An Open-label, Single-dose, Three-period Phase 1 Study to Compare the Pharmacokinetics of Y-4 Tablets With Pregabalin Capsules and Riluzole Tablets in Healthy Subjects Under Fasted Condition

Y-4 is a new fixed-dose combination drug product containing two active ingredients of pregabalin and riluzole.
The objective of the trial is to compare pharmacokinetic characteristics of Y-4 tablets with pregabalin capsules (Lyrica®) and riluzole tablets (Rilutek®) in Chinese healthy adult subjects after single oral administration under fasted condition.

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

[+1]

NCT06770491

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profiles of Y-3 in Healthy Adult Volunteers in the United States

The goal of this clinical trial is to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic profiles of Y-3 in healthy adult volunteers in the United States. The main questions it aims to answer are:
* What the pharmacokinetic profiles of single ascending doses of Y-3 (40 mg and 60 mg) in the US healthy adult volunteers?
* If drug Y-3 (40mg and 60 mg) is safe and tolerate in the US healthy adult volunteers.
Researchers will compare drug Y-3 (40 mg and 60 mg) to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see what the pharmacokinetic profiles of single ascending doses of Y-3 (40 mg and 60 mg) in the US healthy adult volunteers and if drug Y-3 (40mg and 60 mg) is safe and tolerate in the US healthy adult volunteers.
Participants will:
* Take drug Y-3 (40 mg) or Y-3 (60 mg) or a placebo only once.
* Answer questions regarding your medical history.
* Comply with the study procedures and requests.
* Complete all tests and collections of PK Sampling.
* Must not have any special dietary requirements and be able to consume the food (low-fat) provided by Tranquil Clinical Research during your 4-night stay.
* Must avoid excessive ( > 8 cups per day) caffeine consumption (i.e. coffee or tea) during your time in the study.
* Must not consume any food or beverage rich in grapefruit, papaya, or mango during your time in the study.
* Must not take any other medications, including traditional Chinese medicines and herbal medicines, during your time in the study.
* Must avoid sexual activity or use non-drug contraceptive measures (i.e. condoms) during your time in the study.
* Female participants must not become pregnant while in the study.
* Must not receive any vaccinations during your time in the study.
* Must not donate blood for purposes outside of study procedures during your time in the study.
* Must not drink alcohol during your time in the study.
* Must not smoke during your time in the study.
* Inform your Study Doctor if you no longer wish to participate in the study.

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

南京宁丹新药技术股份有限公司

NCT06935682

/ Recruiting临床1期IIT

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-escalation Phase 1 Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of Y-4 Tablets After Single- and Multiple-dose in Healthy Subjects

Y-4 is a new fixed-dose combination drug product containing two active ingredients of pregabalin and riluzole.
The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of Y-4 tablets in Chinese healthy adult subjects after single- and multiple-dose.
The secondary objective is to characterize the pharmacokinetics (PK) of pregabalin and riluzole in Chinese healthy adult subjects after single- and multiple-dose of Y-4 tablets.

开始日期2025-01-04

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

[+1]

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2023-12-01·Stroke and vascular neurology

Preclinical evaluation of ZL006-05, a new antistroke drug with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects

Article

作者: Zhou, Ying ; Luo, Chunxia ; Ren, Jian ; Zhu, Dongya ; Wu, Haiyin ; Chang, Lei ; Hua, Yao ; Chen, Mingyu ; Song, Yixuan ; Huang, Zhenquan ; Chen, Wei ; Wang, Yilong ; Wang, Xuan ; Shen, Luyao ; Li, Fei ; Lin, Yuhui

Background:

Poststroke depression and anxiety, independent predictor of poor functional outcomes, are common in the acute phase of stroke. Up to now, there is no fast-onset antidepressive and anxiolytic agents suitable for the management of acute stroke. ZL006-05, a dual-target analgesic we developed, dissociates nitric oxide synthase from postsynaptic density-95 while potentiates α2-containing γ-aminobutyric acid type A receptor. This study aims to determine whether ZL006-05 can be used as an antistroke agent with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects.

