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Continued Evaluation of Patients With Parkinson's Disease Who Previously Received BRT-DA01, a Human Embryonic Stem Cell-Derived Midbrain Dopaminergic Neuronal Cell Therapy
This is a multicenter study to evaluate the safety and clinical outcomes of BRT-DA01 in subjects with PD who previously received BRT-DA01 in the Phase 1 Study MSK-DA01-101.No investigational therapy will be administered in this study.
A Multi-center, Noninterventional Study Evaluating Variability, Reliability, and Compliance for the Parkinson's Disease Diary
This study aims to evaluate the impact of the frequency of assessments on the variability over time, reliability, and compliance for the Parkinson's disease (PD) diary in patients with PD in whom medications do not provide adequate control of symptoms.
Phase 1 Study To Assess the Safety and Tolerability of Human Embryonic Stem Cell-Derived Midbrain Dopamine Neuron Cell Therapy (MSK-DA01) For Advanced Parkinson's Disease
This clinical trial is designed to test whether surgically injecting nerve cells that make dopamine into the brain of Parkinson's disease patients is safe, and to monitor for potential side effects.
100 项与 BlueRock Therapeutics LP 相关的临床结果
0 项与 BlueRock Therapeutics LP 相关的专利(医药)
• 在获得再生医学先进疗法(RMAT)认定之前,bemdaneprocel I期临床试验结果表明其耐受性良好,且在18个月内没有出现重大安全问题• Bemdaneprocel是美国临床最先进的研究性细胞疗法,用于治疗帕金森病患者近日,拜耳和BlueRock Therapeutics LP(一家临床阶段细胞治疗公司,拜耳公司全资独立运营的子公司)宣布,BlueRock用于治疗帕金森病的研究性细胞疗法bemdaneprocel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学先进疗法(RMAT)认定。Seth EttenbergBlueRock Therapeutics总裁兼首席执行官“ 我们对bemdaneprocel I期临床试验的积极数据感到兴奋,并相信它具有帮助帕金森病患者恢复因疾病而丧失的功能的巨大潜力。基于RMAT认定,我们期待与FDA密切合作,为该项目的II期临床研究做好准备。”Bemdaneprocel是美国治疗帕金森病的临床最先进的研究性细胞疗法。3月公布的I期临床试验数据表明,bemdaneprocel在18个月时耐受性良好,没有出现重大安全问题。此外,根据研究方案中的定义,在停止免疫抑制治疗12个月后,观察到F-DOPA PET成像信号有所增加,这表明移植的细胞能够存活并植入大脑。RMAT项目由FDA生物制品评估和研究中心(CBER)管理,致力于细胞疗法等研究性再生医学,旨在治疗、改变、逆转或治愈严重疾病。获得RMAT认定的研究性疗法有资格获得CBER高级管理人员的快速开发审查和开发规划指导。RMAT还为讨论潜在替代终点,以及加速批准和满足批准后要求敞开了大门。Christian Rommel拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人“ Bemdaneprocel获得RMAT认定证明,该候选药物有可能从根本上改变我们对帕金森病治疗的看法。我们致力于为患者提供突破性创新,并为bemdaneprocel进一步扫清开发障碍感到自豪和兴奋。”关于拜耳拜耳作为一家跨国企业,在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战,造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时,集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年,拜耳的员工人数约为100,000名,销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙(Lonza)丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰(中国)丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
