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最高研发阶段临床3期 |
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最高研发阶段临床2期 |
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靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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MH048 用于复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学以及抗肿瘤药效的多中
心、开放标签、剂量递增及队列扩展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究
主要目的: 评价 MH048 在复发/难治性 B-NHL 患者中的安全性及耐受性 ,确定 MH048 的最大耐受剂量(MTD)和推荐Ⅱ期临床剂量(RP2D) 次要目的: 研究 MH048 及其活性代谢产物 M3 在复发/难治性 B-NHL 患者中的药代动力学特性。 获得 MH048 在复发/难治性慢 B-NHL 患者中的抗肿瘤活性的初步数据。
MH048 用于复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学以及抗肿瘤药效的多中 心、开放标签、剂量递增及队列扩展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究
主要目的: 评价 MH048 在复发/难治性 B-NHL 患者中的安全性及耐受性 确定 MH048 的最大耐受剂量(MTD),并基于方案定义的剂量限制性毒性
次要目的: 研究 MH048 及其活性代谢产物 M3 在复发/难治性 B-NHL 患者中的药代动力学特性。 获得 MH048 在复发/难治性慢 B-NHL 患者中的抗肿瘤活性的初步数据。
A Phase 1, Multicenter, Open-Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Antitumor Activity of MH048 in Subjects With Selected Relapsed/Refractory B-cell Malignancies
This is a Phase 1 study of MH048 in patients with selected Relapsed/Refractory B-cell Malignancies.
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