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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 随着核医学的蓬勃发展，中国核药市场正以前所未有的速度增长。从诊断到治疗，核药在临床上的应用日益广泛，市场规模持续扩大。 本文选取摩熵咨询最新发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分精华内容，将从市场规模、竞争格局等多个维度，对中国核药市场进行深入剖析。通过数据的解读，我们将洞察核药市场的趋势与挑战，为相关企业和投资者提供有价值的参考信息，助力把握核药市场未来机遇。 一、 中国核药市场规模 随着核医学的发展，中国核药市场规模近年迎来快速增长。根据摩熵医药销售数据库，医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元，年复合增速高达20.94%，预计未来5年仍持续保持高速增长态势。 数据来源：摩熵医药销售数据库 从剂型来看，注射剂型和呼气试验药盒销售额较为领先，分别占比40.41%，30.30%。 从临床用途分类看，核药销售以诊断类用药为主，在售的诊断类核药为16个，销售额为21.11亿元，占比为66.26%，但诊断及治疗用核药单个药品销售额最高。 二、 中国上市核药分析 1.上市核药数量 根据摩熵医药全球药物研发数据库，截至2024年8月，中国上市核药产品大多在2000年以前首次获批上市，数量为73个，占比达68.87%；2016年及以后首次获批上市的产品有13个，占比12.26%。 数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库 从临床用途看，中国上市核药产品主要为诊断用途，数量为71个，占比达66.98%。 从国产/进口看，受核素半衰期等因素影响，中国上市核药产品主要为国产，数量为103，占比高达98.39%。 1.上市核药分类 根据摩熵医药全球药物研发数据库，截至2024年10月，中国上市的核药产品共涉及12种核素，99mTc、131I、125I为使用率排名前三的核素，批准文号数分别为48个、16个、12个，其中99mTc、131I 类核药主要在2000年以前获批。 数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库 从中国上市核药产品的临床用途看，131I、125I类核药可以用于临床诊断或治疗，但仅有9个可作诊断及治疗用的131I类核药获批上市，上市的125I 类核药仅能做诊断或治疗单一用途。 223Ra、90Y类上市的核药均为进口，此两类核药价格最高，13C类核药有一款产品也为进口药，其余类型的核药均为国产。 3.不同企业核药产品对比 按照上市核药产品数量排名，中国同辐排名第一，有66个商业化产品，占比为62.26%，远高于其他企业；但78.8%产品为2000年以前上市的，2016年至今只有2个核药产品获批。 从临床用途看，中国同辐66个上市核药产品中有65.2%为诊断用核药，22.7%为治疗用， 12.1%为诊断及治疗用。 4.上市核药医保纳入情况 截至2024年10月，中国上市的核药产品中共有50个纳入了2023年乙类医保，占比47.17%。 从核素类型看，仅有99mTc、131I、125I、89Sr类核药全部或部分被纳入2023年医保用药，大部分核素均未被纳入。 从企业来看，中国同辐66个上市核药产品中有29个被纳入2023年医保用药，占比43.9%。 三、 核药市场竞争分析 根据摩熵医药销售数据库，2023年医院端销售额TOP3品种分别是氟[18F]脱氧葡糖注射液（5.77亿元）、尿素[13C]呼气试验诊断试剂（4.98亿元）、碘尿素[14C]呼气试验药盒（4.67亿元）。从市场增速看，氯化镭[223Ra]注射液、钇[90Y]微球注射液、磷[32P]酸钠盐口服溶液是近5年复合增速最高的品种，分别为551.17%、335.09%、31.15%，主要因为这3个品种市场规模较小。其中，[18F]脱氧葡糖注射液销售额最大，氯化镭[223Ra]注射液增速最快。 