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苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究
探索苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的缩短病程、改善症状/病情和改善中医证候作用。
观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。
苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心Ⅱ期临床研究
探索苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘(风邪犯肺、肺气失宣证)的咳嗽症状和中医证候改善作用。
观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。
苏黄止咳颗粒治疗成人感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心II期临床研究
探索苏黄止咳颗粒治疗成人感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)的缩短病程、改善咳嗽症状和中医证候作用。
观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。
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精彩内容止咳祛痰平喘中成药市场在疫情防控政策调整后迎来大爆发。米内网数据显示,2023上半年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售额超过80亿元,同比大涨约54%。产品TOP20全线上涨,11个独家品种霸屏,其中5个涨逾100%;品牌TOP20中,8大品牌销售额涨逾100%,广药、济川领跑;5个中药新药冲刺上市,康恩贝1类新药来袭。大涨54%!止咳祛痰平喘中成药市场大幅回温2022年末疫情防控政策调整后,出现发烧、乏力、咳嗽、咳痰、咽痛等症状的患者增多,医疗机构就诊人数提升,止咳祛痰平喘中成药院内市场迎来大幅回温。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止咳祛痰平喘中成药市场呈逐年扩容态势,2023上半年超过80亿元,同比增长约54%,全年销售额有望创新高。近年来中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从剂型分布看,口服溶液剂为止咳祛痰平喘中成药主流剂型,近年来占比均超过35%。与固体制剂相比,口服溶液剂具有分散度大、吸收快、发挥药效速度快、服用方便、患者用药依从性较高等优点;胶囊剂紧接在后,且占比有逐年递增态势。胶囊剂不太适合儿童及有吞咽困难的患者使用,但该剂型有掩盖药物不良气味、减少药物刺激性、便于携带及储存等优点。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药剂型分布情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局厂家TOP20中,扬子江北京海燕药业、上海凯宝药业、贵州健兴药业、哈尔滨康隆药业、太极集团重庆涪陵制药等企业名列前茅,其中江西九华药业、太极集团重庆涪陵制药、甘肃普安制药、白云山潘高寿药业、津药达仁堂集团、广州香雪制药、呼伦贝尔松鹿制药等企业销售额增速均超100%。TOP20全线上涨!5大独家品种涨逾100%2023上半年止咳祛痰平喘中成药产品TOP20中,有14个销售额过亿,苏黄止咳胶囊、痰热清注射液、肺力咳合剂、强力枇杷露均超5亿;从排名看,苏黄止咳胶囊霸主地位难撼,且市场份额逐年提升,由2018年的约12%上升至2023上半年的约22%。痰热清注射液以超10%的市场份额紧接其后,肺力咳合剂排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP20注:标红为独家品种(含独家剂型)来源:米内网格局数据库20个产品全线上涨,其中有8个大涨超100%。与2022年的排位相比,清肺消炎丸(+113.14%)、宣肺止嗽合剂(+155.54%)、橘红颗粒(+114.57%)、复方鲜竹沥液(+135.75%)分别提升5位、4位、3位、3位,急支糖浆(+101.01%)稳居第六,养阴清肺口服液(+197.99%)、养阴清肺膏(+240.94%)、橘红痰咳液(+110.79%)为新上榜品种。11个为独家中成药,包括扬子江药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、太极集团的急支糖浆、济川药业的三拗片、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏等。其中养阴清肺口服液(呼伦贝尔松鹿制药)、蜜炼川贝枇杷膏(白云山潘高寿)、橘红痰咳液(香雪制药)在2022年并未跻身产品TOP20。止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊稳居榜首,上海凯宝药业的痰热清注射液、贵州健兴药业的肺力咳合剂分别位居第二、第三,且市场份额均超过10%。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20注:标红为增速超20%品种来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从企业层面上看,广药集团、济川药业均有2个品牌上榜,其中广药集团的蜜炼川贝枇杷膏、养阴清肺膏销售额增速均超过90%。从销售额变化来看,20个品牌中有16个涨超20%。其中,太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、江西九华药业及江西远东药业的复方鲜竹沥液、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、呼伦贝尔松鹿制药的养阴清肺口服液、广州香雪制药的橘红痰咳液、白云山潘高寿药业的养阴清肺膏8个品牌均涨超100%。5款中药新药冲刺上市,康恩贝1类新药来袭据不完全统计,今年以来,有1个止咳祛痰平喘中药新药申报上市,目前已获批生产,为吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒,这是一款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂;8个中药新药申报临床(不含非制剂产品),涉及康恩贝、以岭、康缘等多家企业。2023年以来申报的止咳祛痰平喘中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库8个中药新药中,有5个以中药1类新药申报临床。米内网数据显示,上海中医药大学/东方药业的杏芩感咳颗粒(疏风清热、宣肺止咳)、中国中医科学院西苑医院的麻荆宣肺颗粒(宣肺止咳、清热化痰)、辽宁省中医药研究院(辽宁中医药大学附属第二医院)的射干止咳胶囊(清热止咳、祛痰利咽)、康恩贝的洋常春藤叶口服液(镇咳、祛痰、平喘等)均已获批临床。以岭药业的连花清咳颗粒、北京东方运嘉的苏黄止咳颗粒分别是基于“连花清咳片”、“苏黄止咳胶囊”开发的剂型改良新药。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端苏黄止咳胶囊销售额超过20亿元,连花清咳片销售额增速超过400%。截至目前,以1类新药报产且在审的止咳祛痰平喘中药新药仅有1款,为卓和药业/亚宝药业的风叶咳喘平口服液,该产品最早于2022年10月提交上市申请,用于治疗急性支气管炎(风热咳嗽证)。目前国内已报产在审的止咳祛痰平喘中药1类新药来源:米内网项目进度数据库此外,据不完全统计,2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药有4款(不含已有批文的产品),距离报产已是一步之遥,包括广东省中医院的紫花温肺止嗽颗粒、河南省新谊药业/北京继发堂中药研究所的痰热清口服液、黑龙江省中医研究院的芩百清肺浓缩丸、北京朗祯医药的金草止咳口服液。