Methods:

Photothrombotic stroke and transient middle cerebral artery occlusion were induced in rats and mice. Infarct size was measured by TTC(2,3,5-Triphenyltetrazolium chloride) staining or Nissl staining. Neurological defects were assessed by four-point scale neurological score or modified Neurological Severity Scores. Grid-walking, cylinder and modified adhesive removal tasks were conducted to assess sensorimotor functions. Spatial learning was assessed using Morris water maze task. Depression and anxiety were induced by unpredictable chronic mild stress. Depressive behaviours were assessed by tail suspension, forced swim and sucrose preference tests. Anxiety behaviours were assessed by novelty-suppressed feeding and elevated plus maze tests. Pharmacokinetics, toxicokinetics and long-term toxicity studies were performed in rats.

Results:

Administration of ZL006-05 in the acute phase of stroke attenuated transient and permanent ischaemic injury and ameliorated long-term functional impairments significantly, with a treatment window of 12 hours after ischemia, and reduced plasminogen activato-induced haemorrhagic transformation. ZL006-05 produced fast-onset antidepressant and anxiolytic effects with onset latency of 1 hour in the normal and CMS mice, had antidepressant and anxiolytic effects in stroke mice. ZL006-05 crossed the blood–brain barrier and distributed into the brain rapidly, and had a high safety profile in toxicokinetics and long-term toxicological studies.

Conclusion:

ZL006-05 is a new neuroprotectant with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects and has translational properties in terms of efficacy, safety and targeting of clinical issues.

Stroke and Vascular Neurology

EFfects of Y-6 SUblingual Tablets for PaTients with AcUte Ischemic StRokE(FUTURE): a phase II, randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel trial

Article

作者: Qu, Hui ; Wang, Lei ; Zhao, Xingquan ; Miao, Zhongrong ; Wang, Yicong ; Li, Shuya ; Qiu, Baoshan ; Li, Zixiao ; Guan, Ling ; Liao, Xiaoling ; Wang, Yongjun ; Liu, Liping ; Huo, Xiaochuan ; Wang, Yilong ; Pan, Yuesong

Background:

Acute ischaemic stroke, due to its high mortality and disability rates, imposes a significant economic and social burden worldwide. Typically, endovascular treatment within the therapeutic window is provided to salvage the ischaemic penumbra; however, even when recanalisation is successful during endovascular treatment, the clinical outcomes may still be disappointing. This highlights the necessity of further research, so as to discover better solutions to futile recanalisation and improve patient outcomes.

Objective:

To investigate the efficacy and safety of Y-6 sublingual tablets (cilostazol and dexborneol) compared with a placebo in the treatment of patients with acute ischaemic stroke caused by large vessel occlusion.

Method:

The efficacy and safety of Y-6 sublingual tablets in patients with acute ischaemic stroke are evaluated in a phase II, randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel clinical trial. Eligible patients having provided informed consent are randomised into five groups for a 28-day treatment period. The primary outcome is the percentage of patients achieving the modified Rankin Scale score of 0–1 at 90 days.

Discussion:

The EFfects of Y-6 SUblingual Tablets for PaTients with AcUte Ischemic StRokE trial assesses whether Y-6 sublingual tablets are effective and safe in improving the clinical outcomes of patients with acute ischaemic stroke caused by large vessel occlusion.

Trial registration number:

NCT06138834.

552

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2025-05-20

·同写意

520最强“情书”：辉瑞12.5亿美金彩礼情定“三生”

