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今天上午10点,~300位朋友已预约!药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权2023年7月,共有20家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,专注于抗体药物的医克生物、福沃药业、鑫康合、科伦博泰、海司生物;专注于中药的四川合纵;专注于肿瘤药物的炎明生物、泰励生物、亲合力生物、亚飞生物;专注于迁移体生物学的药物研发的迈格松生物;专注于重组人源化胶原蛋白研发的锦波生物;专注于眼科药物的盛元医药;专注于细胞药物的恩瑞恺诺;专注于反义核酸创新药研发的安天圣施医药;专注于基因治疗药物的诺洁贝;专注于疫苗研发的医克生物、华南疫苗;专注于特殊剂型的研诺医药、汉达医药;其它企业还包括神华药业。✦生物医药投融资汇总✦一抗体药物1、医克生物医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。拥有PD-1增强型的DNA疫苗平台和抗Δ42PD1 抗体药物平台两个创新的专利技术平台,并专注于癌症、炎症相关性疾病和新发传染病的免疫治疗药物的研究和开发。2、福沃药业福沃药业独创创新药物高效研发平台,并和清华大学在深圳共同打造小分子化药和大分子抗体药两个集智能化定向设计、优化和筛选于一体的早期药物发现平台,构建持续研发、不断产生重磅创新药物品种的源头,促进深圳市创新药物的研制,提升创新药物研发效率。公司依托上述研发平台建立起包括5个国家1类新药在内的研发管线,其中主打产品第四代治疗非小细胞肺癌靶向药物 FWD1509 已经完成中国和美国的临床申报,即将启动国际临床Ⅰ期试验,该创新药产品将作为国际首创的First in Class药物以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。同步研发的产品还包括用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂、用于治疗 KRAS 突变型肿瘤的新型靶向治疗药物、用于治疗重症哮喘及特应性皮炎的单克隆抗体药物和用于治疗胃癌及食道癌的新型单克隆抗体药物等。3、鑫康合鑫康合生物医药成立于2015年11月,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。公司已建成高水平的创新型抗体研发核心技术平台,包括高效的抗体制备平台,精准的筛选平台以及先进的体内外药效和转化医学平台。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。4、科伦博泰四川科伦博泰生物是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司,自2016年成立以来,始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制,科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法,以支持提高现有的医疗健康水平。历经多年,公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力,包括研发、生产、质量控制及商业化,能够战略性地快速推进33款差异化且具有临床价值的资产管线,其中14款处于临床阶段。在三大自主开发的技术平台支持下,科伦博泰已具备在ADC、大分子(单克隆抗体(单抗)及双特异性抗体(双抗))及小分子药物等方面的专有技术,并已被公司的众多临床阶段候选药物所验证。公司构建起在药物模态、机制及适应症覆盖范围等方面具有多样性、且能够发挥协同效应的强大管线。5、海司生物海司生物位于浙江省海宁市,是一家基于远未满足的临床需求,致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发的企业。公司拥有纳米抗体顶级创始团队和国际一流水准的纳米抗体筛选库,在抗体的筛选、表征和结构优化等各环节均有深入的测试数据,在纳米抗体的人源化、管线适应症选择上有十五年的积累。二肿瘤药物1、炎明生物炎明生物是一家创新型生物科技企业,通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物,将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。目前,公司已有多个项目已取得突破性进展,包括细胞焦亡抑制剂及先天免疫调节剂的开发,其中先天免疫激动剂将在2023年进入临床阶段,细胞焦亡抑制剂即将确定临床候选化合物,预计2024年进入临床阶段。2、泰励生物泰励生物成立于 2018年,团队立足于合成化学探索新分子空间的能力, 综合对肿瘤生物学、靶点结构的科学洞见和丰富的药物化学经验,致力于肿瘤和免疫疾病创新药物的研发。公司科技依靠团队对生物靶点的深入理解和丰富的合成化学经验,旨在创造具有高度选择性的小分子配体,以达到对信号蛋白磷酸化水平的多重和精准调控,为患者恢复健康提供更有效,
