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评价单次静脉注射 HW-N2001 注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰa 临床试验
主要目的:评价单次静脉注射HW-N2001注射液在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
次要目的:1)评价健康受试者单次静脉注射HW-N2001注射液后,不同剂量下的人体药代动力学和药效动力学特征,为后期临床研究的剂量选择提供依据;2)比较健康受试者单次静脉注射HW-N2001注射液与口服对照药品(富马酸伏诺拉生片)的生物利用度及药代动力学,为后期临床研究的剂量选择提供依据。
评价多次静脉注射HW-N2001注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰb临床试验
主要目的:
评价多次静脉注射HW-N2001注射液在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
次要目的:
1)评价健康受试者多次静脉注射HW-N2001注射液后,不同剂量下的人体药代动力学特征及药效动力学特征,为后期临床研究的剂量选择提供依据;
2)比较健康受试者多次静脉注射HW-N2001注射液和注射用艾司奥美拉唑钠的人体药效动力学特征,为后期临床研究的剂量选择提供依据。
100 项与 山东道合药业有限公司 相关的临床结果
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一年光阴转瞬即逝,2023年是改良型新药收获颇丰的一年。据数据统计,2类改良型品种在2023年总体实现34%的增长,终于“发威”。@所有医药人,请查收2023年改良型新药「年终总结」。01年增长:34%通过药智数据查询,2021年~2023年“化药2类”近3年的时间里,申报趋势在前两年近于平稳的基础上,2023年CDE承办的受理号实现了近34%的数量增长,行业产出显著,具体如下:1)受理号方面,2021年承办的受理号总计427件,较上一年已实现了近31%的增长;2022年承办的受理号总计426件,与2021年数量相近,走势趋于平稳;而在刚刚过去的2023年,受理号共计570件,实现了年增长近34%,增势显著。2)IND品种,2021年承办的数量为320件,2022年承办的数量为278件,明显下滑,而2023年为410件,实现了年增长47.5%,由此可见,2类新药的创新研发在明显增长。3)NDA品种,2021~2023连续三年的承办数量依次为40件、52件、72件,数量也是显著增长,2类新药的市场化进程,明显提速。4)新药和进口品种,总体上注册为新药品种的数量显著>进口品种数量,2类改良型新药总体上是以国内的明显增长为主,如2023年新药受理数量是进口品种品规数量的4.5倍。图1 2021年—2023年,国内2类改良型新药申报趋势02申报分布:2.2类和2.4类为主作为2类改良型新药,按照注册申报,又可以细化为2.1-2.4,其中:1)2.1类重点指向“含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐,或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物,且具有明显临床优势的原料药及其制剂”;2)2.2类重点指向“含有已知活性成份的新剂型、新处方工艺、新给药途径”;3)2.3类重点指向“含有已知活性成份的新复方制剂”;4)2.4类重点指向“含有已知活性成份的新适应症的制剂”。基于上述注册分类要求,2023年国内2.1-2.4类受理号承办数量统计具体如下图所示。同往年类似,2.2和2.4类改良型新药,仍是申报受理重点方向;2.1类仍是2类新药中数量最少的类别。图2 2023年国内2.1-2.4类受理号承办数量统计570个受理号中,按品种统计总计318个品种,其中报临床260个品种,报生产46个品种,优先审评10个品种。适应症方面,“肿瘤+免疫调节”占比最高,为33.59%,后依次为呼吸系统、神经系统、消化道及代谢、心血管系统、抗感染药等。企业排名,国内企业依次为江苏恒瑞医药股份有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司、江西施美药业股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司、上海云晟研新生物科技有限公司、上海欣峰制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏慧聚药业股份有限公司等。图3 2023年2类新药受理的企业排名图片来源:药智数据企业版032类化药IND:410件本年度的IND受理号数量共计410件,其中新药品种345件,进口品种65件。申报企业,按受理号统计,2类新药IND申报产品222个,申报企业共计158家,其中正大天晴药业集团股份有限公司数量最多,共28个,后依次为海南中旺医疗科技开发有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司等;数量较多的企业如下图所示。图4 2023年国内2类新药IND企业分布(部分)图片来源:药智数据企业版2类改良型新药IND类别,国产新药品种分布于2.1-2.4全类,尤其是2.1类,共计约27个受理号,11个品种,企业集中于南京济群医药科技股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、杭州中美华东制药有限公司、南京海融医药科技股份有限公司、普济生物科技(台州)有限公司、四川普锐特药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、山东道合药业有限公司等。2类改良型新药IND进口类别,本年度无2.1类品种受理,受理号以2.4类、2.2类为主,企业如AstraZeneca、Propella Therapeutics、AbbVie、Bayer、Pfizer等。042类化药NDA:72件本年度的NDA受理号数量共计72件,其中新药品种50件,进口品种22件。