Hangzhou Yirui Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

✦✧大会背景✦当前，数字技术的应用极大地提高了药物研发的效率，使生物医药产业能够更快地满足市场需求，服务社会大众。杭州作为互联网科技的聚集地，具备数字经济与生物医药产业融合创新的独特优势，如今，生物医药产业成为杭州重点培育和发展的战略性新兴产业之一。如何通过共建创新生态圈，推动杭州生物医药产业实现数字化转型与高质量发展成为目前亟待解决的问题。在此背景下，以“数字赋能—打造生物医药新高地”为主题的中国生物医药产业发展与破局之路闭门私董会将于5月31日在杭州举办。届时将邀请生物医药领域的院士、业内专家和企业家就生物医药的前沿技术、发展趋势以及产业瓶颈等问题进行深入探讨。通过与院士、专家们的深度对话，我们期望能够汇聚各方智慧，共同为生物医药产业的未来发展指明方向，破除产业发展瓶颈，共筑产业发展的新篇章。  ✦✧会议概况✦时间：2024年5月31日地点：杭州市主办单位：药智网承办单位：药智传媒协办单位：苏州百因诺生物科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、杭州三江上御生物科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、内蒙古万瑞生物技术有限公司、北京康信科威医药科技有限公司会议规模：50人（决策层以上企业家）会议性质：定向邀约参会✦✧会议亮点✦1.医药行业领袖齐聚杭州汇聚国内医药行业专家、企业家及政府代表领袖，打造圈层人脉高质量交流平台。2.大圆桌论坛本次大圆桌论坛采取全参会嘉宾参与形式，医药行业顶级专家现场答疑、专业观点输出、零距离深度对话。3.实战导向，破解发展瓶颈会议不仅探讨宏观趋势与政策导向，更侧重于分享可操作的创新路径和解决方案，旨在帮助参会企业明确自身在数字化转型过程中的定位，解决实际面临的挑战。4.政产学研深度互动参观科百特，搭建政府、学术界、产业界三方对话桥梁，促进政策解读、科研成果转化、市场需求对接等多维度交流，获取更多合作机会，加速创新成果落地转化。5.精美伴手礼本次会议为每位邀约嘉宾定制精美伴手礼一份。✦✧拟邀参会企业✦1.正大天晴药业集团股份有限公司2.浙江华海药业股份有限公司3.杭州中美华东制药有限公司4.浙江康恩贝制药股份有限公司5.杭州九源基因工程有限公司6.杭州奥泰生物技术股份有限公司7.杭州德适生物科技有限公司8.贝达药业股份有限公司9.杭州景杰生物科技股份有限公司10.浙江和泽医药科技股份有限公司11.苏州百因诺生物科技有限公司12.浙江我武生物科技股份有限公司13.宁波荣安生物药业有限公司14.英百瑞（杭州）生物医药有限公司15.浙江天元生物药业有限公司16.海正生物制药有限公司17.杭州远大生物制药有限公司18.浙江赛灵特医药科技有限公司19.浙江时迈药业有限公司20.浙江普康生物技术股份有限公司21.杭州民生药业股份有限公司22.华东医药股份有限公司23.浙江普洛生物科技有限公司24.杭州默沙东制药有限公司25.杭州奕安济世生物药业有限公司26.浙江艾森药业有限公司27. 杭州百诚医药科技股份有限公司28.浙江劲方药业有限公司29.东宝紫星（杭州）生物医药有限公司30.凌科药业（杭州）有限公司31.杭州壹瑞医药科技有限公司32.维眸生物科技（浙江）有限公司33. 杭州爱科瑞思生物医药有限公司34.杭州先为达生物科技股份有限公司35.浙江博锐生物制药有限公司36. 浙江京新药业股份有限公司37.浙江迈同生物医药有限公司38. 杭州德睿智药科技有限公司.......等50-60多家企业决策者参与来源 | 药智头条（药智网获取授权转载）责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条欧康维视干眼症新药II期临床积极。欧康维视创新药OT-202治疗干眼症的II期临床达到了主要临床终点。与安慰剂相比，OT-202治疗第56天时，患者达到角膜染色评分较基线改善的比例更多，具有统计学显著性差异，且药物的安全性和耐受性良好。欧康维视计划近期启动OT-202的III期临床试验。OT-202是一款脾酪氨酸激酶（Syk）与血管内皮生长因子受体-2双靶点抑制剂。国内药讯1.嘉和引进肿瘤抑制剂报新NDA。嘉和生物与G1 Therapeutics开发的CDK4/6抑制剂盐酸来罗西利片（lerociclib，GB491）的新适应症上市申请获CDE受理，联合来曲唑用于一线治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者。去年3月，国家药监局已受理该产品的中国首个上市申请，与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。2.壹瑞中美双报皮肤病新药上Ⅱ期临床。壹瑞药业自主开发的小分子Kv1.3抑制剂YR001在Clinicaltrials.gov网站上注册一项IIa期临床，计划在美国评估治疗轻中度特应性皮炎（AD）的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。