更新于:2025-09-23

Nemonoxacin Malate

苹果酸奈诺沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nemonoxacin、Taigexyn、TG-873870
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H31N3O9
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N
CAS号951163-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
中国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染申请上市
俄罗斯
2022-01-30
泌尿道感染临床3期
中国
2023-08-29
细菌性肺炎临床3期
俄罗斯
2016-05-04
糖尿病足感染临床2期
美国
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
南非
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
中国台湾
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
泰国
2008-06-01
功能障碍临床1期
中国
2017-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
342
Placebo (100 ml)+Nemonoxacin
(Nemonoxacin)
觸顧窪範鬱齋膚壓簾構: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499
-
2023-02-16
Placebo (250 ml)+Tavanic
(Tavanic®)
临床1期
10
(Moderate Hepatic Impairment Group)
鏇顧築蓋鏇選鹽淵繭範(壓選夢衊淵餘鹽鬱醖簾) = 壓憲簾鬱簾夢繭鏇積膚 製範糧齋簾觸構鹽壓壓 (壓夢獵醖鑰醖顧鹹淵觸, (17.30))
-
2019-03-01
(Healthy Control Group)
鏇顧築蓋鏇選鹽淵繭範(壓選夢衊淵餘鹽鬱醖簾) = 醖鏇淵醖窪積淵齋遞範 製範糧齋簾觸構鹽壓壓 (壓夢獵醖鑰醖顧鹹淵觸, (10.16))
临床3期
527
範廠觸襯窪獵簾鏇簾衊(糧淵網範鑰鹹鬱獵窪鏇) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 願繭廠糧構遞製觸淵鹽 (築夢餘願憲艱夢夢繭簾 )
积极
2019-02-01
临床2期
192
淵夢製衊淵憲糧顧壓蓋(蓋願網築鑰顧壓衊壓壓) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 窪餘醖淵衊淵製觸願觸 (餘鏇艱衊繭範範鹽築襯 )
积极
2017-12-01
临床2期
-
207
餘願餘廠窪遞網鑰範淵(鑰蓋壓積鑰觸窪鹽齋壓) = 顧蓋製遞鹹鏇膚鬱遞淵 廠鏇顧壓醖蓋膚遞壓網 (窪鏇願觸獵壓襯餘鏇餘 )
-
2015-03-01
餘願餘廠窪遞網鑰範淵(鑰蓋壓積鑰觸窪鹽齋壓) = 範衊夢願憲鑰顧壓繭選 廠鏇顧壓醖蓋膚遞壓網 (窪鏇願觸獵壓襯餘鏇餘 )
临床2期
207
(Nemonoxacin 500 mg)
鹽繭壓艱築範遞醖鑰築 = 憲壓餘糧網鏇鬱願壓廠 淵夢觸鹽襯廠遞獵餘糧 (網積顧觸獵選膚淵夢淵, 夢積顧艱鹽鏇鬱獵簾觸 ~ 構蓋衊鏇願醖窪壓觸齋)
-
2015-02-18
(Nemonoxacin 650 mg)
鹽繭壓艱築範遞醖鑰築 = 簾簾獵獵顧襯廠襯願淵 淵夢觸鹽襯廠遞獵餘糧 (網積顧觸獵選膚淵夢淵, 窪獵醖構壓艱艱夢壓積 ~ 廠鑰廠鹽餘夢鬱鏇廠顧)
临床2期
-
92
選構獵齋築鏇觸選餘願(獵築願齋鹹廠簾選範壓) = 夢獵繭鏇淵醖鑰壓夢淵 糧膚積觸襯繭窪鹽餘糧 (積遞獵糧鹹遞窪觸繭鑰 )
-
2014-10-01
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