申报企业,按受理号统计,2类新药NDA申报产品46个,申报企业共计42家,其中礼来制药数量最多,共计6个,后依次为德国赫曼大药厂/辉瑞制药、绿叶嘉奥制药石家庄有限公司/山东绿叶制药有限公司、上海复兴医药产业发展有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等;数量较多的企业如下图所示。图5 2023年国内2类新药NDA企业分布(部分)图片来源:药智数据企业版2类改良型新药NDA类别,国产新药品种同样分布于2.1-2.4全类。2.1类品种仅1个,为南京博德生物制药有限公司和盛禾(中国)生物制药有限公司开发的注射用左奥拉西坦;2.3类品种3个,分别为山东盛迪医药有限公司的HR20031片(Ⅰ)、HR20031片(Ⅱ),以及深圳信立泰药业股份有限公司的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片;而2.2类和2.4类,品种众多,不在此赘述。2类改良型新药NDA进口类别,分布于2.3和2.4。2.3类仅2个品种,分别为Pfizer开发的注射用氨曲南阿维巴坦钠和Janssen开发的尼拉帕利醋酸阿比特龙片;2.4类,品种众多,不在此赘述。05结语综上,为2023全年国内2类改良型新药整体的受理情况,进一步总结如下:1)2类改良型新药总受理号570个,较2022年增长34%,增幅显著,且国产新药品种是进口品种的4.5倍;2)IND阶段品种,国产品种分布于2.1-2.4全部类别,而进口品种无2.1类;3)NDA品种,国产品种同样分布于2.1-2.4全类别,而进口品种无2.1和2.2类;4)企业分布,受理品种较多的企业如江苏恒瑞医药股份有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司、江西施美药业股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司等。以上,为2023年国内2类改良型新药的总体概貌。声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
动脉网第一时间获悉,6月30日,中国创新型手术机器人行业领导者康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布完成新一轮8亿元融资,获得多家专业投资机构的高度认可与大力支持。本轮融资引入了多家业内顶尖的投资机构,包括道合科技投资、联想创投,并获得老股东清松资本、美团龙珠、启明创投、礼来亚洲基金、新世界发展集团和险峰K2VC追加投资。本轮融资将推动公司加速手术机器人新产品研发、临床试验、注册上市及全球化推广。三年半高质量发展,构建全面底层技术平台,服务全球临床医患康诺思腾成立于2019年9月,创始团队为全球头部医疗手术机器人专家,深耕行业数十年。公司致力于打造安全高效的手术机器人平台,现已完成底层技术平台和产业化平台的搭建,掌握机械架构、电气架构、软件架构、复杂算法和视觉影像系统等核心技术的自主研发、自主可控,实现了软组织手术机器人及其他重大专科手术机器人的多管线布局。2022年,康诺思腾手术机器人取得重要进展,成为国内首家面向全球,实现在国际市场进行临床试验的创新型手术机器人企业。自主创新,是康诺思腾得以快速发展的核心动力。三年时间,公司便成功攻克技术难题,实现高品质手术机器人产品的攻坚开发,自主研发的多孔腔镜手术机器人已顺利完成泌尿外科动物试验,以及泌尿外科和大普外科人体临床试验多例高难度手术,其优异的性能表现得到了国内外众多顶尖临床专家的高度评价,操作流畅、控制精准、视野逼真、性能卓越,兼备可用性和可及性,占据国内技术高地。目前,公司第一代腔镜手术机器人已进入人体临床阶段,并将在全球范围申请医疗器械认证,后续将陆续获批上市,服务全球医护,惠及更多病患。抢占科技竞争制高点,康诺思腾硬核实力备受社会各界瞩目。2022年,公司作为香港优秀科创企业参与庆祝香港回归25周年展示,接受国家领导人的考察并登上央视新闻。日前,国务院港澳事务办公室及深圳市等重要领导参访InnoHK医疗机械人创新技术中心,试驾体验了康诺思腾手术机器人,公司顶尖的专家团队、强大的产品力得到各位领导的高度肯定。InnoHK医疗机械人创新技术中心是全球顶级的科研实验室,康诺思腾创始人欧国威教授担任中心联席主席。康诺思腾在该中心顺利完成多例动物和大体实验,并在威尔斯亲王医院顺利开展临床应用。与此同时,康诺思腾凭借自主创新实力、产业转化能力、未来发展潜力,斩获“2022德勤中国明日之星”、“2022创业邦100未来独角兽”、“ 36氪WISE2022 新经济之王年度企业”、“2022未来医疗100强‘中国创新医疗器械榜’、‘价值领域榜’”等多项荣誉,得到社会各界广泛认可。国际化业务部署,康诺思腾坚定不移地向全球市场注入中国力量。目前,公司已在中国深圳、中国香港、中国北京和美国设有分支机构,在全球设立三大研发中心,并在深圳建设了量产工厂。公司在打磨更具国际竞争力的产品的同时,持续开拓全球化交流与推广工作,致力于发展成为世界级的创新型手术机器人企业,让更多医患受益于高端医疗器械,提升中国及全球范围内优质医疗服务的普及率,为医疗健康事业创造更大的价值。手术机器人行业潜力不断释放,前景广阔!康诺思腾剑指全球市场,实力构筑创新发展“护城河”据统计,全球手术机器人市场预计将于2025年达到285.1亿美元,2021年至2025年的复合年增长率为27.1%;至2030年,全球手术机器人市场将达619.0亿美元。随着外科手术微创技术的快速发展,手术机器人市场蕴含着巨大的增长潜力。康诺思腾作为中国创新型手术机器人行业领导者,已成功打造了高壁垒的全面底层技术平台。自成立以来,康诺思腾始终着眼于全球市场,依托雄厚的技术实力,全方位落地国际化战略,打造极具国际竞争力的手术机器人产品,为全球提供高品质的中国解决方案。道合科技投资表示:“道合团队深耕智慧医疗领域投资,关注和学习手术机器人方向近十年,坚定地看好康诺思腾团队。康诺思腾坚持全方位自主创新,以为医生、患者提供安全可靠、智能普世的手术机器人产品为使命,短短3年时间,康诺思腾团队围绕外科手术第一性原理,自主定义研发并量产手术机器人软硬件平台和全套核心部件,打破国外技术垄断,展现出了极强的底层研发和经营落地能力。