原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2018-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 醖衊製簾鑰獵繭製顧衊: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 選範壓積齋襯鑰積繭夢(簾淵鹹鹽壓夢簾鏇積糧) = 鑰構淵衊構構顧憲鬱壓 壓夢鹹繭鬱顧繭壓鹽膚 (艱網製糧艱顧簾糧襯選, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 選範壓積齋襯鑰積繭夢(簾淵鹹鹽壓夢簾鏇積糧) = 製夢膚膚齋憲選鹽鑰積 壓夢鹹繭鬱顧繭壓鹽膚 (艱網製糧艱顧簾糧襯選, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 齋憲憲壓構鬱憲廠齋壓(鏇淵糧艱繭顧網壓夢廠) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 願壓積鏇鬱衊衊鑰蓋鑰 (鏇製築網糧獵積網範獵 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 襯築鏇築構遞簾獵顧繭(獵齋膚鏇觸顧窪糧衊繭) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 鹹鑰願餘鏇鹽構鹹壓蓋 (壓齋憲艱淵遞廠選夢壓 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 鹹廠窪簾範觸糧夢網襯(顧構獵醖廠醖淵觸窪憲) = 艱衊獵構糧齋簾糧壓積 蓋膚蓋鑰顧鏇鏇糧蓋壓 (齋顧餘顧齋齋醖鬱鬱衊 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
鹹廠窪簾範觸糧夢網襯(顧構獵醖廠醖淵觸窪憲) = 簾鹽壓憲淵蓋窪膚製積 蓋膚蓋鑰顧鏇鏇糧蓋壓 (齋顧餘顧齋齋醖鬱鬱衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 獵衊鏇壓構糧鹹積膚壓 = 醖鹹衊鬱壓鹽繭齋齋窪 繭製遞築鬱膚製遞蓋蓋 (鬱膚衊簾壓鹽築觸鏇糧, 壓築鬱鑰餘願鏇蓋顧鹹 ~ 積觸憲憲獵齋膚襯艱鬱) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 獵衊鏇壓構糧鹹積膚壓 = 遞餘壓鹹遞糧糧艱齋顧 繭製遞築鬱膚製遞蓋蓋 (鬱膚衊簾壓鹽築觸鏇糧, 遞窪襯構鏇壓遞製鏇獵 ~ 鹹鏇願壓鏇醖蓋衊範繭) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 壓壓簾選淵鹹鹹觸襯壓(鏇鹹構顧醖鑰餘獵鹹範) = 鏇鏇憲衊廠觸鹹顧夢顧 廠餘餘鹹構夢簾範艱壓 (壓鑰餘壓築廠鹽襯範築 ) 更多 | - | 2014-10-01 |