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概览

疾病领域	数量

血液及淋巴系统疾病	1
感染	1
肿瘤	1

排名前五的药物类型	数量

预防性疫苗	1

关联

1

项与黑河小江生物制药有限公司相关的药物

Recombinant HPV-III(16/18/58) Vaccine(Beijing Health Guard Biotechnology)

重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(北京康乐卫士生物)

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

在研机构

黑河小江生物制药有限公司 [+1]

原研机构

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

在研适应症

肛门上皮内瘤变 [+11]

非在研适应症-

最高研发阶段临床3期

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

4

项与黑河小江生物制药有限公司相关的临床试验

CTR20212152 / Active, not recruiting临床3期

评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）在 9-26 岁中国健康女性中免疫原性和安全性的临床试验

评价三价 HPV 试验疫苗在 9-14 岁（2 剂次）、9-17 岁（3 剂次）相比于 18-26 岁（3 剂次）中国女性中诱导免疫应答的非劣效性，并评价其免疫应答持久性和安全性等。

开始日期2021-10-11

申办/合作机构

泰州天德药业有限公司

[+2]

CTR20201795 / Active, not recruiting临床3期

评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

评价重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）接种于 18-45 岁中国女性人群的保护效力。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别感染相关的高度宫颈异常（CIN 2/3）、原位腺癌（AIS）、浸润性宫颈癌、高级外阴上皮内瘤样病变（VIN 2/3）、高级阴道上皮内瘤样病变（VaIN 2/3）、外阴癌或阴道癌病变的发生。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别相关的 12 个月持续感染（PI12）。

开始日期2020-10-17

申办/合作机构

泰州天德药业有限公司

[+2]

CTR20180525 / Completed临床2期

在18-45岁健康女性受试者中进行的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）单中心I/II期临床试验（第二部分）

在中国18-45岁健康女性中，评价不同剂量的重组三价人乳头瘤病毒16/18/58型疫苗（大肠杆菌）的安全性、耐受性和免疫原性

开始日期2018-10-20

申办/合作机构

泰州天德药业有限公司

[+2]

100 项与黑河小江生物制药有限公司相关的临床结果