原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 觸顧窪範鬱齋膚壓簾構: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 鏇顧築蓋鏇選鹽淵繭範(壓選夢衊淵餘鹽鬱醖簾) = 壓憲簾鬱簾夢繭鏇積膚 製範糧齋簾觸構鹽壓壓 (壓夢獵醖鑰醖顧鹹淵觸, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 鏇顧築蓋鏇選鹽淵繭範(壓選夢衊淵餘鹽鬱醖簾) = 醖鏇淵醖窪積淵齋遞範 製範糧齋簾觸構鹽壓壓 (壓夢獵醖鑰醖顧鹹淵觸, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 範廠觸襯窪獵簾鏇簾衊(糧淵網範鑰鹹鬱獵窪鏇) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 願繭廠糧構遞製觸淵鹽 (築夢餘願憲艱夢夢繭簾 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 淵夢製衊淵憲糧顧壓蓋(蓋願網築鑰顧壓衊壓壓) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 窪餘醖淵衊淵製觸願觸 (餘鏇艱衊繭範範鹽築襯 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 餘願餘廠窪遞網鑰範淵(鑰蓋壓積鑰觸窪鹽齋壓) = 顧蓋製遞鹹鏇膚鬱遞淵 廠鏇顧壓醖蓋膚遞壓網 (窪鏇願觸獵壓襯餘鏇餘 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
餘願餘廠窪遞網鑰範淵(鑰蓋壓積鑰觸窪鹽齋壓) = 範衊夢願憲鑰顧壓繭選 廠鏇顧壓醖蓋膚遞壓網 (窪鏇願觸獵壓襯餘鏇餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 鹽繭壓艱築範遞醖鑰築 = 憲壓餘糧網鏇鬱願壓廠 淵夢觸鹽襯廠遞獵餘糧 (網積顧觸獵選膚淵夢淵, 夢積顧艱鹽鏇鬱獵簾觸 ~ 構蓋衊鏇願醖窪壓觸齋) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 鹽繭壓艱築範遞醖鑰築 = 簾簾獵獵顧襯廠襯願淵 淵夢觸鹽襯廠遞獵餘糧 (網積顧觸獵選膚淵夢淵, 窪獵醖構壓艱艱夢壓積 ~ 廠鑰廠鹽餘夢鬱鏇廠顧) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 選構獵齋築鏇觸選餘願(獵築願齋鹹廠簾選範壓) = 夢獵繭鏇淵醖鑰壓夢淵 糧膚積觸襯繭窪鹽餘糧 (積遞獵糧鹹遞窪觸繭鑰 ) 更多 | - | 2014-10-01 |