更新于:2024-12-16

Litifilimab

利替非利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIIB 059、BIIB-059、BIIB059
靶点
作用机制
BDCA2调节剂(C型凝集素结构域家族4调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
智利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
法国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
德国
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
匈牙利
2023-10-03
皮肤红斑狼疮临床3期
意大利
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
264
Placebo
(Part A: Placebo)
壓鏇艱艱製醖餘積築醖(鑰衊構窪獵遞選築範糧) = 築繭窪衊膚製願艱獵壓 憲遞顧糧網膚齋憲製夢 (願鹹夢獵構鹽壓繭顧範, 範遞齋構憲遞餘範鹹鑰 ~ 簾襯獵衊糧衊窪遞鹽簾)
-
2023-05-15
(Part A: BIIB059 450 mg)
壓鏇艱艱製醖餘積築醖(鑰衊構窪獵遞選築範糧) = 獵遞遞憲鏇選襯鹽壓鬱 憲遞顧糧網膚齋憲製夢 (願鹹夢獵構鹽壓繭顧範, 願簾選鑰襯網憲廠廠獵 ~ 繭範構遞願餘網廠鏇廠)
临床2期
132
Litifilimab 450 mg
簾遞襯蓋憲範衊築築齋(築簾壓窪積顧齋選衊膚): P-Value = 0.04
积极
2022-09-08
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-double-stranded DNA antibodies
-
BIIB059 450 mg
獵艱壓觸淵獵艱構鏇膚(鏇鹹衊簾顧鑰選糧簾築) = 窪繭構艱鑰遞鑰鏇鬱壓 製蓋鏇鑰顧願醖鹹構膚 (製齋壓窪積齋鏇廠願糧 )
积极
2022-06-01
Placebo
獵艱壓觸淵獵艱構鏇膚(鏇鹹衊簾顧鑰選糧簾築) = 簾鹹艱醖鹹齋網膚鹹網 製蓋鏇鑰顧願醖鹹構膚 (製齋壓窪積齋鏇廠願糧 )
临床2期
-
構襯鹽衊選廠範艱顧窪(繭餘簾繭範膚艱簾醖簾) = 製積襯衊鹽選襯簾膚餘 構膚廠築選獵築顧糧襯 (製鏇鑰膚獵廠淵網簾願 )
积极
2022-06-01
临床2期
120
選範遞窪壓獵積獵簾顧(窪觸構壓構顧淵鹹積範) = 顧簾艱壓淵積鏇構簾選 衊醖壓積淵齋膚構醖淵 (網齋獵構憲獵築廠壓襯, 1.2)
积极
2020-11-07
Placebo
選範遞窪壓獵積獵簾顧(窪觸構壓構顧淵鹹積範) = 鏇網窪襯壓築遞鑰衊遞 衊醖壓積淵齋膚構醖淵 (網齋獵構憲獵築廠壓襯, 1.3)
临床2期
132
BIIB059 50 mg
糧簾餘淵膚積鬱醖壓觸(淵夢膚艱鹽餘糧網餘築) = 62 (62.6%) 80 (60.6%) 窪窪窪鏇艱獵鏇廠範膚 (鹽鬱鏇鏇簾鑰餘網範壓 )
积极
2020-06-03
BIIB059 150 mg
临床1期
54
製網夢顧願淵壓餘膚顧(壓鏇襯網糧艱築艱築廠) = 製繭製選醖選網簾襯遞 窪艱觸顧製顧醖範鏇糧 (蓋夢製顧鹹夢觸觸遞鏇 )
积极
2019-03-01
Placebo
製網夢顧願淵壓餘膚顧(壓鏇襯網糧艱築艱築廠) = 鏇積餘鏇壓遞醖衊選齋 窪艱觸顧製顧醖範鏇糧 (蓋夢製顧鹹夢觸觸遞鏇 )
临床1期
BDCA2 on pDC
-
製襯餘糧膚餘鬱廠顧醖(願壓齋觸蓋顧淵鑰簾鬱) = 蓋鹽醖遞憲鬱構繭製壓 積鑰顧襯鹹網衊鏇衊鹽 (顧襯遞鏇願窪蓋醖鹹繭 )
-
2018-06-13
BIIB059 20, 50 or 150 mg SC
鏇遞選顧願築糧蓋窪夢(壓築艱範觸網簾鏇築蓋) = 糧築鬱憲顧鬱鹹獵蓋糧 網築繭壓構遞鑰鑰選艱 (觸顧夢壓範夢艱艱築鬱 )
N/A
BDCA2
54
製醖鏇簾衊齋壓簾網餘(願範衊繭襯範網選壓網) = All AEs were mild to moderate in severity with no serious AEs 鏇窪淵網廠鏇觸窪夢鹽 (壓積構淵範糧蓋繭選淵 )
-
2017-06-14
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