2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药来源:米内网中国临床试验数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月27日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.15-5.21)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2200022和乐布韦片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2000042四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSS2200023四价流感病毒裂解疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司3.3CXSS2200012泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSS2200001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272BRL-186616片厦门市博瑞来医药科技有限公司1CXHL23002671CXHL2300268HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL23002491CXHL23002511CXHL2300252HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NWRD06裸质粒DNA注射液诺未科技(台州)有限公司1CXSL2300150QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292S086片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2300248TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2CXHL2300250TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285WXSH0102片辰欣药业股份有限公司1CXHL23002631CXHL2300264个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2300141人脐带间充质干细胞注射液苏州拓华生物科技有限公司1CXSL2300152冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300151吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282复方果糖电解质注射液上海致真生物科技有限公司2.3CXHL2300245孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23002382.2CXHL2300239替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用重组葡激酶通化康缘玉金药业有限公司2.2CXSL2300157仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2101446利丙双卡因乳膏四川海思科制药有限公司4CYHS2100163利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司4CYHL2300023厄贝沙坦片江西施美药业股份有限公司4CYHS2200285咪达唑仑鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300030培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200235奥拉帕利片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS21019434CYHS2101942奥美沙坦酯氢氯噻嗪片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2102287小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2102053左乙拉西坦口服溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2101299曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS22011574CYHS2201158替格瑞洛片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2102192山西德元堂药业有限公司4CYHS21016474CYHS2101648枸橼酸托法替布缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102177格列齐特缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2102206沙格列汀二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2200071沙格列汀二甲双胍缓释片(III)4CYHS2200072注射用培美曲塞二钠江苏诚康药业有限公司4CYHS21002174CYHS2100216注射用头孢西酮钠吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司6CYHS12001756CYHS1200174注射用贝林司他瑞阳制药股份有限公司3CYHL2300029瑞舒伐他汀钙片云鹏医药集团有限公司4CYHS2102181甲磺酸伊马替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS1700689盐酸多巴胺注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS21022783CYHS2102277盐酸帕罗西汀肠溶缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS21012584CYHS2101259盐酸美金刚片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2101465盐酸西那卡塞片石家庄四药有限公司4CYHS2102153硫酸特布他林雾化吸入用溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101736碘帕醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101482磷酸奥司他韦胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2102014缬沙坦氨氯地平片(I)山东新华制药股份有限公司4CYHS2102233脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2101636铝碳酸镁咀嚼片青岛百洋制药有限公司4CYHS2102090马来酸甲麦角新碱注射液远大生命科学(武汉)有限公司3CYHL2300028进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3427注射用浓溶液AstraZeneca AB1JXSL2300044AZD95921JXSL2300048AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300035DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051elranatamabPfizer