康诺思腾起步就具备一流国际化基因,公司立足粤港澳大湾区,搭建全球专业团队,面向全球市场,用心合作国内外顶尖外科医生、建立了高水平临床需求转化与实现体系。道合相信康诺思腾必将为全球外科医生提供高品质的手术机器人平台与服务,造福全球患者,让手术安心,为生命辽阔!”联想集团高级副总裁、联想创投集团总裁贺志强表示:“医疗机器人往往对体积、安全性、消毒清洁等有更特殊的要求,同时需实现充分的成本控制才能得到规模化应用。目前医疗机器人尤其是手术机器人仅在美国实现广泛应用,国内市场较为空缺,有巨大的产业潜力。康诺思腾发展医疗机器人的思路非常清晰,通过自研发机器人底层技术,搭建核心技术平台,在此基础上面向各领域发展手术机器人,解决不同外科手术的临床需求,以形成生态进一步扩充医疗机器人的应用场景。联想创投长期关注数字化赋能产业升级,今后希望与康诺思腾合作共赢,推动医疗机器人产业的健康发展。我们相信凭借雄厚的技术实力和强劲的发展潜力,康诺思腾必将在中国乃至全球的高端手术机器人产品与服务中创造更大的价值,造福更多的临床医患。”康诺思腾创始人欧国威教授表示:“感谢新老股东对康诺思腾的高度信任与支持,也感谢全体康诺思腾人一直以来对医疗健康事业的不懈追求,对企业共同愿景的用心坚守。康诺思腾始终致力于打造安全高效的手术机器人平台,关注临床需求和转化,坚持自主研发创新,搭建具有核心竞争力的底层技术平台,支撑我们未来解决不同外科手术的临床需求,让更多医患受益于高端医疗器械。三年半的时间,见证了团队从十余人到数百人,见证了康诺思腾在全球四地实现业务布局,建立三大研发中心、量产工厂,自主研发的腔镜手术机器人得到了国内外顶尖的临床专家高度认可。未来,康诺思腾将继续专注创新攻关,加速推进新产品研发、临床试验及上市销售,助推优质医疗服务普及,让全球医患受益于中国高端医疗科技。”在当今世界发展的浪潮中,惟创新者进,惟创新者强,惟创新者胜。栉风沐雨三余载,康诺思腾始终坚守自主创新、自研开拓,不断攻坚克难,得以全面掌握高端手术机器人核心技术。秉承“筑就中国手术机器人产业基石”的初心,康诺思腾将持续探索、思考、创造,让全球患者共享中国高端医疗科技,让手术安心,为生命辽阔。关于道合科技投资道合科技投资创办于粤港澳大湾区,是一家聚焦全球科技产业的风险投资机构,重点投资于智慧医疗、清洁能源、人工智能等领域。公司团队由全球科学家、长期价值投资者、企业家和创业者组成,执着于帮助科学家和世界级创业者实现产业理想。道合科技投资深耕智慧医疗领域多年,具备深度的产业链沉淀及全球学术视野,在体外诊断及精准医疗、外科手术及耗材、基因技术、医疗服务等领域形成了一定投资布局。同时,道合成立以来始终关注人工智能领域的技术进步,投资了多家机器人与智能应用企业,坚信智能算法模型与机器人技术进步将为医疗行业和人类健康带来巨大价值。关于联想创投联想创投成立于2016年,作为联想旗下的全球科技产业基金,旨在融汇联想全球资源,以投资和孵化为手段,布局科技的未来。联想创投专注于科技产业投资,主要投资方向为:IoT、边缘计算、云、大数据、人工智能、AI+行业、消费升级等。目前,联想创投已投出超230家优秀企业,同时拥有SHAREit、安想智慧医疗、联想懂的通信等10余家子公司和创新业务。联想创投以创新的CVC 2.0模式,充分发挥联想全球品牌、渠道、供应链等优势,为成员企业和联想集团之间架起业务合作的桥梁,有力推动前沿科技在产业中的落地,形成优势互补、紧密联动的生态共赢系统。关于清松资本清松资本是一家专注于生物技术和医疗健康领域的创业型私募股权投资机构,管理团队具有深厚的医疗产业背景和私募股权投资经验。清松资本致力于与最优秀的创新型生物医疗企业共同成长,推动中国生命科学和医疗健康产业的技术与商业创新;坚持以研究驱动投资,深度参与被投企业的发展,深耕生物技术、医药、医疗器械、创新型医疗服务以及大健康产业与前沿科技的交叉领域。基金成立至今已完成对多个细分领域明星项目的投资。关于美团龙珠美团龙珠成立于2017年,目前管理多只人民币和美元基金。美团龙珠致力于成为消费和科技两大领域最优秀创业者背后的重要支持者,通过投资让世界变得更好。背靠美团生态圈,美团龙珠的投资风格与美团业务理念一脉相承,即在深入研究的基础上早于市场发现大机会,在追求项目判断准确率的基础上重仓长期赢家。关于启明创投启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业,其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港联交所,台湾柜买中心,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有70多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。关于礼来亚洲基金礼来亚洲基金(LAV)是一家卓越的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金,总部位于中国上海,并在中国香港和美国硅谷设有办公室。我们的长期愿景是建立以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司和成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴。关于新世界发展集团新世界发展有限公司(00017.HK)业务包括物业发展及投资、经营公路、商务飞机租赁、建筑、保险、酒店、医疗服务等。郑志刚博士是新世界集团和周大福集团背后的灵魂人物,他持续关注医疗健康板块,投资代表项目包括:康宁杰瑞、Athenex、康诺亚、极目生物、岸迈生物、思路迪医药、Transcenta、Cothera等境内外生物制药项目,医疗服务类项目包括:微医、三博脑科医院、新世纪儿童医院等。关于险峰K2VC险峰K2VC创始于2010年,是国内最早成立的机构化天使投资基金,管理人民币和美元双币基金,已投资超过600家高成长性创业企业。旗下险峰长青聚焦产业天使投资,覆盖新能源、科技创新、先进制造、产业数字化和新经济等领域;险峰旗云聚焦医疗健康领域投资,系统布局创新药和创新医疗器械,已培育出多个细分领域领军企业。