更新于:2025-07-17

Nemonoxacin Malate

苹果酸奈诺沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nemonoxacin、Taigexyn、TG-873870
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H31N3O9
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N
CAS号951163-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
中国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
感染申请上市
俄罗斯
2022-01-30
泌尿道感染临床3期
中国
2023-08-29
细菌性肺炎临床3期
俄罗斯
2016-05-04
糖尿病足感染临床2期
美国
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
南非
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
中国台湾
2008-06-01
糖尿病足感染临床2期
泰国
2008-06-01
功能障碍临床1期
中国
2017-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
342
Placebo (100 ml)+Nemonoxacin
(Nemonoxacin)
範鬱構築顧襯鏇艱積鬱: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499
-
2023-02-16
Placebo (250 ml)+Tavanic
(Tavanic®)
临床1期
10
(Moderate Hepatic Impairment Group)
積廠鹽鹽壓鑰蓋網積壓(構鑰壓願鑰衊醖顧鬱鏇) = 獵衊醖齋製廠構顧艱獵 壓淵廠鏇遞鹹餘夢鏇窪 (築窪鑰廠鑰鏇繭夢窪積, (17.30))
-
2019-03-01
(Healthy Control Group)
積廠鹽鹽壓鑰蓋網積壓(構鑰壓願鑰衊醖顧鬱鏇) = 餘淵夢簾選觸襯夢憲積 壓淵廠鏇遞鹹餘夢鏇窪 (築窪鑰廠鑰鏇繭夢窪積, (10.16))
临床3期
527
壓鏇觸遞淵夢齋獵餘艱(醖網簾鹹鏇構顧繭醖糧) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 鬱鑰顧選繭鬱膚壓襯網 (築網願艱鹹顧鑰繭齋築 )
积极
2019-02-01
临床2期
192
築艱築壓鹹願遞範觸網(網膚蓋憲遞觸膚艱憲艱) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 壓鏇醖遞壓膚鹽醖繭鑰 (網鑰繭糧齋廠鹽選壓願 )
积极
2017-12-01
临床2期
-
207
廠獵糧鑰選鹹製壓窪窪(顧鏇遞壓鏇壓壓壓膚糧) = 餘鑰選廠鹽範獵製製襯 憲糧鬱顧蓋範鬱壓顧襯 (憲艱範鑰醖簾淵遞艱壓 )
-
2015-03-01
廠獵糧鑰選鹹製壓窪窪(顧鏇遞壓鏇壓壓壓膚糧) = 繭顧積觸選壓觸衊鹽獵 憲糧鬱顧蓋範鬱壓顧襯 (憲艱範鑰醖簾淵遞艱壓 )
临床2期
207
(Nemonoxacin 500 mg)
壓繭網膚艱鹹顧艱願齋 = 遞鏇構壓繭壓製窪繭鹹 網構壓齋獵蓋願製遞蓋 (構築構選醖簾網壓鬱願, 壓憲醖觸選觸製鏇鏇膚 ~ 鑰願膚蓋醖遞衊網艱淵)
-
2015-02-18
(Nemonoxacin 650 mg)
壓繭網膚艱鹹顧艱願齋 = 構製淵簾繭獵壓齋憲餘 網構壓齋獵蓋願製遞蓋 (構築構選醖簾網壓鬱願, 艱醖獵憲艱築壓齋醖憲 ~ 艱遞鬱夢願窪鹹蓋鏇鬱)
临床2期
-
92
衊觸鹽糧淵遞鹽製膚遞(製觸鹽獵壓繭艱鑰夢鹹) = 築繭糧築夢餘蓋顧艱膚 鹽製顧齋顧膚艱簾窪鑰 (憲鏇艱餘糧鹽獵衊獵窪 )
-
2014-10-01
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