-A轮及A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）博远资本，（跟投）险峰旗云、华创资本、同创伟业公司简介：公司成立于2020年，位于深圳，已全面布局肺栓塞和深静脉血栓两大疾病领域。 ▨ 碧利医疗 B轮亿元级人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）创新工场，（跟投）久有基金、苏高新创投、旦恩资本公司简介：公司成立于2017年，位于苏州，前身是成立于2009年的眼科器械OEM制造商苏州贝尔一锋医疗器械有限公司，公司现有产品线覆盖五官科显微手术器械。 ▨ 超目科技 A轮5,220万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：水木创投、方正和生、仓廪投资、东升科技园瑞昇投资、中汇健康产业有限公司公司简介：公司成立于2018年，位于北京，是一家从事眼科植入式医疗器械研发的高科技企业。目前公司已经开发了四个产品线，覆盖了近视眼、青光眼和小儿眼科等主流眼科疾病的治疗需求。 ▨ 润谊泰益 A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：澳银资本公司简介：公司成立于2017年，位于深圳，是一家以生理信号采集系统为核心，专注于神经康复领域需求的器械公司。  ▨ 犀燃医疗 天使轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：泰煜投资公司简介：公司成立于2021年，位于杭州，是一家眼科高端手术设备研发商。 ▨ 和瑞基因 B1轮近7亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）招商局资本，（跟投）启明创投、君联资本、中金启辰基金、易方达资本、福建创新投资、建发新兴投资公司简介：公司成立于2017年，位于福州，是一家分子诊断产品研发和基因测序服务提供商，致力于高通量基因测序技术在肿瘤领域的应用，业务涉及靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易感性检测等领域，并研发了昂科益(Onconi)肿瘤分子诊断产品。浩悦观点：作为肿瘤早筛领域的独角兽企业，和瑞基因在不到1年的时间内已吸引投资约10亿元人民币，成立至今累计获得国内一线基金近20亿元人民币的投资，充分说明资本市场对肝癌早筛赛道持续看好。和瑞基因肝癌早筛产品“莱思宁”通过了大规模前瞻性队列研究验证、以多组学+AI为技术基础、完整构建了底层通用技术平台，目前已经在临床和商业机构中开始推广应用。浩悦资本认为，肝癌作为中国的传统大癌，其早期筛查有巨大的临床需求。癌症的早期筛查和早诊早治是提高癌症治疗效果的关键，癌症早筛市场将持续活跃。如鹍远生物去年融资超10亿元，目前在持续布局多癌种平台，深入开展民生项目，是推广早筛方向的开阔思路。 ▨ 志道生物 B+轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）中信建投资本公司简介：公司成立于2014年，位于北京，是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业，公司专注于重组蛋白质的工程学设计及工艺设计，从事多肽、细胞因子及酶类等重组蛋白药物开发，并应用核心技术蛋白质定向变复性技术和蛋白质工程学技术解决生物制药与蛋白质产品开发中多个环节的核心制造及专利壁垒问题。浩悦观点：重组蛋白产品根据其自身特性在生物科学领域和体外诊断领域等均有广泛的运用。目前，由于重组蛋白产品技术的复杂性和我国质量保证体系的缺乏，我国生物科研产品及服务市场仍被国外企业所主导，多数厂家以代理国外产品为主。志道生物拥有蛋白质定向变复性技术，利用原核生物合成重组蛋白，突破了真核细胞制造蛋白质的产量和成本局限，完成多肽、抗肿瘤细胞因子管线的研发。浩悦资本认为，在全球新冠疫情的影响下，我国乃至全球医学对基础传染类疾病的研究力度不断加强；同时“十四五”期间多部委发布的政策也再次明确了生物医药行业将作为重点研究方向：双重因素驱动下，可应用于多种复杂场景的重组蛋白产品将持续受益。因此，拥有自主性研发技术平台以及可提供定制化重组蛋白产品的企业，将双双为生物医药行业及体外诊断市场开拓更广泛的发展空间。 ▨ 圆心科技/妙手医生 F轮15亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：红杉资本、Springhill、B Capital Group、Hel Ved、Orbimed、UOB、易方达、ABI资本、中银国际、渶策资本、中信证券、鲲翎资本、未来启创、指数资本公司简介：公司成立于2015年，位于北京，目前拥有妙手互联网医院、圆心药房连锁、妙手医生App、妙手B2C商城、医院处方共享平台等事业板块。妙手医生已建设成全国性的专业医患复诊平台和安全用药配药中心，更基于互联网技术打造“互联网+医疗+药品”的全新健康管理模式。浩悦观点：在医疗不可能三角（即：医疗的可及性、可支付性、医疗质量）中，中国的医疗支付体系决定了很长期限内可支付性更多由医保决定，而未来医保将越来越走向广覆盖的基本医疗的的方向，用户对多场景、多层次的医疗服务需求则更多由补充商业保险体系完成。过往整个链条中，围绕医-药-险等几个维度，大量企业主要由其中一个或者两个环节切入，尤其是以慢病、特药等用户需求强、自费比例高的的特定领域入手，以院外市场作为切入重点，逐步形成打通支付-药品-服务的全链条服务；但对用户的覆盖广度和医院的链接能力，尤其是覆盖最广大用户的公立医疗体系的系统化覆盖较弱。