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编者按:本文来自中国中药饮片,编辑安圣男;赛柏蓝授权转载,编辑凯西01中药饮片在中药工业中的占比逐年增加中药饮片市场规模从2012年的945.64亿元增长至2021年的2933.2亿元,增加到3.1倍。中国医药工业统计表明,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元。其中,中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%,占中药工业营收比例从2012年的19.20%上升至29.73%。2021年中药工业利润总额为1004.5亿元,其中,中药饮片利润总额为249.3亿元,同比2020年的120.5亿元增长106.9%,占中药工业利润的比例达到24.82%。02中药饮片规模化企业不断涌现据统计分析,截至2021年,全国药品生产企业中具有饮片生产资质的有2410家,但是大多数中药饮片生产企业规模偏小,市场集中度较低,市场占有率前十的企业总占有率不足30%。近年来,随着中药饮片质量标准的逐渐提高、行业监管的趋严,小型企业逐渐被淘汰,规模大且规范的企业凭借资源及技术优势得到了快速发展,中药饮片行业的集中度得以持续提升。规模化的中药饮片品牌企业主要有中国中药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、安徽协和成制药有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、广州至信药业股份有限公司、北京本草方源药业集团有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司、吉林省北药中药制药集团有限公司等。为推动中药饮片行业诚信建设,加强企业品牌意识,增强企业综合竞争能力,中国中药协会中药饮片专业委员会分别于2008年、2013年、2016年、2018年发布了四届中药饮片诚信品牌(表1-1~表1-4),提升了中药饮片行业的品牌意识,促进了中药饮片质量的提高。中国中药协会通过综合评价,在中国中药品牌建设大会发布了一批优质中药饮片品牌、独特炮制中药饮片品牌、中药饮片品牌企业和中药饮片品牌品种(表1-5~表1-8)。03政策利好促进中药饮片产业发展近年来,国家层面大力支持中药饮片产业,为中药饮片产业的发展提供了政策支持和财力保障。2015年5月,《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》明确指出:“取消药品加成(中药饮片除外);力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。”2016年8月,国家中医药管理局印发的《中医药发展“十三五”规划》明确提出:“继续落实不取消中药饮片加成和控制药占比不含中药饮片等政策。”2021年12月,《国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确提出:“公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售……按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。”2022年3月,国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》提出:“制定实施全国中药饮片炮制规范,继续推进中药炮制技术传承基地建设,探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围……加强中药饮片源头监管,严厉打击生产销售假劣中药饮片、中成药等违法违规行为……医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。改善市场竞争环境,引导形成以质量为导向的中药饮片市场价格机制。”2023年2月,国务院办公厅印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出:“加强中医药科技创新体系建设,提升传承创新能力,加快推进中医药现代化……大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量。”04中药饮片产业国际化发展前景良好随着健康观念和医学模式的转变,中医药在防治常见病、多发病、慢性病及重大疾病中的疗效和作用日益得到国际社会的认可,中医药国际化是大势所趋。