|
|
在研机构- |
|
在研适应症- |
|
最高研发阶段无进展 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性的多中心、单臂、开放性临床研究
本临床试验的主要目的是评价武汉中原瑞德生物制品有限责任公司生产的人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的有效性和安全性
100 项与 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 相关的专利(医药)
近日,人福医药发布最新年报,2023年,其总营收245.25亿元,同比增长9.79%;净利润21.34亿元,下降14.07%。净利润下滑的主要原因系上年同期人福医药出售资产实现的非经常性损益较高所致,扣除非经常性损益后的净利润为18.22亿元,增长17.72%。通过历年的财务数据观察到,人福医药一段时间以来的非经常性损益都比较高,导致这一现象的根源在于其2017年提出的“归核”战略。但“归核”了这么多年,人福医药还未完全剥离非核心资产,“归核”战略还要持续多久,何时才能实现真正的“聚焦”。01.“卖卖卖”人福医药是在痛定思痛后才确定的“归核聚焦”战略。1997年,人福医药上市,成为彼时湖北省第一家民营高科技上市公司,此后通过并购涉足了很多产业,堪称十项全能。从1997年到2017年的20年间,人福医药做过生物制药、买过环保资产、卖过避孕套、涉足过证券、进入过血制品行业、做过药品流通业务、涉足过诊断试剂、卖过医药耗材、玩过保险、大举布局国际化业务。然而,并购的爽感带来的副作用就是商誉激增,人福医药的商誉账面价值从2011年底的1.67亿元飙升至2017年底的64.75亿元。因此在2017年,人福医药首次提出了“归核计划”,宣布“在进一步做强做大核心业务的同时,积极坚定地剥离非核心业务和资产,择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,不断优化公司的业务结构与资产结构”。“归核计划”的提出,不知道是提前预知,还是巧合,2018年人福医药的美国全资子公司Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需和竞争格局变化,销售价格大幅下降。人福医药因此计提了30亿元商誉减值损失和无形资产减值损失,2018年净利润亏损23.58亿元。剥离非核心资产回收现金,优化债务结构和财务状况成为关乎人福医药生死的关键。因此我们看到从2017年开始,人福医药上演了轰轰烈烈的剥离非核心资产运动。2017年处置了血液制品企业中原瑞德、兽药公司普诺丁等7家公司,2018年处置了黄石大冶有色医院等4家公司,2019年处置了武汉珂美立德4家公司,2020年处置了乐福思集团、四川人福等9家公司,2022年卖掉福斯特药业、百年康鑫药业等。2017-2022年人福医药股权处置价格超过1亿元的子公司来源:华创证券研报这其中最有意思的处置案例当属卖掉避孕套品牌“杰士邦”,卖掉又买回,买回又卖掉,充分体现了人福医药在处置这些非核心资产时的纠结态度。不过“归核聚焦”的战略卓有成效,人福医药的净利润从2019年的8.43亿元,增长至2022年的24.84亿元;同期的资产负债率也从60%逐年下降至50.19%。2023年,人福医药出售了宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权、华泰保险集团股份有限公司2.5247%股权等资产以及产业投资基金退出投资项目,基本完成医疗服务资产的出售工作并大幅降低金融类资产总量。根据年报显示,截至2023年末,人福医药尚持有天风证券、璟泓科技、先路医药等公司股票价值4.3亿元,所持包括股票、私募等金融资产合计15.31亿元;对外股权投资减少5.91亿元至3.96亿元。2023年人福医药以公允价值计量的金融资产来源:年报那么,在进行了多年的“归核聚焦”之后,人福医药的主业取得了长足的进步了吗?02.回归主业后的布局最新战略中人福医药提出:坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,坚决落实“归核聚焦”工作,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。根据年报显示,人福医药目前拥有的主要控股子公司包括宜昌人福、Epic Pharma、葛店人福、新疆维药、武汉人福、北京医疗、人福湖北。宜昌人福生产经营200多个品种品规的药品,包括枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、盐酸氢吗啡酮、盐酸纳布啡、苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠、咪达唑仑等麻醉产品的原料及制剂。2023年实现收入80.6亿元,增长14.97%;实现净利润24.29亿元,增长16.88%。葛店人福主营甾体激素类产品,主要产品为(复方)米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等药品,2023年实现营业收入11.94亿元,增长17.57%。