我们认为，未来有能力通过保险产品化的手段、通过保险与医疗服务和产品的更紧密结合、实现对医药健险全链条最广泛覆盖能力的企业，更有望在未来竞争中脱颖而出。 ▨ 中医在线 A+轮8,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）嘉道谷投资，（跟投）乾元利贞健康产业投资，国药和网科技公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是中医线上学习服务平台，致力于中医及传统文化和中医学术的传播、传承与发展。公司目前拥有微信社群、在线视频继续教育、和学术会议直播三大业务。目前，中医在线APP共拥有注册中医用户已逾十万人，85%为执业中医师，10％为中医院校学生，其他多为相关从业者或中医爱好者。 ▨ 慧维智能 Pre A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：元禾控股、国发创投、轻舟资本，湖州永宽、新天投资等公司简介：公司成立于2019年，位于苏州，是一家AI医疗健康服务商，将“边缘计算”和“人工智能”作为核心技术，主要为医疗机构提供诊断、治疗、康复医疗器械和医疗服务，目前已研发出AI辅助诊疗产品以及AI健康管理产品。此次融资将主要继续用于消化道AI辅助诊疗产品的研发以及对应医疗器械软件的三类注册工作，同时将用于市场营销，渠道招募以及学术交流。 ▨ 美敦力(MDT.N)约11亿美元收购Intersect ENT(XENT.O)100%股权 （向下滑动查看） 估值：约11亿美元公司简介：Intersect ENT(XENT.O)于2003年10月以名称Sinexus, Inc.在特拉华州成立。在2009年11月更名为Intersect ENT。该公司主要进行耳鼻喉药物输送技术研究，为患者提供耳鼻喉治疗解决方案。 ▨ Hellman & Friedman 10亿美元收购Cordis 100%股权 （向下滑动查看） 估值：10亿美元公司简介：Cordis成立于1957年，位于美国迈阿密，一直致力于研究、开发包括心血管、电生理、周围血管及神经等在内的介入诊疗产品系列。 ▨ 远大医药(0512.HK)7,200万美元收购FastWave Medical100%股权 （向下滑动查看） 估值：7,200万美元公司简介：FastWave Medical Inc成立于2021年，位于美国，是一家初创医疗器械公司，致力于开发安全、有效和经济的新型血管内设备，研发方向为血管介入医疗器械。目前该公司致力于研发血管内震波产品，主要针对的适应症是冠脉斑块。 ▨ 远大医药(0512.HK)1,200万美元收购CoRISMA 22.2%股权 （向下滑动查看） 估值：5,405万美元公司简介：CoRISMA创立于2018年，是由耶鲁大学Bonde人工心脏实验室所孵化的一家创新性医疗器械公司，专注于为严重心衰患者开发全球创新的医疗设备。 ▨ 健友股份(603707.SH)1,500万元人民币收购健智聚合100%股权 （向下滑动查看） 估值：1,521.04万元人民币公司简介：南京健智聚合信息科技有限公司成立于2016年，位于南京，是一家信息平台建设服务商，提供销售一体化解决方案，致力于将多年的互联网、移动互联网经验，结合中国医药行业市场营销发展现状，挖掘传统医药营销在移动互联网时代转型的可行性方案。 ▨ 8月2日，金迪克上海证券交易所科创板上市 （向下滑动查看） 保荐机构：中信证券公司简介：公司成立于2008年，位于泰州，是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。公司已上市的产品1个，为四价流感病毒裂解疫苗，该产品是市场中传统三价流感疫苗的升级产品，市场前景广阔。公司目前在研的主要产品有9个，分别为已完成临床III期试验的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），正在进行临床I期试验的四价流感病毒裂解疫苗（儿童），以及正在进行临床前研究的23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）。 ▨ 8月2日，国邦医药上海证券交易所上市 （向下滑动查看） 保荐机构：国泰君安公司简介：公司成立于1996年，位于新昌，是一家医药原料药及兽药原料药生产商。主要从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售，其中医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂，动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。公司以原料药业务为核心，向上掌握关键医药中间体的制造，并以此进一步稳定原料药供应的品质和数量，向下通过制剂工艺及医药流通，将产业链延伸至终端药品消费领域。 ▨8月3日，伊美尔港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：海通国际公司简介：公司成立于1997年，位于北京，是国内最早的民营医疗美容机构之一，业务覆盖整形美容、形体雕塑、注射整形、激光美容、中医美容、口腔管理等领域，其中近七成的收入来自轻医美项目。浩悦观点：疫情洗刷过后，医美行业逆势高增长，从产业链上游的爱美客、艾尔建、昊海生科到下游的联合丽格、医思医疗、伊美尔等都受到资本市场热捧。