特别是在“一带一路”建设的大背景下,中医药成为国家层面交流合作的重要领域。2021年,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》。该文件明确了中医药参与共建“一带一路”的指导思想、主要原则和重点任务,为行业参与共建“一带一路”提供了指导。据统计,中药材及饮片出口额从2012年的0.11亿美元增长至2022年的14.02亿美元,增长127.5倍。2022年,中国医药产品出口额1295.49亿美元,同比下降13.67%,但中药类产品出口额逆势增长,同比增长6.86%。下一步,随着“一带一路”建设的不断推进、中医药文化的不断输出,中药饮片出口前景良好。注:《中国中药饮片产业发展报告》由中国中药协会中药饮片专业委员会编写。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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早在中医药形成初期,中药饮片就已经出现,但中药饮片产业并未随之产生。在中药得以广泛应用,中药饮片技术与理论不断发展后,中药饮片行业才逐步发展壮大,形成了中药饮片产业。
古代中药饮片产业发展
随着医药知识的逐步积累,最早的采药人认识到中药的医疗价值,以流动行医卖药或摆摊、启肆卖药的经营方式为主。南北朝时期,医、药开始分业经营。随着中药行业的不断发展,各地出现不少从事药材采集、贩运、批发、加工的商人。《本草经集注》中“采送之家”“蜀药及北药”描述的是药材批发商;“顺方切须……二百许种”描述的是饮片零售商;“丸散家”描述的是成药生产经营商。自此,医、药分业,且三大类商品的界限逐渐清晰。隋唐时期,国力强盛,中药饮片产业也随之发展。首都长安出现了大小药肆,大药店涉及药材的收购、加工、销售等,是中药行业前店后厂经营模式的发端。两宋时期,经济的发达、官方的重视促使中药产业出现了官营和民营两种体系。官药局依据《太平惠民和剂局方》进行生产。官药局所用中药饮片均需按照规范炮制,禁止使用不合格的饮片制造熟药(成药),饮片炮制由“修合官”负责监督实施。同时,民营药业也在蓬勃发展,生药铺经营药材批发,熟药铺经营成药,药铺有正式的招牌字号,名末冠以“生”“熟”。明清时期,官药局逐步走向衰亡,民营药业蓬勃发展。中药饮片加工分工更加细化,生药行含拆货棚、片子棚,经营药材并简单切制加工药材;熟药行一般为前店后厂,主要进行药材炮制加工和成药生产等。全国性的中药市场也逐步形成,主要有禹州药市、百泉药市、祁州药市、樟树药市等四大药市,出现了药品经营的专业组织,如“十三帮”。 现代中药饮片产业发展
1中药饮片产业起始阶段
从清朝末年到中华人民共和国成立前,中国受到了前所未有的屈辱,中国人民蒙受了深重苦难,民族经济受到沉重打击,中医药受到政府层面的歧视和打压,在内乱外战极为艰难的社会背景下,民族医药行业难以发展,中药饮片行业的发展也基本处于停滞、萎缩的状态。1949年中华人民共和国成立后,在党的领导下,卫生事业蒸蒸日上。1954年,毛泽东主席对于中药行业做出重要指示:“中药应当很好地保护与发展。我国的中药有几千年的历史,是祖国宝贵的遗产,如果任其衰落下去,将是我们的罪过。所以对各省生产药材应加以调查保护,鼓励生产,便利运输,改进推销。”1955年3月,原中国药材公司成立,接管了中国土产公司、全国供销合作总社和中国医药公司的中药业务。各省、市、县亦相继建立各级中药材公司,各级中药材公司实行全行业的统一经营、统一管理、统一核算,结束了中药分散经营和私营商业起主要作用的局面。自1956年起,各地药材公司适当集中原有的炮制人员和生产工具,组成饮片加工部或加工组,扩大饮片生产;条件好的公司逐渐更新设备,充实人员,饮片加工部或加工组发展成饮片厂。全国范围内的社会主义改造开始之后,中药饮片产业也随着“公私合营”的开展,转变了前店后厂切制饮片的生产模式,饮片生产也统归于遍布全国的药材公司,各地药材公司或药材站均建有饮片加工厂,生产加工的饮片在本区域内统一调度、计划使用。生产设备更新,生产规模扩大,为中药饮片产业的规模化发展提供了前期的准备和积累。而且各地药材公司、药材站的饮片厂聚拢了很多在中华人民共和国成立前参与饮片加工和经营的老药工,为中药饮片产业保留了人才,在很大程度上保留了传统的炮制技术。1960年以后,多种选药机、筛药机、切药机、炒药机相继研制成功,并陆续投入使用,这些机器的使用提高了生产效率,减轻了工人的劳动强度。1970年以后,国家在河南周口、上海、天津、吉林长春投资建立了4家中药饮片机械厂,这标志着我国的中药炮制设备步入了专业化、规模化的发展阶段。这一时期,在国家计划经济体制统筹下,中药饮片行业由小作坊的生产模式,逐步转变为集中生产的模式,通过逐步的产业化过程,中药饮片行业形成了相对独立的产业体系,中药饮片产业初步成形。