中国创新药的出海故事，正在从"能不能卖出去"变成"能卖多贵"。"520"这一天，三生制药用一纸价值超60亿美元的出海协议，为中国创新药行业献上了一份别样的浪漫。除了三生制药大涨超30%，基石药业，益方生物涨超15%，百济神州、宜明昂科、和铂医药、德琪医药、来凯医药、康宁杰瑞等一众Biotech/Biopharma，都迎来大涨。港股创新药ETF上涨近5%。公告称，三生制药将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给巨头辉瑞，对价包括12.5亿美元首付款、48亿美元里程碑付款、双位数销售分成以及1亿美元股权投资。某种程度上看，这是本土生物医药产业从"跟跑者"向"并跑者"，乃至在某些领域成为"领跑者"的转变写照。从百济神州、康方生物到百利天恒，再到如今的三生制药，中国创新药企的出海交易正从"零星突破"迈向"批量输出"，首付款金额从几亿美元一路飙升至如今的两位数。我们应该意识到：中国药企的研发管线，正在成为跨国巨头眼中的稀缺资源。TONACEA01一支穿云箭520这一天，辉瑞给三生制药递来一封沉甸甸的"情书"，这份"聘礼"，让三生制药的PD-1/VEGF双抗成为今年医药圈最令人艳羡的"新娘"。从数据而言，三生制药与辉瑞的BD交易，不仅以60.5亿美元的总对价打破近年中国创新药对外授权金额的最高纪录，也将首付款价格的天花板抬升到12.5亿美元。当辉瑞在三生制药的BD（商务拓展）邮箱里投下12.5亿美金的"告白信"，这场合作就像生物医药界的《傲慢与偏见》——跨国巨头的"傲慢"正在被中国创新的"偏见"所瓦解。二级市场的投资者认为，辉瑞此举“绝对不是防范性收购或买个彩票”。结合常规交易模型，国产创新药BD出海的首付款大多在1-5亿美元区间——强如康方生物AK112，也不过首付5亿美元。但是，辉瑞此次引进直接给了12.5亿美元的首付款，这在整个创新药历史上都极为罕见。要知道，后续的分成里程碑可以因为临床进度不佳而“打水漂”，相比起来，授权交易的首付款则属于实打实地拿在手上。所以，一笔买卖首付款，大体上能够反映出背后的价值期望空间。“从这笔极大的首付款可以看出，辉瑞在审计和调研过程中，对三生的创新药给予了极强的信心和认可，这在其1亿美元持股的附加条款中也能佐证。”一位投资者分析，“如果只是防范性收购或者买个option，就会像BD普米斯或宜明昂科一样，给个0.5亿美元的首付款，去试试推进临床的效果，做得不好损失也不大。”这也就不难理解，为什么与辉瑞的合作消息公布后，三生制药迎来一度超过40%的涨幅。国盛证券医药研究团队认为，此次三生制药与辉瑞的合作，其首付款、里程碑等均超预期，也进一步证明，中国的第二波创新药浪潮已经到来——这是中国创新药出海“从0到1”的浪潮。近年来，国产创新药企类似的“出海交易”频现。公开数据显示，2024年中国创新药对外授权交易完成94笔，出海交易总金额高达519亿美元，同比增长26%；2025年1月-3月，已达成41起交易，总金额达369.29亿美元。海通国际称，尽管外部环境有波动，国内医药行业仍然长期获益于政策支持创新和集采边际向好。其中一个表现是，创新药械审评审批效率的提升，将带动新产品数量快速增长，2024年国家药监局批准的创新药和创新医疗器械分别达到48款和65款。此外，政策环境也为创新药出海提供了有力支持。例如，2025年政府工作报告提出制定创新药目录，并出台稳外资行动方案，这些政策都将为国内创新药企的国际化进程提供良好的外部环境。同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！三生国健研发副总裁顾津明将于会报告：中国创新药的第三轮风口：长效自免双抗？敬请期待！TONACEA02出海新浪潮回顾本土创新药的发展历程，从最初的仿制，到如今创新药频频获得国际认可，中国药企用了不到二十年时间完成了西方制药工业近百年的积累。这一过程中，出海交易首付款金额的不断攀升，成为中国创新药实力增强的最直接证明。公开数据统计，在中国创新药出海的历史上，合计有34笔首付款超过1亿美元的交易，足以说明中国创新药在国际市场上的活跃程度。如果剔除阿斯利康收购亘喜生物、BioNTech收购普米斯的两笔并购交易，单纯考察授权合作（License-out）模式下的首付款金额，更能反映中国创新药的真实价值。在这些交易中，首付款能超过5亿美元的共有7笔，这些"重磅交易"构成了中国创新药出海的"金字塔尖"。从时间上看，中国创新药出海首付款金额呈现出明显的加速增长态势：• 2021年：百济神州与诺华的6.5亿美元交易首次突破5亿美元门槛，将中国创新药出海交易带入"5亿美元+"时代。