中国医疗美容服务市场复合年增长率为11%，并预计增长至2025年的人民币2781亿元，复合年增长率为19.7%。长久以来医美机构存在着诸多被大众诟病的价格混乱和医疗风险问题，近几年监管日益严苛整治了大批中小和莆田系诊所。同时随着消费理念的变化，90后和Z时代成为主力群体，直客运营和轻医美项目逐渐替代渠道获客和整形手术。伊美尔从“第一人造美女”至今紧跟市场趋势打造身体塑形中心，其非手术类业务增长快速，招股书显示注射美容诊疗基本占总收益的一半，并强调会员运营、微信客服和沙龙会销。可以说，这家老牌机构在市场高速发展下也在不断转型以站稳脚跟。然而，红海竞争导致了伊美尔的医生成本、获客成本和品牌费用不断攀升，使得医美机构连锁扩张和盈利挑战也不断攀升。浩悦资本认为，医美赛道持续火热和监管力度从严的当下是洗刷中小门诊的好时机，资本的注入可以让真正有品牌力和内生运营能力强的品牌加速跑马圈地。 ▨ 8月6日，思派健康科技港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：摩根士丹利、中金公司、海通国际公司简介：公司成立于2014年，位于北京，公司以“医、药、健保、数据”四重构架为基础，拥有思派健康（远通保险经纪）、思派医疗（思派全科医生团队）、思派大药房、比逊医疗等多个业务板块，覆盖全国县级（含） 以上区域的特药服务、专业临床医生和医疗网络，成为中国临床肿瘤和重疾领域领先的专业医学和医疗综合服务平台。浩悦观点：伴随着医学水平的进步、制药能力的跃迁以及民众对于疾病认知的提升，肿瘤领域在医疗供给侧的三个方面（治疗、药品与支付）都在寻求为患者带来更多帮助的解决方案。而其中，以肿瘤大数据为出发点，服务于药企SMO与RWS，进而延展至DTP药房和健康保险支付方案，是成立逾6年的思派健康在时代机遇下所选择的“医-药-险”生态构建路径。相比于之前在纳斯达克递表的零氪（注：由于数据安全风险，目前已暂停后续流程），思派更专注于通过其广泛链接的医疗资源（合作医院数：思派1100+、零氪330+）成为有影响力的临床试验现场管理组织；同时也专注于布局与运营更广泛的DTP药房网络（2020年思派药品类营收约为零氪的3倍）。但值得关注的是，思派与零氪类似，过去数年仍未达到盈亏平衡，2019、2020年净亏损分别为2.54亿元、2.58亿元（注：零氪同期数据分别为4.34亿元、4.89亿元）。同时药品服务收入仍然为收入的主要构成部分（以2020年为例，药品收入占比，思派91.9%、零氪85.5%）。浩悦认为，以数据起家的平台型数字大健康企业在医疗服务差异化、药品配供智能化、保险设计精准化等方面具有天然的优势，需要进一步强化自身的数据分析能力，真正为各方提供更高质量、更高价值的产品和服务。与此同时，也需要持续提升针对药企的BD和服务能力，提供覆盖药品全生命周期的个性化研发服务。相信基于医疗体系内外部环境的持续改善，这类横跨“医-药-险”多个领域进行布局的企业，随着各方面能力建设的逐渐完善，必将为百姓带来更可及的医疗服务。

Los Angeles, USA, May 25, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- New Osteoarthritis Drugs Coming Down the Pipeline: A Clinical Trial Review by DelveInsight Approximately 80+ key companies are developing Osteoarthritis Drugs. The companies with the Osteoarthritis drug candidates in the most advanced stage include Ampio Pharmaceuticals, Techfields Pharma, Biosplice Therapeutics, Taiwan Liposome Company and Bone Therapeutics. DelveInsight’s “Osteoarthritis Pipeline Insight” report provides comprehensive insights about 80+ companies and 80+ pipeline drugs in the Osteoarthritis pipeline landscapes. It comprises Osteoarthritis pipeline drug profiles, including clinical and non-clinical stage products. It also includes the Osteoarthritis therapeutics assessment by product type, stage, route of administration, and molecule type and further highlights the inactive Osteoarthritis pipeline products. Some of the key takeaways of the Osteoarthritis Pipeline Report Get an overview of pipeline landscape @ Osteoarthritis Clinical Trials Analysis Osteoarthritis is a type of arthritis caused by