Epic Pharma为美国仿制药企业,具备管制类药品生产资质(美国DEA认证),目前生产经营200多个品规的化学仿制药,2023年实现营业收入10.58亿元,增长20.92%。新疆维药致力于中药民族药,目前拥有20个国药准字号产品,主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒等,2023年实现营业收入10亿元,增长37.17%。武汉人福拥有63个药品生产批文,主要产品有注射用尿激酶、奥卡西平片、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽注射液等,2023年实现营业收入6.89亿元,增长9.69%。人福医药2023年主要控股子公司营收情况来源:年报聚焦“创新”后,人福医药也收获了诸多重磅产品,如2020年和2021年先后上市的苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠两款镇静新药。2023年,人福医药先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新增规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品。一类化药HW021199片、HWH486胶囊和一类中药白热斯丸进入II期临床试验;一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊、HW091077片、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等项目获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新增适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片以及三类中药芍药甘草颗粒等项目已申报生产,进入审评阶段。创新药在研管线中,人福医药拥有RFUS-144注射液、LL-50注射液两款镇痛和YJJS-71一款肌松新药等13个项目。RFUS-144临床拟用于治疗疼痛和瘙痒,国内目前尚无同类型产品上市。目前镇痛产品多为μ阿片受体激动剂,RFUS-144作为外周k阿片受体的选择性激动剂,非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性,目前处于临床II期阶段。LL-50为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药,是一种钠离子通道阻滞剂,非临床研究表明其镇痛效果确切,较常用局麻药可产生更持久的局部麻醉作用,国内目前尚无同类型产品上市,正处于临床I期阶段。除了进行创新药的研发布局外,人福医药还在积极探索现有产品的剂型改良,持续丰富产品管线。其中2类改良型新药主要包括舒芬太尼透皮贴剂、氨酚羟考酮缓释片和RF16001(注射用罗哌卡因微球)三款产品。人福医药1类新药在研管线来源:年报03.结语早期中国制药企业的发展,很容易陷入资本盲目扩张的陷阱中,不过在那个草莽时代,也无可厚非。但是如果不能良好地消化掉并购来的项目,过高的商誉会导致垂悬于头顶的达摩克利斯之剑无情地斩下。折戟于盲目扩张的药企放眼望去,比比皆是。人福医药作为湖北省的龙头企业,在大幅扩张之后也碰到了此类问题,好在企业够大,踏足的麻醉领域有护城河保护,醒悟和行动的速度也够快,才不至于成为时代发展的牺牲品。在“归核聚焦”之后,相信人福医药将走得更稳。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料人福医药官网、年报、公告等华创证券研报、华鑫证券研报《“归核聚焦”战略下的人福医药,还准备卖掉什么?》,每日财报,2021年01月28日【药企裁员风波不断】三月汇总Wegovy日本热卖,诺和诺德为何将亚洲首站设在此地?FDA九个月内批准的三种DMD治疗方法点击蓝字 | 关注我们
编者按:本文来自东海基金,作者王靖予,医药研究员,动脉网获权转载。前言血液制品应用广泛,是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经过分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。血液制品历史最早可以追溯到20世纪40年代初,是反法西斯战争前抢救伤员的需要而诞生的,被视为重要的战略物资。图1: 人体血液的成分及含量 资料来源:《人体解刨学》,PPTA,东海基金制图一、全球市场规模保持稳健增长,逐渐形成寡头格局根据Research and Markets数据,2030年全球血液制品市场规模有望突破931亿美元,保持CAGR 10%左右的稳健增长。复盘海外全球血液巨头,通过不断的并购重组实现寡头垄断格局。全球主要血制品公司从上世纪70年代的102个,锐减到不到20个(不含中国,美国5个,欧洲8个)。根据2021年国际血浆蛋白治疗协会数据显示,杰特贝林(CSL Behring)、百特(Baxter)、基立福(Grifols)与Octapharma等公司血液制品营收占全球市场的78.84%。目前海外血制品企业产量市场份额CR5超过80%。以CSL公司为例,CSL先后收购了ZLB、美国 Aventis Behring 公司、中国中原瑞德公司,逐步走出澳大利亚本土,成为了国际血制品行业走向集中化过程中生存下来的强者。