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.10-4.16)新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300085AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300099AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300180CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300064CT-3505胶囊首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300142CXG87吸入粉雾剂杭州畅溪制药有限公司2.2CXHL2300127HBW-004285胶囊深圳海博为药业有限公司1CXHL2300165HD-NE02缓释滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司2.2CXHL2300111Hemay005片赣州和美药业有限公司1CXHL2300132HW-N2001注射液山东道合药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2300088JS401注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2300136NFS-02眼用注射液武汉纽福斯生物科技有限公司1CXSL2300060QLH12002片齐鲁制药有限公司1CXHL23001471CXHL2300148SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300073SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300084SK-07注射液广州康臣药业有限公司1CXHL23000891CXHL2300090SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300174SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300094TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300083Y332武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2300090YKRH00020吸入溶液北京盈科瑞创新药物研究有限公司2.2CXHL2300139阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2300096达雷妥尤单抗注射液杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL23001083.3CXSL2300110德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL2300092卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL23001042.2CXSL2300098烟曲霉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2300070重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300049注射用 CBP-1019同宜医药(合肥)有限公司1CXHL2300166注射用JJH201601脂质体江苏吉贝尔药业股份有限公司1CXHL2300173注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300077注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300081注射用TQB2103正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300112注射用XYD-9668-198抗体偶联剂昆山新蕴达生物科技有限公司1CXSL2300086注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2300175仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101617艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2102122上海安必生制药技术有限公司3CYHS21017793CYHS21017773CYHS2101778氨甲环酸注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS21023173CYHS2102316氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS21019694CYHS2101970苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101834奥卡西平片浙江普利药业有限公司4CYHS21012884CYHS21012894CYHS2101290奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)北京百奥药业有限责任公司3CYHS2102257胞磷胆碱钠注射液山东玉满坤生物科技有限公司3CYHS2100061苯磺顺阿曲库铵注射液上药东英(江苏)药业有限公司3CYHS2000584醋酸去氨加压素注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2101340多索茶碱注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2101044厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102