筛药机、炒药机
2中药饮片产业初级发展阶段
十一届三中全会开启了改革开放的新时代。1982年11月,中国民主建国会中央委员会主席胡厥文、中华全国工商业联合会主任委员胡子昂、中国农工民主党主席季方共同向中共中央提交了《关于振兴和发展中药事业的建议书》,要求进一步解决中药供应紧缺、饮片质量下降和中药行业后继乏人的问题。根据中共中央对《关于振兴和发展中药事业的建议书》的批示,1983年,原国家医药管理局组织开展了调查研究。《国务院批转国家医药管理局关于中药工作问题的报告的通知》(国发〔1983〕160号),要求对饮片加工的技术改造,要与中成药厂统筹安排,在安排技术措施费时,给予专项照顾。以此为契机,全国饮片加工的技术改造进程加快。1983—1984年,在国家投资755万元、地方投资810万元的基础上,全国44个饮片厂进行了重点技术改造。此次技术改造的总体要求如下:改造厂房,更新设备,合理布局,扩大品种,提高产量,降低成本,保证质量,文明生产。济南中药饮片厂与山东省中医药研究所(现山东省中医药研究院)协作进行技术改造,成为生产厂家同科研单位相结合进行技术改造的样板,山东省中医药研究所研制的“中药材减压冷浸软化装置”被用于实际生产。南京、苏州等地的中药饮片厂,另择新址,重新建厂。天津、武汉等地的中药饮片厂,在原址建起了新厂房,引进了新设备,改善了生产条件,将生产区与生活区隔离开来,美化了环境。全国的中药饮片生产,呈现出崭新面貌,取得了突破性进展。饮片行业的一系列工作成果逐步显现。原国家医药管理局于1984年、1985年连续召开了两次全国饮片工作会议,开展了饮片质量的评比、检查,加强了饮片的质量管理,饮片的质量逐步提高。1986—1990年,国家确定了对中药饮片生产企业免征所得税和产品税的优惠政策,共计投资1亿元,改造了44个重点饮片厂。1991—1995年,中药饮片专项及中药专项技术改造,共安排84个项目,获得投资7.2亿元。至1998年,全国的饮片加工厂(场)、加工点有1500多个,其中初具规模的企业有54个,饮片加工年产值近3亿元。至2000年,全国已有2500余家饮片厂(场),其中“七五”期间由国家经济贸易委员会支持进行技术改造的44家企业,以及“九五”期间负责毒性饮片生产的59家定点企业,较为正规,生产规模较大,其余企业大多仍以作坊式的饮片加工方式为主,企业管理落后,生产设备简陋,人员素质低,既无严格的质量检测制度,又无必要的质量、卫生保障和环境条件,更谈不上科学的生产管理。亳州和安国药材市场的个体经营者控制了两个药材市场70%~80%的中药饮片市场经营份额,全国30%以上的市售饮片来自非专业的饮片生产企业。中药饮片生产混乱、经营无序,也不可避免地造成了中药饮片的质量问题。3中药饮片产业规范化发展阶段
2003年1月30日,原国家食品药品监督管理局颁发了中药饮片、医用氧GMP补充规定,并于2003年6月开始认证试点工作。四川新荷花中药饮片股份有限公司、北京华邈中药工程技术开发中心、广东康美药业股份有限公司、江西汇仁堂中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司等5家企业在当年通过了原国家食品药品监督管理局的GMP认证。2004年10月26日,原国家食品药品监督管理局下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,该通知明确要求,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内未达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。至2007年2月,除西藏自治区和港澳台地区外,全国各地均有企业通过了GMP认证。近年来,国家连续出台中药饮片产业政策。2009年,中药饮片首次被列入《国家基本药物目录》,2010年版《中国药典》“凡例”首次将饮片定义为处方药品,《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)、《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等中医药专属的支持政策与法律法规连续出台,促进中药饮片产业走上持续、稳健、科学发展的道路。(来源: 中国中药饮片)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