根据CSL公司公告,截至2022年12 月,CSL在全球范围内共有单采血浆站337所血浆站在采。图2: CSL 主要历史事件梳理(截止到23M5)资料来源:Capital IQ,CSL 公司公告及网站,中金公司研究部二、 国内血制品行业处于较快发展阶段,供给是其限制的主要因素国内血制品行业处于较快发展阶段。血制品根据米内网数据统计,2022 年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元。根据前瞻产业研究院统计,2027年中国血制品行业市场空间有望提升至780亿元左右,2022 至 2027年复合增长率为11.6%。国内采浆供需存在较大的缺口,供给是其限制的主要因素。实际采浆需求预计超过16000吨,2022年国内28家血制品生产企业的血浆采集量约10181吨。图3: 中国近年采浆量统计(吨)资料来源: 中商产业研究院,公司公告,卫健委,东吴证券研究所血制品行业进入壁垒较高。我国在血制品行业准入、原料血浆采集、生产经营等方面制定了一系列限制政策,因而血制品行业拥有较强的政策壁垒。● 1985年,禁止进口除白蛋白以外的血制品● 1996年,一个采血区域内只能设立1个单采血浆站● 2001年,不再批准新的血制品生产企业,截止到2022年末,国内生产企业仅有28家。● 2002年,禁止从疯牛病疫区进口白蛋白● 2012年,“三大类,六产品”是开设浆站必要条件(截止到目前只有14家符合要求)图4: 血制品各个环节具有严格标准资料来源:博雅生物官网,开源证券研究所图5: 国内采浆系统独立于全血采集系统资料来源:观研报告网,开源证券研究所三、各省浆站规划清晰,“跑马圈地”频现全国新增浆站规划数量超过30家。“十四五”期间,多地起草新增浆站规划。内蒙古自治区卫健委起草了《内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022-2025年)(征求意见稿)》,2022-2025年全区规划设置10 个单采血浆站。云南省卫健委制定了《云南省单采血浆站设置规划(2021—2023年)》,计划在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站19个(含2个试点单采血浆站)。吉林省卫生健康委关于印发《吉林省单采血浆站设置试点工作方案》的通知,规划在长春市辖区内设置2家单采血浆站作为试点。图6: 中国在营单采血浆站数量(2014-22年)资料来源: 数据来源:中商产业研究院,公司公告,中金公司研究部 注:部分省份明确提出单采血浆站设置规划,目前已有部分项目落地,如云南省、河南省,后续可继续关注未完成规划。四川省、辽宁省、黑龙江省、广东省、江西省、湖南省在“十四五”规划中明确不再增设浆站单浆站采浆量相较于欧美较低,但增长有限。2022年中国平均单采血浆站年采浆量约为34吨;而根据PPTA的统计,2021年美国平均单采血浆站年采浆量约为54吨。我国浆站多集中在中部地广人稀的地方,因而单浆站采浆量天花板很难大幅提升。● 天坛生物已有浆站主要集中在甘肃、四川和湖北。● 上海莱士的浆站主要集中在安徽、广西。● 华兰生物的浆站主要集中在重庆、河南。● 派林生物的浆站主要集中在黑龙江。● 博雅生物的浆站主要集中在江西。● 卫光生物的浆站主要集中在广东。图7: 我国献浆频次大幅低于欧美资料来源:方正证券国内血制品企业行业整合提速,且已经趋于后期,企业纷纷通过并购跑马圈地,合作扩大企业规模,收购兼并案例层出不穷(如下所列)。通过大多数并购的案例梳理,我们发现15-20年期间大多数并购的吨浆估值大约在1000-2500w/吨之间。● 天坛生物,重组中生集团旗下上海血制、兰州血制、武汉血制以及贵州中泰;● 上海莱士,并购郑州邦和、同路生物、浙江海康;● 派林生物,并购哈尔滨派斯菲科;图8: 中国血制品企业并购案例(截止到23H1)资料来源:各家公司公告四、行业框架:浆站数量×单浆站采浆量×品种数量×吨浆收入×利润率如前文所述,浆站数量看各公司获批浆站能力以及优势省份的浆站规划。单浆站采浆量虽然相较于欧美发达国家有空间,但短期提升难度加大,近似看为恒定不变的常量。产品品种:根据中国血浆调查报告,血液中有150余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种,一般企业只能分离3-4种。天坛生物、上海莱士、华兰生物位于第一梯队,产品布局最为全面。吨浆收入:血制品平均吨浆收入250万左右,博雅生物由于小制品产品集中在纤维蛋白原,吨浆收入最高;吨浆利润:华兰生物和博雅生物2021年吨浆利润可以达到90万,天坛生物和派林生物2021年吨浆利润低于60万,批文数量和特色产品不同,带来较大差异。根据上市公司披露,以现行市场价格测算,人纤维酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ预计有望将提升吨浆利润30%-40%。图9: 各血制品公司可以生产品种情况资料来源:各家公司公告,中金公司研究部得率提升:由于某些原因,有些血制品公司产品未得到有效供应。比如有些企业手上拥有产品批文,但由于设备陈旧/工艺落后/管控不当等原因,导致产率低下经济账算不过来,选择不生产或者不供应,也导致了宝贵的资源浪费。