更安全,更方便, 更经济的解决方案。公司临床阶段的管线集中在针对耐药性肿瘤的多靶点和精准治疗,机制上均涉及生物分子磷酸化水平的调控。 3、亲合力生物/亚飞生物亲合力生物是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司,自建有肿瘤微环境特异激活(TMEA,Tumor MicroEnvironment Activated)平台技术(TMEA-SMDC平台、TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台),通过感知肿瘤微环境状态递送和释放药物,解决On-target毒性,提高药效。公司拥有100%原研产品线,开发的每个药物均为具有全球专利的创新药。其中首款偶联小分子药物已进入Pivotal关键注册临床阶段。亚飞生物是上海亲合力生物,拥有99.9%股份。公司建有小分子和大分子肿瘤微环境特异激活智能化药物平台:小分子TMEA-SMDC平台将传统的一代细胞毒化疗、免疫刺激剂和激酶抑制剂等药物升级为肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性物质的创新药,从而提高疗效,降低毒性。大分子平台(TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台)全面开发肿瘤微环境激活的免疫治疗或自身免疫性疾病的大分子专利新药,将目前免疫检查点抑制剂和免疫相关细胞因子改造成为二代肿瘤微环境激活型新药。三迁移体生物学药物研发迈格松生物迈格松生物于2022年4月创立于北京昌平生命科学园,是基于全新生物学发现的创新型药物研发公司。俞立教授团队发现了一个新的介导细胞间通讯的细胞器-迁移体,并对其进行了深入的生物学及与疾病相关性的研究。迈格松生物科技以这些发现为基础,结合现代药物研发技术,以全新的视角致力于多种有重大未被满足医疗需求疾病的靶点发现以及药物研发;同时,还将利用迁移体的独特性质开发疾病诊断和药物递送平台。四胶原蛋白研发锦波生物锦波生物立足生命健康新材料和人类重大传染病两大领域,完成了多项原始创新成果0-1的突破。国际首次利用合成生物技术,实现了具有三螺旋结构的“全人源化胶原蛋白新材料”规模化生产,是我国首个有自主知识产权的原创型新型生物材料。在人类重大传染病领域,运用病毒进入抑制新理论,首次实现了广谱抗HPV生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。五眼科药物盛元医药盛元医药作为一家创新驱动型企业,聚焦眼健康和视觉质量,以创新驱动发展,形成了以疾病机理和生物标记物研究为基础,眼科疾病精准诊断和治疗产品的研发、生产和商业化的发展格局。重点布局开发全球市场规模大,临床紧缺的干眼、青少年近视、和老花等高发性眼病和视觉健康的有效防治新药。盛泽康华生物为盛元医药旗下的全资子公司,专注于基于眼科疾病分子机理的研究,研发和产业化全球创新性眼科体外精准检测(POCT)产品。拥有全球竞争力的眼科Biomarker研究平台,设计并搭建了国际领先、国内一流的i-ImmunDx™眼科体外检测分析技术平台和POCT诊断试剂研发技术平台。六细胞药物恩瑞恺诺恩瑞恺诺成立于2021年6月,是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立,致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:第一,CAR-NK平台;第二,单碱基基因编辑平台;第三,小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新,建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。七反义核酸药物安天圣施医药安天圣施成立于2017年,专注于研发以RNA为靶点的反义寡核苷酸药物,特别是针对基因的可变剪接,通过作用于RNA前体的剪接信号序列,改变基因的剪接方向、进一步改变蛋白产物。反义核酸药物可以用于治疗由突变导致RNA剪接错误的疾病,突变导致阅读框移位的疾病,致病基因存在可变剪接的疾病,也可用于免疫相关的治疗技术。八基因治疗药物诺洁贝生物诺洁贝生物是一家基因药物治疗服务提供商,该公司专注于基因药物治疗病毒性感染的关键技术研究、抗HIV基因药物的开发、抗乙肝病毒感染的基因药物的研发,主要覆盖了血液系统、眼科系统、神经系统疾病等遗传性疾病。公司独特的“一靶两弹”的专利技术,可为目前全球范围内尚缺乏治疗方法的多种遗传性疾病提供有效的治疗手段。九疫苗研发华南疫苗华南疫苗成立于2011 年,是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发企业。利用自身的BEVS重组蛋白表达系统知识产权(国内首个昆虫细胞基质专利)、成熟的生产工艺以及稳定的纳米颗粒技术优势搭建了一个全新的基因工程疫苗研发与中试平台。公司研发团队在病毒学、免疫学、基因工程细胞株构建大规模昆虫细胞培养、大规模哺乳动物细胞培养和大规模柱层析纯化多肽抗原表位设计、肿瘤疫苗开发以及疫苗药效学研究等方面均具有丰富的经验。 依靠自身的 BEVS 平台及团队优势,华南疫苗已开发多款人用、兽用及宠物疫苗产品,其中包括新冠重组蛋白纳米颗粒疫苗和流感重组蛋白纳米颗粒疫苗。十特殊制剂研发1、研诺医药研诺医药成立于2015年5月,是一家专注于复杂注射剂研究与开发的高新技术企业。公司现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物研发技术平台,依托先进的药物传输技术平台,公司坚持以临床需求为导向,进行小分子药物、核酸药物、多肽及蛋白药物的深化开发及产业化,重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。公司拥有完善的仿创结合的产品管线梯队以及国际化的肿瘤水针脂质体生产车间,其中伊立替康脂质体已经进入临床试验阶段,后续将有系列药物进入临床及产业化阶段。同时,公司对外许可的布比卡因多囊脂质体、八氟丙烷脂质微球等多款复杂注射剂仿制药也陆续完成BE试验并已申报生产。2、汉达医药汉达医药是美国汉达医药的独资企业,位于浙江省杭州市,主要从事于药物缓控释制剂、新剂型的开发、生产和销售工作,产品主要在美国注册、生产并上市销售。目前已有多项产品在美国工厂完成放大生产和人体试验工作并向美国FDA提交注册申请。杭州汉达接受总部的委托进行制剂研发及挑战专利工作,公司的目标是发展成为全球一流的制剂研发和生产企业。封面图来源:123rf精彩推荐PHDI 2023 倒计时1个月丨30+业内大咖云集制药产业数智化峰会最后的「退货」,EQRx把翰森的阿美替尼也放弃了...美国研发出能杀死所有实体瘤的药物,是不是真的?药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权药研之“星”,等你来挑战点击这里,与药时代一起快乐学习!