inflammation, breakdown, and eventual loss of cartilage in the joints. Osteoarthritis treatment can be broadly classified into reducing modifiable risk factors, intraarticular therapy, physical modalities, alternative therapies, and surgical treatments. Osteoarthritis Emerging Drugs Research and Development Phase III NCT03081806: Techfields Pharma, in April 2021, initiated “A Phase 3, Multicenter, 22-Week, Double-Blind and 30-Week Open Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of X0002 Spray in Relief of the Signs and Symptoms of Subjects With Osteoarthritis of the Knee”. This is a Phase 3, Multicenter, 22-Week, double-blind, and 30-Week open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of X0002 Spray in relief of the signs and symptoms of subjects with Osteoarthritis of the Knee. Results Techfields announced excellent results from the Phase II trial of X0002 in China. X0002 is a new anti-inflammatory drug that demonstrated an excellent safety profile and efficacy. Research and Development Phase III NCT03988023: Ampio Pharmaceuticals, in June 2019, initiated “ A Randomized, Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of an Intra-Articular Injection of Ampion in Adults With Pain Due to Severe Osteoarthritis of the Knee”. The purpose of this study is to confirm the safety and efficacy of Ampion for the treatment of pain and function in patients with severe osteoarthritis of the knee. This study is a randomized, double-blind, single-dose design. This study is conducted on male and female patients between ≥40 and 85 years of age with severe osteoarthritis of the knee. Approximately 1034 patients with severe osteoarthritis of the knee randomized 1 to 1 treatment group (1:1) will receive a single intra- injection of 4 millilitre (mL) of Ampion or saline. Results Ampio Pharmaceuticals has reported that the Phase 3 clinical trial of Ampion met its primary endpoint with 71% of Ampion treated patients meeting the OMERACT-OARSI responder criteria, which exceeds the physician reported threshold of 30% for a meaningful treatment in severe osteoarthritis of the knee (p < 0.001). For further information, refer to the detailed report @ Osteoarthritis Pipeline Therapeutics Scope of Osteoarthritis Pipeline Drug Insight Key Questions regarding Current Osteoarthritis Treatment Landscape and Emerging Therapies Answered in the Pipeline Report Table of Contents