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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评估Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂SS-001在B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I期临床研究
主要目的:1)评估SS-001在B细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性。2)评估SS-001的最大耐受剂量(MTD)及II期临床推荐剂量(RP2D)。
次要目的:1)评价单次和多次口服SS-001在B细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征。2)评估SS-001在外周血单核细胞(PBMCs)中BTK靶点占据程度。3)初步评价SS-001在B细胞淋巴瘤患者中的有效性。
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