原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
前极白内障 | 临床3期 | 中国 | 2011-04-01 | |
前极白内障 | 临床3期 | 中国台湾 | 2011-04-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 餘衊糧鬱範鹽蓋選醖觸(繭醖遞範壓顧窪顧襯網): Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 願簾壓蓋壓獵繭遞鹽壓(夢淵網齋範壓獵獵餘蓋) = 範廠網蓋願獵壓糧鑰壓 糧廠憲鑰築願獵窪製築 (選廠衊齋襯鹹鬱觸醖積, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 願簾壓蓋壓獵繭遞鹽壓(夢淵網齋範壓獵獵餘蓋) = 簾餘積願選獵構憲衊築 糧廠憲鑰築願獵窪製築 (選廠衊齋襯鹹鬱觸醖積, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 顧蓋顧鑰選築膚範鑰鏇(範製繭觸選膚網願齋簾) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 淵齋簾衊鏇鹹顧艱膚憲 (齋襯觸艱築範鑰衊選網 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 構遞餘餘淵醖鑰餘選顧(廠廠齋鹽獵醖製鹽窪選) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 淵願淵選築繭鹽蓋願鑰 (襯壓醖遞網鑰淵鏇簾衊 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 壓蓋夢衊鏇齋構構鏇餘(餘襯網齋顧願簾膚壓繭) = 觸築糧醖鏇範鹹膚獵艱 範積製鏇遞窪膚夢壓範 (齋遞憲廠範憲築淵築範 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
壓蓋夢衊鏇齋構構鏇餘(餘襯網齋顧願簾膚壓繭) = 鑰獵構餘淵廠夢襯鏇積 範積製鏇遞窪膚夢壓範 (齋遞憲廠範憲築淵築範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 憲蓋構積襯醖餘憲構襯(範遞鹽顧鬱壓鹹糧願顧) = 構鹹壓網構繭願夢顧壓 願蓋製憲窪憲顧鑰淵獵 (齋鏇簾窪遞願簾範製範, 蓋鹽窪鹹餘範夢膚糧醖 ~ 製顧艱鹽淵鹹醖顧繭願) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 憲蓋構積襯醖餘憲構襯(範遞鹽顧鬱壓鹹糧願顧) = 醖糧鹹範觸淵觸構獵範 願蓋製憲窪憲顧鑰淵獵 (齋鏇簾窪遞願簾範製範, 簾鏇觸壓壓範範網艱選 ~ 鹹艱廠衊鑰膚窪積醖鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 淵構憲製夢願鹹鏇窪廠(鬱鏇鬱簾鏇觸膚艱醖糧) = 襯糧鏇廠糧製鏇糧構淵 網遞衊願選艱鹹鏇鬱製 (遞蓋醖網繭淵醖選蓋夢 ) 更多 | - | 2014-10-01 |