数据来源：摩熵医药销售数据库 从中国TOP10核药品种医院端销售情况看，市场头部品种主要以诊断用药为主，且都未纳入医保，仅有碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源纳入2023年乙类医保。放射性药物销售价格较高，其中钇[90Y]微球注射液2023年销售均价远超其余品种，达365197.87元（单位制剂）。可以看出目前大多核药品种在售企业数相对较少，市场竞争程度较低。 从企业销售额看，2023年中国医院端销售额TOP3企业分别是中国同辐（18.45亿元）、华亘安邦（4.98亿元）、东诚药业（2.21亿元），中国同辐凭借在售药品数量优势（20个），市场规模远高于其他企业，是行业龙头。从市场增速看，拜耳、Sirtex、华益科技、拉尔文生物、中国工程物理研究院近5年复合增长率都高于100%，拜耳市场增速最快，超500%，但这些企业目前市场规模都较小（低于1亿元）。 目前，中国核药市场主要以内资为主，TOP10企业中内资数量占比高达80%，仅有Sirtex和拜耳2家外资企业进入销售额TOP10企业中，但Sirtex和拜耳的近5年复合增速都很高，分别为335.09%、551.17%。中国同辐的核药种类最为丰富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 这7类核素药物处于在售状态。 截至2024年10月，中国医院端在售的的核药仅涵盖10种核素，按销售额排名，TOP3核素为18F（5.77亿元）、14C（5.55亿元）、13C（4.98亿元），皆为诊断用核药。从市场增速看，10种核素近5年复合增长率均为正增长，增速TOP3核素为223Ra、90Y、13C，近5年复合增速率分别为551.17%、335.09%、25.13%。 99mTc类核药有11个产品（5家企业）处于在售状态，说明该核素临床应用成熟度较高，但市场竞争程度相对较低。125I类核药有1个产品（6家企业）处于在售状态，说明125I类核药市场竞争程度相对较高。 结语 综上所述，中国核药市场虽然增长迅速，但竞争格局相对分散，市场仍处于发展初期。随着政策的不断支持和技术的持续创新，预计中国核药市场未来将保持高速增长。企业应抓住机遇，加大研发投入，丰富产品线，提升市场竞争力。同时，医保政策的调整也将对市场产生深远影响，企业需密切关注政策动态，及时调整市场策略，以应对未来市场的机遇与挑战。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  中国放射性药物产业白皮书 下期内容预告 目录 一、2024年放射性新药研发管线深度解析：18F类核药在研数量遥遥领先 二、2024年核药市场规模分析举例：四川省仅次于北京 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 【摩熵咨询】以终为始 ，数据助力高质量立项-20240527  【摩熵咨询】市场洞察，精准决策，医疗大数据赋能药企市场准入-2024.5.23 【摩熵咨询】CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-20240530  【摩熵咨询】2024年十大重磅小分子药物-20240530  【摩熵咨询】-吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔-20240604  【摩熵咨询】中药行业现状与未来趋势白皮书-2024.7.8  【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-20240723  【摩熵咨询】跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

