靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-11-16 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-10-19 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-04-16 |
Treatment of Acute Ischemic StroKe With Intravenous UroKinase Real-world Research: a Multicenter, Prospective Study (TASK-UK)
The purpose of this study is to to compare the safety and effectiveness of IV urokinase with IV alteplase in the treatment of AIS in patients up to 6 hours from symptom onset.
A Prospective, Multi-Centre, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Trial of Ulinastatin Treatment in Adult Patients With Sepsis and Septic Shock in China
A Prospective, Multi-Centre, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Trial of Ulinastatin Treatment in Adult Patients with Sepsis and Septic Shock in China
A Randomized, Blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Dose Response Relationship of Ulinastatin for Acute Respiratory Distress Syndrome(ARDS)
Compared with placebo, evaluate the effects and safety of Ulinastatin(UTI) added to conventional treatment for ARDS; Evaluate the dose response relationship of Ulinastatin for ARDS.
100 项与 广东天普生化医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东天普生化医药股份有限公司 相关的专利(医药)
自2016年开始,已进行了6批国家医保药品谈判,成功纳入医保的产品销售增长情况如何?来源 | 赛柏蓝(未经授权禁止转载)特约撰稿 | 张自然博士01概况2017~2019年谈判平均降幅分别为44%、56.7%和60.7%(新增品种),纳入医保品种的销售额都实现了明显增长。每年成功纳入医保产品的整体销售额,分别由谈判当年的110亿元、30亿元和145亿元增长到了2021年的317亿元、141亿元和282亿元,分别增长了1.9倍、3.7倍和94%。各年谈判后的销售增幅差异较大,可能与价格降幅、落地执行时间长短以及品种结构有关,与2018年谈判相比,2017年谈判执行时间较长,降幅较温和,但2018年纳入医保的全部是肿瘤药,近年来,抗肿瘤类药品一般比其他类药品销售增长更快。2019年的谈判尽管降幅最大,但执行时间最短,且刚一开始执行就遭遇了新冠疫情爆发,医院不能正常营业,其以价换量效应未及充分体现,所以增幅最小(仅94%)(图一)。再看一下具体品种的销售增长情况,将谈判前销售基数太低甚至空白的品种(“光脚”品种)的销售增长进行比较意义不大,下文就选每次谈判前销售基数较大的品种,对其纳入医保前后的销售变化进行比较。点击下面,关注赛柏蓝,回复所在省份名称,如“广东”,扫码即可进入赛柏蓝地域读者群02销售大增经2016~2018年谈判纳入医保的品种,因落地执行时间已较长,以价换量效应释放已较充分,除厄洛替尼(2017谈判)一个品种外,其他品种全部实现了销售额的增长。一、2016年谈判2016年医保谈判是由原国家卫计委开启的首次国家医保药品谈判,共有5个品种参加谈判,3个成功(进口2个,国产1个),成功率60%,平均降幅58.67%。