• 2022-2023年：虽然全球生物医药融资环境恶化，但中国创新药出海交易依然保持活跃，康方生物、百利天恒分别以5亿美元、8亿美元延续了这一趋势。• 2024-2025年：中国创新药出海迎来"爆发年"，完成了4笔首付款超过5亿美元的交易，且金额呈现阶梯式上升（从5.88亿美元，到7亿美元、8.5亿美元、12.5亿美元）。这种增长趋势背后，反映了多重因素：中国创新药质量的持续提升、国际药企对中国研发能力的认可度提高、中国药企BD能力的增强，以及全球医药市场对中国创新药的需求增长。观察这些重磅交易的结构设计，可以发现中国药企的议价能力正在显著提升。首先，首付款比例明显提高。早期中国创新药出海交易往往采取"低首付+高里程碑"的结构，首付款占比偏低。而近年交易中，首付款占总交易价值的比例明显提高，以此次三生制药跟辉瑞的交易为例，首付款占潜在总交易额（按里程碑全部达成计算）的20%以上。其次，销售分成条款优化。中国药企开始能够争取到"双位数"（即10%以上）的销售分成比例，这在全球授权交易中属于较高水平。例如，三生制药与辉瑞的交易中就包含了双位数销售分成。另外，股权投资等附加条款增多。近年的多笔交易中，海外公司会通过股权投资方式进一步绑定与中国合作伙伴的关系。辉瑞就在三生制药交易中承诺1亿美元股权投资，既提供了额外资金支持，也显示了长期合作意愿。TONACEA03技术大爆炸分析7笔重磅交易涉及的靶点和药物类型，可以发现，中国在肿瘤免疫治疗领域的突出表现。最为典型的是PD-1。即使在竞争激烈的PD-1领域，百济神州的替雷利珠单抗仍获得诺华的青睐，说明中国创新药可以通过差异化设计（如Fc段改造）赢得国际认可。比例上看，PD-1/VEGF双抗独占三席——康方生物（AK112）、礼新制药和三生制药（SSGJ-707）的三款PD-1/VEGF双抗，分别授权给Summit、默沙东和辉瑞。如果加上BioNTech收购普米斯（也拥有PD-1/VEGF双抗）的交易，PD-1/VEGF靶点组合在重大交易中出现四次，充分说明业界对联合治疗策略的高度认可。而双抗/ADC平台技术也愈发成熟。百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC，展示了中国在"双抗+ADC"这一前沿技术领域的实力，将两种热门技术平台有机结合，开创新的治疗思路。可以说，中国创新药在肿瘤免疫领域已经形成了从跟随创新到源头创新的转变，从单靶点单抗到多靶点双抗/三抗的技术跨越。除了上述靶点和策略，中国创新药在其他技术领域也取得显著成绩。同润生物的CD19/CD3双抗授权给默沙东，展示了中国在T细胞重定向治疗技术的突破。这类药物通过同时结合肿瘤细胞表面抗原（CD19）和T细胞表面受体（CD3），直接将T细胞募集至肿瘤细胞附近发挥杀伤作用，是血液肿瘤治疗的重要方向。此外，齐鲁锐格的CDK2抑制剂授权给罗氏，打破中国创新药"大分子强、小分子弱"的固有印象。CDK2是细胞周期调控的关键激酶，与多种癌症发展相关，该交易证明中国在小分子靶向药物设计方面已达到国际水平。基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，虽然尚未达成重大出海交易，但作为全球首个进入临床的"三抗"药物，结合了三个已验证的靶点，凸显中国在复杂抗体工程技术上的创新能力。正是在这样的三生制药与辉瑞的12.5亿美元首付款交易，不仅是一个金额纪录，更是一个象征——中国创新药已经从全球医药创新的"旁观者"变为"参与者"，并正在向"引领者"迈进。从PD-1单抗到PD-1/VEGF双抗，从跟随创新到源头创新，从技术引进到技术输出，中国创新药在过去十年完成了惊人的跨越。对于全球医药市场，中国创新药已经从"可选项"变成了"必争项"。520的晚风里，这份12.5亿美金的"情书"被轻轻合上，但中国创新药的故事才刚刚翻到最动人的章节——它像一封写在基因序列里的情书，用碱基对拼写成"CTATGG"（临床试验批准号），在FDA与EMA的邮戳下跨越大洋；它像实验室通宵亮着的荧光，把科学家眼底的执着，淬炼成跨国巨头争相收藏的"月光宝盒"。当辉瑞的支票簿遇见三生制药的冻存管，当华尔街的算法爱上张江的移液枪，这世上最浪漫的化学反应不过是：中国实验室里的一个灵感，最终长成了全球患者床头的一盏灯。情定“三生”的故事，未来还将继续上演。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 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并购引进/卖出