河北牵头的京津冀联盟集采和河北省集采，备受关注，原因有两个： 一是规则简单粗暴，最低价或次低价中标，独家品种必须满足特定降幅； 二是产品亮眼，很多是临床用量特别大的独家品种。 因此，标书发布后，几人欢喜多家愁。喜的是少数光脚企业，只要能狠下心降价，就有机会抢市场； 愁的是现有市场主导者，面临巨大挑战，还有很多独家品种，也在纠结要不要降价中标，现在全国价格一盘棋，牵一发动全身，河北降，全国就得降。 我之前整理了个产品的市场竞争格局，今天补充京津冀集采产品市场销售规模数据，大家可以通过数据，判断每个品种竞争态势，筛选产品机会。 举几个例子： 雷尼替丁注射剂，销售额6千多万，厂家较多，头部3个企业占了主要市场，且价格较高，如果有企业愿意降价，就能很快抢到市场。 乙酰半胱氨酸吸入剂，赞邦和海南斯达两家霸占市场，现在已有多家企业过评，大家都是光脚的，有机会快速抢市场。 山莨菪碱注射剂，成都第一制药独占，这次是否会被低价赶跑。 地佐辛注射剂，扬子江占九成，另一家是否会赌一把。 具体品种情况，大家结合我的数据，认真研究。 京津冀集采品种竞争格局和市场规模情况品种名称剂型同组企业数 市场规模（千万 元）市场份额TOP2苯唑西林注射剂204石药中诺30%，苏州二叶26%雷尼替丁注射剂286安徽长江39%，现代哈森30%乙酰半胱氨酸吸入用溶液剂2920赞邦51%，海南斯达38%溴己新注射剂286石家庄四药66%，一品红34%纳布啡注射剂45宜昌人福60%，扬子江36%布托啡诺注射剂49恒瑞99%依西美坦口服常释剂型815辉瑞95%，齐鲁4%(消旋)山莨菪碱注射剂472.7成都第一98%乳果糖口服液体剂2711雅培65%，韩美20%玻璃酸钠注射剂64.3生化学54%，昊海26%复方利血平氨苯蝶啶口服常释剂型2大蒜素注射剂710辰欣100%尿素[13C]呼气试验药盒、验药盒、诊断试剂盒52.6华亘安邦70%，海德润30%万古霉素注射剂717VANCOCIN81%，浙江医药10%地佐辛注射剂218扬子江91%，南京优科9%吡拉西坦口服常释剂型4001.2江西亿友76%，吉林双药7%喷他佐辛注射剂36华润双鹤100%普萘洛尔注射剂32.3朗欧100%羧甲司坦口服液体剂118北京诚济97%米那普仑口服常释剂型42上海现代100%琥珀酸亚铁口服常释剂型53.5金陵药业87%，成都地奥10%表柔比星注射剂83.3辉瑞80%，瀚晖11%阿戈美拉汀口服常释剂型86豪森82%，施维雅18%劳拉西泮口服常释剂型52大西洋43%，湖南洞庭38%戊乙奎醚注射剂61.3锦州奥鸿88%，恩华11%磷霉素氨丁三醇口服散剂36山西仟源62%，沈阳第一24%双氯芬酸钠缓释控释剂型23非诺贝特口服常释剂型723雅培95%帕利哌酮缓释控释剂型62豪森53%，强生47%中/长链脂肪乳(C6-24)注射剂71.4费森尤斯卡比64%，20%尼卡地平注射剂143安斯泰来93%，成都苑东4%贝尼地平口服常释剂型47协和发酵57%，山东华素43%碘美普尔注射剂37博莱科100%灭菌注射用水(500ml)注射剂442华仁40%，石药银湖22%钆喷酸葡胺注射剂54拜耳45%，北陆42%福莫特罗吸入用溶液8维拉帕米注射剂111.4上海禾丰100%羟乙基淀粉130/0.4电解质注射剂21湖南科伦100%普拉洛芬滴眼剂153日本千寿90%，山东海山8%奈达铂注射剂42吉林金恒47%，奥赛康38%丁螺环酮口服常释剂型4尼可刹米注射剂292瑞阳93%地奈德软膏剂5呋塞米口服常释剂型43他克莫司软膏剂156丹麦利奥85%，四川明欣8%加兰他敏注射剂62.5湖北民康95%绒促性素注射剂172.5丽珠50%，默克44%布美他尼口服常释剂型26地氯雷他定口服液体剂26硝酸异山梨酯口服常释剂型56阿莫西林/克拉维酸钾口服液体剂13夫西地酸软膏剂62香港澳美75%，丹麦利奥24%复方头孢克洛(克洛己新)口服液体剂2胰岛素注射剂11复方氨基酸(15)双肽(2)注射剂34科伦100%奥沙利铂甘露醇注射剂37美大康70%，辰欣30%肠内营养剂(TPF-D)口服液体剂27费森尤斯82%，雅培18%伊托必利口服常释剂型151雅培86%，迪沙13%氨酚羟考酮口服常释剂型35马林克罗88%，华泰晨光12%去氧肾上腺素注射剂93上海禾丰97%螺内酯口服常释剂型36异烟肼注射剂211.4信合68%，西南16%贝达喹啉口服常释剂型33.4强生100%卢帕他定口服常释剂型10培唑帕尼口服常释剂型41.5诺华95%维生素D2注射剂3替加氟栓剂6地诺孕素口服常释剂型77Jennapham98%地喹氯铵含片4班布特罗口服液体剂21岳阳新华达65%，南京海鲸35%头孢克洛缓释控释剂型65苏州西克罗35%，天津中央23%布洛芬口服液体剂1.3强生85%，新华制药6%右美沙芬愈创甘油醚(复方氢溴酸右美沙芬)口服液体剂54.5湖北凤凰白云山89%，南京海鲸6%氨溴特罗口服液体剂191韩美100%拉莫三嗪口服常释剂型82.4葛兰素史克94%佐匹克隆口服常释剂型84齐鲁33%，华润顺峰30%替考拉宁注射剂74浙江医药51%，赛诺菲49%环磷酰胺注射剂51.2百特75%，恒瑞20%利多卡因凝胶剂3氟伐他汀缓释控释剂型33瀚晖62%，北京诺华38%赖氨匹林注射剂221.5通用45%，美好西林20%脂肪乳(C14-24)注射剂191费森尤斯84%，力邦15%苯溴马隆口服常释剂型62Heumann83%，东阳光8%乌拉地尔缓释控释剂型4氨磷汀注射剂41美罗100%七叶皂苷钠注射剂171.2绿叶54%，爱民40%辅酶A注射剂26 