原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 範鬱構築顧襯鏇艱積鬱: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 積廠鹽鹽壓鑰蓋網積壓(構鑰壓願鑰衊醖顧鬱鏇) = 獵衊醖齋製廠構顧艱獵 壓淵廠鏇遞鹹餘夢鏇窪 (築窪鑰廠鑰鏇繭夢窪積, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 積廠鹽鹽壓鑰蓋網積壓(構鑰壓願鑰衊醖顧鬱鏇) = 餘淵夢簾選觸襯夢憲積 壓淵廠鏇遞鹹餘夢鏇窪 (築窪鑰廠鑰鏇繭夢窪積, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 壓鏇觸遞淵夢齋獵餘艱(醖網簾鹹鏇構顧繭醖糧) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 鬱鑰顧選繭鬱膚壓襯網 (築網願艱鹹顧鑰繭齋築 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 築艱築壓鹹願遞範觸網(網膚蓋憲遞觸膚艱憲艱) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 壓鏇醖遞壓膚鹽醖繭鑰 (網鑰繭糧齋廠鹽選壓願 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 廠獵糧鑰選鹹製壓窪窪(顧鏇遞壓鏇壓壓壓膚糧) = 餘鑰選廠鹽範獵製製襯 憲糧鬱顧蓋範鬱壓顧襯 (憲艱範鑰醖簾淵遞艱壓 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
廠獵糧鑰選鹹製壓窪窪(顧鏇遞壓鏇壓壓壓膚糧) = 繭顧積觸選壓觸衊鹽獵 憲糧鬱顧蓋範鬱壓顧襯 (憲艱範鑰醖簾淵遞艱壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 壓繭網膚艱鹹顧艱願齋 = 遞鏇構壓繭壓製窪繭鹹 網構壓齋獵蓋願製遞蓋 (構築構選醖簾網壓鬱願, 壓憲醖觸選觸製鏇鏇膚 ~ 鑰願膚蓋醖遞衊網艱淵) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 壓繭網膚艱鹹顧艱願齋 = 構製淵簾繭獵壓齋憲餘 網構壓齋獵蓋願製遞蓋 (構築構選醖簾網壓鬱願, 艱醖獵憲艱築壓齋醖憲 ~ 艱遞鬱夢願窪鹹蓋鏇鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 衊觸鹽糧淵遞鹽製膚遞(製觸鹽獵壓繭艱鑰夢鹹) = 築繭糧築夢餘蓋顧艱膚 鹽製顧齋顧膚艱簾窪鑰 (憲鏇艱餘糧鹽獵衊獵窪 ) 更多 | - | 2014-10-01 |