Henan Center For Disease Control & Prevention

近期，在《Frontiers in Immunology》发表了一篇题为《肠道病毒71型灭活疫苗与3价流感疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价：在中国开展的一项4期、多中心、随机、对照临床试验》（《Immunogenicity and safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine coadministered with trivalent split-virion inactivated influenza vaccine: A phase 4, multicenter, randomized, controlled trial in China》）的论文。研究结果证实：肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）与3价流感疫苗（IIV3疫苗）同时接种的免疫策略安全可行且免疫效果不受干扰。在国内流感季及新冠病毒感染“乙类乙管”大背景下，同时接种可提高疫苗接种率和接种门诊接种效率，保证接种的及时性，保护更多的婴幼儿免受相关疾病的发病和死亡，具有重要的现实意义。该研究由国药集团、中国生物首席科学家杨晓明担任通讯作者，联合浙江省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心等单位共同完成。该研究是EV71疫苗与3价流感疫苗在6-11月龄婴幼儿中同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验，分别在浙江、贵州和河南开展。研究人群分为EV71疫苗与IIV3疫苗同时接种（在第0天同时接种1剂EV71疫苗与3价流感疫苗，在第28天同时接种EV71疫苗与3价流感疫苗），EV71疫苗单独接种组（在第0天和第28天各接种1剂EV71）和IIV3疫苗单独接种组（在第0天和第28天各接种1剂3价流感疫苗）三组，共1134人。数据显示，EV71与IIV3疫苗同时接种组的EV71抗体阳转率、免后GMT均非劣效于EV71疫苗单独接种组；EV71与IIV3疫苗同时接种组的3种流感病毒抗体阳转率、免后GMT均非劣效于IIV3疫苗单独接种组。3组间的不良事件发生率差异无统计学意义。发热是最常见的症状，未报告与疫苗接种有关的严重不良事件。在疫苗应用过程中，手足口病疫苗（EV71疫苗）和儿童剂型3价流感疫苗在接种程序与适用人群上重叠，此研究结果在国际上首次证实，手足口病疫苗与儿童剂型3价流感疫苗可以同时接种，免疫效果不受干扰，安全性良好。研究结果为实际预防接种工作中，开展EV71疫苗与3价流感疫苗同时接种提供了证据支持，同时接种可减少家长的预约次数，减少家长投入疫苗接种的时间和精力，提高两种疫苗接种覆盖率，提高预防接种的服务效率，提高儿童接种两种疫苗的及时率，具有积极的社会效益。关于手足口病手足口病是一种婴幼儿常见传染病，典型表现为发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹，可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状，主要由柯萨奇病毒A组16型和肠道病毒71型病毒所致，其中重症及死亡病例多由EV71感染引起。流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，5岁以下儿童感染流感后出现重症的风险较高。接种EV71疫苗和流感疫苗是预防EV71感染引起的手足口病、流感的有效手段，可以显著降低接种者感染及发生重症、死亡的风险。在国际几年里，中国手足口病和流感的发病率呈现出在2020年大幅下降，在2021年后急剧反弹的变化趋势。因此，在当前形势下，手足口病和流感仍然是重大公共卫生威胁，接种疫苗仍然是有效预防这两种传染性疾病的有效措施。