经2016年谈判成功纳入医保的品种,都实现了销售额的大幅增长,如埃克替尼(贝达)的销售额在谈判落地5年后的2021年还在继续增长,其2021年6.9亿元的销售额较谈判前2015年的2.4亿元增长了2倍。吉非替尼(阿斯利康)和替诺福韦酯(GSK)纳入医保后的销售峰值分别为7.5亿元(2018年)和4.8亿元(2019年),分别较谈判前2015年的3.4亿元和0.5亿元增长了1.2倍和9倍,后因双双被纳入2018年的4+7带量采购而停止增长。三个品种在2016年谈判的价格降幅分别为吉非替尼(55%)、埃克替尼(54%)、替诺福韦酯(67%)(图二)。二、2017年谈判2017年谈判由原人社部主导,44个品种报价,36个成功,成功率82%,平均降幅44%。成功纳入医保的36个品种中,2013年销售额Top5品种,除厄洛替尼下降了65%外,其他4个品种纳入医保后全部实现了正向增长,利妥昔单抗(罗氏)、曲妥珠单抗(基因泰克)、贝伐珠单抗(罗氏)和雷珠单抗(诺华)分别由谈判前2016年的10亿元、7.9亿元、4.8亿元和3亿元增长到了2021年的17.3亿元、22.8亿元、30.4亿元和5.7亿元,分别增长了73%、1.9倍、5.4倍和89%。其中,利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗在2017年医保谈判的价格降幅分别为34%、66%和62%(图三)。三、2018年谈判2018年谈判由新成立的国家医保局操刀,是针对肿瘤药的专项谈判,18个品种报价,17个成功(含国产2个),成功率94%,平均降幅56.7%。2018年谈判成功的17个品种,其中2013年销售额Top5品种,纳入医保后全部实现了正向增长,奥曲肽(诺华)、西妥昔单抗(默克)、舒尼替尼(辉瑞)、培门冬酶(恒瑞)和尼洛替尼(诺华)分别由谈判前2017年的7亿元、2.4亿元、1.4亿元、0.9亿元和0.8亿元增长到了2021年的8.6亿元、7.6亿元、2.7亿元、1.7亿元和1.3亿元,分别增长了23%、2.2倍、88%、92%和66%。五个品种在2018年医保谈判的价格降幅分别为奥曲肽(40%)、西妥昔单抗(71%)、舒尼替尼(66%)、培门冬酶(31%)和尼洛替尼(69%)(图四)。03尚需时间经2019~2020年谈判纳入医保的品种,除光脚品种外,只有少部分品种的销售额实现了正向增长。是因经谈判纳入医保品种的销售增长都要经历一个先抑后扬的过程,在落地执行前期,其销售数量的增长还不足以弥补由谈判降价造成的销售额下降的影响,以价换量效应需较长时间才能充分体现,2019~2020年谈判结果从落地执行到2021年底之间的时间本身就比前几批谈判的要短,2020年开始的新冠疫情还大大影响了医院的有效运营。再经过更长一段时间的销售,以价换量效应得以充分释放后,经2019~2020年谈判纳入医保的品种的销售额也必将有明显增长。一、2019年谈判2019年新增品种的医保谈判,共有119个品种参加,90个成功,成功率59%,平均降幅60.7%。2019年谈判成功的36个品种中,2013年销售额位居Top5的品种,除血必净、注射用丹参多酚酸和注射用雷替曲塞的以价换量效应尚需时日才能显现外,注射用英夫利西单抗和注射用尤瑞克林(广东天普生化)的销售额分别由谈判前2018年的1.9亿元和1.2亿元增长到了2021年的3.7亿元和2亿元,分别增长了1倍和67%,二者在2019年医保谈判的价格降幅分别为59%和72.4%。(图五)二、2020年谈判2020年医保谈判,共有138个新增品种参加,96个成功,成功率70%,平均降幅53.8%。2020年的医保谈判结果到2021年3月才开始落地执行,距离2021年底还不到一年的时间,以价换量效应体现的更不充分。2020年谈判成功的96个品种在2021年的销售额,与谈判前2019年的相比,除刚上市的光脚品种的增幅很大自不必说外,2017年销售额Top6品种的销售额,只有一个中药品种蛭蛇通络胶囊(陕西健民制药)的实现了正向增长,销售额由谈判前2019年的3633亿元增长到了2021年的3963亿元,增长了9%,其医保谈判价格降幅为28%(图六)。位居2017年销售额Top1的注射用紫杉醇脂质体,因与Top2~6产品的差异较大,不便放在同一图上分析,故图六上未予显示。医保谈判以价换量效应明显,纳入医保的品种在大幅降价的情况下,实现了销售数量和销售额的双双增长,为患者减负的同时,企业也得到了回报,实现了双赢。