去年年底，该新药也在国内获批进入临床开发。壹瑞医药计划将其开发为轻中度AD患者（包括儿童和婴幼儿）的一线治疗用药。3.星锐RSV疫苗获批IND。星锐医药呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获FDA批准开展Ⅰ期临床，评估用于健康成年受试者和老年受试者的安全性和免疫原性。STR-V003是星锐医药自主知识产权的脂质纳米颗粒 （LNP）及preF mRNA组成，并且在自建cGMP车间完成中试生产。在临床前研究中，该疫苗已显示出同时对RSV A型及B型病毒毒株的免疫反应及保护作用。4.艾力斯选择性肿瘤抑制剂获批IND。艾力斯医药1类化药“注射用AST2169脂质体”获国家药监局批准开展Ⅰ期临床，拟评估用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。AST2169是一款KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，主要发生在胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市。5.神州细胞血液瘤双抗获批IND。神州细胞1类生物药SCTB35注射液获国家药监局批准Ⅰ期临床，旨在评估SCTB35用于复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性与有效性。SCTB35是一款CD20/CD3双抗，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。2022年8月，该公司已有一款CD20单抗瑞帕妥单抗（ripertamab，SCT400）获CDE批准上市。6.艾码中美双报亨廷顿病新药报IND。艾码生物基于体内自组装外泌体递送（IVSAED）技术开发的的1类创新药“ER2001注射液”的IND申请获CDE受理。去年5月，该新药已被FDA授予用于治疗亨廷顿舞蹈症（HD）的孤儿药资格。ER2001利用自身器官组织作为生物反应器，在体内被“加工”成为活性形式的siRNA，并组装进入CNS靶向的内源外泌体中，以降解其中突变亨廷顿蛋白（mHTT）的mRNA来达到治疗目的。国际药讯1.Ionis公司NASH新药Ⅱ期临床积极。Ionis公司反义寡核苷酸（ASO）疗法ION224治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床达到了主要终点和关键次要终点。ION224（120mg、90mg）治疗能够显著改善患者的肝脏组织学指标，患者实现非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动评分（NAS）至少降低2分，且具有统计显著性；有更多患者实现MASH缓解且未出现纤维化恶化。此外，ION224耐受性良好。2.默沙东/Moderna肿瘤疫苗启动新临床。默沙东与Moderna公司开发的肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157（V940）在ClinicalTrials.gov上注册了一项Ⅱ/Ⅲ期临床，拟评估mRNA-4157联合PD-1抑制剂Keytruda治疗可切除的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。在IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中，mRNA-4157联合Keytruda辅助治疗能显著改善完全切除的高危黑色素瘤（III/IV期）患者的无复发生存期（RFS），使复发或死亡风险降低49%。3.Silence公司降血脂疗法Ⅱ期临床积极。Silence公司RNAi疗法zerlasiran用于治疗基线脂蛋白（a）-Lp（a）水平>125 nmol/L、且有高风险发生动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）受试者的Ⅱ期临床ALPACAR-360达到了主要终点。zerlasiran旨在通过靶向降解LPA基因转录的mRNA来降低Lp（a）的产生。36周数据显示，接受两种剂量zerlasiran治疗的受试者的中位Lp（a）水平降低≥90%。研究期间，未发现新的安全性问题。4.武田自免病单抗Ⅱ期临床积极。武田CD38单抗mezagitamab（TAK-079）治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的Ⅱ期临床TAK-079-1004结果积极。中期分析显示，mezagitamab能剂量依赖性地提高患者血小板计数，三个队列中患者的血小板应答率均较安慰剂组更高；且药物安全性和耐受性良好。武田计划尽快启动国际Ⅲ期试验。5.