近日,BioBAY园内组织工程与再生医学技术平台海迈医疗宣布完成新一轮融资,本轮融资由上海生物医药创新转化基金独家投资。继2023年3月完成数千万元融资后,海迈医疗今年再度收获资本认可。(相关阅读:资本市场丨海迈医疗:完成数千万元Pre-A轮融资,加速组织工程与再生医学研发)海迈医疗(Humatrix Medical)由留美学者、原华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科教授邱雪峰博士于2021年9月创立,并落户于BioBAY,该公司拥有行业领先的组织工程与再生医学平台技术。公司早期专注于利用体外生物反应器培养和生产人同种异体小口径组织工程血管,适用于慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术。并在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品,并扩大至全球范围的临床研究及商业化。海迈医疗核心产品管线为小口径(内径≤6mm)组织工程血管,适应症包括慢性肾衰血液透析血管通路、下肢动脉外伤(包括战伤)、下肢动脉粥样硬化搭桥及冠状动脉搭桥术。在此组织工程与再生医学技术平台上,海迈医疗将开发生物胰腺、组织工程心脏瓣膜、组织工程输尿管以及组织工程实体器官等再生医学产品。海迈医疗小口径组织工程血管目前没有一家国产小口径人工血管获得医疗器械注册证,国内市场受国外公司垄断。全球小口径人工血管的主流产品为美国Gore公司ePTFE人工血管,于1975年获FDA批准商业化临床使用,但该产品易形成血栓和感染,1年通畅率仅10-40%,1年平均干预次数超过2.5次,严重影响临床效果并增加医疗支出,这些缺陷一直无法解决。为了攻克这些难题,小口径组织工程血管等前沿技术逐步发展,已处于商业化前夕。采用大规模体外生物反应器标准化培养组织工程血管的壁垒极高,目前全球范围也仅有美国一家公司完成临床试验入组。国内组织工程人工血管及再生医学相关产品市场潜力巨大,是海迈医疗的重点布局方向。基于海迈医疗创始人邱雪峰教授多年在组织工程技术领域的积累,海迈医疗开发出标准化培养的组织工程血管,已获5项中国发明专利授权,申请注册商标20余项,其中包括“LINEMATRIX耐迈通、AVMATRIX艾迈通”等。海迈医疗创始人邱雪峰教授表示:“小口径人工血管,特别是组织工程血管最近受到国内资本的持续关注。组织工程技术从上世纪90年代起步,经过30多年的积累和发展,目前国外多家公司产品已进入临床,而国内的技术发展基本空白。本团队在该领域有18年研发基础并持续耕耘,目前是实现“From Bench to Bedside”的黄金时期,由于要实现产品标准化生产,特别是体外长周期培养,技术壁垒高,需要强大的资本和产业支持。感谢上海生物医药创新转化基金对海迈医疗的认可和支持!”上海生物医药创新转化基金总裁郭秋杉表示:“截至2021年我国血液透析存量患者约80万人,且每年新增患者超过10万人,海内外自体动静脉造瘘失败患者众多,中心静脉导管感染风险高,使用率却居高不下,凸显临床选择匮乏;冠脉搭桥领域目前尚未有可用的小口径人工血管,主要依靠自体动脉或静脉作为桥血管,后期桥血管若堵塞,患者只能依赖药物维持生命。海迈医疗以组织工程技术为核心培养的现货小口径人工血管通畅率高,感染率低,并能在体内实现血管壁细胞再生与重构,拥有媲美自身血管的性能与安全性,相信海迈团队凭借深厚积累能为中国在此领域实现零的突破!”▌文章来源:动脉网责编:何文正审核:任旭推荐阅读资本市场丨必扬医药:完成数千万PreA轮融资,推进多个眼科及肿瘤管线中美临床前注册申报研究资本市场丨安天圣施:完成千万级preA+轮融资,与中国SCA患者组织企鹅之家深入合作资本市场丨13亿美元!百济神州与映恩生物达成合作,共同推进新型ADC研发