-留言讨论,更多观点 -医药政策:带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业:恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药 市场观察:公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种:PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿:张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动:医药代表 | 董事长 | 高管变动
近年来,癌症的患病率逐年上升,全球癌症死亡率也逐步增加。通过手术干预、放疗、化疗、免疫疗法等手段,已无法满足患者对有效癌症治疗的需求以及癌症患者的生存率和生活质量的追求,人们越来越关注开发能够准确靶向肿瘤、具有强大的抗肿瘤特性和低毒副作用的新的和强大的治疗方法。溶瘤病毒 (oncolytic virus,OVs)疗法是治疗肿瘤的一种新方法,是基因工程或天然存在的病毒通过选择性地感染肿瘤细胞,造成肿瘤细胞裂解并刺激机体产生特异性肿瘤免疫反应,而不会对周围组织造成损害。溶瘤病毒对于缺乏治疗手段的恶性实体瘤的治疗是一次重大突破。目前,通过基因工程的手段可以为溶瘤病毒装备PD-1、PD-L1、IL12、GM-CSF等的表达,进一步增强免疫反应,使冷瘤变成热瘤,提高溶瘤病毒抗肿瘤的效果。溶瘤病毒疗法由于安全性和可控性的问题,从早期发现到相关产品上市花费了漫长的时间。据药融云数据库(全球药物研发-药融云企业版 (db.pharnexcloud.com))显示,全球目前约有360多种溶瘤病毒产品在研,接近40%处于药物发现和临床前阶段,进入临床阶段的占比约11%,已上市产品仅有5个。可见大多数产品仍处于早期阶段。中国的溶瘤病毒疗法研发情况也与全球类似。药融云数据可查(见下表),国内溶瘤病毒疗法产品在研共46个,已有1个产品进入III期临床,进入I、II期临床的共有12个,占1/4,临床申报阶段2个,临床前和药物发现阶段共31个,占比约67%,仍为多数。2005年,上海医药旗下上海三维生物技术有限公司的重组人5型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)在国内获批上市,用于治疗晚期鼻咽癌患者,是目前国内唯一上市获批的溶瘤病毒产品。伴随着市场和资本的关注,溶瘤病毒疗法的临床开发将进一步加速,各种载体也将由药物发现/临床前阶段进入不同类型癌症的临床试验。如何突破早期发现的漫长阶段顺利过渡到IND,如何针对该类药物的特点设计一份满意的临床试验,如何让更多的溶瘤病毒产品真正投入市场以满足患者的用药需求。本周四(7月7日)晚,和元生物总经理贾国栋将邀请国际欧亚科学院赵永祥院士、滨会生物董事长兼总经理刘滨磊、天普生化副总经理郑玮和药融云总经理王中健,做客药鼎记直播间,一起探讨破局溶瘤病毒疗法:从IND到BLA。特别关注近一年来溶瘤治疗领域蓬勃发展, Delytact在日本获批,多个溶瘤病毒产品进入临床II、III期试验,新型溶瘤病毒载体以及多种治疗手段联用也获得了越来越多的认可。为了推动溶瘤病毒走向临床,促进溶瘤病毒药物尽早惠及更多患者,“中国溶瘤病毒药物开发大会”自2020年起连续举办会议,探讨溶瘤病毒药物设计、研发、工艺技术、临床应用和监管等问题,引起学术界、产业界极大反响。2022年7月15-16日,我们将在上海举办第三届中国溶瘤病毒药物开发大会,此次会议将联合全球溶瘤病毒药物开发科学家、企业,以及生物医药产业咨询机构组织,以 “多元驱动共创 -Diversification Driving Co-innovations”为主题,以全球多国药品监管解读、溶瘤病毒新产品、产品临床进展、大规模&商业化应用为内容,共同探讨溶瘤病毒药物未来发展与突破,让先进疗法更早惠及患者。论坛信息论坛名称:COVC 2022 第三届中国溶瘤病毒药物开发大会论坛日期:7月15-16日(周五-周六)论坛地点:中国·上海主办单位:和元生物技术(上海)股份有限公司、中国医药生物技术协会报名即将截止扫码立即咨询关于和元生物和元生物(股票代码:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!
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