● 不提升工艺加强管控:无需行政审批,立竿见影提高产率,但提升空间有限● 改变工艺流程:需要提交升级CFDA审批,大概1年左右。根据各家公司2022年年报,国内大多血制品企业尚处于通过低温乙醇法制备血制品的阶段,层析技术的提纯工艺目前运用尚少,与海外龙头公司具有差距,由此我们认为血浆提取技术是决定血制品企业生产效率的核心因素。根据专家交流,10%浓度的层析静丙预计定价在1900元(传统静丙终端挂网价格1200元),目前10%层析静丙占23年比例预计100w瓶,28-30年预计有7-8家企业会变成层析法,预计2030年国内静丙全部升级。图10: 低温乙醇法和层析技术制备静丙的对比资料来源:公司交流,邢延涛等.全层析工艺制备 10%静注人免疫球蛋白及检测分析,中金公司研究部图11: 每吨血浆主要产品得率资料来源:公司交流,中金公司研究部五、需求端:随着医生对血液制品的认知水平的提升,临床使用量将不断增加静丙:今明两年静丙供需“供不应求”逐渐恢复“紧平衡”:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的感染高峰,临床对静丙的需求量再次激增,叠加渠道库存端静丙“零库存”,静丙仍然面临供不应求的局面。● 价格:出厂价480-550元/瓶,医院560-620元/瓶● 比例:院内:院外=1:1,此前院内占比比较高(60-70%)。其中院外会拿出20%不到进行竞价。白蛋白:人血白蛋白的临床使用非常广泛,其中ICU和外科是最相关的。2023年1-8月,人血白蛋白的临床需求同样“紧平衡”,医院端需求2023年1-8月同比增长21.34%● 价格:出厂价330-350元/瓶,医院400-420元/瓶● 比例:院内:院外=6:4,进口:国内=6:4。图12: 静丙在医院端的销售占比和同比变化资料来源:公开资料图13: 白蛋白在医院端的销售占比和同比变化资料来源:公开资料六、结语本文系统分析了血制品行业的全球及国内市场规模、行业供需及成长性,从框架角度去剖析拆分血制品行业的核心变量及要素。以求窥视行业内在的成长性动因。未来随着医生对血制品认知提升、浆站稳步有序的扩张、行业整合头部公司的集中度不断提升,我们相信这个行业是“长坡厚雪”的赛道,有望成长出1-2家综合实力较强的寡头优质企业。风险提示:本文所涉及的关注和研究方向仅为当前基金金经理根据市场情况选取的重点关注领域,不必然代表未来投资方向。基金经理有权根据市场变化选取符合合同要求的投资标的,具体以实际投资情况为准。东海基金管理有限责任公司(以下简称“本公司”)或本公司相关机构、雇员或代理人不对任何人使用此全部或部分内容的行为或由此而引致的任何损失承担任何责任。未经本公司事先许可,任何人不得将此内容或其任何部分以任何形式进行派发、复制、转载或发布,或对本专栏内容进行任何有悖原意的删节或修改。本公司承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金财产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益,投资者投资于本公司基金时应认真阅读相关基金合同、招募说明书、基金产品资料概要等文件并选择适合自身风险承受能力的投资品种进行投资。我国基金运作时间较短,不能反映所有发展阶段。相关资料仅供参考,不构成投资建议。基金有风险,投资需谨慎。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
近年来,我国生物医药产业快速发展。作为中部地区的湖北,拥有得天独厚的地理位置和资源优势,生物产业在湖北加快建设全国构建新发展格局先行区中具有重要作用。而湖北的生物产业园区,就不得不提光谷生物城了。作为武汉建设国家生物产业基地核心区,光谷生物城近年来发展迅猛。下面就武汉光谷生物城概况、部分重要企业及相关政策做简述。由于篇幅有限,仅提及部分企业,如有遗漏,欢迎大家评论补充指正。1、光谷生物城简介光谷生物城即“武汉国家生物产业基地”,位于武汉东湖国家自主创新示范区,是光谷以“千亿产业”思路建设的第二个国家级产业基地。2008年11月,光谷生物城开工建设,重点围绕生物医药、生物医学工程、生物农业、精准诊疗、智慧医疗、生物服务等领域,规划面积30平方公里,建设七个专业园区,目前已建成生物创新园、生物医药园、生物农业园、医疗器械园、医学健康园和智慧健康园,正在大力推进建设生命健康园,在科技部生物医药园区综合实力排名中,东湖高新区始终保持全国第一方阵,中部第一的地位。目前,光谷生物城已集聚3000余家生命健康企业,近5年每年新增1家上市公司。累计持有药品批准文号800余个,累计获得二、三类医疗器械注册证1200余个,2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”,12个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审查程序。武汉光谷生物城扫描二维码武汉光谷生物城工作人员方可入群交流另外,光谷生物城汇聚29个院士,32位国家千人,73位湖北“百人”,601个高层次人才团队。这里诞生了植物源重组人血白蛋白、可控式胶囊内窥镜、蛋白质三维结构对比软件等一批世界领先成果,已有31个一类新药进入临床,900余个二类以上医疗器械、51项新兽药、73项国审作物新品种获批上市,149个产品进入武汉创新产品目录,100余个新药在研;国家综合性新药研发技术大平台、国家基因检测技术应用示范中心、国家生物产业区域品牌聚集发展试点等一批国家级平台或试点在此布局。