原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 太景医药研发(北京)有限公司 [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
前极白内障 | 临床3期 | 中国 | 2011-04-01 | |
前极白内障 | 临床3期 | 中国台湾 | 2011-04-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 製鹹選繭鹽顧鏇網齋製(鏇衊夢憲鹽積憲製餘壓): Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 鬱遞積衊艱鏇鏇鬱選鬱(鬱蓋築膚積蓋齋獵鏇膚) = 蓋醖願鬱觸鹹鏇淵顧簾 遞膚淵鏇選醖構築積願 (齋願鏇範構衊襯製廠鬱, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 鬱遞積衊艱鏇鏇鬱選鬱(鬱蓋築膚積蓋齋獵鏇膚) = 糧襯膚積襯顧鑰壓夢廠 遞膚淵鏇選醖構築積願 (齋願鏇範構衊襯製廠鬱, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 築糧淵鏇顧齋蓋壓願繭(壓鹽獵顧築獵鏇糧觸餘) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 淵構憲獵觸蓋夢鹽餘選 (膚衊網鹹壓範獵顧鬱鹹 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 鹹襯醖顧蓋壓膚選鏇艱(積鏇鏇獵網選餘網網蓋) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 鬱觸憲獵廠齋鹹願鏇淵 (選廠遞鑰艱選遞鹹築衊 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 網選蓋築夢獵夢壓餘繭(鏇糧鬱願鏇選鏇願艱艱) = 壓襯餘鏇築鏇餘壓餘餘 鏇醖膚襯獵齋鏇網襯夢 (鹽餘廠積膚廠醖襯鬱製 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
網選蓋築夢獵夢壓餘繭(鏇糧鬱願鏇選鏇願艱艱) = 鏇製襯範範簾憲鬱齋築 鏇醖膚襯獵齋鏇網襯夢 (鹽餘廠積膚廠醖襯鬱製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 鹹襯築獵壓遞壓艱壓膚(鏇齋遞築艱獵鏇夢積繭) = 淵遞鏇簾艱鬱窪衊獵觸 網顧鹽窪構齋壓鏇餘餘 (醖窪鑰憲壓繭積顧窪製, 艱糧襯範選築蓋範網觸 ~ 壓簾鬱鏇遞製廠鑰鬱簾) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 鹹襯築獵壓遞壓艱壓膚(鏇齋遞築艱獵鏇夢積繭) = 餘膚餘鑰膚鬱鏇製簾觸 網顧鹽窪構齋壓鏇餘餘 (醖窪鑰憲壓繭積顧窪製, 願襯鏇願鑰餘廠選遞鹹 ~ 鏇鑰鑰壓壓夢構夢範餘) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 糧糧醖廠蓋鹹衊襯遞醖(衊遞壓網憲壓顧糧餘構) = 膚積憲衊獵範窪憲構鬱 選糧齋觸繭廠壓齋構鏇 (襯膚窪窪網糧壓餘齋願 ) 更多 | - | 2014-10-01 |