近日,BioBAY园内企业必扬医药宣布于近期完成了数千万元的 PreA轮融资。本轮融资由聚明创投领投,天祥实业和圣苏新药跟投。所募资金将主要用于推进必扬医药多个项目管线的(中美)临床前注册申报研究,并完善ExCEED(Experiment + Computation w/ Enhanced Evaluation & DMPK)技术平台。此前,必扬医药已获得元禾原点、元生创投、飞凡创投与BV百度风投的天使轮投资。必扬医药于2023年落户BioBAY。公司已成功搭建ExCEED技术平台,通过融合计算模拟与湿实验技术,分别从分子设计、成药性评价与生物学评价三个核心环节加强早期药物研发能力,致力于打造新药研发的创新梦工厂。公司创始团队成员均拥有超过20年国内外药企新药研发与计算模拟结合的实践经验,累计对20余个临床阶段候选药物或已上市新药的研究与开发做出重要贡献。必扬医药深耕眼科及肿瘤领域,专注于解决临床未满足需求。通过布局差异化竞争且具有挑战的靶点,已建立多条具备First-in-Class或Best-in-Class潜力的临床前项目管线。其中,BT01001项目为小分子滴眼液,靶向治疗眼底疾病,该适应症临床治疗指南暂无推荐用药,临床未满足需求明确。临床前数据表明,BT01001项目PCC分子具有优异的理化性质、较高靶点选择性与充足的眼底靶组织暴露量。在多个动物种属的体内药效以及安全性数据展现出较大优势,和大分子的阳性对照相当或更优,同时解决了大分子侵入性给药出现的病人依从性不足和药物可及性差的问题。目前该项目正在推进临床注册申报研究。BT01002项目为小分子抑制剂,首推适应症为高危型白血病复发难治的亚型,目前尚无针对其治疗的靶向疗法获批。临床前数据表明,相比阳性对照,BT01002项目PCC候选分子无QTc延长风险同时增强了人体的代谢稳定性。相同给药剂量下,在动物模型中展现出相比阳性分子更优的药效。此外,该靶点在多类肿瘤的信号传导中起直接作用,潜在适应症可拓展至多种实体肿瘤。目前,该项目处于PCC选择阶段,即将进入临床注册申报研究。必扬医药创始人胡齐悦表示:非常感谢聚明创投以及其他新老股东的支持。在当前资本寒冬的情况下,我们有幸获得多家机构的青睐,这不仅是对必扬团队的鼓励,也是对必扬医药基于ExCEED平台打造的管线的认可。我们在全力推动现有项目开发的基础上,也会拓展更多的自有和合作管线,为医生和患者提供更具临床价值的创新药物,着力把必扬医药打造成新药研发的创新梦工厂。聚明创投表示:必扬医药拥有全面互补的早期药物发现核心团队,其智能计算与湿实验深度融合的ExCEED平台可用于具有挑战的靶点药物发现,极大地提高分子设计和优化效率。公司针对未满足临床需求,充分发挥自身优势,布局了具有差异化的管线。我们非常高兴能够携手各位同仁共同支持必扬医药成长,期待公司能进一步完善平台,持续发现最具竞争力的分子,早日为全球患者提供更佳的选择。关于聚明创投聚明创投聚焦于生命科学领域的早期风险投资,自2018年创立至今已累计投资近50家涵盖创新药、生物技术、医疗器械(含诊断)领域的创业企业。聚明创投始终立足中国面向全球的临床痛点,专注于与优秀企业同行,提供全方位服务,陪伴企业成长。关于天祥实业天祥实业是由香港天祥控股有限公司于1999年发起成立的大型综合性投资公司,专注于投资新一代信息技术、医疗健康与先进制造等领域具有最大市场增长潜力的公司。关于圣苏新药圣苏新药为专业的临床前CRO公司,专注于为客户提供高质量、高速度与高性价的DMPK与PKPD建模研究,目前已累计完成400余项IND全套ADME申报研究(含中美双报)。▌文章来源:动脉网责编:何文正审核:任旭推荐阅读资本市场丨安天圣施:完成千万级preA+轮融资,与中国SCA患者组织企鹅之家深入合作资本市场丨13亿美元!百济神州与映恩生物达成合作,共同推进新型ADC研发资本市场丨诺洁贝:完成近4000万美元B轮融资,加速推动创新型基因治疗药物开发
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