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作用机制Bacterial DNA gyrase 抑制剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-05-27 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1999-01-01 |
米氮平片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
以华裕(无锡)制药有限公司生产的米氮平片(商品名:派迪生®,30mg/片)为受试制剂,以N.V.Organon生产,杭州默沙东制药有限公司分装的米氮平片(商品名:瑞美隆®,30mg/片)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较米氮平片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
/ Active, not recruitingN/A 评价盐酸普拉克索片安全性和有效性的随机、开放、单剂量、两阶段、交叉的生物等效性研究
考察华裕(无锡)制药有限公司生产的盐酸普拉克索片0.25 mg与勃林格殷格翰生产的森福罗(盐酸普拉克索片,0.25 mg)的相关药代动力学参数及相对利用度,对于0.25 mg剂量进行餐后给药人体生物等效性评价,为盐酸普拉克索片的临床评价及临床用药提供参考。
评价盐酸普拉克索片安全性和有效性的开放、随机、双周期、自身交叉试验的人体生物等效性研究
考察华裕(无锡)制药有限公司生产的盐酸普拉克索片(规格:1.0 mg/片和0.25 mg/片)与勃林格殷格翰生产的森福罗(盐酸普拉克索片,规格:1.0 mg/片和0.25 mg/片)的相关药代动力学参数及相对利用度,对于1.0 mg剂量进行空腹给药以及餐后给药人体生物等效性研究,对于0.25 mg剂量进行空腹给药人体生物等效性评价,为盐酸普拉克索片的临床评价及临床用药提供参考。
100 项与 华裕(无锡)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 华裕(无锡)制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 华裕(无锡)制药有限公司 相关的药物交易
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