Inc.1JXSL2300049KM-001乳膏Kamari Pharma Ltd.1JXHL23000391JXHL2300040Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300041丁苯那嗪片深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS21000305.2JYHS2100029佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL23000412.2JXSL2300042去氧孕烯炔雌醇片匈牙利吉瑞大药厂5.2JYHS2100033吡仑帕奈口服混悬液Eisai Europe Limited5.1JXHS2200040盐酸纳呋拉啡口崩片Toray Industries, Inc.5.1JXHL2300036艾曲泊帕乙醇胺片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS22000705.2JYHS2200071非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS22000132.4JXHS2200014骨化二醇缓释胶囊EirGen Pharma Limited5.1JXHL2300033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿复方没食子软膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300015苏黄止咳颗粒北京东方运嘉科技发展有限公司2.2CXZL2300012注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
来源 | 米内网作者 | 玲珑受利好政策激励,以及疫情常态化下的市场需求增长,中国公立医疗机构终端儿科中成药市场持续回温,2022上半年销售额超过46亿元,预计全年有望恢复至疫情前水平。儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药为主力,济川稳居榜首,康缘快速攀升;13个独家中成药抢占TOP20产品,多个为《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》儿童治疗方案推荐用药,TOP20品牌有8个涨超10%。据不完全统计,目前有30款儿科中成药新药处于申请临床及以上阶段,涉及葫芦娃、济川、健民、以岭等多家企业。01儿科中成药市场持续回温!济川稳居榜首,康缘火力全开近年来,在国家利好政策激励及市场需求增长双重推动下,国内儿科用药市场规模增长迅速。中成药具有副作用较小、药性更温和等特点,在儿童群体中应用广泛。米内网数据显示,在2020年之前,儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的市场规模连年上涨,增长率均达两位数。2020年受疫情影响,儿科中成药市场有所回落,2021年疫情常态化后开始大幅回温,同比增长47.54%,2022上半年销售规模超过46亿元,比去年同期增长6.12%,预计2022年有望恢复至疫情前水平。从治疗类别看,儿科中成药涵盖7个治疗亚类,集中在儿科感冒用药及儿科止咳祛痰用药,销售占比分别为43%、38%。由于儿童免疫力较低,感冒以及咳症在日常生活中较为常见,用药需求也比较大。2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药治疗大类分布用药剂型上以散剂/颗粒剂、溶液剂为主,销售占比分别达52%、36%,这两大剂型符合儿童生理特征,服用起来比较方便,也是目前国家鼓励研发的儿童用药剂型。2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药剂型TOP5从厂家格局来看,TOP5厂家分别为济川药业、康缘药业、贵州三力制药、湖南汉森制药、鲁南厚普制药。济川药业连续多年蝉联榜首,霸主地位难撼;康缘药业市场份额逐年提升,2018年首次挤进前三,2022上半年再提升1个位次。0213个独家中成药抢占TOP20,8个品牌销售大涨超10%从2022上半年中国公立医疗机构终端儿科中成药产品排名看,TOP20产品合计市场份额超过70%,其中有11个产品销售过亿,小儿豉翘清热颗粒以超9亿元领跑,金振口服液以超4亿元紧接在后,开喉剑喷雾剂(儿童型)以超3亿元排位第三。2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP20产品注:带*为《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐用药;低于1亿元用-代表20个中成药均为全国医保目录品种(甲类3个,乙类17个),涉及儿科止咳祛痰用药(10个)、儿科感冒用药(6个)及儿科厌食症用药(4个)三个治疗亚类;从厂家数量看,13个为独家品种(含独家剂型)。7个为最新发布的《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》儿童治疗方案推荐用药,包括小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、金振口服液(江苏康缘药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)、小儿柴桂退热颗粒(非独家)及清宣止咳颗粒(苏中药业)。TOP20品牌中有9个销售过亿。从排名变化看(2022H1 VS 2021),江苏康缘药业的金振口服液、海南葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒、长春人民药业的小儿肺咳颗粒、葵花药业(襄阳)隆中的小儿柴桂退热颗粒、健民叶开泰国药(随州)的小儿宝泰康颗粒、荣昌制药(淄博)的小儿定喘口服液等排名均有上升。2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP20品牌中增速超过10%的品牌注:低于1亿元用*代表8个品牌大涨超10%,其中长春人民药业的小儿肺咳颗粒涨超33%,排名上升7个位次,由2021年的第16位提升至2022H1的第9位;健民叶开泰国药(随州)的小儿宝泰康颗粒再次跻身TOP20,2022H1排在第15位;荣昌制药(淄博)的小儿定喘口服液首次跻身TOP20,2022H1排在第20位。03利好政策频发,葫芦娃、健民......30款中药新药在路上为鼓励国内药企加大儿童药的研发和生产,近年来国家层面从研发、审评、生产销售等多维度出台了系列鼓励政策,如将儿童药纳入优先审评审批、全国医保目录调整优先考虑儿童用药等。据不完全统计,目前国内有30款儿科中成药新药处于申请临床及以上阶段(不含已上市新药新增适应症或人群),涉及葫芦娃、济川药业、健民药业、以岭药业、一力制药等多家企业。从剂型上看,目前在研的儿科中成药新药以颗粒剂、口服液、贴膏剂等适宜儿童的剂型为主,适应症上以感冒、支气管炎、腹泻等儿科常见病居多。国内部分在研的儿科中成药新药来源:米内网、中国临床试验库、CDE官网8款儿科中成药新药上市可期,其中健民药业的小儿紫贝止咳糖浆(小儿宣肺止咳糖浆)已提交上市申请,北京东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、海南葫芦娃药业的小儿化积颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、湖南省中医药研究院的喘哮康口服液等处于III期临床。从涉及的企业看,健民药业、葫芦娃药业、苏州玉森新药等均有2个及以上的儿科中药新药在开展临床。其中健民药业、葫芦娃药业在中国公立医疗机构终端儿科中成药厂家TOP20中均榜上有名,而苏州玉森新药专业从事创新中药研究及产业化工作。资料来源:米内网数据库、国家中医药管理局等。审评数据统计截至12月9日,如有疏漏,欢迎指正!♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
100 项与 北京东方运嘉科技发展有限公司 相关的药物交易
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