数据来源：摩熵医药样本医院市场药品销售数据 市场规模数据来自2023年京津冀地区样本医院销售总额，单位千万元； 未统计低于千万元的产品 相关阅读： 简单粗暴的河北集采，有3类机会 河北集采简单粗暴，最多两家中选，地佐辛、谷红等大品种在列 已经购买“摩熵药筛”小程序全库正式年度会员朋友，可以直接联系客服，获取原始数据。 先用”摩熵药筛“小程序，可以查询产品的竞争、价格、市场销售数据。

集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下，受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多，核药便是其中之一。 核药，即放射性药物，也被称为核素药物，是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，可用于影像诊断及临床治疗。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。 由于所需的技术要求高，因此目前参与核药竞争的企业非常少。 图| 核药企业销售额TOP10 数据源| 摩熵医药 表格中的十家企业，合计占据了90%以上的核药市场，可谓相当集中。 原子高科股份有限公司——隶属于中核集团。 现有批准字号50个，全部是放射性药物，背靠中核集团，原子高科有强大的研发实力，今年9月获批国内首个用于骨显像的PET显像剂氟[18F]化钠注射液。 深圳市中核海得威生物科技有限公司——一家专注于做幽门杆菌检测同位素的企业。 现存批准字号5个，均是C13、C14同位素相关，典型的专研某一领域精准定位型企业。 北京华亘安邦科技有限公司——它家就一个药，尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒。 一个品撑起近5亿的年销售额，核药市场真正潜力无穷！ 近年来，核药研发和投资领域都属于大热，与整体寒冬氛围对比下，核药的火热就更为突出。利好核药的政策频出，国家大力扶持之下，越来越多企业关注到这个小众赛道。 对此，本文盘点了2023年放射性药物销售额TOP10。核药的销售额与普通药易受各种政策影响而波动不同，几乎所有核药从获批上市起，每年的销售额都在逐年递增，且未有减缓之势，可见核药赛道之潜力有多大。 图| 核药药品销售额TOP10 数据源| 摩熵医药 逐个来看： 1、氟[18F]脱氧葡糖注射液 【适应症】本品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡萄糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。 图源：摩熵医药 此品种北京善为正子医药技术有限公司在2022年首家过评，目前产品仅5个批准字号。 此产品2023年医院终端销售额5.77亿，销量连年上涨，2022至2023年增幅达34.31%，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比42%。 2、尿素[13C]呼气试验诊断试剂 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 此产品目前仅2个批准字号，国内一个，进口一个，暂无过评。 此品销售额也在逐年上升，2023年达到近5亿，增幅28.28%，同样是诊断幽门螺杆菌(Hp)感染，与放射性C14同位素相比，稳定的C13同位素，完全无放射性，适用于所有年龄段，包括孕妇和儿童。 国内唯一一家上市企业北京华亘安邦科技有限公司，占市场99%，基本可以说是独家了。 