155江苏中治制药有限公司4CYHS2102080法维拉韦片北京四环制药有限公司3CYHS2101646非布司他片青岛百洋制药有限公司4CYHS21001094CYHS2100108氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2201372氟维司群注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2102133复方电解质注射液(II)河南科伦药业有限公司4CYHS16001573CYHS1600150富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业有限公司4CYHS18003554CYHS1800357甘油果糖氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2101134枸橼酸托法替布片西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2101542卡贝缩宫素注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2101472利伐沙班片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101588磷酸奥司他韦胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2101667磷酸西格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS21022664CYHS2102265硫代硫酸钠注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2200963硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS20001954CYHS2000194硫酸特布他林雾化吸入用溶液南京华盖制药有限公司4CYHS21011524CYHS2101153四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2101130硫辛酸注射液南京海融制药有限公司3CYHS20006703CYHS2000669氯雷他定糖浆浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2101868泊沙康唑注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2101315先声药业有限公司4CYHS2100198葡萄糖酸钙注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2101999仁合益康集团有限公司3CYHS2101857氢溴酸伏硫西汀片河北龙海药业有限公司4CYHS2102050塞来昔布胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2101592以岭万洲国际制药有限公司4CYHS21013184CYHS2101317头孢地尼颗粒合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2100289托拉塞米注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2102273北京民康百草医药科技有限公司3CYHS21018803CYHS2101881盐酸阿考替胺片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2201087盐酸氨溴索口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102261盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司4CYHS22001704CYHS2200171盐酸莫西沙星氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2101920注射用伏立康唑北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2101815注射用盐酸吉西他滨健进制药有限公司4CYHS21022224CYHS2102223左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101923进口申请药品名称企业名称分类受理号VSA001注射液Visirna Therapeutics HK Limited1JXHL2300011丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液Formosa Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2300009磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200049磷酸西格列汀片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS21010135.2JYHS21010145.2JYHS2101012索安非托片Axsome Malta Ltd.2.2JXHL23000205.1JXHL23000175.1JXHL2300018注射用tisotumab vedotinSeagen Inc.3.1JXSL2300032中药相关申请药品名称企业名称分类受理号HYR0201颗粒天地恒一制药股份有限公司2.2;2.3CXZL2300003人参总次苷片上海辉昱生物医药科技有限公司1.2CXZL2300006注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 山东道合药业有限公司 相关的药物交易
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