可以说,光谷生物城已成为中部地区影响力最大、创新能力最强、产业体系门类最齐全、人才集聚效应最显著的生命健康产业聚集区,稳居全国第一方阵,辐射带动湖北全省生物产业协同发展。图1:光谷生物城生物创新园(来源:中国光谷)2、重点企业光谷生物城聚集了一批优秀的企业,近5年光谷生物城每年都会新增一家上市公司,还有39家省级上市“金种子”企业正奔赴在上市路上:2018年,明德生物登陆深交所中小板;2019年,嘉必优登陆科创板;2020年,科前生物登陆科创板;2021年,康圣环球登陆港交所主板;2022年,华康医疗登陆创业板......而据光谷2022年发布《关于推进创新药产业发展的若干政策》,全国首创“新药创制合伙人”模式,计划到2030年,力争创新药企业工业总产值突破1000亿元,20家创新药企业登陆主流资本市场,30个一类新药获批上市。当然,除了已经奔赴上市的企业外,光谷生物城还有许多其他优秀的生物医药企业,下面挑选其中的14家给大家做简单介绍(排列顺序不代表企业优劣)。(1)武汉禾元生物科技有限公司武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)成立于2006年,是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施,具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护,已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系,建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台(OryzHiExp)和蛋白质纯化平台(OryzPur);成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。2022年12月29日,禾元生物递交科创板IPO申请,当前仍处于问询阶段。2023年3月31日,上交所网站数据显示,公司IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交。目前公司的核心产品线为植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA)(HY1001),是一款从水稻中提取出重组人血清白蛋白。目前已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症的 II 期临床试验, 达到主要临床研究终点,并已完成与中国CDE的EOP2沟通,获准开展 III 期临床研究。HY1001 具有与市售人血清白蛋白相似的有效性、药代动力学特点及安全性,且水稻宿主细胞蛋白的毒理研究结果表明产品的宿主细胞蛋白残留具有较低免疫原性,安全性良好。(2)武汉三鹰生物技术有限公司武汉三鹰生物技术有限公司是Proteintech集团的全资子公司。Proteintech是一家以开发、生产、销售抗体/重组蛋白及相关产品为主要业务的生物技术公司。2001年,Proteintech在美国芝加哥成立,同年,三鹰生物在武汉成立。成立之初,三鹰生物就以“人类抗体组计划”为发展目标,致力于为基因组中每一个蛋白都生产一个抗体。如今已针对人类蛋白开发出20000余种抗体,基本覆盖人类基因组全部靶标,涵盖各个生命科研领域。目前公司主要业务包括抗体、蛋白、ELISA试剂盒和常用辅助试剂等的研发与销售,可为免疫学研究提供全面的解决方案。(3)武汉人福药业有限责任公司武汉人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司(代码600079)的全资子公司。公司成立于1985年,前身为扬子江生化制药厂,经过国企改革,现已发展为一家现代高新技术企业。公司致力于中枢神经用药及生化用药的研发、生产及销售,现有冻干粉针、小容量注射剂、栓剂、口服混悬液、胶囊剂、片剂和颗粒剂共7个剂型,并在2012年全部通过新版GMP认证,是东湖新技术开发区第一家全线所有剂型一次性通过GMP认证的企业。公司现有产品63个,主要产品有:奥卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽、小牛血去蛋白提取物注射剂、注射用多索茶碱、三维制霉素栓、泛昔洛韦颗粒、非那雄胺胶囊等。(4)武汉华美生物工程有限公司武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月,是一家以科研试剂生产、诊断试剂原料供应为核心,集自主研发、生产、营销为一体的生物高新技术企业。目前,华美生物已为全球80余个国家、国内2000余家高校及科研机构的生物基础科研工作提供相关科研试剂产品。华美生物子品牌CUSABIO主要经营科研试剂产品,包括重组蛋白、抗体、基因、试剂盒等。目前,CUSABIO已开发11,000+重组蛋白,涵盖了从人类到其他常见物种的疾病相关的药物靶点抗原和生物标志物。此外,为鼎力相助抗体药研发,针对多次跨膜蛋白,华美生物还搭建了病毒样颗粒 (VLPs)、去垢剂和Nanodisc三大技术平台,极大程度上解决了全长跨膜蛋白制备难的问题。