3、尿素[14C]呼气试验药盒 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 尿素[14C]呼气试验药盒销售额在2022年增幅达118.73%，直线上升，到2023年达到4.68亿，在幽门螺杆菌检测上，C14检测更被医生所熟知，目前国内仅2个批准字号属于同一家公司深圳市中核海得威生物科技有限公司，完全无竞争。 4、碘[131I]化钠口服溶液 【适应症】主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。 图源：摩熵医药 碘[131I]化钠口服溶液现行有效9个批准字号，但持有人只有三个，原子高科股份有限公司、深圳市中核海得威生物科技有限公司和中国工程物理研究院核物理与化学研究所。 产品在2023年全医院终端销售额3.95亿，增幅23.08%，产品销售趋势连年上涨，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比67.8%。 5、碘[125I]密封籽源 【适应症】对于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌)，如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 图源：摩熵医药 碘[125I]密封籽源目前有9个批准字号，没有过评的，2023年天津赛德生物制药有限公司销量最佳占市场41%。 不同于以上那些诊断类放射药物逐年上升的销售趋势，治疗类放射性药物碘[125I]密封籽源却在下降，曾经2018年至2022年碘[125I]密封籽源一直都是放射性药物销量最高的，但放射性疗法治疗手段更新迭代，放射性元素使用也在更新迭代，到了2023年，下跌至第五位，但仍旧有3.74亿元。 6、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 【适应症】用于全身骨显像及癌症骨转移显像。 图源：摩熵医药 现行5个批准字号，2023年销售额2.89亿，其中原子高科股份有限公司市场占比61%。 7、高锝[99mTc]酸钠注射液 【适应症】主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。 图源：摩熵医药 现行11个批准字号，过评一家，中国工程物理研究院核物理与化学研究所于2024年7月过评，原子高科股份有限公司占比62.8%。 8、氯化锶[89Sr]注射液 【适应症】本品为转移癌性骨痛的治疗剂，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤继发骨转移所致骨痛的缓解，是转移癌性骨痛止痛的一种疗法。 图源：摩熵医药 同为放射性治疗药物，氯化锶[89Sr]注射液销量正在逐年上涨，现行有效7个批准字号，一个过评企业，成都欣科医药有限公司2023年首家过评，2023年成都中核高通同位素股份有限公司占比75%以上。 9、尿素[14C]胶囊 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 该产品是跟尿素[14C]呼气试验药盒协同使用的，销售额增长非常迅速，得益于现代人对幽梦螺旋杆菌的认识增加，越来越多人知道了检测幽门杆菌的重要性。目前2个批文，分别是上海欣科医药有限公司和深圳市中核海得威生物科技有限公司，产品与尿素[14C]呼气试验药盒相辅相成，2023年深圳市中核海得威生物科技有限公司占比接近86%。 10、钇[90Y]微球注射液 【适应症】钇[ 90Y]微球注射液适用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。 钇[90Y]微球注射液增速极快，仅一个批准字号，Sirtex Medical Pty Ltd在22年获批上市，23年就涨到了八千多万。 从上面的销量排行可以看出，核药赛道竞争还是一片蓝海，多个品种都是独家，Sirtex Medical Pty Ltd仅凭一个产品就晋升top10。 据公开资料可知，2015-2023年，核药市场就有23家企业发生55起融资事件，核药赛道成了新一个必争之地。 数据来源：摩熵医药 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章