2025-05-20

·同写意

三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议 | 会员动态

引进/卖出临床申请临床1期突破性疗法

2025-05-19

·同写意

“生命城”上线：中国生物医药创新区的系统性挑战与解法

生物医药行业在全球范围内不断壮大，尤其是在创新药物的研发领域，然而，研发周期长、资金投入大、风险高，始终是行业面临的三大难题。企业要在市场中获得竞争力，必须走过从实验室到市场之路——这不仅仅是技术问题，也是空间设计和流程协同的瓶颈。现代药企要破局，怎么做？TONACEA01竞争力，关乎于研发速度，取决于转化速度创新药物研发是每个药企的核心，难度大，周期长的难点已是老生常谈。生物医药作为“含博率”最高的行业，顶尖人才的聘用和培养往往耗费企业大量财力物力。然而，拥有领域内顶尖人才并不代表“万事大吉”，在流程推进中，常听到一些灵魂拷问——“为什么研发、生产、市场部门总是沟通不畅？”“缩短研发周期，也保证合规性！”“好不容易在实验室中跑赢时间，却在市场中慢了一步。”“如果明天需要切换另一个药物的研发，实验室是否能够快速适应？”……创新产品的顺利上市，不仅仅是实验室的事，更关乎从研发到市场，部门之间的每一步协同。药企的竞争，不仅仅在于技术创新，更在于如何高效地将创新推向市场。打通从研发到市场的全链条，还有什么“钥匙”？作为载体的空间，提供了一条道路。FTA集团与旗下智库TOP创新区研究院总结归纳各行业经验，整合国内外经验，更新生物医药产业园区数据库，建立6大特色体系和100多个特殊设计点作为设计指引。TONACEA02市场竞争激烈，还有一些“隐形敌人”01流程复杂，决策滞后研发部门耗费大量时间和资源开发新药，但生产和市场部门无法及时跟上进度？好几条产品线，每一条管线，一开机就代是成本和时间——这不仅仅是在生物医药行业，每个商品产品化的大公司都面临着同样问题。设计不仅仅是空间的安排，动线和功能布局，更是打通部门壁垒的利器。新药研发阶段，研发团队、临床试验团队和市场团队之间的协同工作尤为重要。上市阶段，时间紧迫。研发、生产、市场、法务等多部门间的需要频繁沟通，尤其设计技术和法规要求复杂，导致项目延迟和沟通成本增加。时间流逝，市场瞬息万变。面对组织内复杂的协作关系，FTA集团，以空间设计破局。FTA集团对行业发展、企业文化、用户画像和原有空间做出全面地梳理和规划，继而提出最为实用合理的设计策略和优化方案。• 内外协同新药从临床试验推进到注册审批、从技术落地到市场转化，每一个关键环节的协作，往往不仅限于内部团队，还需要频繁对接外部专家、合作伙伴、监管机构，甚至投资方。然而，许多企业会议室资源紧张、使用冲突频繁，临时接待常常陷入“找房间”的尴尬，甚至给访客留下不专业的印象。这时候，企业真正需要的，不只是一个“能开会的地方”，而是一个临时可调度、形象得体、功能齐备的会议空间：能够承载多部门、多方参与的高质量交流。基于对企业实际运作场景的深入研究，我们提出：在对外接待频繁的企业或园区中，合理规划一定比例的公共会议室，专门用于访客接待。FTA集团在罗氏制药拜访时，观察到罗氏制药在每个办公室都放置了一个小卡片，上面写着“患者”。罗氏的伙伴解释说，这个小卡片提醒着所有员工，一切的决策和行动都应该以“患者”为核心。以“用户”为核心，也正是FTA的设计理念。我们认为，共享会议中心与内部的会议室不同，其价值不在于提升协同效率，而是在需要对外接待时，能有一个可以传递企业形象与专业度的空间场景。FTA以“诊断式设计”为迎来全新“模型即服务”商业模式的AI巨头商汤科技，打造上海最新总部。• 跨团队协作空间在很多组织里，协同的卡点不在于没人沟通，而在于见不到人。虽然同处于一家公司，甚至在同一层，不同部门的同事也没有任何交流机会，也不会主动交流。但人不是机器，流程可以兜底，却兜不住信任与灵感——因为真正推动协作的，往往是一场面对面的交流。工作中跨部门的协作往往不是卡在大事上，还是在细节的推进之中，有些小问题、临时判断、信息同步，只需要一面之缘、几句话，就能够把工作往前推。