(5)武汉科前生物股份有限公司武汉科前生物股份有限公司成立于2001年,并于2020年9月在科创板挂牌上市。公司专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务,是国内猪用非强制免疫疫苗市场龙头。在产品方面,公司产品涵盖猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗、检测试剂、微生态制剂等多个门类。2022年,公司兽用生物制品业务实现销售收入9.74亿元,占报告期营业收入的97.3%。2020年和2021年,公司在国内非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一。2016年-2021年,猪伪狂犬疫苗市场份额连续六年排名第一,猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续三年国内排名第一。2022年,根据国家兽药基础数据库公布的数据,公司在猪伪狂犬疫苗市场占有率达到23%,稳居市场首位。(6)康圣环球基因技术有限公司康圣环球基因技术有限公司是中国领先的独立临床特检服务提供商,也是武汉光谷生物城培育的第一家港股上市公司、香港市场第一家提供LDT模式业务的ICL企业。自2003年成立以来,康圣环球在战略上一直专注于临床特检,以对应中国大量未满足的医疗需求。在中国所有独立特检供应商中,康圣环球拥有最大的特检组合。公司以武汉为中心,在上海、北京、成都、乌鲁木齐等建立了研发中心。康圣环球逐渐发展成了中国独立血液学深层检测市场领导者。作为国内医疗专科特检ICL领先企业,公司拥有高分辨流式(FCM)检测平台、PCR(Real-time PCR)平台、测序平台、细胞遗传平台 (染色体核型分析、FISH等)、质谱平台、临床病理平台等十几个专业实验室,能为全国3000多家医院提供先进专科检测服务。(7)武汉友芝友生物制药股份有限公司武汉友芝友生物制药股份有限公司成立于2010年,是一家致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司。近日,公司正在冲刺港交所,于6月11日重新提交了港股上市招股书。此前,2022年12月9日,公司其实已经提交过一次港股上市招股书,但现已失效。在产品管线方面,公司已设计和开发了七种临床阶段候选药物管线,包括(i)核心产品M701,一种重组BsAb,靶向表达人上皮细胞黏附分子(EpCAM)的癌细胞和人分化簇3(CD3)的表达T细胞。目前正在进行M701治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验,(ii) M802及Y150,用于癌症治疗的T细胞接合的BsAb,(iii) Y101D及Y332,以肿瘤微环境(TME)为靶点的BsAb,(iv) Y400,一种治疗老年眼科病的靶向疗法,及(v) Y2019, COVID-19疫苗。已战略性开发专有技术平台以支持BsAb研发,包括YBODY®平台、Check-BODY平台及Nano-YBODY™。(8)武汉博沃生物科技有限公司武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年,是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“国家级高新技术企业”。公司致力于新型新冠疫苗、人用多价轮状病毒疫苗、新型肺炎球菌结合疫苗、广谱HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等重量级产品的开发与产业化。2022年底,由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案,正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。另外,由武汉博沃牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“呼吸道疾病非注射剂型疫苗研发及靶向递送技术体系研究”项目于2022年正式获批立项,而武汉博沃是该国家重点研发计划获批牵头单位中唯一的非国有属性单位。(9)鼎康(武汉)生物医药有限公司2013年,鼎康生物落户武汉市光谷生物城,前身为喜康(武汉)生物有限公司,目前已完成约4亿美元融资,是目前湖北省最大的外商投资的生物医药企业。据公开资料显示,鼎康生物的前身喜康主要从事抗体药物研发和商业化生产,当前则进行CDMO“外包服务”。鼎康生物可提供一站式的综合解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产,以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。据了解,鼎康生物要建立一个商业生态平台与biotech客户共同成长。该生态系统包含支持企业成长的创投基金,全球BD平台和人才资源以及支持企业管线研发的药物发现平台、GLP动物平台、大分子药物开发和生产平台、临床试验平台和监管资源等。