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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-12-23 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在患有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮(有或无全身表现)且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的受试者中评价 BIIB059 疗效和安全性的 2 部分无缝设计(A 部分 [II 期]/B 部分 [III 期])、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 (AMETHYST)
本研究的总体目的是在患有活动性 SCLE 和/或 CCLE(有或无全身表现)且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的受试者中评价 BIIB059 与安慰剂相比的疗效和安全性。
一项在活动性系统性红斑狼疮成年受试者中评价 Litifilimab (BIIB059) 持续安全性和有效性的多中心,随机,剂量设盲的III期长程扩展研究
本研究为一项多中心、随机、平行组、剂量设盲、III 期 LTE 研究。将在已完成研究 230LE303 或研究 230LE304(在本研究方案中称为“III 期母研究”)的持续 52 周研究治疗的受试者中开展本研究。
/ Active, not recruiting临床3期 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究
1. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期安全性和耐受性
2. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期疗效
3. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内注射诺西那生钠的 PK(脑脊液和血浆)
4. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内给予诺西那生钠后诺西那生钠治疗对 pNF-H 水平(脑脊液和血浆)的影响
100 项与 Biogen Idec Research Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Biogen Idec Research Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Biogen Idec Research Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Biogen Idec Research Ltd. 相关的转化医学