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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-11-01 |
/ Active, not recruitingN/A 盐酸溴己新颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
主要研究目的：
考察空腹单次口服受试制剂盐酸溴己新颗粒（规格：4mg，江西亿友药业有限公司生产）与参比制剂盐酸溴己新口服溶液（商品名：Bisolvon®，规格：2mg/mL，Opella Healthcare Italy S.r.l.持证），在中国健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的：
评价空腹单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服江西亿友药业有限公司生产的盐酸屈他维林片（受试制剂，规格：40mg）和Opella Healthcare France SAS持证的盐酸屈他维林片（参比制剂，商品名：NO-SPA®，规格：40mg）后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究盐酸屈他维林片的受试制剂（规格：40mg）和参比制剂（NO-SPA®，规格：40mg）在中国健康成年受试者中的安全性。
吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
主要研究目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性。
次要研究目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的安全性。
100 项与 江西亿友药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 江西亿友药业有限公司 相关的专利（医药）
序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2200898国注射用去水卫矛醇广西梧州制药（集团）股份有限公司2022年08月25日2CYHS1800363国注射用乌司他丁江苏艾迪药业股份有限公司2022年08月30日3CYHS1800403国蒙脱石混悬液辽宁大熊制药有限公司2022年08月30日4CYHS2000152国注射用右雷佐生上海龙沙复星医药科技发展有限公司2022年08月30日5CYHS2000653国他达拉非片天方药业有限公司2022年08月30日6CYHS2000732国枸橼酸西地那非片济南明鑫制药股份有限公司2022年08月30日7CYHS2000754国吸入用异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司2022年08月31日8CYHS2100145国艾地骨化醇软胶囊河南泰丰生物科技有限公司2022年08月30日9CYHS2100273国盐酸溴己新颗粒江西亿友药业有限公司2022年08月30日10CYHS2101126国替普瑞酮胶囊浙江核力欣健药业有限公司2022年08月30日11CYHS2101170国氯化琥珀胆碱注射液南京健友生化制药股份有限公司2022年08月30日12CYHS2101320国酮咯酸氨丁三醇注射液南京海融制药有限公司2022年08月31日13CYHS2101580国氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司2022年08月30日14CYHS2101664国乙酰半胱氨酸颗粒浙江金华康恩贝生物制药有限公司2022年08月31日15CYHS2101931国甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司2022年08月30日16CYHS2102076国琥珀酸舒马普坦萘普生钠片江苏康缘药业股份有限公司2022年08月31日17CYHS2102201国吸入用盐酸氨溴索溶液南京华盖制药有限公司2022年08月30日18CYHS2102263国酮咯酸氨丁三醇注射液云南龙海天然植物药业有限公司2022年08月30日19JXHS2000077国艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊Hetero Labs Limited；（注册代理机构：广州常亨生物医药科技有限公司）2022年08月30日20JXHS2000078国艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊Hetero Labs Limited；（注册代理机构：广州常亨生物医药科技有限公司）2022年08月30日21JYHB2050009国劳拉西泮片海南大西洋制药厂有限公司2022年08月27日22JYHB2050010国劳拉西泮片海南大西洋制药厂有限公司2022年08月27日23JYHB2100232国硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊POLICHEM S.R.L.；重庆先锋医药有限公司2022年08月25日24JYHB2101291国布地奈德吸入粉雾剂Orion Corporation；美纳里尼（中国）投资有限公司2022年08月25日25JYHB2200151国奥氮平片Eli Lilly Nederland B.V.，礼来苏州制药有限公司2022年08月25日26JYHS2100041国替莫唑胺胶囊Sun Pharmacetical Industries Ltd.（注册代理机构：盛发药业（上海）有限公司）2022年08月30日27JYHS2100042国替莫唑胺胶囊Sun Pharmacetical Industries Ltd.（注册代理机构：盛发药业（上海）有限公司2022年08月30日28JYHS2101038国丁苯那嗪片Dr. Reddy's Laboratories Limited（注册代理机构：瑞迪博士（北京）药业有限公司）2022年08月30日
100 项与 江西亿友药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 江西亿友药业有限公司 相关的转化医学