(10)武汉中原瑞德生物制品有限责任公司武汉中原瑞德生物制品有限公司是一家集研发、生产、经营为一体的血液制品高新技术企业,致力于为中国国内市场开发、生产和销售血浆制品,包括白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白以及一些特免疫球蛋白产品。公司拥有研发后期的凝血因子产品线,并计划在未来数年内推出包括八因子在内的多个凝血因子产品。此外,公司还建有四个血浆采集中心和一个位于中国中部城市—武汉的制造工厂。CSL是全球领先的生物技术公司之一,通过旗下负责生物制剂业务的子公司杰特贝林,对中原瑞德输入了国际顶尖的的血液制品生产技术、质量体系和产品储备。借助CSL顶尖的的国际化管理理念,公司通过严格完善的质量管理体系、强烈的质量意识、求真务实的工作作风,对产品上、中、下游的各个环节进行严格控制,从而造就了白蛋白、球蛋白及凝血因子类等核心产品。(11)武汉波睿达生物科技有限公司武汉波睿达生物科技有限公司是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。目前,公司已申请国家专利60余项;获专利授权20余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,完成超700例的临床试验研究。公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品,是国内首个被CDE批准临床试验默许的相关产品;公司拥有全球首个“应用CAR-T免疫细胞治疗HIV”发明专利,并在全球范围内率先开展了人体临床研究试验,有望实现病毒感染性HIV的功能性治愈;公司在实体肿瘤的CAR-T治疗上,率先提出CAR-T细胞荷载溶瘤病毒的治疗策略,该治疗方案正在稳步的推进中,并获得了发明专利授权,且相关临床试验也正在积极开展过程中。目前,波睿达生物已被列为金种子上市后备企业。(12)武汉纽福斯生物科技有限公司武汉纽福斯生物科技有限公司是中国首家眼科基因药物研发公司,公司成立于2016年,创始人李斌为眼科教授——在中山大学中山眼科中心、华中科技大学同济医院,从事眼科疾病治疗及科研工作25年。公司以Leber’s遗传性视神经病变(LHON)为突破口,完成全球最大样本量LHON基因治疗临床试验,其安全性、有效性均领先于欧美,已组建完善的研发及产业化科学家团队,并向其他遗传疾病基因治疗领域进军,研究成果已获多项国家发明专利及PCT。公司2020年设立上海/美国子公司,快速推动公司全球化进程,成为基因治疗等新技术的创新型公司。(13)武汉滨会生物科技股份有限公司武汉滨会生物科技股份有限公司成立于2010年,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的国家高新技术企业。公司建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发Ⅰ类生物新药。其主打产品BS001(OH2)注射液于2018年和2021年先后获得NMPA和FDA许可开展临床试验,成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。经过在溶瘤病毒研究领域十余年的深耕,公司现已成为中国领先的溶瘤病毒药物自主研发企业。(14)武汉爱博泰克生物科技有限公司武汉爱博泰克(ABclonal)生物科技有限公司是全球抗体与分子酶试剂核心供应商,其旨在为生命科学基础研究、转化医学、诊断与制药等多个领域提供专业可靠的产品与服务。公司主营业务包括科研抗体、分子酶产品、NGS建库试剂盒、活性重组蛋白、诊断抗原抗体原料、ELISA试剂盒以及CRO服务等。公司总部位于中国武汉,目前在波士顿和上海设立有抗体与分子酶研发中心、武汉光谷生物城建设有抗体与分子酶大生产基地,并在中国大陆、美国、欧洲、日本、中国台湾等国家和地区建立有直销团队。2022年,爱博泰克确立“新技术+新靶点+组合式创新+产学研结合”战略思路,以兔单克隆抗体发现平台为核心,力求从广阔的学术研究市场发掘新的靶点,结合多指标流式、上转换荧光免疫层析等系统,带来新的IVD“破局”方案。(15)武汉瀚海新酶生物科技有限公司公司成立于2015年,是一家专业从事生物医药、体外诊断核心原料,集研发、生产、应用和技术服务于一体的高新技术企业,在上海、武汉、苏州、青岛、宜昌五地分别设立研发生产中心。公司拥有酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学、抗原抗体研发制备等技术平台;基于以上技术平台开发出近300种体外诊断试剂原材料。产品包括诊断酶、辅酶、酶底物、酶混合液等,应用覆盖体外诊断、传统及新型疫苗研发、生物制药、科研等领域。公司荣获国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、中国创新创业大赛优秀企业;湖北省企业技术中心企业、湖北省专精特新“小巨人”企业、湖北省科创“新物种”企业、湖北省上市后备“金种子”企业;首届CACLP“君阳杯”最具价值投资奖、武汉市小巨人企业、武汉市“千企万人”、光谷瞪羚企业等多项殊荣。在未来的发展道路上,公司将在巩固现有产品和服务的基础上,不断拓展产品领域,丰富产品品种,坚守“创新为要、追求卓越、勇于担当、合作共赢”核心价值观,为把瀚海新酶打造成“世界一流的特种酶产品与服务的供应商”而不懈奋斗!(16)武汉翌圣生物科技有限公司公司隶属于翌圣生物科技(上海)股份有限公司的全资子公司,为国家高新技术企业。