Haikou Qili Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 日前，辽宁省药品集中采购网发布一则药品降价通知。据悉，此次共有60个药品主动降价，其中单品最高降幅约74%，近四成产品降幅均低于10%，包括2023年在中国公立医疗机构终端销售额超8亿元的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠，以及销售额增速达28910%的枸橼酸托法替布缓释片等。 来源：辽宁省药品集中采购网 通知内容显示，辽宁省药品集中采购网已于近日完成了60个药品的降价调整工作，包括45个化学药、14个中成药和1个生物药。从剂型上看，注射剂、片剂为主力军，各占29个和20个席位；治疗大类方面，心脑血管系统药物、骨骼肌肉系统疾病用药、血液和造血系统药物分别以9个、8个和8个产品在数量上领跑。 药品价格调整清单（单位：元）来源：辽宁省药品集中采购网，米内网整理 60个主动降价的药品中，近四成产品降幅均低于10%，包括人福药业的枸橼酸托法替布缓释片、万邦德制药的盐酸溴己新注射液、山东道齐生物的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、上药新亚药业的注射用两性霉素B脂质体等。 其中，枸橼酸托法替布缓释片是辉瑞开发的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2016年2月获FDA批准上市，随后于2021年9月获批在中国上市，适应症为中度至重度活动性类风湿关节炎。 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，目前托法替布销售市场仍处于扩容期，2021-2023年销售额均保持两位数及以上的同比增速，2023年销售收入突破4亿元。其中，枸橼酸托法替布缓释片2023年销售额增速高达28910%，市场潜力十足。 米内网数据显示，目前国内有12家企业以新分类提交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请，其中6家已获批上市、视同过评，包括齐鲁制药、石药欧意药业、人福药业、科伦药业、乐普制药和上海宣泰医药。 枸橼酸托法替布缓释片仿制药申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠（青霉素类抗生素）和舒巴坦钠（半合成β-内酰胺酶抑制药）组成的复方制剂，两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。 近年来，氨苄西林舒巴坦在中国公立医疗机构终端销售额快速增长，2021-2023年分别同比增长119.99%、145.79%和76.91%；2023年其销售额首超8亿元，为β-内酰胺类抗菌药、青霉素类TOP10品种。 近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前，国内有34家企业拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的生产批文。其中，倍特药业、科伦药业、通用三洋药业、福安药业、鲁抗医药、华北制药等13家企业已获批过评/视同过评，另有海口奇力制药、力恩普制药提交了一致性评价补充申请在审。 此外，辽宁省本批药品调价名单中，降幅均低于10%的品种还包括：用于慢性支气管炎的盐酸溴己新注射液、治疗2型糖尿病的盐酸二甲双胍缓释片、用于内耳眩晕症的盐酸倍他司汀注射液、降低颅内压和防止脑疝的甘露醇注射液等，其均为2023年中国公立医疗机构终端销售规模在10亿元以上的大品种。 资料来源：米内网数据库、辽宁省药品集中采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月6日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

NMPA发布2024年01月19日药品批准证明文件送达信息，本批次共有85个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号，过评品种包括：福安药业集团庆余堂制药有限公司，门冬氨酸鸟氨酸注射液海口奇力制药股份有限公司，注射用奥美拉唑钠石家庄四药有限公司，氯化钾注射液等本批次共有21个上市申请受理号获批，包括：重庆药友制药、浙江华海药业的枸橼酸托法替布片；山东新华制药的盐酸美金刚片；南京海纳医药的注射用利福平；江苏奥赛康药业的枸橼酸托瑞米芬片；湖南科伦制药的奥拉帕利片；浙江京新药业的阿司匹林肠溶片等其中，上海创诺制药、江苏豪森药业的瑞戈非尼片同日获批，视同通过一致性评价，其适应症为：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。瑞戈非尼是由拜耳公司开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，此前国内仅有扬子江药业（首家过评）和正大天晴两家获批。此外，惠升生物制药（四环医药子公司）的1类新药脯氨酸加格列净片获批上市！用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时，国家药监局发布其获批公共。近日，国家药品监督管理局批准惠升生物制药股份有限公司申报的1类创新药脯氨酸加格列净片（商品名：惠优静）上市，该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸加格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关

精彩内容日前，国家药监局官网显示，湖南一格制药的注射用奥美拉唑钠以补充申请过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用奥美拉唑钠销售额超过40亿元。注射用奥美拉唑钠有103家企业拥有生产批文，过评企业超过30家，竞争十分激烈。在此之前，湖南一格制药的注射用泮托拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠均已过评。2022年12月16日药品批准证明文件送达信息发布注射用奥美拉唑钠可用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、十二指肠溃疡等，为质子泵抑制剂（PPI），是多种消化道溃疡性疾病的基础用药，在临床中用于消化科、普外科等科室，已被多个国内外权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用奥美拉唑钠销售额超过40亿元。注射用奥美拉唑钠竞争格局来源：米内网一键检索注射用奥美拉唑钠有103家企业拥有生产批文，过评企业超过30家，竞争十分激烈。海口奇力制药、哈药集团生物工程等4家企业的一致性评价补充申请在审，成都倍特药业|海南倍特药业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。湖南一格制药此前过评产品情况来源：米内网新版数据库在此之前，湖南一格制药已有2个产品过评，注射用艾司奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠在2021年中国公立医疗机构终端销售额分别超过30亿元和近20亿元。来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