中药饮片领域集采首次“试水”落地,涉782个中选产品,采购金额超7亿元。 019月1日起全国首次中药饮片联采落地 近日,山东、青海先后更新关于三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购工作进展,宣布将于9月1日起正式执行中选结果,覆盖黄芪、当归、党参片、丹参等21个品种,中选产品涉及来自100家企业的782个产品(完整中选结果表见文末附1)。 去年3月,联盟官方首次发布中药饮片报量通知,时隔一年半,这一覆盖山东、安徽、福建等15省(含兵团)的中药饮片“集采”终于迎来落地。 此次中药饮片联采中约定采购量最大、采购金额最高的山东率先发布落地通知,按照山东要求,中选企业须在8月31日前完成中选药品挂网及配送关系建立;采购周期为2023年9月1日-2024年8月31日;9月8日起,全省参加中药饮片联采的医院、药店等按规定执行中选结果,面向患者销售中选药品。 青海则要求采购中心在8月25日前完成挂网;8月31日前签订购销协议;9月1日起全省参加首次中药饮片联采的医疗机构按规定执行中选结果。 山东是此次采购中唯一首年约定采购量超过千吨的省份,达到2373吨,占此次采购总量的45%;其次是安徽和内蒙古,分别为846吨、570吨。 本次采购总额为7.4亿元,其中,选货5.1亿元、统货2.3亿元。 分省份看,山东、安徽同样位于第一、二位,成为唯二金额过亿的省份,山东为3.34亿元,安徽为1.1亿元,两者共占全国采购总额的60%。 新疆及兵团以8638万元的采购金额位于第三;内蒙古的采购金额也超过了8000万元,为8412万元;另有山西(4877万元)、宁夏(2878万元)、青海(1520万元)和福建(1078万元)采购金额超千万。 参与本次中药饮片联采的医疗机构超过6000家,按照此前文件要求,中选企业所选供应地区的医疗机构若填报了该企业相应中选产品,则中选产品直接获得50%的约定采购量;若医院填报的产品未中选,或者与中选产品供应地区不匹配,约定采购量就将被纳入待分配量中。 本次约定采购量分配,系统已设置功能,医疗机构仅需对待分配量进行自主选择分配。已锁定到中选产品的约定采购量,医疗机构无法调整。 02中药饮片“集采”的首次试水 2020年7月,山东省医保局联合全国11省医保局共同发起组建全国首个省际中药(材)采购联盟,并于2021年12月加盟三明采购联盟(全国),成为三明采购联盟(全国)的中药(材)联盟采购基地。 此次中药饮片联采从发布首次发布报量通知到正式落地历时一年半,与其它类型联采、集采相比时间跨度明显更长。 由于质量难统一等诸多因素,此前业内普遍认为中药饮片不会被纳入集采。《“十四五”全民医疗保障规划》在提出“公立医疗机构通过省级集中采购平台药品金额占全部采购药品的金额比例”目标时也明确表示“中药饮片除外”。 三明中药饮片联采可以说是中药饮片领域集采的一次试水。 从规则设定上看,此次联采有别于化药等以降价为目标的带量采购,报价因素仅占15%,而主要着眼点在当前中药饮片存在的问题,力求通过市场化竞争机制,在实现以量换价的基础上做到“保质、提级、稳供”。 湘财证券在研报中指出,未来中药的集采还将继续扩围,保质仍然是重要考量因素,从已有的中成药、中药饮片联采情况来看,中药集采整体降价较为温和,入选企业尤其是市占率较高的龙头企业有望实现以价换量,行业集中度有望继续提升。 另一方面,从此次联采的各项分值设置来看,其规则或将倒逼企业走向上游,同时为中药材种植和初加工带来发展机遇。 例如,在“种植(养殖)基地”部分,多数企业因没有自有或共建基地,得分较少,该项得分的企业主要为九州方圆、以岭药业、津村药业等在中药材种植端具有前端布局的企业。 在“追溯体系”部分,目前行业自建追溯体系企业较少,只有少部分产品能做到全程追溯,通过追溯认证得分的主要为以岭药业、津村药业、康美药业、四川新荷花等拥有自建追溯体系的企业。 作为初尝试,此次联采规则仍有可优化的空间,包括评审专家权重相对较高等问题,但总体来看,这也是对企业各项能力的一次摸底,一定程度上倒逼企业提高对原材料、质量体系等的重视程度。 另外,由于中药饮片的原材料价格易受自然气候、市场供需关系等因素影响产生浮动,因此,此次联采在正式执行后依然面临挑战。END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝医药代表转型之——患者招募扫描下方二维码,进入赛柏蓝患者招募群
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