公司于2020年入驻武汉光谷生物医药产业园,目前,已建设研发中心和产业化基地。翌圣生物坚持前瞻性技术研发和市场需求导向双轮驱动研发模式,依托自主研发建立了双向分子酶理性设计与定向进化平台、蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台、分子诊断试剂关键原料研发平台、高通量测序建库试剂创新研发平台、高性能单克隆抗体研发平台和mRNA医药应用研发平台六大核心技术平台,集成了20项核心技术。公司建立的超洁净分子酶生产基地是国内少数经过ISO 13485:2016管理体系认证、按照准 GMP 标准建设运营的分子酶工厂,拥有吨级发酵线、工业级AKTA纯化线和全自动包装线,在打造分子酶超高比活的同时,逐级精准去除各种顽固残留,实现了对分子酶从研发到生产的全流程超洁净控制。公司拥有不同规格的发酵纯化系统,在分子酶产业化领域具备相应的放大生产能力,可充分满足市场需求。公司已建成的mRNA tools项目是全线在超洁净准GMP封闭环境、严格按照ISO13485管理体系进行分子诊断用酶的规模生产。从原料采购到生产流程、中间品半成品、成品,每个产品经过层层把控,确保产品优、多、稳。(17)湖北省生命源干细胞有限公司集团公司四川新生命干细胞科技股份有限公司成立于1999年,是一家专业提供干细胞技术服务的综合性技术企业。集团公司拥有国家卫生部最早批准设立、取得血站执业许可的四川省脐带血造血干细胞库、国家发展改革委批准建设的成体干细胞开发应用国家地方联合工程实验室、四川省干细胞技术研究中心、四川省企业技术中心、四川省院士创新工作站等多个精良的科研创新平台,已获得国家专利授权30余项。湖北省生命源干细胞有限公司(以下简称公司)由四川新生命干细胞科技股份有限公司与中国造血干细胞捐献者资料库湖北分库于2010年5月共同出资成立,位于武汉国家生物产业基地生物医药园A区,建筑面积3700平米。公司按照国际先进干细胞库标准AABB和FACT建立了干细胞深低温液氮储存库和配套实验室,拥有符合GMP标准的洁净试实验室、临床基因扩增检验实验室和液氮冻存库等完善的实验室体系,配置了世界一流的实验设备,如Beckman coulter FC500流式细胞仪、MVE-chart气相液氮罐等,并通过ISO9001:2015质量管理体系认证,是一家致力于干细胞技术研究与服务的国家高新技术企业。(18)华大生物科技(武汉)有限公司公司成立于2013年10月,是华大基因旗下子公司。主要产业为生物技术产品、医疗器械、体外诊断试剂、实验室仪器设备的研究与开发、科研试剂的研发与销售,配套产品的技术咨询、技术转让、技术服务;货物进出口(不含国家禁止进出口的货物及技术)等。注册资金贰仟万元整,总建筑面积3600㎡,建设有标准GMP厂房,建成标准体外诊断试剂生产车间,为华大及其合作伙伴提供高质量的体外诊断试剂产品。依托华大基因雄厚的科研实力,企业不断创新,开发了一系列体外诊断产品,产品类型涵盖出生缺陷防控、病原微生物检测、精准医疗等领域。华大生物科技(武汉)有限公司本着“以市场服务为导向,以客户满意为中心,以人才、质量为根本,以科技、创新为基础”的经营理念,打造团结协作、开拓创新的和谐企业文化。3、相关政策产业的发展离不开国家相关政策的支撑,如东湖高新区管委会于2021年2月19日印发《东湖高新区推动高新技术企业加快发展的实施意见》(武新管〔2021〕4号,简称《实施意见》),实行高新技术企业认定申报常态化。国家重点扶持的高新技术企业减按15%税率征收企业所得税。1月31日,湖北省药品监督管理局出台《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,对药械研发、中药传承、医药外贸等给予“十条”支持举措。4月19日,省科技创新办公室印发 《加快推进光谷科技创新大走廊协同创新高质量发展行动方案(2023—2025年)》,希望全力将光谷科技创新大走廊打造成为原始创新策源地、离岸科创集聚地、产业合作新高地。另外,在人才引进方面,为加快建设人才发展先行示范区,聚焦高新区重点产业领域和关键节点需求,持续集聚海内外各类人才,国家还发布了《关于推动人才创新创造支撑东湖科学城建设的若干措施》(武新管〔2021〕14号)、《“3551光谷人才计划”实施办法》(武新管〔2023〕5号)等文件,东湖高新区常态化实施3551创业人才、优秀青年人才。对于创业人才,入选后给予首笔50万元无偿资助资金,在入选后五年内,按照其获得股权投资或对区域贡献递增情况,持续给予无偿资助资金,最高1000万元;对于优秀青年人才,入选后最高给予10万元/年无偿资助资金,连续资助三年。具体的相关细则,大家有兴趣可以自行搜索查看,在这里就不做过多介绍了。结语:生物医药贴近人类生命的长度与质量,被称为永远的朝阳产业。而在光谷这个地方,聚集了一批不断开拓创新的医药企业,一批勇于创新的科学家型企业家和科研人员。是他们在无数个日夜里,一直坚持为人类的健康事业而努力着。一起见证光谷发展,共同成长。向光而生,期待一个个“奇迹”在这里诞生。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
100 项与 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 相关的转化医学