在获得再生医学先进疗法(RMAT)认定之前,bemdaneprocel I期临床试验结果表明其耐受性良好,且在18个月内没有出现重大安全问题Bemdaneprocel是美国临床最先进的研究性细胞疗法,用于治疗帕金森病患者近日,拜耳和BlueRock Therapeutics LP(一家临床阶段细胞治疗公司,拜耳公司全资独立运营的子公司)宣布,BlueRock用于治疗帕金森病的研究性细胞疗法bemdaneprocel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学先进疗法(RMAT)认定。Seth EttenbergBlueRock Therapeutics总裁兼首席执行官“我们对bemdaneprocel I期临床试验的积极数据感到兴奋,并相信它具有帮助帕金森病患者恢复因疾病而丧失的功能的巨大潜力。基于RMAT认定,我们期待与FDA密切合作,为该项目的II期临床研究做好准备。”Bemdaneprocel是美国治疗帕金森病的临床最先进的研究性细胞疗法。3月公布的I期临床试验数据表明,bemdaneprocel在18个月时耐受性良好,没有出现重大安全问题。此外,根据研究方案中的定义,在停止免疫抑制治疗12个月后,观察到F-DOPA PET成像信号有所增加,这表明移植的细胞能够存活并植入大脑。RMAT项目由FDA生物制品评估和研究中心(CBER)管理,致力于细胞疗法等研究性再生医学,旨在治疗、改变、逆转或治愈严重疾病。获得RMAT认定的研究性疗法有资格获得CBER高级管理人员的快速开发审查和开发规划指导。RMAT还为讨论潜在替代终点,以及加速批准和满足批准后要求敞开了大门。Christian Rommel拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人“Bemdaneprocel获得RMAT认定证明,该候选药物有可能从根本上改变我们对帕金森病治疗的看法。我们致力于为患者提供突破性创新,并为bemdaneprocel进一步扫清开发障碍感到自豪和兴奋。”关于拜耳拜耳作为一家跨国企业,在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战,造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时,集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年,拜耳的员工人数约为100,000名,销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。前瞻性声明本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
1. 制药公司LEO Pharma公布DELTA FORCE头对头3期试验积极数据2024年1月25日,制药公司LEO Pharma公布了DELTA FORCE头对头3期试验的积极数据,数据显示其JAK抑制剂delgocitinib乳膏与获批口服胶囊相比,能够显著改善患有严重慢性手部湿疹(CHE)成人患者的症状。根据新闻稿,DELTA FORCE是比较CHE全身和局部治疗的首个头对头3期试验。分析显示,该试验达主要终点。第12周时,与alitretinoin胶囊相比,使用delgocitinib乳膏治疗患者在手部湿疹严重程度指数(HECSI)评分上与基线相较显著降低。2. 私营美容公司Suneva Medical整形用胶原和PMMA皮下植入物系统获NMPA批准上市近日,私营美容公司Suneva Medical,Inc.申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统(商品名:Bellafill®)”成功获得NMPA批准上市,注册证编号为:国械注进20243130041。Bellafill®为含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球的胶原蛋白悬浮液注射剂,用于注射到真皮深层以纠正中度至重度的鼻唇沟皱纹。官方介绍,Bellafill ®是FDA批准的唯一一种可立即矫正的填充剂,每次治疗可持续长达5年。3.拜耳获iPSC细胞疗法候选药物许可,用于治疗视网膜疾病近日,拜耳集团旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP宣布已行使其选择权,获得OpCT-001的独家许可。OpCT-001是来自FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics的诱导性多能干细胞(iPSC)衍生细胞疗法候选药物,用于治疗原发性光感受器疾病。BlueRock、FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics于2021年建立战略研发合作,OpCT-001是此合作框架下正在开发的领先细胞疗法候选药物。根据协议条款,FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics将收取未公开的许可费,并有资格在实现开发和商业里程碑后获得付款。4.士泽生物iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家级备案临床研究2024年1月26日,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院)开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究”项目,经过国家干细胞临床研究专家委员会的多轮评审,正式由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局批准,开展国家级干细胞备案临床研究(国家两委局批准开展临床备案号:MR-31-24-001927)。士泽生物此次获批开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究”项目,是中国首个经国家两委局批准开展的iPS衍生细胞治疗帕金森病的临床研究,也是中国迄今为止唯一一个正式获批的iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目。5.赛诺菲/再生元宣布度普利尤单抗新适应症获FDA批准,治疗1至11岁EoE患儿2024年1月26日,赛诺菲/再生元共同宣布,FDA已批准Dupixent(度普利尤单抗)新适应症,用于1至11岁嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者的治疗。新闻稿指出,Dupixent是目前美国首款也是唯一一款用于治疗这些患者的药物。本次扩展新适应症主要是基于III期EoE KIDS研究(Part A和Part B)的积极结果。Part A结果显示,在16周时,66%接受基于体重给药的较高剂量Dupixent的儿童(n=32)达到了组织学疾病患者的主要终点,而安慰剂组为3%(n=29)。Part B结果显示,53%(17/32)患者的组织学疾病缓解维持到52周,其中从安慰剂转用Dupixent的患儿中有53%(8/15)也实现了组织学缓解。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
100 项与 BlueRock Therapeutics LP 相关的药物交易
100 项与 BlueRock Therapeutics LP 相关的转化医学