但如果日常没有这样的空间场景，就只能靠邮件和线上沟通反复确认，效率和温度都差很多。所以我们建议企业在每层楼、每个部门之间设置一个“楼层客厅”：它不是茶水间那么随便，也不是会议室那样正式，而是一个可以随时坐一会、说几句、碰个头的地方。通过与企业团队展开workshop，FTA集思广益的多角度多次沟通，转化生物医药企业需求为空间语言，并具象表达出企业的独特价值观。这样的空间应该是开放的，但有一定界定感，能支撑一对一沟通、小组碰头、资料翻看。你会发现，一旦有了“碰面的机会”，很多过去靠流程兜底的事，其实当面几句话就能解决。更重要的是，这样的空间还会逐渐培养出一种“协作文化”——不是靠制度强推，而是靠日常接触中自然形成的默契。环境因素也很重要。斯坦福大学建筑设计项目总监约翰·巴顿（John Barton）在相关研究中提到，当环境优化时，工作效率可以提高5%以上。作为设计方，FTA的目标是激发员工的状态，因为状态就是生产力。新一代生物医药产业园，苏州BioBAY以更好地为高知人才服务为目标，打造高处为“城”，细处为“人”的产品。未来，BioBAY的总部也将进驻四期。• “一体化”，更方便！“重大的科研成果并不是在昂贵的实验室设备前诞生，而是在实验前的准备会议上。”FTA建筑设计设计在多个项目中发现，现状是实验厂房与研发办公缺乏联系，功能割裂。在一项调查中，55%的员工希望能够有办公实验一体化空间，方便进行实验测试外的其他工作。为改善科学家的工作环境和创新能力，FTA将影响因素分为两类：硬件条件（如研发场所、社交场所和交通条件）和软件条件（如场所气质、文化氛围、创新政策和经济收入）。为实验+办公的综合研发单元提供整体解决方案，高区作为轻型实验及研发检测类功能，低区满足未来中型实验检测需求，平面组织上中间部分为办公，两侧为实验区，既便于功能衔接，又能促进部门的交流协作。通过典型市场案例分析、项目周边产业园区走访调研等方式，生物医药行业产业功能层高与荷载、提高空间舒适度与产业形象需求设置是产业建筑首层的主要目标，因而层高与荷载的设置标准较高，具有更大产业价值。在科研工作中，时间没有上限。科学家大量的时间待在实验室里，但该环境较少能够获得自然光线——而96%的人认为，自然环境对工作和健康有重要影响。回归体验，回归关心。在园区设计中，FTA将自然光线、艺术等元素考虑进来。倡导健康城市，推动城市建设，早在2014年FTA建筑设计就投资了美国的WELL健康建筑标准项目，希望通过一些标准和提升空间场景来激发空间活力。 02僵硬固化，适应困难新药研发需要快速应对市场变化，但实验室的配置和布局能否随时调整？如果明天需要切换另一个药物的研发，实验室是否能够快速适应？实验室的固定性，往往成为药企无法灵活应对的原因。在一个瞬息万变的市场，实验室却往往是“静止”的。传统实验室往往面临一个难题：一旦配置好之后，改动需要大量时间和资源，特别是多种药物并行研发时。如何快速调整实验，环境？细节之处，兼顾严谨专业与人本温情。如何让研发像搭积木一样灵活？模块化设计！灵活且具备扩展性的设计方案，实验台、设备和工作区可以根据具体需求快速调整，灵活应对不同药品的研发流程。可调节的隔断设计确保不同的实验不互相干扰，避免交叉污染。材料也是关键。墙壁、地面和天花板需要满足洁净度要求，最好也易于清洁。空气流通系统则能够根据不同实验要求自动调节，确保每个区域的洁净等级符合GMP要求。“以前我们总为物流流线头疼，员工和物料的交叉太多了。现在智能化了，生产效率提升了15%， GMP审计都解决了大麻烦！”建筑的不同高度，设计向不同面积段给出了可分可合的平面建议：底层通过大平层设计，为大型企业提供发展空间；上层通过可自由组合相邻单元的小户型设计，满足中小型企业未来生产的可扩展性需求。独门独户的客货体系，成品存储到运输至园区外的各个货运环节高效便捷。洁净区内，使用无缝的移动地板，减少了污染源的堆积。设备布局也优化了人员工作动线，每个操作台都可以根据工艺需求移动，极大减少了工作人员的移动量。