诺华超8亿美元收购IFM子公司。诺华行使选择权，将通过收购IFM Therapeutics子公司IFM Due，以获得双方合作开发的抑制cGAS/STING信号通路的创新免疫组合的全部权利，应用于多种严重炎症和自身免疫疾病。根据双方于2019年达成的合作协议，IFM将获得9000万美元的预付款和可能高达7.45亿美元的里程碑潜在款项，项目总金额高达8.35亿美元。6.Allogene公司入局CAR-T赛道。新型同种异体CAR-T药物公司Allogene与张锋博士联合创建的Arbor公司达成了一项非独家合作许可协议。Allogene公司将在其下一代AlloCAR-T平台中使用Arbor专有的CRISPR基因编辑技术来开发自身免疫疾病疗法。Allogene公司基于其AlloCAR-T平台开发的首款CAR-T疗法ALLO-329是一种CD19/CD70靶向疗法，预计将在2025年初进入Ⅰ期临床，开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。医药热点1.阿尔茨海默病可能由脑细胞脂肪堆积引起。来自美国宾夕法尼亚大学Michael Haney研究团队发表在《自然》上的一项针对阿尔茨海默病的新研究表明，阿尔茨海默病根本原因与脑细胞中脂肪滴的积聚有关。这为该疾病的治疗发展开辟了一条新途径。研究第一作者Michael Haney表示，针对这些脂肪滴的治疗可能比目前针对蛋白质的药物策略更有效。2.缪丽燕任苏州大学附一院院长。3月13日上午，苏州大学附属第一医院召开干部大会，宣布校党委关于医院干部任免的决定：缪丽燕同志任苏州大学附属第一医院院长兼苏州医学院第一临床医学院院长；免去刘济生同志兼任的苏州大学附属第一医院院长、苏州医学院第一临床医学院院长职务。公开信息显示，缪丽燕，教授，主任药师，博士生导师，兼具临床和药学背景，专业主攻方向为个体化药物治疗与新药临床研究。此前，缪丽燕任苏州大学附属第一医院副院长。3.中南大学湘雅医院开设抗衰老MDT门诊。3月12日，首个抗衰老多学科诊疗(MDT)门诊在中南大学湘雅医院开诊，可为30岁以上且无重大疾病的人群提供个性化的抗衰老方案。抗衰老MDT门诊专家团队参照国际抗衰老协会诊治标准，结合中国人的体质特点，根据个体的年龄、性别、身体状况、生活习惯等因素，坚持一人一策的原则，建立“多维度评估、会诊(完善相关检测)、生理年龄评估、抗衰老干预、追踪随访”全流程全周期的服务。评审动态  1. CDE新药受理情况（03月14日) 2. FDA新药获批情况（北美03月13日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.04%涨幅前三     跌幅前三首药控股+20.01%  长药控股-5.01%盟科药业+12.19%  翰宇药业-4.04%迪哲医药+10.03%  新天药业-4.03%【中源协和】全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发用于治疗特发性肺纤维化的VUM02注射液临床试验首例受试者于2024年3月13日完成入组给药。【莱美药业】收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)《药品补充申请批准通知书》。【盘龙药业】拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。回购股份的资金总额不低于人民币1000万元，不超过人民币2000万元。若按回购金额上限测算，预计可回购股份数量为44.44万股，占公司目前已发行总股本的比例为0.42%。若按回购金额下限测算，预计可回购股份数量为22.22万股，占公司目前已发行总股本的比例为0.21%。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

▎Armstrong2024年3月13日，壹瑞药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了Kv1.3抑制剂治疗轻中度特应性皮炎的IIa期临床试验。YR001是一款小分子Kv1.3抑制剂外用软膏，用于治疗特应性皮炎（AD)和银屑病。YR001是国内首款进入临床阶段的Kv1.3抑制剂。2022年6月，礼来从D. E. Shaw Research (DESRES)引进一款Kv1.3抑制剂DES-7114，支付6000万美元的首付款、4.75亿美元里程碑金额。总结壹瑞医药成立于2018年，是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业。2023年12月，壹瑞医药完成由泰鲲基金领投，北京天峰资本、杭州胜辉投资等基金跟投的数千万元A+轮融资。融得资金用于加速推进创新药YR-001治疗自身免疫性皮肤病的美国II期临床试验，以及用于公司其他项目的临床前和临床早期开发。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。