Wuhan Liyuanheng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

主要目的：考察注射用熊果酸纳米脂质体在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的安全性。 次要目的：初步评价注射用熊果酸纳米脂质体在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的临床疗效。

评价注射用熊果酸纳米脂质体的人体安全性。获得注射用熊果酸纳米脂质体的连续给药的人体药代动力学参数。初步观察注射用熊果酸纳米脂质体的抗肿瘤作用。

在已完成的Ia期安全性评价基础上，进一步考察注射用熊果酸纳米脂质体（以下简称UAL）用于经过一个以上全身治疗方案后疾病进展或无有效治疗手段的晚期肝细胞癌、胃癌、结直肠癌患者的临床疗效，并对试验药物的用法用量、周期、疗程等方面进行初步探索，为进一步的Ⅱ期临床试验的设计和给药方案的确定提供依据。