大动线上，将物流路径与人流动线分离，物流通过自动化传输系统进行无缝运输，减少与人员的交叉，避免生产中的污染风险。智能化系统则能实时监控每个环节的物流路径，确保物料的精准分配。社群对人才吸引的作用至关重要：有小米通过粉丝社群打造出与用户共创的伟大产品；有罗氏制药则从网红地“芳草地”搬迁到科技氛围浓郁的中关村。TONACEA03固定资产，怎么盘？01哪些能省，哪些要花？一些龙头药企，尤其一些跨国药企在全球范围内进行广泛布局时，面临的不止是商业的本土化问题，还有拿地的本土化问题：在哪里？怎么开发？要分步走，还是一步到位？几年前，某跨国龙头药企找到寻找其中国总部园的开发设计。在全方位对企业战略和现阶段发展“诊断”后，FTA提出分期开发策略：满足现阶段业务需求，同时保有未来拓展弹性空间，企业十分认可。几年后，该企业针对拓展需求，再次找到咨询设计业务“一体化”的FTA进行合作。关注“产品生命周期”，FTA设计利用产城长板效应撬动资源整合与配置，推动现有产业、业务、商业模式新升级。土地性质和容积率，企业需要根据发展需要，核定开发强度；开发扩建都有成本，有什么可以免缴的土地价款？商业、研发是机密，为避免外泄风险，哪些区域需要进行封闭式管理？在公益职责方面，园区土地、物业资产及功能体系是否能保持完整性？FTA集团以产、创、展、商全业态标准打造具备温度的产业社区，打通知识到生产的最后壹里——已有“4+10”家行业领军企业整体入驻，助推中交未来城产业集群发展。02市场在变，企业有什么“固定”正在“变”？一个生物医药研发园区，科学家和工程师们每天都在实验室中辛苦工作。一天的研究之后，他们需要放松和补充能量，但如果园区内缺乏基础配套设施，比如咖啡厅或健身房，他们的体验将受到极大影响。张江药谷与FTA合作项目时提出“如何为科学家节约一个小时”极具启发性，旗下TOP研究院于是提出计划：对50位科学家展开访谈，调研诉求，为全球生物医药产业贡献力量。企业的创新需要被市场看到，也需要吸引投资者和合作伙伴的关注——让市场看见创新！设计让创新不仅仅是发生在幕后，而是主动走向前台，成为市场聚焦的核心。展示区的设计，不仅仅是空间规划，更是品牌推广、市场沟通的重要桥梁。公共空间的有效设计，正成为“促活”催化剂。FTA 为云南白药上海国际中心打造“超链接”总部，传承白药基因，展现国际化新形象。首个养老科技产业园！聚焦大零号湾，国盛健康云城以“养老+科技“，打造健康产业的新样板。TONACEA04做好空间设计，应对“时效”挑战爱因斯坦曾经说过这样一句话：当一个人用同样的方式做着同样的事情，而期待不同的结果，那他一定是个傻子。从来没有一成不变的事。研发到市场，瞬息万变。场景的功能不断延展，未来的实验室，是研发场所，可能还是合作场所，还可能是让市场认识创新的展示厅。速度、灵活性、市场化——FTA建筑设计，以空间为生物医药行业带来全新竞争力。【欲获详情，敬请联系】官方网址www.ftaarch.com中国区地址上海市大连路588号宝地广场B座7F苏州工业园区扬富路10号新建元数智湾一期D座11楼关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 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2025年06月13日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床申请

临床1期

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依达拉奉右莰醇 ( CPT1A x PRDX1 )	急性缺血性卒中更多	申请上市
西洛他唑/右莰醇 ( PDE3 )	急性缺血性卒中更多	临床3期
Y-3 ( GABAA receptor x PSD95 x nNOS )	抑郁症更多	临床3期
普瑞巴林/利鲁唑 ( CACNA2D1 x CACNA2D2 x SCNA )	周围神经痛更多	临床1期
盐酸美可比林 ( ACHE )	胶质瘤更多	临床1期